全自动冷疗仪使用说明

全自动冷疗仪使用说明【适用范围】本产品适用于医疗单位对踝、膝、肩、肘、手/腕关节、大/小腿和腰部作物理降温使用。【禁忌症】1、冷疗法不得用于患有雷诺综合征或其他血管痉挛性疾病、对低温超敏感、皮肤欠敏感 的患者。2、局部或全身血液循环障碍者禁用。【电磁兼容性说明】本产品符合医疗器械电磁兼容的要求，但所有类型的电子设备都可能会通过空气或连接 电缆对其它设备产生电磁干扰。产品使用中应严格遵守下列使用要求，否则可能对其他设备 造成电磁干扰或者降低本产品的抗电磁干扰能力，带来安全风险或丧失产品性能。1）本产品属于GB4824-2013中1组A类的设备，应工作在非家用及不直接连接到住宅低压 供电网设施中。2）便携式和移动式射频通信设备可能影响医用电气设备的说明：便携式和移动式射频通信 设备可能影响本产品的正常工作，应保证便携式和移动式射频通信设备与本产品满足一 定的空间距离，见表巾的要求。3）警示：除产品的制造商作为内部元器件的备件出售的附件和电缆外，使用规定外的附件 和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。4）警示：本产品不应与其他设备接近或叠放使用，如杲必须接近或叠放使用，则应观察验 证在其使用的配置下能正常运行。5）本产品声明满足下表1-3的要求。6）基本性能：设备应显示正常，温度控制误差应W3C。表1抬南和制造商的声明一电磁发射本产品预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电啟环境中使用发射实验符合性电磁环境一指南射频发射GB 48241组本产品仅为其内部功能使用射频能虽。因此它的射频发射 很低，并口对电子设备产生干扰的可能性很小射频发射GB4824A类本产品适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公 共低压供电网的所有设施中谐波发射GB 17625.1不适用电压波动/ 闪烁发射GB 17625.2不适用表2指南和制造商的声明一电磁抗扰度本产品预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用抗扰度实验YY0505试验电平指南符合电平电磁环境一指南静电放电GB/T 17626.26kV接触放电8kV空气放电6kV接触放电8kV空气放电地面应是木质、混濮土或瓷砖， 如果地面用合成材料覆盖，相对 湿度应至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T 17626.42kV对电源线lkV对输入输出线2kV对电源线网电源应具有典型的商业或医院 环境中使用的质虽浪涌GB/T 17626.5lkV线对线2kV线对地lkV线对线2kV线对地网电源应具有典型的商业或医院 环境中使用的质虽电源输入线上电压暂 降、短时中断和电压变化 GB/T17626.11（注）95绻的暂降）40%Ut,持续5周期（在山上，60$的暂降70%U:持续25周期（在山上，30$的暂降）95绻的暂降5%U：,持续0.5周期40%Ut,持续5周期70%Ut,持续25周期5%U：,持续 5s网电源应具有典型的商业或医院 环境中使用的质戢。如果本产品 的用户在电源中断期间需要连续 运行，那么推荐本产品采用不间 断电源或电池供电工频磁场(5OHZ)GB/T 17626.83A/m3A/m如果发生工作异常，那么有必要 使本产品远离工频磁场或者在该 场所安装磁屏蔽。应测星预期安 装场所内的工频磁场满足低于符 合电平的要求。注：Uy是指施加电压前的交流电网电H 220V： 1周期为20ms （交流电网频率50Hz）表3指南和制造商的声明一一电战抗扰度本产品预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证其在这种电战环境中使用抗扰度试验YY0505试验电平符合电平电磁环境一一指南射频传导GB/T 17626.6射频辐射GB/T 17626.33V(有效值)150 kHz80 MHz3 V/m80 MHz 2.5 GHz3 V（有效值）3 V/m便携式及移动式射频通信设备不应比推荐 的隔离距离更靠近本产品的任何部分使用包括 电缆，该距离的计算应使用与发射机频率相对应 的公式。推荐隔离距离d=1.2d=1.280 MHz 800 MHzd=2.3P800 MHz-2. 5 GHz式中：P一山发射机制造商提供的发射机最大输 出额定功率，以瓦特（W）为单位：d推荐隔离距离，以米（m）为单位。 固定式射频发射机的场强，通过对电磁场所的勘 测来确定，每个频率范围、都应比符合电平低。在标志下列符号的设备附近可能出现干扰(?)注在80 MHz 800MHz频率上，应采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况。电碗传播受建筑物，物体及人体的吸收和反射的影响。6固定式发射机，诸如：无线（蜂窝/无绳电话和地面移动式无线电基站、业余无线电、调幅调频无线电 广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁 场所的勘测。如果测的本产品所处场所的场强高于上述射频符合电平，则应观测本产品以验证其能正常运行。 如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整本产品的方向或位置。b在150 KHz80 MHz整个频率范围，场强应低于3 V/m。表4便携式及移动式射频通信设备和本产品Z间的推荐隔离距离本产品预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率，本产品的购买者或使用 者可通过维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和本产品之间的最小距离来防止电磁十扰发射机最大对应发射机不同频率的隔离距离/m额定输出功150 KHz80 MHz80 MHz800 MHz800 MHz 2.5 GHz率Wd=1.2d=1.2d=2.30. 010. 120. 120. 230. 10. 380. 380. 7311.21.22.3103.83.87.3100121223对于上表未列出的发射机最大额定功率，推荐隔离距离d,以米（m）为单位，能用对应发射机频率栏中的公式确定,这里F是山发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80 MHz和800 MHz频率点上，应釆用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有情况。电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。【注意事项、警示以及提示性内容】1、使用时请在冷疗部位垫上冷敷用隔离垫，以避免患者之间的相互接触。注：冷敷用隔离垫属于一次性使用医疗器械，使用后销毁。2、医护人员必须根据实际情况选择治疗温度和压力及循坏次数等参数。3、使用期间，观察病人的皮肤状态状况非常重要，尤其是对于不能自理的患者，需要 在有医护人员和（或）监护人的照顾下使用本设备。如果皮肤变红色，或者皮肤的 敏感性发生改变，应立即停止使用本产品并联系你的外科医生。要知道任何神经的 愤怒和/或肌肉反应都与皮肤的敏感性有关。停止治疗直到确定了原因。4、感到不舒服、肢体麻木或刺痛时应减小压力或停止使用。5、加水时请注意溢流I I的状态，若有水流出请立即停上加水并断电检查。6、勿随意搭接或处置电源软电线，以免造成危害；7、不能在有易燃麻醉气和空气的混合气和氧或氧化亚氮的混合气情况卞使用本设备。8、电源应连接在带有地线的三孔插座上，确保有效接地后方能使用。9、设备使用异常或不能使用需拆机维修时，请及时与厂家取得联系（医院有专业维修 人员也可进行维修）。切记医护人员不能擅自拆机处理。10、医护人员在对患者进行冷疗的同时应告知患者如卜-情况： 设备每进行一段时间后，冰袋内的水会全部更换，属正常现彖； 若设备长时间（超过6分钟）没有进行高压与低压的切换，应及时通知医护人员； 若冰袋出现漏水的情况时，应及时通知医护人员处理。11、设备生产过程中，散热系统水冷液灌装所使用的水冷液，在设备生产完毕后长期保 留在设备中，一般不需要更换。注：当发现设备制冷效呆不好时，请检查散热系统是否发生泄漏，若有，请联系厂家或 医院的专业人员进行维修；若没有，请关机重新启动设备。12、本设备产生的电磁波可能对监护仪等医疗电子设备有电磁干扰，在使用时尽可能远 离其它设备。14、关机时，应先关闭电源开关后再拔电源线，严禁直接拔掉电源线，以免损坏设备。【维护保养及售后1、冰袋表面染有血液和/或渗出液等污染物时，应及时清洗；在冰袋表面无污染物时, 清洁、清洗应至少每三个月进行一次；清洗时用康威达消毒片（每片0.5克）和 蒸懈水按1:500配置的消毒液，用软布擦洗抹干。2、设备用水为生活用水、可自然排放，不会对环境造成污染；建议每周换一次水或 人于3天不使用时请将水全部放出，以免水垢的产生或水的变质而引起压力传感 器堵塞。注：设备排水，请从设备后部左下角位的排水1放出。3、安装使用时地面应平整，尽量保证冷疗仪水平，不应倾斜；避免利器对冷疗仪外 表和冰袋的刮、擦、划伤。4、产品从出售之口起一年内，正确使用如发生故障，凭保修卡免费维修：超过保修 期限，本厂照常服务，酌情收取费用；5、为使设备能正常安全运行，冰袋、连接水管、温度及压力传感器、电源线只能采 用厂家所提供，如有损坏需向厂家购买或更换。电磁阀、继电器易损部件的更换 需由厂家技术人员进行更换（医院有专业维修人员也可，如需设备电路图、元器 件清单、图注、校正细则，请向厂家咨询）。6、温度、压力传感器应至少半年校正一次。校正方法：开机后将两组温度压力传感 器连接至主机，将温度传感置于空气中，观察两组温度显示数值，两组数值误差 应W1C：向冰袋加压到高压后暂停设备，将冰袋端水管取下后，将另一压力传感 器连接到该接II,稳定后观察两组压力值，误差应W0.5KPa。校正不符合要求的 应及时联系厂商更换或购买。【正常工作、储存和运输条件】1、正常工作条件：a）环境温度：5C30C；b）相对湿度：W85%；c）大气压力：760 hPa 1060 hPa：d）供电电源：220V50Hz；2、储存和运输条件：坏境温度：一20C+ 55C；相对湿度：W93%； 大气压力：500hPa1060 hPa。【常见故障分析及排除措施】1、温度过低：即冰桶内温度低于所设定温度时，应立即停止冷疗，并请专业维修人 员进行维修或与厂家联系。2、超压：压力超出了所设定的压力范I制时应停止设备，检查并清理压力传感器接II 后重新接上，若问题没有解决，请专业维修人员进行维修或与厂家联系。3、当温度、压力显示出现花屏、乱码等异常时，请取卜温度和（或）压力传感器重 新接插，若还是不正常，请与厂家联系。4、漏水：当冰袋处出现渗漏现彖时，应立即停止设备并取下冰袋，擦干渗漏在患处 的水后，再查明是因为冰袋水管接I I处没接触良好还是因为冰袋的破裂而导致的。 若冰袋破裂请更换冰袋后继续冷疗，若是因为冰袋接II处没接触良好，请更换一 个干的冰袋后再继续冷疗。5、接通电源开机出现花屏黑屏等显示异常的现彖，请关闭电源开关，5S后在开机。 若还是显示异常，请联系专业维护人员。6、使用过程中若设备发出断续的报警声，此情况由冷却系统缺少冷却液所致。请停 止使用并联系专业维护人员处理。