辛伐他汀片药品的临床疗效及安全性

药品的临床疗效及安全性辛伐他汀片主要作用域高胆固醇血症 、 对于原发性高胆固醇血症患者当饮食控制 及其他非药物治疗不理想时可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂 蛋白胆固醇、载脂蛋白和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇从而降低低密度脂蛋 白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血 症和高甘油三脂血症并存而以高胆固醇血症为主的患者本品适用于高血脂症和冠心病，对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食 控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆 固醇和载脂蛋白B。辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明 显高于其他非靶性组织，辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随 后从胆汁中排泄。只有低于 5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中 95% 可与血浆蛋白结合。1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使 用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和 /或有肝病历史的病人。有活动性肝病或 无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀 的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高 （超过正常值 3 倍以上）的现象。但停药后， 则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过 敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如 果病人的氨基转移酶有继续升高的表现， 特别是氨基转移酶升高超过正常值 3 倍以上 并保持持续，则应予停药。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶 中等程度升高 （低于正常值 3 倍的情况 ）亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗 后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶（CK，来自骨骼肌）轻微的一过性升高，但 这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上 ）的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的 上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶（CK）显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。 对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解 而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶 A（HMG-CoA） 还原酶抑 制剂的治疗。 4.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊 的发病率亦会增加， 长期临床研究资料显示， 辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 5. 纯合子型家庭性高胆固醇血症。 由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。6高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘油 升高为主的异常情况(如I、W、及V型高脂血症)。7.对酒精饮用量过大和/或有既 往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。