2022年《制造业审核案例150例》

关于制造业给出150个案例的分析，能够结合本人的实际去联想、分析，以到达举一反三的作用。【案例1】某涂料厂消费丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，同时价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”审核员征询：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长：“没有。”案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的功能确信也有特别大差异，而且该厂对外声称其产品功能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，由于国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进展型式试验。本案违背了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进展监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依照筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术征询题均由他一个人负责。审核员想理解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个工程的笔记本，审核员看到上面密密层层写了特别多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。审核员征询开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人本人记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人本人负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。审核员征询：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。审核员：“假如设计人员不在了如何办？”经理：“不明白，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。案例分析：公司如此的做法显然是不对的，为了保密能够将文件依照实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上特别难确保对这些材料进展操纵。本案违背了标准“423文件操纵”的“质量治理体系所要求的文件应予以操纵。”和“73设计和开发”的有关规定。【案例3】某试剂厂消费某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监视局某人要求关于成品检验应按国家标准逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）（GBT28281987）进展抽样检验，并说假如不按该标准抽样检验则不给标预备案。该厂无奈，因而就在标准中规定成品检验按GBT2828执行，但在实际中又不照办。实际上由因而流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GBT2828抽样。案例分析：关于流程性产品不适于按GBT2828进展抽样，这里违背了标准“8工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度确实定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前关于液体应充分搅拌均匀。本人制定了标准，又不照办，违背了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，”的规定。【案例4】某厂质量目的规定：成品合格率为98以上。审核员征询张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他答复：“这是指的成品出库以后的合格率，由于我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进展抽样检验，因而存在不合格的风险。”李技术员答复：“这是指的成品入库前的合格率。”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”案例分析：本案说明在企业内关于质量目的的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必妨碍对实现质量目的的考核与操纵。违背了标准“541质量目的”的“质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“53质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。【案例5】某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员征询检验员：“是否对客户送来的物料进展检验？”检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户本人的责任。”案例分析：即便企业没有检验手段，也应按规定进展外观验证，并保存验证记录。关于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。本案违背了标准“754顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。【案例6】审核员在审核某建筑公司第一工程经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体特别类似，因而询征询工程经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”工程经理说：“是材料员填写的。”审核员征询：“材料员有技术员和检验员的上岗证吗？”工程经理说：“由于工地人手少，只好由材料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质，违背了标准“51治理承诺”的”a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“424记录操纵”的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量治理体系有效运转的证据。”【案例7】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。因而该车间成了该厂主要消费原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发觉，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。审核员征询：“你们怎么样操纵该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得征询厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。案例分析：尽管该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来治理，而应纳入工厂统一的质量治理体系中来治理。仅仅对其产品进展进货检验是远远不够的。本案违背了标准“542质量治理体系的筹划”中）在对质量治理体系的变更进展筹划和施行时，保持质量治理体系的完好性。”的规定。【案例8】某厂进货检验抽样规定：“进物资资10个单位以下进展100检验，l0个单位以上抽检10，但最少检验数量不得少于10个。”审核员征询：“在抽检的数量中，最多同意有几个不合格，能够推断该批物资为合格批？”检验员答复：“没有规定。”审核员又征询：“如此如何推断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不明白。不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。”案例分析：按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，如此做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格如何办的处理规定。一般来讲应该优先采纳国家关于抽样检验的有关标准（例如，逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）（GBT28281987，假如本人制定方法，应该等效或严于国家标准。在上面的例子中，例如能够规定：“进物资资10个单位以下进展100检验，不同意出现不合格，否则断定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货；”本案违背了标准“81总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度确实定。”的规定。【案例9】在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。审核员征询：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。详细什么缘故，我也不太清晰。你们能够去征询技术科。”在技术科，审核员接着查征询关于三车间那两台设备的事情。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后不断工作不正常。我们开了好几次分析会，会议不断没获得一致意见，有人认为可能是设计征询题，也有人认为可能是所用的的原材料不适宜。后来由于我出国调查去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们计划最近再次讨论这个征询题。”案例分析：这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对“设计和开发”操纵的范围，属于对发生的不合格如何处理的征询题。本案违背了标准“852纠正措施”的全部要求。【案例10】某厂程序文件规定：“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次治理评审。”审核员在质量治理部审核治理评审施行情况时，治理部经理说在最近的一年内只组织了一次治理评审，是在6月15日召开的，并出示了一份治理评审报告，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的消费线的讨论情况。治理部经理说：“由于最近要上一条新的消费线，因而这次评审主要讨论了新消费线的有关情况。”审核员要求查看治理评审会议的讨论录，经理说：“记在笔记本上。”审核员查看笔记本，看到在6月15日召开的是总经理办公会。治理部经理说：“我们就把这次办公会当作了治理评审。”案例分析：按照标准的要求“最高治理者应按筹划的时间间隔评审质量治理体系，”但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面，走走过场、方式。这里说明了关于标准“561治理评审”的要求理解远远不够。治理评审并不是经常举行的，因而应该在最高治理者的主持下，对组织的工作进展全面的总结、分析，这确实是标准“562评审输入”规定的七个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“563评审输出”的规定。本案违背了标准“56治理评审”的规定。【案例11】某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依照工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便征询车间主任：“关于色卡的使用有什么治理规定？”主任答复：“用脏了到销售科领新的。”审核员再征询：“关于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？”车间主任表示没有要求。在销售科审核员询征询关于车间使用的色卡有何治理规定，销售科长说这不属于本人管，应该征询技术科。技术科说他们关于色卡也没有治理。案例分析：色十尽管只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依照，关于印刷厂操纵质量是特别重要的。但是特别多印刷厂关于色卡并没有进展严格的治理，从车间到有关科室都随意放着许多色卡。因而作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。本案违背了标准“76监视和测量装置的操纵”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式施行。”的规定。【案例12】工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测工程为十项，但是有两项参数工厂没有检测条件，因而隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据特别可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发觉该月共消费了三十批产品，但只有三次提供了全部检测工程的报告。案例分析：由于企业标准规定了出厂产品应该检验10项内容，但企业只检验了8项，明显在检验方面有章不循。本人没有检验条件，说明资源配置缺乏，应该予以纠正。本案违背了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。”及“76监视和测量装置的操纵”的“组织应确定需施行的监视和测量以及所需的监视和测量装置。”【案例13】某建筑公司第一工程部正在建立一栋20层办公楼。审核员征询工程经理：“关于存在或潜在的不合格项如何进展操纵？”工程经理说：“除了上个月内审时发觉的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发觉什么不合格或潜在的不合格，因而就没必要采取纠正或预防措施了。”该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。案例分析：一个二十层楼的建筑工地，在十个月的时间内，除了内审发觉的三项不合格项外，就再也没有发觉征询题，这是不合实际的。只能说明企业关于存在或潜在的不合格项没有进展操纵。标准“85改良”中关于纠正措施和预防措施的操纵，尤其是预防措施的操纵，许多组织往往提供不出操纵的证据来。这个征询题的答案有两种选择：或者什么征询题也没有发生，或者对这方面根本没有操纵。假如是后者，则可能导致判为严峻不合格，由于完全漏掉了标准要求的一个重要内容。除非组织有充分的证听说明什么征询题也没发生，否则是不可能出现这种情况的。本案违背了标准“85改良”的有关规定。【案例14】某塑料门窗厂，角焊接机通过操纵焊接温度、压力和时间来操纵产品的焊接强度。审核员征询车间主任：“关于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进展校准？”车间主任答复：“我们没校准过，但是机器是由电脑操纵的，因而不会有什么征询题。”案例分析：在机器或消费线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，假如它们与操纵产质量量亲密相关，则应该进展校准。有些仪表是不便于拆卸下来进展校准的，这能够采取其他比对的方法来校准，为此必须编制自校准规程，而比对所依照的标准应该是能够追溯到国家相关标准的。本案违背了标准“76监视和测量装置的操纵”的“）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进展校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依照。”【案例15】某化学试剂厂进货检验规定：“关于老供给商供给的产品就不需要再送化验室进展小试，而假如更换供给商则应送小试，合格才能使用。”审核员征询。“那么关于老供给商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长答复：“没有，我们只是进展外观验证。”审核员征询：“这些老供给商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物资，但是由于老供给商的产质量量比拟稳定，因而我们就不想太烦恼了。”案例分析：检验科长答复的理由不能成立。既然能够进展小试，说明工厂有检验才能；这些产品又是重要物资，因而应该进展进货检验，而不是单纯的外观验证。这不能由供给商的新老来推理是否检验。本案违背了标准“743采购产品的验证”规定的“组织应确定并施行检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”【案例16】某公司程序文件消费和效劳提供操纵程序规定：“本公司不需要对消费过程进展确认，由于消费中没有特别过程。”审核员征询：“什么是特别过程？”质管部长说：“指消费过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，或使用后才能发觉征询题的过程。我公司产品均能够进展测量，也没有仅在使用后才能发觉的征询题，因而不存在这种特别过程。按照我们对ISO9001标准”52消费和效劳提供过程确实认的理解，我们没有标准所说的那种过程，所以也就不存在过程确实认了。”案例分析：这里特别容易产生误解。实际上关于不是标准752所指的那种过程（常称为“特别过程”）之外，其他的消费过程，尤其是对产质量量有直截了当妨碍的关键工序，同样存在着对过程确实认，这确实是按照标准“751消费和月良务提供的操纵”的要求，对获得表述产品特性的信息、必要时的作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装置并进展监视和测量及放行、交付和交付后活动及有关的人员要求等的操纵要求；而且当这些条件发生变化时，也存在着再确认的要求。因而，严格来讲，本案程序文件的写法违背了标准“75l消费和效劳提供的操纵”的有关规定。【案例17】某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为2SC，产品有效期为1年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为25C。审核员征询保管员：“这些产品放在这里多久了？”保管员说：“不一定，快的时候1天就运走，但有时后可能放置1周时间。由于我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在走廊里了。”审核员征询：“在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么妨碍？”保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们往常做过试验，没征询题的。”审核员要求查看有关的试验记录，治理员说：“我们做过试验，确实是没有记录。”案例分析：本案违背了标准“755产品防护”的有关规定。假如往常确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录，并在该产品的储存治理规定中说明在室温下保存所同意的最长时间。因而没有提供试验记录，违背了标准“824产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”【案例18】某厂消费混凝土搅拌站，属大型设备，总重量达数十吨。其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量特别大，而且工作时震动特别强。审核员检查了5台电焊机，其中焊接电流指示有3台是用电流表，2台没有电流表，只是用摇臂指针表示。由于焊接电流大小直截了当妨碍到了产品的焊接质量，审核员询征询工人：“电流指示通过校准吗？”工人说：“没有，但是应该没征询题，我们都有经历，凭经历就明白电流是否适宜。”工厂的焊接检验规程）上规定，关于焊接只是用肉眼进展外观检验。案例分析：由于焊接电流大小直截了当妨碍焊接质量，因而应该关于焊机上的电流指示进展校准。这里违背了标准“76监视和测量装置的操纵”的“a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进展校准或检定”的规定。由于框架承重特别大，因而检验规程上只规定了进展外观检验是不够的，应该添置必要的检测设备，例如超声波探伤仪等进展检验，以保证焊接质量。这里违背了标准“76监视和测量装置的操纵”的“组织应确定需施行的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。”【案例19】审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查了一下发觉是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进展了更换。同时我们对供给科的采购员也进展了批判，还扣发了他当月的奖金。”审核员征询：“那么关于上批产品发出的去向是否进展了跟踪，并把说明书进展了更换？”销售科长说：“没有，由于我们的用户都是老用户，他们关于产品特别熟悉，一般不会出征询题的。”案例分析：销售科如此做是不全面的，还应该关于发出去的产品进展追溯，并把正确的说明书给顾客寄去。否则，特别可能产生严峻的后果，我们不能靠椎测顾客不会错用来决定处理方式。本案违背了标准“852纠正措施”的“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”的规定。同时，由于对发出去的产品没有追踪，也违背了标准“751消费和效劳提供的操纵”的“）放行、交付和交付后活动的施行。”的规定。【案例20】程序文件规定，必要时应对产品进展追溯，其追溯途径为：产品合格证随工单领料单。审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。审核员征询检验科长：“如此能由成品追溯到原材料的来源吗？”科长说：“这是个征询题，不能追溯到来源。”审核员又征询：“假如要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗？”科长：“能够做到。”案例分析：领料人应该在领料单上注明原料的批次号或进厂日期，如此做可能烦恼一些，但是当产品发生征询题时，能够在产品实现的全过程实现追溯，查到征询题的根源。本案违背了标准“753标识和可追溯性”的规定“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”【案例21】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25C士1C，湿度60”。但是审核时发觉检验室并没有温湿度操纵手段。审核员征询：“温湿度征询题如何处理？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的妨碍，另外该标准是推荐性标准，我们能够参照执行，进展一些改动，因而决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。案例分析：国家标准有强迫性和推荐性标准。关于推荐性标准，是建议企业采纳，没有强迫要求。但是假如企业对外声称是执行的GBTXXXX，则该标准关于企业确实是强迫性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。所以，能够说是“参照执行GBTXXXX标准。”本案违背了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。”【案例22】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发觉焊点间距分布不均匀，征询工人：“工艺指导书关于焊点间距有没有规定？”焊工答复：“工艺没有规定，我们都是特别纯熟的焊工，凭经历就明白应该掌握的焊接间距。”审核员在查看焊接工艺时看到关于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间间隔应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。案例分析：本案的焊接工艺和焊接检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违背了标准“4.2.3文件操纵”的“）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。”这种情况在审核中经常发觉，缘故在于领导在审批文件时，只是履行方式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地点排除。【案例23】审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100C。现场操作没有看到测温仪表，审核员征询：“关于温度你们是如何检测的？”检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因而我们的记录是凭经历写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书说明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员征询检验员：“你们使用红外测温仪多长时间了？”检验员不好意思地说：“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。”审核员进一步查看熔炼检验规程，上面规定：“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度到达1100C时出炉。”案例分析：既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违背了熔炼检验规程的规定，是检验的有章不循。违背了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。”检验记录上的记录栏“出炉温度”与熔炼检验规程所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违背了标准“423文件操纵”的“）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。”【案例24】某建筑装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务，在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件进展装修效果图的设计。设计室内有工作电脑十余台。审核员征询工作人员：“你们公司有多少台电脑？”工作人员答复：“有30多台吧”。审核员：“全公司都哪些部门使用电脑？”工作人员答复：“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建立公司内部的局域网，以便实现治理的自动化。”审核员：“你们经常上网吗？”工作人员：“各科室都有人上网。”审核员：“你们公司对电脑有没有主管部门？关于电脑的使用，例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有？”工作人员答复：“我们公司没有电脑主管部门，好在大家对电脑都特别熟悉，有了病毒一般本人都能处理。”在销售科，审核员发觉由于电脑感染了病毒，电脑里的客户档案丧失，销售员正在为此而大伤脑筋。案例分析：电脑治理是目前我国企业迫切需要处理的征询题，前一段时间中美之间迸发的“黑客大战”也暴露了我国许多企业对电脑防病毒的认识太差。但凡使用电脑进展工作的组织，尤其是经常需要上网的部rl，应该对电脑的使用治理起来。首先要确定电脑的主管部门，制定严格的规章制度，关于电脑的使用，包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的规定，并由主管部门定期检查。电脑的治理属于“根底设备”的操纵，也属于“文件操纵”，由于电脑中的数据都是文件。因而上例违背了标准“63根底设备”及“423文件操纵”的规定。【案例25】在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅时询征询检验员：“检验员在检验记录上签名表示什么？”检验员：“说明已完成检验工作。”但是审核员发觉，检验记录上检验员签名已签到31号，而今天才20号。检验员说：“反正是我一个人检验，如此是为了方便，因而就提早签完名了。”案例分析：在检验记录上签名，说明检验结果的负责人。当还没有进展检验时就把名字签上，这明显地违背了标准“824产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”【案例26】涂料厂进货检验规程规定应对每批采购的物资进展进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发觉，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。检验员说：“这都是一个厂的产品，因而我们就出一份检验报告了。”案例分析：这属于检验的有章不循，违背了标准“743采购产品的验证”的规定。【案例27】在采购部，审核组看到采购部工作手册中规定采购部质量目的的一个内容是：“采购物资合格率100。”审核员征询采购部经理：“采购来的物资能保证都是100合格吗？”经理说：“但凡不合格的物资我们都退货，因而进库物资能够保证100合格。”审核员征询：“你们关于退货的情况有记录吗？”经理答：“没有记录。”案例分析：既然不合格的物资都退货，所以进库的物资应是100合格了。这个目的定的意义不大。采购部能够把目的改为，例如“进物资资一次交验合格率98”。采购部应该记录供方进物资资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进展汇总分析，以便对供方合格率进展操纵，作为对供方质量重新评价的依照。本案违背了标准“74l采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。”【案例28】在某电热水器厂市场部审核员理解关于顾客满意程度的调查情况。市场部经理特别快乐地说：“我们两个月前刚刚进展了一次广泛的顾客满意程度调查，在销售我公司产品的商店发放满意程度调查表，由于我们人手不够，还请了一些学生来协助。”审核员征询：“发放了多少份调查表，回收情况怎么样？”经理：“大概发放了六、七百份，根本上都回收了。”边说边叫小王把调查表拿来。小工拿来一大擦已回收的调查表。审核员查看了调查表的内容，上面罗列了特别多征询题请顾客答复，例如“您对我公司产质量量是否满意？”、“您对我公司产品售后效劳是否满意？”、“您对我公司产品有何改良的建议？”等等。在翻看调查表时，审核员发觉有三份调查表中，顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，尽管不是关键部位，但是特别妨碍美观；另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。审核员征询：“关于这些调查表是否进展了统计分析？这些征询题你们如何处理的？”经理：“最近由于工作忙，又赶上旺季，因而还没来得及处理。”市场部的质量目的规定：“关于顾客反映的征询题，依照情况，最晚应在两周内给予答复。”案例分析：两个月前进展的顾客满意程度调查，到如今还没有统计分析，这失去了调查的意义。不能光搜集数据而不分析，这违背了标准“84数据分析”的“组织应确定、搜集和分析适当的数据，以证本质量治理体系的适宜性和有效性，”同时也违背了“82l顾客满意”的规定。审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目的的规定执行，违背了标准“852纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的缘故，防止不合格的再发生。”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”【案例29】某乡镇光滑油厂希望通过质量治理体系认证，因而请来征询公司进展现场理解情况。在车间征询师看到一个大的搅拌罐，下面用煤火加热。车间主任介绍说，这个罐里放的是根底油，我们加人添加剂，边加热边搅拌。征询师征询：“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？”车间主任说：“由于我们目前资金紧张，因而只好用煤火代替蒸汽加热。好在我们不断特别留意平安，因而没发生过征询题。”征询师说：“如此做是明显违背平安规定的，应对设备进展更改。这时厂长插话说：“别的公司也是这么做的，听说也通过了认证。”案例分析：用煤火加热油罐，明显地违背了平安操作的规定。假如企业不改变这种做法，说明在根底设备方面资源配置缺乏，没有满足申请认证的根本条件。本案违背了标准“63根底设备”的“b）过程设备（硬件和软件）”的规定。【案例30】在某建筑公司业务部进展审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建立开工的有关文件。结果发觉该工程的中标日期是5月3日，而工地开工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员征询业务部经理：“这是如何回事？”经理笑着答复：“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其他手续都是后补的。”按照国家规定：建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。案例分析：这种现象在实际中常有看到，从质量治理体系标准的角度来看，公司如此做明显地违背了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的认识太差。本案违背了标准“51治理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。【案例31】在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。审核员征询室主任：“这台仪器你们如何校准？”主任答复：“技术监视局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”审核员说：“难道你们本人就没方法校准了吗？”主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进展测试，然后把我们的结果与靶值比拟，结果都特别满意，这算不算校准呢？”并出示了今年3月份比对结果的结论。审核员：“这所以是校准。你们公司有几台如此的仪器？”主任：“在开发部还有一台。”审核员：“他们也参加比对吗？”主任：“他们没有参加比对。”审核员：“你们与他们进展过比对吗？”主任：“正式的比对试验没做过。”案例分析：质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进展比对，这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏向。如此能够调查各实验室的设备、人员、环境等各方面的要素对检测的妨碍。这种校准的方法称为“MAP”（“计量保证方案”）。在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进展比对，如此就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作，违背了标准“76监视和测量装置的操纵”的“a）当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依照；”【案例32】审核员在某化工厂硅酸钠消费车间，看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。审核员征询车间主任：“你们明白得英文吗？”主任：“我们不明白，但这种产品我们特别熟，看数字也能猜到指的是什么工程。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有答复，结果依然老模样。”审核员翻阅了24月份的消费计划单，发觉出口产品的计划单都写的是英文。案例分析：销售部应该将出口消费计划翻译成中文，这是确定与产品有关要求的最最少的条件。本案违背了标准“72l与产品有关要求确实定”的规定。【案例33】在某药厂仓库，审核员要求查阅710月份的进货检验记录。审核时发觉，7、8两个月的药材含水量记录多是6二、75、63等不同的详细数字，检验员说这些都是实测的结果；而9月份以后的记录均为8审核员征询：“为什么这些结果数字都一样？”检验员说：“用仪器检验太烦恼，关于粉状的原料还较容易，把含水量测定仪的探针插人麻袋就行了，但是关于大块的原料，我们还得烘干、用天平称量，特别费事。我们检验员凭经历用手一捏就明白含水量是否合格，因而就都填写8了。而且含水量对产质量量妨碍不太大。”审核员看到进货检验规程中规定关于进货原材料应使用仪器进展含水量的检验。案例分析：本案是检验的有章不循，违背了标准“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，”【案例34】某公司消费系列高压硅堆，据总经理说他们消费的都是定型产品，因而没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进展测试，审核员征询：“这是定型产品吗？”技术员答复：“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。”审核员征询：“关于工艺的转化你们做了哪些工作？”技术员答：“由于该类型产品我们从来没有消费过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经历，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，可能最近就可获得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术材料，例如产品的立项、筹划、工艺转化的记录等等，技术员说：“我们没有把设计开发纳人质量治理体系，因而这方面的记录特别不标准。”审核员征询公司经理：“为什么不把设计开发纳人质量治理体系操纵？”经理答复：“听说标准对技术开发的操纵要求特别烦恼，因而我们就不纳人治理了。”该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。案例分析：对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量治理体系的操纵范围。本案违背了标准“12应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑对其进展删减。”所规定的删减条件。【案例35】在某建筑装饰构件消费厂，其产品是由水泥、沙子和各种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布及加强筋，然后填人混合料而成。审核员看到在车间四周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。审核员征询检验员：“这些产品检验了没有？”检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉到外面场地去，因而这些是没有完成检验的产品。”审核员征询：“有没有可能出现已经检验完而来不及拉出去的产品？”检验员：“有时候也可能有，但我们都能记住哪些是检验完的。”审核员看到，产品摆放比拟混乱，由于由模型中脱模出来的产品时间不同，有快有慢，因而四处都可能有已经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。案例分析：这是产品的检验状态标识不明的征询题。即便检验员能记住产品的检验状态，但是由于现场四处都摆放着产品，难免没有混淆的时候。检验员能够使用粉笔在检验合格的产品上打“勾”，对不合格品在不合格部位打“叉”，就能够对产品的状态进展标识了。本案违背了标准“753标识和可追溯性”的“组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。”【案例36】在质管部工作手册上规定：“定期召开公司的质量例会，对各部门质量情况进展讨论交流”。审核员征询质管部部长：“你们多长时间召开一次质量例会？”质管部长答复：“一般是半个月开一次。”审核员查看最近半年来的质量例会记录时发觉，有两次会议时间间隔超过一个月。质管部长说：“那两次是由于工厂正在赶任务，大家都特别忙，因如今间就拖下来了。”案例分析：定期召开质量例会的方法是一种对质量治理体系进展监视和测量的有效手段，因而公司应该坚持按照规定定期召开质量例会。本案违背了质管部工作手册的规定，违背了标准“823过程的监视和测量”的规定。【案例37】审核组在对公司领导进展审核时，要求治理者代表关于在质量治理体系中本身职责履行情况进展介绍。治理者代表说，我主要是保证作用，详细工作都由质管部组织进展，有什么不能处理的征询题再找我。该公司的治理者代表是由消费副厂长兼任。案例分析：治理者代表的职责在标准中已有明确的规定。但是在许多企业中，往往把质量治理体系的工作都推到下面详细的工作人员身上，总经理或治理者代表特别少过征询体系的运转情况。该例中治理者代表由消费副厂长兼任，也不太适宜，由于消费与质量是一对既对立又统一的整体，消费者兼管质量缺少公正性。但关于小型企业，由于人员少，可能只好如此了。本案违背了标准“552治理者代表”的规定。【案例38】在建筑工地，工人正在进展钢筋绑扎。工地监理发觉某部位根底钢筋直径偏细，因而要求停工，向设计院询征询。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是用的计算机辅助设计软件设计的，设计人一般情况下不再核对计算，可能是计算机软件用错了。案例分析：特别显然，设计院关于设计输出的结果没有进展验证。违背了标准“735设计和开发验证”的规定。【案例39】在供给部审核员看到供方评定记录表填写如下：供方名称霸王焊接材料厂供给的主要产品及类别电焊条A类物资供方地址、各部门评定意见满意不满意有保存供给部意见消费部意见质管部意见技术部意见销售部意见财务部意见总经理意见同意列人合格供方名录审核员征询：“质管部和财务部为什么有保存？”供给部长说：“质管部发觉有两次进货焊条药皮有脱落，财务部则认为价格太高。”审核员要求查看其他有关的材料，供给部长说：“每个供方我们都是如此评价的，除了供方本人提供的资质证明材料外，没有其他材料了。”审核员征询：“关于供方是否有重新评价的规定？”供给部长答复说：“没有。一般我们在开场时评价一次，除非供方的质量太差，否则以后不会有太大的变动。”案例分析：这里提供的供方评定记录表并不适用，由于参加评价的各部门并没有把详细的意见反映出来。关于同意、不同意或是保存意见，都应表述出来。采纳打“V”的方法过于简单。按照标准的要求，关于供方还应有重新评价的措施，不能只做一次评价就一劳永逸了。重新评价的方法，能够采纳对各供方在一段时间内的进货合格率进展统计分析，或依照需要过一段时间对供方进展一次复评确认等方式进展。本案违背了标准“741采购过程”的规定。【案例40】某化工厂工艺文件规定，关于110”产品的工艺监控，应每小时记录一次消费流程中管道的温度、压力和流量。审核员在检查8月份的监控记录时发觉，记录的参数是每3小时记录一次。消费组长说：“由于工艺十分稳定，没必要每小时记录一次。”案例分析：这是消费中对产品监视的有章不循，违背了标准的“824产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依照所筹划的安排，”的规定。【案例41】销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求特别紧，在正常情况下是无法按期完成的。但是假如不签这个合同，工厂将损失一大笔收人。销售员打请示销售科长，科长征询了消费部的意见，消费部长在产品需求评审表上的意见是：“在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。”销售科长考虑再三，请示总经理后答复销售员：“先把合同签下再说。”总经理在产品需求评审表上签字表示签定合同。合同拿回来后，消费部反映在这么短的工期内根本无法完成任务，但是已开场紧张地安排加工。过了一段时间后，销售科起草了一份合同更改申请，经科长批准后发给客户说明由于原材料一时供给不上，要求延期交货。客户回电同意，但是价格上要打折扣，科长向总经理请示后同意了客户的要求。销售科长向审核员出示了客户的件。案例分析：这种情况在实际中经常会遇到。从标准“722与产品有关要求的评审”的要求来看，有违规的嫌疑，由于企业并没有才能在这么短的时间内完成任务。但是总经理已经签字批准签定合同，因而从企业的治理方面来看是合法的。关键在于事后向顾客申请了延长交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准“723顾客沟通”的要求。这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。从标准的角度来看，打了“擦边球”，还算没有违背标准。【案例42】在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量消费，成品检验规程还没来得及完成，因而专门请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张特别满意。案例分析：产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。本案违背了标准“733设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括“C）包含或援用产品接收准则；”的规定。【案例43】在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平着放。审核员征询：“为什么不能都正着放？”包装工说：“箱子就这么大，假如都正着放，就没法放这么多了。”审核员看到，在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”的符号，因而征询包装工：“这符号如何理解？”包装工说：“我们把瓶子拧得特别紧，不会漏水的。”，同时当场向审核员演示了倒置的情况。案例分析：本案有两个征询题：首先在设计输出的文件中，为什么不能把包装箱设计得正好能够把瓶子都正放？这违背了标准“735设计和开发验证”的要求。其次，把瓶子倒着放，违背了标准“755产品防护”的要求。【案例44】某汽车制动器厂在与另一家汽车装配厂签定的产品研制技术协议书中规定JC型制动器总成需安装在汽车装配厂提供的试验车辆上，在规定的试验条件下进展磨合试验。但该制动器厂在研制出样品进展确认时，没有与用户联络，而是按照本人制定的磨合试验方案进展了试验，便投入了正式消费。案例分析：工厂如此做违背了与顾客签定的技术协议，也违背了标准“723顾客沟通”关于当发生“b）征询询、合同或订单的处理，包括对其修正；”时，应与顾客沟通的要求。【案例45】某厂的质量方针确实是一句话：“质量第一”。案例分析：该厂的质量方针过于简单，按照标准“53质量方针”的要求，方针的内容应该满足5个方面的要求：a）与组织的主旨相习惯：有的组织把主旨构成了书面文件，有的组织没有构成书面文件，但在最高治理者的内心确信也有办法。对这方面的内客，最高治理者应该向组织的员工宣传，以便关于组织将来的开展方向获得一致的理解。b）包括对满足要求和持续性改良质量治理体系有效性的承诺：质量方针是对外宣布的，对上述方面的承诺带有明示担保的性质，假如将其列入广告、投标书等文件之中，则有承担法律责任的义务，因而说到的一定要做到。C）提供制定和评审质量目的的框架：应能针对质量方针的核心内客，分解为可测量的质量目的。d）在组织内得到沟通和理解：为了便于员工理解，能够把质量方针的核心内容凝聚成具有组织本身特点的几句话，如此便于理解和经历。但是，必须在质量方针的文件中对质量方针展开，进展详细的解释。e）在持续适宜性方面得到评审：质量方针是否适宜、有效，这是治理评审的一项重要内容。这包括在贯彻方针方面施行效果上的改良，也可能包括对方针本身是否适宜的评审。综上所述，该组织的方针“质量第一”过于简单，没有表达组织的主旨，对满足要求的承诺过于简单（仅对产品本身质量提出了简单的要求，没有对满足顾客要求的承诺），没有持续改良的承诺等，违背了标准“53质量方针”的规定。【案例46】在机加工车间有一台大型龙门刨床，依然50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说：“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要消费设备，如今加工精度特别不稳定。我们打了屡次报告，要求购置新的设备，上面不断没有批准。”案例分析：在一些大型的老国有企业，这种现象仍然存在。关键征询题是设备已经不适用，再加强维护也特别难保证产品的加工质量。本案违背了标准“751消费和效劳提供的操纵”的“C）使用适宜的设备；”的规定。【案例47】在第三车间，审核员查看l4月份的消费计划及完成情况，发觉其中有3、4两个月均没有完成计划。审核员征询车间主任：“这两个月为什么没有完成计划？”车间主任说：“那两个月计划科说任务多，硬性给我们下达完成50台BW-1型产品的任务，但是我们车间一个月的消费才能充其量只能完成45台，而且又没有和供给科协调好，导致一些关键的原材料出现断档的情况，因而我们只好完不成计划了。这种事过去也发生过，计划科下达的任务有时脱离实际，最好是让他们下来干干活，体会一下我们如何工作才行。”案例分析：计划科没有与有关的部门特别好沟通，硬性下达消费任务，结果脱离实际，而且类似的征询题往常也发生过。这种情况违背了标准“553内部沟通”的有关规定。【案例48】试剂厂消费的产品要求的保存温度为28C，产品除了工厂自行销售以外，还要通过各地几十家代理商出售。这些代理商都是通过多年构成的受权代理商。在销售科审核员征询销售科长：“这些代理商有受权代理的协议吗？他们的储存条件你们调查过吗？”销售科长说：“我们协作的关系有好几年了，开场有受权代理协议，后来就没有了。他们的储存条件，我们有的去过现场调查，有的没有去过。但是这些代理商都是有专营许可证的。”审核员要求出示有关的证据。销售科长找了好几分钟才拿出3份专营许可证的复印件，其中有两份的专营许可证依然过期的，销售科长只好说：“有关材料都在地区销售经理手里，我这里没有。”审核员要求在现场的几位地区经理出示有关材料，他们答复：“我们没有保存这些材料。”审核员征询：“这些代理商是代销依然经销？”销售科长答：“有的经销，有的代销。”案例分析：关于经销的代理商，其相当因而企业的顾客；关于代销的代理商，其相当因而为企业提供销售效劳的外包商。关于二者都应进展操纵，由于双方建立了受权代理关系。即便是经销，由于企业向经销者收取的是较低的协议价格，而经销者利用代理关系，按较高的市场价格销售，这个差价相当因而企业支付给经销者的，因而在这种意义上，经销商也是向企业提供销售效劳的外包商。本案中销售科关于代理商的储存条件及资质等没有进展操纵，这将可能妨碍产品的销售质量，违背了标准“41总要求”的“针对组织所选择的任何妨碍产品符合要求的外包过程，组织应确保对其施行操纵。对此类外包过程的操纵应在质量治理体系中加以识别。”【案例49】在厂计划科，审核员看到工厂与某客户签定的长期供货协议上规定：“每个月供给Q250型产品2万只。”但是在检查产品完成情况时发觉，1、2月份实际上各消费了6000只左右。审核员征询：“为什么这两个月