规范验配梦戴维100814

规范验配梦戴维规范验配梦戴维成都欧普康成都欧普康视科技有限视科技有限公司公司刘德颇刘德颇2010-08-14规范验配梦戴维规范验配梦戴维o 如实介绍梦戴维角膜塑形术如实介绍梦戴维角膜塑形术o 初检与用户选择初检与用户选择 o 试戴与镜片选择试戴与镜片选择o 签约、订片、验片、交片、用户签约、订片、验片、交片、用户培训培训o 复查、特别注意事项复查、特别注意事项第一讲 如实介绍梦戴维角膜塑形术o 性质o 主要功效 o 角膜塑形作用原理o 有效性 o 安全性 o 技术的成熟性 o 与传统矫正型光学器具比较与传统矫正型光学器具比较性质性质o 梦戴维角膜塑形是一项近视矫治和控制技术，是一种医疗行为o 必须在医师指导下进行主要功效o 用户每天戴镜810小时，其余时段眼睛处于不近视或降低了的近视状态，裸眼视力清晰，不用戴任何眼镜。如果用户夜间戴镜，则白天不近视，不用配戴任何眼镜o 对于青少年患者，可以有效地遏制其近视的快速加深角膜塑形作用原理o 基弧区在眼皮作用下对角膜的中央区施以下压的力量o 反转弧区通过泪液流体效应对角膜组织产生外拉的作用o 定位弧区保障光学中心的居中及稳定性o 周弧区有利于泪液的顺畅交换塑形示意图5有效性o矫治所用时间 n 矫治期o 戴镜二小时后平均降低100度左右o 戴镜第一夜可降低300度左右o 戴镜一周后可达到最大降幅o 戴镜两周后可维持一天稳定清晰的裸眼视力 n 维护期 o 根据用户自身视力反弹的快慢情况定时配戴 有效性有效性o角膜形态复原周期 n 一旦停戴梦戴维镜片，大部分用户的角膜将在710天内恢复到原有的状态n 所有的用户在停戴30天后都会恢复到原有的状态n 验配的镜片合适如此，验配的镜片不合适也是如此n 长期戴镜才能维持塑形效果n 不用担心角膜塑形会对角膜形态有永久性的不良改变 安全性安全性o 角膜塑形安全吗 n 合格的医师+合格的镜片（医疗器械）和合格的用户（患者）=安全又有效 n 中、美FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的，证明这种产品在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的 n 仅有合格的产品并不能完全保证安全性 安全性安全性o“OK镜”因何发生安全问题 n镜片质量 o 镜片材料中透氧率不应夜戴 o 作用原理为对角膜中央的机械压迫o 加工质量不足，如反转弧的打磨 n镜片验配 o 大部分医师和验配师未经专业培训 o 缺少检查仪器、检查缺项、不试戴，不慎选用户、没有规范的复查制度 o 当作OK镜的销售 n镜片使用 o 不使用护理液，不除蛋白油脂，用自来水冲洗镜片o 未按时复查，未能在不良反应早期发现问题、及时处理 n“OK镜”是“中国特色”问题，不是塑形技术本身问题！安全性安全性o 梦戴维角膜塑形与以前的OK镜有何区别 n镜片质量 o 材料透气性o 设计原理o 加工n验配质量 o 验配体系对医师、验配师、用户都提出了规范要求，严格的初检和用户选择、试戴、用户使用培训、复查和不良反应处理等程序处处以安全第一n使用质量 o 验配流程对用户的镜片使用、护理、复查、不良反应处理等都有严格的安排，只要好好遵守，可保证安全性 n梦戴维临床应用多年，使用人数超过九万，尚未出现过安全事故 技术成熟性 o 全球角膜塑形技术进展 n第一代o 1960年代；平坦RGP；PMMAo 6个月减150度；角膜散光n第二代o 反转几何；三弧o 单片减150度；3-6个月降300度n第三代o 反转几何；四弧；平压角膜o 日戴；10-30天降400度o“OK”镜n第四代o 反转几何；四区多弧；流体力学作用o 夜戴；3-10天降600度o 30个国家和地区开展，已规模应用n三次全球大会，多次地区会议，专家肯定技术成熟性技术成熟性o 梦戴维技术成熟性 n中、美FDA批准n中国国内唯一nISO9001认证，中国平安承保n200多家著名医院合作n九万成功案例，无安全事故 n95%成功率n第四代塑形技术n现代验配体系 n验配人员培训体系n配后服务体系 n统一的收费体系n中美角膜塑形高峯论坛、现代角膜塑形学、全国眼科和眼视光会议推荐 与传统矫正型光学器具比较与传统矫正型光学器具比较 o 传统矫正型光学器具要求用户配戴眼镜才能改善视力，不能改善裸眼视力。梦戴维可以让用户白天摘掉眼镜，裸眼视力清晰 o 框架镜和软性隐型眼镜不具有遏制近视加深的功效，普通RGP有一定的近视控制作用，但较弱，且不能减缓眼轴的增长。梦戴维具有较强的近视控制作用 o 框架镜较梦戴维使用安全性高，使用也较简便 第二讲第二讲 初检与用户选择初检与用户选择 o 梦戴维适配人群 o 初检项目 梦戴维适配人群 o 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等 o 眼压：眼压应在在正常值范围内，介于1221毫米汞高之间 o 角膜中央厚度：大于0.4毫米 o 瞳孔大小：正常，不能过大 o 全身：无免疫力低下的疾病 o 个体条件：卫生条件良好，卫生习惯良好，依从医师指导，具备自理能力，年龄12岁以上 梦戴维适配人群o 屈光条件n 近视度数降幅不超过600度n 顺规散光小于175度，逆规散光小于75度n 近视度数与散光度数之比大于2n 角膜平坦K值小于46Dn 角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36Dn 角膜中央e值大于0.3 o 试戴过程中未出现不适配状况，如眼皮过紧，眼角膜表面不规则无法居中，以及角膜出现持续缺氧或过敏反应等 初检项目 o 眼部检查，包括眼底、角膜、结膜等 n沙眼、倒睫o 非接触眼压计测量眼压 o 泪液测试及干泪症诊断 o 角膜厚度测量 o 瞳孔尺寸测量 o 全身免疫功能的检查 o 屈光参数检查 n近视度数n散光nK值nE值E值示意图第三讲第三讲 试戴与镜片选择试戴与镜片选择o 试戴目的和重要性 o 配适良好的判断标准 o 试戴程序o 选择第一只试戴片 o 镜片调整 试戴目的和重要性o 进一步判断用户是否真的适合配戴梦戴维 o 找出最适合用户配戴的镜片 配适良好的判断标准o 镜片定位居中，眨眼时镜片移动，但能自动回到中央位置 o 镜片有一定的移动性，即眨眼时有一定活动度(1-2.5)o 戴镜视力达到1.0或达到用户自身最佳矫正视力 o 较理想的荧光染色状态 n镜片在中央区与角膜之间有足够的接触面积(2-5)，接触区染色后应呈淡黑色或浅绿状态 n反转弧区镜片与角膜之间有很厚的泪液层，染色后呈360度浓绿色亮环 n定位弧区镜片与角膜保持平行状态，呈淡绿或淡黑状态 n周弧区镜片翘起，促进泪液交换，呈一360度浓绿色亮环 试戴程序o 挑选出第一片试戴片，将试戴片包装盒放在一规定处，在试戴记录单上记录所取出的镜片的编号o 清洗取出的镜片 o 戴镜后检查镜片是否戴在中央，若不是则取下重戴 o 闭眼10-20分钟后，检查戴镜视力、居中性、活动度和荧光染色状态，若不符合配适良好标准，须重新选择镜片；若符合，试戴2小时或更长 o 2小时后检查戴镜居中性、活动度、荧光染色、角膜状况和裸眼视力。若配适不佳或效果不佳，重新选择镜片，重新试戴o 镜片用完后一定放回原包装盒，并在试戴记录单上钩销，切勿弄错弄乱 选择第一只试戴片 o 右眼选择编号为“4450/450”的镜片作为第一只试戴镜片o 左眼选择编号为“4500/600”的镜片作为第一只试戴镜片 镜片调整 o 20%-30%需要重新选择镜片 第四讲第四讲 签约、订片、验片、签约、订片、验片、交片、用户培训交片、用户培训 o 签约 o 订片 o 验片 o 交片 o 用户培训o 镜片寿命 o 病历填写与管理 签约o 试戴过程完成并确认适合使用梦戴维后，让用户签定 验配同意书 和有效性确认书。订片o 填写角膜塑形镜订片单n 用户的姓名、年龄家庭住址，联系方式要填写，n 将最适合用户的标准片编号填写到试戴片参数中，包括型号、编号、基弧值和直径 n 需要作微调的，如基弧、直径、定位弧曲率、厚度、颜色等，应在备注一栏中明确 n 由医师签字，同时留下电话、邮址及日期，以便交流和发货 n 传真或电邮，鼓励使用电邮方式验片 o 制片周期为5-10个工作日 o 验片程序 n 核对镜片标签上的参数是否和订片参数相一致 n 在10或20倍显微镜下检查镜片表面和边缘加工质量，看表面是否光洁、均匀，是否有划痕，看边缘是否有破损 n 测量核实镜片主要参数加工精度n 任何问题应及时与成都欧普康视联系。交片 o 清洗后浸泡4小时以上，同时准备好护理套装 o 新镜片再次让用户试戴几分钟，确认镜片的几何尺寸是否适合o 让用户签定交片确认书o 发给RGP/CRT复查手册o 告知复查时间和特别注意事项 o 让用户购买托百氏等抗生素药水，在戴镜的前两周使用 用户培训 o 验配师首先示范镜片的戴、取、搓洗、除蛋白、浸泡 o 让用户亲手练习，直到能熟练操作为止 o 向用户强调：n虽然护理液可以入眼，但由于其具杀菌功能，对眼睛有负作用，仍然建议用凉开水冲洗后再配戴 n自来水中可能有棘阿米巴菌，不要用自来水冲洗，最好用凉开水n每天更换浸泡镜片的护理液。戴镜后倒掉旧护理液，将镜片盒和吸棒用开水冲洗后晾干。摘镜后先搓洗镜片，冲洗后放入镜片盒后再倒入新护理液浸泡 用户培训o 向用户强调：n 戴镜前用洗手液洗手，尤其是手指，保持无指甲 n 摘镜前用洗手液洗手，点滴舒润液，确认镜片在角膜上滑动后再用吸棒取下镜片 n 用吸棒取片时，先用吸棒吸镜片的边部，轻轻撬动一下让空气进入（就像开启瓶盖一样），然后就可轻易取下镜片。避免直接用力吸附镜片中央n 在配戴梦戴维的前两周，摘镜后每天点滴抗生素药水（如托百氏）3次 用户培训o 向用户强调：n 生病时，如感冒、拉肚子等，免疫力低下，应暂停戴镜 n 第二天早晨不要摘镜，戴镜前来复查 n 平时戴镜如感不适，如果不是灰尘入眼或镜片污染，就是划痕等镜片问题或角膜上皮脱落。若是前者，摘下镜片清洗后不适感即可消失；而如果是后者，则症状持续，应立即摘镜停戴，点滴抗生素药水，并及时去验配处检查。镜片寿命 o 镜片损坏、质量降低、已不能保证安全配戴，如破碎、内表面划痕太多太深难以研磨掉，内表面严重污染影响透气性等应更换o 镜片看似完好，但已失去塑形效力应更换o 角膜状态发生变化，原镜片已不再适配 o 复查时应复查镜片，及时清洗、研磨镜片或及时更换镜片o 药监局规定镜片使用寿命为1年 病历填写与管理o 病历的填写包括n 用户基本信息 n 用户初检数据 n 用户试戴过程记录与最终选片 n 验片、交片记录 n 用户复查记录 n 用户签署的各种文件 o 每次复查应要求用户签字以备案 第五讲第五讲 复查、特别注意事复查、特别注意事项项 o 复查时间 o 复查内容o 特别注意事项 复查时间o 常规复查 n 初戴镜片次日早晨,不摘镜片n 戴镜一周左右，可摘镜后或戴镜n 前六个月每月一次。同样是可摘镜或戴镜 n 戴镜半年后，每三个月一次携带镜片前往验配处复查 o 非常规复查 n 眼睛出现不良反应时 n 镜片状态不佳时 n 随身带上镜片 复查内容o 复查有效性和安全性o 眼睛和镜片都要复查o 与有效性相关的眼部检查项目n戴镜时视力 n裸眼视力及剩余近视度数 o 剩余近视度数 o 剩余散光或出现新散光 o 与安全性相关的眼部检查项目n不密集的点状剥落 n较密集的点状剥落 n其它角膜问题 o 现代角膜塑形学第四章第五节 特别注意事项 o 避免出现严重不良反应的关键n 禁用自来水冲洗镜片，提倡用凉开水 n 身体不舒服时，暂停配戴，如感冒、拉肚子、发烧等。等身体康复后再恢复配戴 n 戴镜后眼部感到不适，若不是灰尘所致，应立即停止戴镜，自点抗生素眼药水，并立即前往验配处检查 n 摘镜前先点舒润液，确认镜片在角膜上滑动后再用吸棒取镜 谢谢！o网址：