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;.1 胃功能四项项目简介胃功能四项项目简介 胃黏膜功能和状态的指针 胃癌风险评估新技术;.2内容框架内容框架 胃功能四项简介1 胃部疾病诊断现状2 胃功能四项检测的临床运用3 报告解读4;.3一、胃功能四项简介一、胃功能四项简介31、胃功能四项检测指标内容:胃功能四项胃蛋白酶原I(PGI)胃蛋白酶原I/II(PGR)幽门螺杆菌 抗体(HP)胃蛋白酶原II (PGII);.4胃功能四项简介胃功能四项简介 胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体,分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽,在pH5.0时活化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环,依其生化和免疫化学特性分为可分为PGI和 PGII两种亚型。2、什么是胃蛋白酶原?;.5;.6胃功能四项简介胃功能四项简介699%胃腔酸性条件胃蛋白酶(pepsin)1%胃部毛细血管胃蛋白酶原(pepsinogen)浆膜肌层粘膜下层胃腺粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环形肌斜形肌;.7胃功能四项简介胃功能四项简介7PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的特异性生物标志物PGIPGI、PGIIPGII、PGI/PGIIPGI/PGII比值与很多种胃部比值与很多种胃部疾病均具有相关性疾病均具有相关性萎缩性胃炎萎缩性胃炎Hp感染感染胃癌胃癌消化性溃疡消化性溃疡;.8胃功能四项简介胃功能四项简介84、HP抗体检测幽门螺旋杆菌,Helicobacter pylori,简称Hp2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里马歇尔与罗宾沃伦研究发现:幽门螺旋杆菌(Hp)感染能够引起胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病;.9胃功能四项简介胃功能四项简介9中国幽门螺杆菌科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化及介入诊疗.2010,15(5):265-270.我国Hp感染现状我国Hp感染率总体很高(56%),成人Hp感染率达40%-60%我国Hp感染率存在明显的地区差异;.10胃功能四项简介胃功能四项简介104.1 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上,HP检出率高达80%-100%;4.2 约有35%-55%的胃癌与HP感染相关;4.3 英国牛津大学临床试验研究中心(CTSU)在全球范围内进 行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出:Hp是恶性肿 瘤胃癌的首要致癌因子。;.11胃功能四项简介胃功能四项简介11;.12胃功能四项简介胃功能四项简介12检测项目检测项目临床意义临床意义临床检测存在的问题临床检测存在的问题胃功能四项检测胃功能四项检测(HPHPPGPG联检)联检)HP单检反映HP是否感染阳性率高(30%-80%),发病率低,临床尤其是体检无法给出准确的治疗建议(因为无法区分正常带菌还是致病性感染)HP致病性感染首先导致PG指标异常,联检后有效区分HP正常带菌或致病感染PG单检反映胃黏膜功能状态只能反映胃黏膜是否损伤,但对造成损伤的原因,特别是非常重要的致病因素HP感染无法得到反映。一次检测将HP重要致损伤因素进行排查,提高诊疗效率及准确性HPHPPGPG联检原因联检原因备注说明:1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。2、HPHP按临床可分为细胞毒素阳性按临床可分为细胞毒素阳性HPHP和细胞毒素阴性和细胞毒素阴性HPHP两类两类,细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在 部分胃粘膜上,使机体产生相应的免疫应答(HP抗体阳性),但不产生细胞毒素,一般 可长期存在(甚至终身携带)而不表现临床症状。;.13二、胃部疾病诊断现状二、胃部疾病诊断现状13全球每年胃癌新发病例98.9万,中国为46.3万(46.8%);全球每年死于胃癌的病例73.7万,中国为35.2万(47.8%)。国际癌症研究署(IARC)统计数据:GLOBOCAN 2008全球四成胃癌在中国全球四成胃癌在中国;.14;.15胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状15 HP感染 一般快速型的胃癌发展需7-8年时间,普通型则长达20-22年,而从早期胃癌演变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年,可见只要引起足够重视,完全有足够的时间预防胃癌的发生。肠型胃癌形成的基本规律:;.16 16 早期胃癌的发现率相差很大:美国约为36,欧洲为8.8,中国为7.5,而日本报道高达3050。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此,早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状各国胃癌早期诊断差别:;.17我国目前胃部疾病诊断方法汇总检测手段检测手段优点优点缺点缺点总体评价总体评价胃镜金标准痛苦,受医生水平影响大,费用高不适合普查。具有侵入性,价格高不易普及钡餐造影检测时间短,作为传统的胃癌普查手段射线,费用高,不能明确疾病性质,依赖经验,受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题,对早期胃癌判定无力。对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值肿瘤相关标记物血清检测,无创伤、广泛认知对胃癌检测的特异性低,对早期胃部疾病的诊断无参考价值。CEA 在胃癌胃液中阳性率50%,血清阳性率仅为4.5%C13、C14尿素酶呼吸试验快捷方便,操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感染。胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.18无创伤简便快速费用低廉Q:有没有一种试剂可以?筛选胃癌高危人群实现对早期胃癌的筛查A:有,胃功能四项检测系列试剂可以做到!临床需求胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.192006年年2008年年2009年年2010年年2011年年中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中 亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中中国癌症筛查及早诊早治技术方案(试行)一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”,将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法19胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.20 中国癌症筛查及早诊早治技术方案中国癌症筛查及早诊早治技术方案 胃癌高危人群知情同意 问卷调查 抽血化验血清PG检测阴性PG随访,每3年一次阳性有明显上消化道症状;有胃癌家族史胃镜检查阴性阳性 PG随访,每年1次 胃镜治疗或随访胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.21 胃癌筛查模式第一线筛查第一线筛查(标本血清学检测)(标本血清学检测)第二线筛查第二线筛查(内镜检测)(内镜检测)最终诊断最终诊断(病理确诊)(病理确诊)治疗治疗胃蛋白酶原胃蛋白酶原 I/II+Hp抗体检测抗体检测胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.22 萎缩性胃炎萎缩性胃炎浅表性胃炎浅表性胃炎溃疡溃疡胃癌胃癌幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染血清血清PGPG水平与很多种胃部疾病都具有相关性水平与很多种胃部疾病都具有相关性三、胃功能四项检测的临床运用三、胃功能四项检测的临床运用;.23 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关血清PGI含量变化;.24 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用血清PGII含量变化PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关;.25 胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用(PGI,PGII正常):PGR进行性降低与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关(PGI正常,PGII):PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关血清PGR(PGI/PGII)变化;.26 1、健康体检(筛查)u 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查u 幽门螺杆菌(Hp)感染和消化性溃疡的筛查u 个人胃黏膜功能的动态监测(个性化医疗)参考文献:参考文献:A.Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer.Jpn.J.Cancer Res.1993,84,1086-1090.B.陈智周,范振符.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-3C.Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine.September 21,2006.D.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用;.272、消化内科 为临床提供Hp是否感染、胃黏膜是否损伤、损伤的部位、损伤的类型 四项基础数据指标,作为诊疗的依据;对于不做胃镜患者:在原有诊疗模式上增加判定指标,为临床提供精 准治疗手段,以及为不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法;对于做胃镜患者:胃镜前辅助检测方案,降低胃镜检测的误诊率和漏 诊率;胃部疾病治疗后的监控指标:幽门螺杆菌治疗效果和预后观察的特异 性指标,消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标等。参考文献:参考文献:A.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年:1174-1176B.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004 年:1827-1830C.Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice.Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-8胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用;.283、胃胰/胃肠外科 胃癌切除术后复发的判定指标 参考文献:参考文献:A.胃蛋白酶原在胃癌早期诊断及术后复发早期预测中的研究,实用检验医师杂志-2010年 12月第2卷第4期 227-229B.手术前血清胃蛋白酶原水平对胃癌预后的预测价值,中国慢性病预防与控制-2013年6月 第21卷第3期 347-348胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用;.29 胃功能四项检测优势胃功能四项检测优势1、无创、无痛、安全、经济、重复性好,并可有效避免潜在的医源性感 染,可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测;2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检,同时还能满足大样本批量快 速检测的需求;3、25分钟内即可出定量检测结果,为医生和患者节省大量等待时间,提 升诊疗效率;4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标,相比单检PG或单检HP 评价指标更全面,结果判定更可靠,提升诊疗准确性;5、检验采用免疫层析法,相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单 便捷,成本费用更低;6、根据临床检测需求,可分拆为PG、HP两个独立项目检测,均提供定量 检测指标供临床参考使用。胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用;.30 四、报告解读四、报告解读1、四项检测指标参考值及临床作用:项目指项目指标标正常值范正常值范围围临床意义临床意义超出正常值范围的说明超出正常值范围的说明PGI67-200ug/L反映胃底和胃体黏膜的功能状态PGI200ug/L:提示由于药物、饮食、急性炎症等刺激导致胃底、胃体部黏膜轻度受损PGI67ug/L:提示胃底、胃体部黏膜萎缩或腺体分泌减弱PGII0-15ug/L反映胃窦部黏膜的功能状态PGII15ug/L:提示胃窦部黏膜受损PGR 7.5增强PGI和PGII检测的灵敏度和特异度PGR7.5:提示胃黏膜受损,具体部位参照PGI、PGII指标Hp抗体 1.25 ug/L反映幽门螺杆菌是否感染Hp抗体1.25ug/L:提示血清中存在Hp抗体,胃部感染幽门螺杆菌;.31 报告解读报告解读检测结果通用解读:检测结果通用解读:1、四项指标均正常:胃粘膜功能正常,无需胃镜检查。建议定期进行PG 检测,每年1次。2、PG三项指标均正常、Hp抗体阳性:可能存在Hp感染,消化性溃疡的患 病风险增加,建议定期进行PG检测,每半年1次,若PG检测出现异常可 行Hp根除治疗。3、PGI、PGII、PGR任何一项异常:建议3-6月内复查PG,仍异常需进一步 进行其他相关检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。4、PGI、PGII、PGR任意两项异常:建议3个月内复查PG,若仍异常需进一 步进行其他相关检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。5、PGI、PGII、PGR三项均异常:胃黏膜萎缩或受损严重,建议立即行胃 镜或病理检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。;.32美康美康HpHp尿素酶抗尿素酶抗体检测结果体检测结果检测结果说明检测结果说明C C13 13、C C1414检测检测(HpHp抗原检测)抗原检测)幽门螺旋杆幽门螺旋杆菌(菌(HpHp)抗)抗体与抗原检体与抗原检测结果对比测结果对比说明说明阳性目前正感染幽门螺旋杆菌阳性曾经感染过幽门螺旋杆菌,体内尚存有抗体阴性阴性无幽门螺旋杆菌感染备注备注C13、C14检测阳性仅能说明当前正感染着HP,但是细胞毒素阳性菌株的感染还是细胞毒素阴性菌株的感染则无法得到区分,因此无法区分检测结果阳性人群是正常带菌还是致病性感染。HPHP抗原与抗体检测结果对比说明抗原与抗体检测结果对比说明;.33实际案例分析一实际案例分析一患者信息:张先生,60岁,广东人病史:患者胃痛已有5年余,反复发作。症状为:嗳气,口干,大便时干时溏,精神疲乏,形体消瘦,舌质红,苔薄黄,脉细数。用过很多的药物治疗,但效果不佳。检测:经朋友介绍前来深圳就诊,经美康血清胃功能四项检测全部异常,随即进行经纤维胃镜、病理活检检查诊断为萎缩性胃炎萎缩性胃炎。治疗:根据患者病情,建议患者进行三维胃平衡修复疗法,经过一个月治疗后,除HP抗体和PGI任出现异常外,其他均正常,纤维胃镜、病理活检结果提示萎缩病灶转为浅表性胃炎。患者临床体征明显改善,医生建议患者继续接受一段时间的治疗,每一个月接受一次血清胃功能四项检测,半年后复查纤维胃镜,提示病灶消失,血清胃功能四项检yinyo测也全部正常。现在张先生虽然已经60岁,但是身体状况非常好。结论:血清胃四项与胃镜联合检测,能够更加全面评估胃功能状况,且胃功能四项检测在治疗过程中作为监测胃功能的生化指标,减少反复做胃镜给患者带来的身体不适,在愈后作为长期随访跟踪指标更能减少胃病复发的可能。;.34实际案例分析二实际案例分析二患者信息:王先生,35岁,湖南人病史:患者胃部不适已有4年余。症状为:胃部不适,胃痛、口干,形体消瘦,脉细数。冬天比较严重,自行购买药物但效果不大,反反复复。检测:公司体检时,经美康血清胃功能四项检测:PG1、PGII出现异常HP抗体阳性,纤维胃镜检查提示为:轻度浅表性胃炎轻度浅表性胃炎。治疗:患者对检测结果表示怀疑,随即到当地三甲医院就诊,再经血清胃功能四项检测,结果与前次检测一样,医生让患者复检胃镜,并提醒胃镜室重点精检胃底部分。经检测,胃镜提示胃底后壁见发现溃疡。诊断:胃溃疡。诊断:胃溃疡。根据患者病情,医生采用:抑酸、保护粘膜、HP根除等治疗,每1个月进行血清胃功能四项检测,2月后提示正常,继续治疗一个月,复查胃镜提示溃疡面消失。患者症状消失,体重增加3公斤。结论:胃镜作为胃部疾病检测的最直观手段与操作老师的经验和个人状态有很大关系,作为体检医院一天接受的患者较多,漏诊的事件时有发生,血清胃功能四项作为不受外部影响的生化指标联合胃镜减少漏诊、误诊。;.3535胃功能四项定量检测试剂胃功能四项定量检测试剂(胶体金免疫层析法)(胶体金免疫层析法)四、北京美康产品介绍四、北京美康产品介绍l 胃功能四项产品产品规格:20人份/盒;.3636l 检测设备-胶体金免疫层析法Mokosensor-A300胶体金免疫层析分析仪胶体金产品优势分析:快速,稳定,简便,成本低;无需定标,操作简便,对标本既能成批检测,又可单份检测,结果立等可取;高性价比,既具备酶免方法的低成本优势,又具备生化方法的快速检测的优势。北京美康产品北京美康产品;.37胃功能四项检测的临床运用注意问题胃功能四项检测的临床运用注意问题开展科室注意事项设备需求:分类分类序号序号名称名称备注备注1微量移液器10-100l2血清离心机5mlX243电子计时器1个4电脑5连电脑打印机或热敏打印机耗材4200ul吸头200l5枪头盒96孔6试管架50孔;.38我国目前胃部疾病诊断方法汇总检测手段检测手段优点优点缺点缺点总体评价总体评价胃镜金标准痛苦,受医生水平影响大,费用高不适合普查。具有侵入性,价格高不易普及钡餐造影检测时间短,作为传统的胃癌普查手段射线,费用高,不能明确疾病性质,依赖经验,受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题,对早期胃癌判定无力。对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值肿瘤相关标记物血清检测,无创伤、广泛认知对胃癌检测的特异性低,对早期胃部疾病的诊断无参考价值。CEA 在胃癌胃液中阳性率50%,血清阳性率仅为4.5%C13、C14尿素酶呼吸试验快捷方便,操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感染。胃部疾病诊断现状胃部疾病诊断现状;.39美康美康HpHp尿素酶抗尿素酶抗体检测结果体检测结果检测结果说明检测结果说明C C13 13、C C1414检测检测(HpHp抗原检测)抗原检测)幽门螺旋杆幽门螺旋杆菌(菌(HpHp)抗)抗体与抗原检体与抗原检测结果对比测结果对比说明说明阳性目前正感染幽门螺旋杆菌阳性曾经感染过幽门螺旋杆菌,体内尚存有抗体阴性阴性无幽门螺旋杆菌感染备注备注C13、C14检测阳性仅能说明当前正感染着HP,但是细胞毒素阳性菌株的感染还是细胞毒素阴性菌株的感染则无法得到区分,因此无法区分检测结果阳性人群是正常带菌还是致病性感染。HPHP抗原与抗体检测结果对比说明抗原与抗体检测结果对比说明;.40我们的目标:我们的目标:将胃功能四项检测推广为继血常规、尿常规之后的第3个常规检测,在中国广泛推广胃癌早期筛查,为人民的健康服务!;.41谢谢大家!谢谢大家!北京美康基因科学股份有限公司电话:010-63703199 传真:010-63704027网址:地址:北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7-8层
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