麻醉药品和第一类精神药品经营专职人员培训制度

麻醉药品和第一类精神药品经营专职人员培训制度 目标：为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、确保麻醉药品和第一类精神药品经营的正当、安全，预防流入非法渠道等特制订本制度。范围：适合用于企业麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理。职责：企业法人,企业责任人,质量管理人员,专管人员严格实施本制度。内容：1企业法人为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理笫一责仼人。2企业指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP和麻醉药品和精神药品管理条例和麻醉药品和精神药品经营管理措施要求的专管人员，实施专库储存、专员管理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间和签字。3企业应该从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。4企业严格责任区域销售按同意的给取得麻醉药品和精神药品使用资格的医疗机构，按要求核注核销，不得零售，严禁使用现金或实物进行麻醉药品和精神药品交易。5企业应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗机构，医疔机构不得自提取。6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会，并每个月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。7企业运输麻醉药品和第一类精神药品时，应持正当有效的运输证实进行配送运输，并采取安全保障方法，预防在运输过程中被盗、被抢、丢失。8企业对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应登记造册，并向所在县级药品监督管理部门申请销毁，并在其监管下实施销毁。9企业对麻醉药品和第一类精神药品实施二十四小时值班巡查制度，对专库安装专用防盗门，实施双人双门双锁管理，含有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置和公安机关报警系统联网，实时监控自动统计和保留；如发生丟失、被抢、被盗，要立即严密保护现场，采取控制方法，立刻向药监局和公安局汇报。10制订麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度，有效预防骗购、套购等行为发生。11企业组成安全领导小组，建立安全评判机制，定时对安全制度实施情况进行考评，对安全设施、设备进行检验、保养、维护和验证。12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中，对制度不停进行修改、补充和完善，定时对专管人员进行培训，使麻醉药品和第一类精神药品经营安全、规范、科学。*目标：经过专题培训，使专职人员能熟悉掌握麻醉药品和第一类精神药品经营管理的法律法规和专业知识及技能。范围：适合用于企业麻醉药品和第一类精神药品人员培训。职责：专职人员严格实施本制度，培训考试合格后持证上岗。内容：1依据麻醉药品和精神药品管理条例及麻醉药品和精神药品经营管理措施要求，经营企业应进行麻醉药品和精神精神药品相关知识培训和考评。2培训对象为企业全部专职人员。3培训和考评内容包含：药品管理法、药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理措施、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品供给管理措施、麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理要求等法律、法规要求；企业制订的麻醉药品和第一类精神药品经营管理的各项管理制度；麻醉药品和精神药品专业知识及操作技能，和相关学术论坛等。4培训方法采取集中讲课的方法。5每十二个月除参与企业正常的GSP培训外，麻精药品专题培训时间12个课时(每三个月不少于4个课时)，并保留对应统计。6培训结束后对专职人员进行考试，新职员合格后持证上岗，老职员合格后记入继续教育档案。