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药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)(1)FDA 官网:www.fda.gov/default.htm查询方法:主页fDrugfSpotlightDrug Information (DrugsFDA) f 检索 Label Information下载 Label PDF 文件(2)www.商品名.com下载处方信息二药品美国专利(已知药品名查对应专利)(1)FDA官网:(英文版)www.fda.gov/default.htm查询方 法:主 页fDrugfSpotlightfOrange Book Search检索Patent and Exclusivity Info for this productPatent NoDrug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)(2)Drug Future: (中文版)查询方法:王页美国FDA药品数据库检索专利号(美国)专利摘要三中国同族专利(已知美国专利查中国专利)(1)SooPAT 专利:查询方法:搜索美国专利专利族信息如果没有中国专利最早优先权专利 中国同族专利下载(用IE浏览器)(已转为收费)(2)Google 专利: 查询方法:公告号中CN开头的为中国专利四在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)NIH临床研究官网:www.clinicaltrials.gov/ct2/home (覆盖182个国家的14万项 临床研究)查询方法:主页检索NCT号(也可搜索XX公司在研项目)五国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)Drug Future: 查询方法:主页-中国药品注册数据库-检索(可查到注销或撤销批准文号)六.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)FDA 官网:www.fda.gov/default.htm查询方法一:主页fDrugfNews and Announcements (信息比较乱,不一定是 NME)查询方法二:主页 fDrugfNavigate the Drugs SectionDevelopment & Approval ProcessfDrug Innovation点击 Drug Name 或 Press Release查询方法三:主页Approvals & ClearancesProduct approvalsDrug App roval Reports by Month检索检索报告(Approval NDA 或 BLA 指新药,Approval ANDA 指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support 一般指新适应 症或扩大适用范围)七向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)Drug Information Online: 审批新闻:主页NewsNew Drug Applications近期申请、审批情况 跟踪NDA:主页搜索审批历史八.在研药物与市场分析Nature Reviews Drug Discovery: FROM THE ANALYSTS COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前 景PhRMA (美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org查询方法:主页ResearchMedicines in DevelopmentXX疾病的药物研发报 告BCC Research: 查询方法:主页Market ResearchPharmaceuticals各类药物全球市场(完整 报告收费)九药物销售额Drug Information Online: 查询方法:主页Top 100 by salesSelect a range某时间段销售额DrugAnalyst Consensus Database: 十.医药行业概览(统计数据、图表)PhRMA (美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org资料下载:主页News & MediafPublicationsfProfiles and ReportsEFPIA (欧洲制药工业协会联合会):www.efpia.eu 资料下载:主页 fe-LibraryPublications十一文献求助求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到 资源十二医药行业新闻(1); (2)www.news-(3)(4)(5)(6)(7)十三全球药企交易月报PMLiVE: 主页 flntelligencePharma deals during XXXX十四CDE (CFDA)受理的临床试验申请(1)丁香园: (已转为收费)查询方法:主页f医药数据库fCDE药品注册与受理数据库f输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围f检索(2)药品审评中心:查询方法:主页f信息公开f收审情况f检索 查询方法:首页f药品注册进度f检索(3) *数据:db *(推荐)十五美国药品价格Drug Price Search: 查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量f查询结果
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