9内部质量体系审核控制程序

山东永泰内部质量体系审核限制程序编 号 GT/YT-02-09-2012版本/修改状态B/2页 码第4页 ， 共4页精心整理1 目的验证公司的质量管理体系和过程是否符合管理和产品实现的筹划，是否符合ISO/TS16949：2009标准的要求，以及其有效性和相宜性。2 范围适用于公司质量管理体系所覆盖的全部区域和全部要求的内部审核。3 标准性引用文件以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。但凡注日期的引用文件，其随后全部的修改单不包括订正的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓舞依据本标准达成协议的各方探究是否可运用这些文件的最新版本。但凡不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。管理评审限制程序 GT/YT-02-07-2012改良限制程序 GT/YT-02-08-2012文件限制程序 GT/YT-02-12-2012记录限制程序 GT/YT-02-13-20124 术语和定义无5 职责5.1 管理者代表负责批准组织年度内审方案和审核打算；批准内部质量管理体系审核报告；5.2 管理者代表负责认命审核组长及审核员；5.3 质控部全面负责内部质量管理体系审核工作，负责编写年度审核方案并负责组织实施；组织协调内审活动的绽开。5.4 内审组长负责编制、实施本次内审打算；编写内审报告。5.5 内审员负责编写内审检查表。5.6 各受审部门协作审核小组开展内部质量管理体系审核，并对有关不符合项，分析缘由，实施订正或采纳订正措施。受审部长须陪伴审核。6 工作程序6.1 质量体系审核过程识别质量体系审核过程其输入是年度内审方案，发生重大质量事故，内、外部顾客发生重大投诉或埋怨，产品、法律、法规及其它外部要求变更，质量体系出现大幅度变更，其输出是经批准的内部质量体系审核报告、不符合项报告及相应的订正预防措施，质量体系审核的活动是：筹划、方案、审批、打算、实施、报告及改良等活动，按其阶段可分为4个子过程，即年度内审方案的编制、审批，审核前的打算；内审的实施；审核工作的检查评价；审核总结改良，应全面的实施限制。6.2 年度内审方案6.2.1 依据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质控部组织对内审的时间和内审方案进展筹划，并于每年一月份制定出公司年度内审方案，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核后，报总经理批准。6.2.2 内审每年至少进展一次，当发觉以下状况时，应增加审核频次： 组织机构、管理体系发生重大改变时； 质量方针和质量目标调整时； 发生重大质量事故或用户对某一环节连续投诉时； 法律、法规及其他外部要求的变更时； 在承受其次方、第三方审核之前。6.2.3 年度内审方案的内容包括： 审核的目的、范围、时间； 审核的依据和方法； 审核的部门及要点； 审核方案应覆盖质量管理体系涉及全部过程、活动或班次。6.3 审核前的打算6.3.1 成立审核小组6.3.2 管理者代表任命审核组长和内审组员，审核组成员应具有本标准要求的内部审核员资格，且与被审核部门的工作无干脆责任关系。6.3.3 内审组长依据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果、审核方案，并制定本次质量管理体系内部审核打算，交管理者代表审核，总经理批准，打算的编制要具有肃穆性和敏捷性，其内容主要包括： 审核的目的、范围、依据和方法； 内部审核的工作支配； 审核组成员； 审核的时间、地点； 受审部门及审核要点； 预定时间，持续时间； 开会时间； 审核报告分发范围、日期。6.3.4 审核组应在审核实施前收集、查阅受审核部门有关文件资料，并对受审部门的体系文件进展文审。在审查资料时分析编制出内审检查表，具体列出审核工程、依据、方法、确保无要求遗漏，审核能顺当进展。6.3.5 审核组长于内审十天前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知审核组长。6.3.6 内部质量体系审核员应经质量认证询问机构培训、考核合格前方能胜任。6.4 内审的实施6.4.1 首次会议6.4.1.1 参与会议人员：公司领导、审核组全体成员、受审核部门负责人，参会人员应签会议签到表，并由质控部保存会议记录。审核组长主持会议。6.4.1.2 会议内容：重申审核的目的、范围、日程支配、审核采纳的方法和审核程序；向受审核部门介绍审核组成员；说明审核打算中不明确或未涉及到的内容；要求受审核部门供应协作；确定末次会议的时间和参与人员。6.4.2 现场审核6.4.3 审核组依据内审检查表对受审部门的程序和文件执行状况进展现场审核，将体系运行效果及不符合项具体记录在检查表中；具体方法和留意事项有： 采纳询问，查阅文件和记录，视察有关工作现状和结果，亲自检验等方式进展审查； 审核时采纳随机抽样的方式，选择有代表性的样本； 收集证据应以客观事实为依据，按标准或文件规定的要求进展评价； 在审核中发觉不合格时，审核员应进一步调查探究，获得更为具体、确凿的证据。 与被审核方负责人共同确认事实； 审核员在审核过程中应客观、公正、有礼貌6.4.3.1 审核组长需每日召开内审会议，全面了解该日审核状况，对不符合报告进展核对；6.4.3.2 内审时审核员不能审核自己的工作。6.5 审核报告6.5.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规的要求，必要时还要依据客户的合同要求，确认不符合项，并发出不符合项报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析缘由，制定订正措施，把不符合项产生的缘由和订正措施填到不符合项报告上，五天内经审核组组长或内审员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。6.5.2 审核组填写不符合项分布表，记录不符合项分布状况。6.5.3 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。6.5.3.1 审核报告内容： 审核目的、范围、方法和依据； 审核组成员、受审核方代表名单； 审核打算实施状况总结； 不符合项分析状况分析、不符合数量及紧要程度； 存在的主要问题分析； 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后改良的地方。6.5.3.2 质量体系审核中出现以下问题作为紧要不符合项，其它为一般不符合项： 不符合项经由审核员判定有可能导致质量体系失控； 不符合项可能导致不合格品出厂； 有多个不符合项集中在某一部门负责的某一要素上； 紧要不符合质量体系要求。6.6 末次会议6.6.1 参与会议人员：公司领导、审核组全体成员、受审核部门负责人，参会人员应签会议签到表，并由质控部保存会议记录。审核组长主持会议。6.6.2 会议内容：重申审核的目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成订正措施的要求及日期；由公司领导讲话。6.6.3 由质控部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门，本次内审结果要提交公司管理评审。6.7 过程的监视和测量及有效性评价和改良6.7.1 质量体系审核作为一个过程应设立监视和测量点，主要目的是确保审核工作的刚好有效、审核工作能正确评价公司质量体系。应把现场审核和审核不符合项的整改状况作为重要监视点，通过对体系审核不符合项有效整改完成率的监视检查考核，作为内部质量体系审核限制的测量点。6.7.2 质量体系审核是一项增值活动，质控部应组织各职能部门开展对质量体系审核实施有效性的评价活动，按质量体系审核过程的目标进展评价，实施对质量体系审核的及进一步改良完善。6.8 内部质量体系审核限制流程图 见附图7 记录7.1 年度内审方案 GT/YT-03B-0901-20127.2 质量管理体系内部审核打算 GT/YT-03B-0902-20127.3 内审检查表 GT/YT-03B-0903-20127.4 不符合报告 GT/YT-03B-0904-20127.5 内部质量管理体系审核报告 GT/YT-03B-0905-20127.6 会议签到表 GT/YT-03B-0906-20127.7 不符合项分布表 GT/YT-03B-0907-2012