资源描述
-(单选题) 1: 药品管理法的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A: 药品研制、生产、经营、使用、广告B: 药品研制、经营、使用、检验、监督C: 药品研制、生产、经营、使用、监督D: 药品研制、生产、经营、使用、检验正确答案: (单选题) 2: 我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )A: 本草纲目B: 黄帝内经C: 新修本草D: 伤寒杂病论E: 千金方正确答案: (单选题) 3: 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )A: 在限定条件下可以依法批准进口B: 不允许进口C: 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D: 只要有市场就可以进口E: 可无条件进口正确答案: (单选题) 4: 执业药师资格注册机构为( )A: 国家药品监督管理部门B: 国家人事部C: 国家卫生部D: 省级药品监督部门正确答案: (单选题) 5: 经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A: 药品通用名B: 药品商品名C: 化学药品名称D: 中药材名称E: 中药制剂名称正确答案: (单选题) 6: 根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )A: A级B: B级C: C级D: D级E: E级正确答案: (单选题) 7: 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案: (单选题) 8: 质量控制的英文词汇是( )A: quality management systemB: quality controlC: quantity assuranceD: quality produceE: quality management正确答案: (单选题) 9: 可以零售的特殊管理药品( )A: 麻醉药品B: 第一类精神药品C: 第二类精神药品D: 医用毒性药品和第二类精神药品正确答案: (单选题) 10: 药品广告审查机关是( )A: 国家食品药品监督管理局B: 省级药品监督管理局C: 市县级药品监督管理局D: 省卫生行政部门E: 省药检所正确答案: (单选题) 11: 配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案: (单选题) 12: 在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A: 有效性B: 安全性C: 经济性D: 稳定性E: 均一性正确答案: (单选题) 13: 新药上市后监测是( )A: 期临床试验B: 期临床试验C: 期临床试验D: 、 、 期， 、 期，或 期临床试验E: 临床试验正确答案: (单选题) 14: 药物非临床研究质量管理规范缩写是( )A: GSPB: GAPC: GMPD: GLPE: GCP正确答案: (单选题) 15: 药事管理学对应的英文是()A: drug administrationB: drug supervisionC: pharmacy managementD: pharmaceutical affairsE: pharmacy administration正确答案: (单选题) 16: 医疗机构制剂许可证发证机关( )A: 国家食品药品监督管理局B: 省级药品监督管理局C: 市县级药品监督管理局D: 省卫生行政部门E: 省药检所正确答案: (单选题) 17: 依据药品注册管理办法,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施( )A: 1年B: 2年C: 3年D: 4年E: 5年正确答案: (单选题) 18: 根据药品注册管理办法,下列药品批准文号格式符合规定的是( )A: 国卫药注字 J20160075B: 国药准字 Z20161021C: 国食药准字 Z20162035D: 国食药监字H20130085E: 京药制字 H20160017正确答案: (单选题) 19: 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )A: 禁止在非适宜区种养殖中药材B: 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C: 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D: 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则E: 对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核正确答案: (单选题) 20: 以下对象中可获得外观设计专利权的是( )A: 一种新药B: 药品的包装盒C: 药品的制造方法D: 药品的处方E: 新的用途正确答案: (多选题) 1: 药事管理学教材由( )构成A: 药事管理概论B: 法学和伦理学C: 药事法规D: 管理学类E: 药事部门管理正确答案: (多选题) 2: 下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )A: 门诊处方一般不得超过7日常用量B: 急诊处方一般不得超过3日常用量C: 第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D: 医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量E: 第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量正确答案: (多选题) 3: 下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )A: 其应该是临床需要而市场上没有供应的品种B: 必须经省级卫生厅批准发给医疗机构制剂许可证方可制剂C: 经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D: 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E: 其制剂室必须达到GMP标准正确答案: (多选题) 4: 我国中药材生产存在的问题是( )A: 种质不清B: 种植、加工技术不规范C: 农药残留量严重超标D: 中药材质量低劣、抽检不合格率高E: 野生资源破坏严重正确答案: (多选题) 5: 中华人民共和国药品管理法适用于( )A: 在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B: 在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C: 在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D: 在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E: 在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案: (多选题) 6: 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )A: 中药材B: 中药饮片C: 中成药D: 天然药物的提取物及其制剂E: 中药人工制品正确答案: (多选题) 7: 药品生产许可证应当标明的项目是( )A: 制剂范围B: 有效期C: 发证日期D: 生产范围E: 经营范围正确答案: (多选题) 8: 药品广告不得含有( )A: 不科学的表示功效的断言或保证B: 国家机关的名义和形象C: 专家的名义和形象D: 医师的名义和形象E: 患者的名义和形象正确答案: (多选题) 9: 开办药品生产企业必须具备的条件有( )A: 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B: 具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C: 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D: 具有保证药品质量的规章制度E: 经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案: (多选题) 10: 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )A: 中华人民共和国药品管理法B: 药品管理法实施条例C: 麻醉药品和精神药品管理条例D: 中药品种保护条例E: 药品生产质量管理规范正确答案: (判断题) 1: 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 2: 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 3: 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 4: 药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 5: 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 6: 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 7: 三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 8: 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 9: 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 10: 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 11: 药品生产许可证分为正本和副本,具有同等法律效力。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 12: 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 13: 对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 14: 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 15: 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 16: 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 17: 同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )T: 对F: 错正确答案: F(判断题) 18: 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 19: 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )T: 对F: 错正确答案: T(判断题) 20: 执业药师考试合格者取得的执业药师注册证书在全国范围内有效。( )T: 对F: 错正确答案: F(单选题) 1: 药品管理法的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A: 药品研制、生产、经营、使用、广告B: 药品研制、经营、使用、检验、监督C: 药品研制、生产、经营、使用、监督D: 药品研制、生产、经营、使用、检验正确答案: (单选题) 2: 我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )A: 本草纲目B: 黄帝内经C: 新修本草D: 伤寒杂病论E: 千金方正确答案: (单选题) 3: 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )A: 在限定条件下可以依法批准进口B: 不允许进口C: 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D: 只要有市场就可以进口E: 可无条件进口正确答案: (单选题) 4: 执业药师资格注册机构为( )A: 国家药品监督管理部门B: 国家人事部C: 国家卫生部D: 省级药品监督部门正确答案: (单选题) 5: 经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A: 药品通用名B: 药品商品名C: 化学药品名称D: 中药材名称E: 中药制剂名称正确答案: (单选题) 6: 根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )A: A级B: B级C: C级D: D级E: E级正确答案: (单选题) 7: 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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