GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求

GJB9001C 与 GJB9001B 对照理解 GJB9001B 变化描述 GJB9001C 条款 条款内容 条款 条款内容 文件 任何形式 记录 任何形式 0 1 总则 0 1 总则 0 2 质量管理原则 0 2 过程方法 0 3 0 3 1 0 3 2 0 3 3 过程方法 总则 策划 实施 检查 处置 基于风险的思维 0 3 0 4 与 GB T19004 的关系 与其他管理体 系的相容性 0 4 与基他管理体系 标准的关系 1 范围 1 范围 2 引用文件 增加 23个 GJB引用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 新的术语和定义 3 术语和定义 4 质量管理体系 4 组织环境 4 1 总要求 4 1 理解组织及其环境 4 2 理解相关方面的 需求和期望 4 3 确定质量管理体 系的范围 体系范围 产品过 程 强调过程方法 风险和机遇的 要求 4 4 质量管理体系及 其过程 必要的程序文件 质量体系运行证据 5 管理职责 领导作用更加具体 领导层应 重视过程方法及关注质量管理 的有效性 5 领导作用 5 1 管理承诺 5 1 领导作用和承诺 5 1 1 总则 诚信管理制度 征求顾客意见的 机制 5 2 以顾客为关注焦点 明确了最高管理层在贯彻以顾 客为关注焦点方面的领导作用 提及了风险和机会的确定和应 对要求 5 1 2 以顾客为关注焦 点 5 2 方针 明确方针应支持战略方向 质 量方针应在组织内沟通并为相 关方所获取 5 2 1 制定质量方针 质量方针 5 3 质量方针 5 2 2 沟通质量方针 5 5 1 职责和权限 确保在最高管理层中有一名成 员分管质量管理体系工作 不 再出现 管理者代表 这一特 定角色 其意图是最高管理者 对体系有效性的责任不能被代 表 由他人承担 但可以由 一名分管领导来分担体系的具 体管理工作 5 3 组织的岗位 职 责和权限 追责和激励制度 5 4 策划 增加风险管理 在策划时就应考虑风险和机遇 6 策划 5 4 2 质量管理体系 实施应对风险和机遇的措施 6 1 应对风险和机遇 8 5 3 策划 预防措施 的措施 5 4 1 质量目标 4W1H法策划和管理 6 2 质量目标及其实现的策划 4W1H法策划沟通 6 2 1 如何制定和沟通 质量目标 6 2 2 如何评价 引入了变更管理 在策划时就 要考虑变更 基于风险思维的 具体应用 6 3 变更的策划 首次将知识 能力 意识纳入 标准 7 支持 6 资源管理 7 1 资源 6 1 资源提供 7 1 1 总则 6 2 人力资源 更加关注组织在选人用人方面的要求 7 1 2 人员 6 3 基础设施 7 1 3 基础设施 6 4 工作环境 7 1 4 过程运行环境 物理因素记录 7 6 监视和测量设备的控制 7 1 5 监视和测量资源 7 1 5 1 总则 监视和测量资源清 单 强调当测量设备用于验证符合 要求并对测量结果的准确性提 供信任是的溯源要求 7 1 5 2 测量溯源 检定校准记录报告 监视测量软件校准 记录 生产检验共用校准 记录 一次性使用的设备 的校准检定记录 新增 充分体现了信息时代知 识的重要性 7 1 6 组织的知识 7 2 能力 人员能力记录 增加了全员质量意识的具体内 容 如 相关质量目标 不符 合质量管理体系要求的后果 7 3 意识 组织的质量文化 岗位质量职责 7 4 沟通 4 2 文件要求 7 5 形成文件的信息 4 2 1 总则 7 5 1 总则 7 5 2 创建和更新 新增成文信息保护 保密内容 强调了管理和控制成文信息应 关注的活动 包括分发 更改 保留 处置及访问 7 5 3 形成文件的信息 的控制 7 6 质量信息 质量信息管理制度 8 运行 7 1 产品实现的策划 强调了在运行策划时要考虑变 更管理和外包管理 8 1 运行策划和控制 产品标准化大纲 通用质量质量特性 工作计划 软件开 发计划 技术状态 管理计划 风险管 理计划 7 2 与顾客有关的过程 8 2 产品和服务的要求 7 2 3 顾客沟通 8 2 1 顾客沟通 7 2 1 与产品有关的要求的确定 8 2 2 与产品和服务有关要求的确定 7 2 2 与产品有关的 8 2 3 与产品和服务有 要求评审记录 要求的评审 关的要求的评审 8 2 4 与产品和服务有 关的要求的更改 7 3 设计和开发 8 3 产品和服务的设计和开发 8 3 1 总则 7 3 1 设计和开发策划 增加了策划时应考虑设计开发活动的性质 周期和复杂程度 8 3 2 设计和开发策划 设计和开发策划输出 设计验证记录风险清单 7 3 2 设计和开发输入 增加了确定输入要求时需考虑 产品和服务性质所导致的潜 在的失效后果 8 3 3 设计和开发输入 设计开发任务书 输入充分性 适宜 性评审记录 7 3 4 7 3 5 7 3 6 设计和开发评 审 设计和开发验 证 设计和开发确 认 增加了设计开发应确保 规定 拟获得的结果 内容 不再明 确划分评审验证确认阶段 此 处未明白 8 3 4 设计和开发控制 转阶段风险评估风 险思维的具体应用 设计评审验证确认 问题措施的记录 7 3 3 设计和开发输出 以 2009版 7 3 3为基础 增 加了 包括或引用监视和测量 的要求 不仅仅是产品接收 准则 考虑了服务行业服务过 程的监视和测量 增加了保留 成文信息的要求 设计开发的对象可以是产品 也可以是过程 服务或软件 输出的内容可以是图纸 工艺 要求 还可以是过程规范 服 务规范 8 3 5 设计和开发输出 关重件 特性 明 细表 设计开发输出 7 3 7 设计和开发更 不再强调 应当对设计开发更 8 3 6 设计和开发更改 设计开发更改 改控制 改进行适当的评审 验证和确 认 并在实施之前得到批准 明确了应保留 4个方面的成文 信息 8 3 7 新产品试制 首件鉴定目录 试制过程采取措施 的记录 8 8 3 8 设计和开发的试验控制 试验大纲或计划 试验过程有关记录 7 4 采购 外包过程 控制要求 增加 了对外部供方绩效的控制和监 视要求 8 4 外部提供过程 产品和服务的控 制 7 4 1 采购过程 8 4 1 总则 编制合格供方名录 外包记录 7 4 2 采购信息 强调外部提供过程应保持在组 织的质量管理体系的控制之中 8 4 2 控制类型和程度 入厂验证记录 委外验证有关记录 及报告 软件外包控制记录 7 4 3 采购产品的验证 强调了对外部供方绩效实施监 控的要求 将 人员资格的要 求 扩充为 能力 要求 内 涵更丰富 8 4 3 外部供方的信息 7 5 生产和服务提供 8 5 生产和服务提供 7 5 1 7 5 2 7 5 6 8 2 4 7 5 7 生产和服务提 供的控制 生产和服务提 供过程的确认 关键过程 产品的监视和 8 5 1 生产服务提供的 控制 特殊过程评审和批 准的准则 测量 交付 7 5 3 标识和可追溯性 8 5 2 标识和可追溯性 产品记录批次管理记录 7 5 4 顾客财产 8 5 3 顾客或外部供方的财产 原顾客财产管理记录 7 5 5 产品防护 8 5 4 防护 7 5 8 交付后的活动 8 5 5 交付后的活动 新增要求 在产品和服务 提 供过程中 会发生变 更 如 流程的变更 控制 要求的变 更 组织管理方 式的变更等 应予以控制 8 5 6 更改控制 8 5 7 关键过程 关键过程明细表 关键过程记录 含 实测值 8 6 产品和服务的放 行 交付检验记录 一 本产品记录 例外放行记录 8 3 不合格品控制 新版明确 关键特性不允许让步使用 8 7 不合格输出的控制 不合格控制记录 8 测量 分析和改进 9 绩效评价 8 2 监视和测量 9 1 监视 测量 分析和评价 9 1 1 总则 原过程监视测量记 录 8 2 1 顾客满意 9 1 2 顾客满意 8 4 数据分析 调了对 QMS绩效和有效性的评 9 1 3 分析与评价 价 分析对象 产品 客户满意 质量体系 项 目计划 过程绩 效 外部供应商 绩效 改进的机 会 8 2 2 内部审核 不再要求编制程序文件 取消 了 审核员不应审核员不应审 核自己工作 的要求 更符合 小型企业实际 9 2 内部审核 内容 9 3 管理评审 管评 5 6 管理评审 增加了 与组织的战略方向保 持一致 C版增加了重大质量事故和体 系重大变化的专题评审的要求 增加了 质量目标的实现程度 外部供方的绩效 资源的充分 性 相关方的反馈 应对风险 和机遇所采取措施的有效性 见 6 1 资源的充分性 要 求 变更了 与质量管理体系 相关的内外部因素的变化 取消了 预防措施的状况 C版保持了 g 质量经济性分 析 增加了 质量管理体系所需的 变更 组织应保留成文信息 要求 变更了 改进的机会 9 3 1 总则 C版增加了 应对管理评审输 出落实情况进行跟踪 验证 的要求 9 3 2 管理评审输入 9 3 3 管理评审输出 8 5 改进 10 持续改进 明确指出改进不仅指 QMS改进 还包括产品和服务的改进 不 仅指 QMS有效性改进 还包括 QMS绩效的改进 突显对绩效 的关注 10 1 总则 8 5 2 纠正措施 需要时 更新策划期间确定 的风险和机遇 变更质量管理 体系 要求 成文信息可以是 纠正措施表 数据库以及证明 了采取措施的证据 10 2 不合格和纠正措 施 相关记录 8 5 1 持续改进 意味着改进输入可以来自多个 方面 强调 持续改进质量 管理体系的适宜性 充分性 强调考虑 9 1及管理评审的输 出持续改进 10 3 持续改进 10 3质量体系年度 改进计划