执业药师考试《药事管理与法规》高频考点试题.doc

窗体顶端执业药师考试药事管理与法规高频考点试题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 医疗机构制剂许可证中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围正确答案：E,第 2 题 关于处方书写规则错误的是（）A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C.处方书写字迹清楚，不得涂改或修改D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案正确答案：C,第 3 题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生不良反应的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的正确答案：C,第 4 题 依照药品经营质量管理规范实施细则，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应（）A.是执业药师B.具有药学专业职称C.具有药学大专以上学历D.具有主管药师以上(含主管药师)职称E.具有药师以上(含药师)职称正确答案：A,第 5 题 以下哪项不符合处方书写要求（）A.中药调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎，后下等B.一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况下可超剂量使用C.对中药的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出D.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外，应当注明临床诊断E.开具处方后的空白处应画一斜线，以示处方完毕正确答案：B,第 6 题 列入国家药品标准的药品名称称为（）A.药品商品名B.药品通用名C.化学药品名称D.化学结构式名称E.化学制剂名称正确答案：B,第 7 题 药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是（）A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业正确答案：E,第 8 题 依照医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，不属于食品药品监督管理部门核准的医疗机构制剂许可证许可事项是（）A.制剂室负责人B.法定代表人C.配制范围D.配制地址E.有效期限正确答案：B,第 9 题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的（）A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告B.信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚C.食品药品监督管理部门给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚D.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收药品和违法所得；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚E.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚正确答案：E,第 10 题 根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师E.经本单位技术评定，具有药士以上资格的专业技术人员正确答案：D,第 11 题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（）A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查正确答案：B,第 12 题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请正确答案：C,第 13 题 关于委托配制的说法错误的是（）A.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可证或者药品生产质量管理规范认证证书所载明的范围一致B.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期一般为3年，但不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限C.在医疗机构中药制剂委托配制批件有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制D.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期届满，需要继续委托配制的，委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续E.委托配制合同终止的，医疗机构中药制剂委托配制批件自动废止正确答案：B,第 14 题 卫生行政部门的职责不包括（）A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C.负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策D.负责审批与吊销医疗机构执业证书E.依法制定和调整药品政府定价目录正确答案：E,第 15 题 依照药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式正确的是（）A.国药广审(视)第2007080168号B.浙药广审(报)第2007080166号C.卫药广审(声)第2007080086号D.豫药广审(文)第2007080006号E.国药广审(文)第2007060008号正确答案：D,第 16 题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存备查（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B,第 17 题 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产技术，或者提供原、辅料、包装材料折（）A.可以免予刑事处罚B.可以免予行政处罚C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处正确答案：D,第 18 题 下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产（）A.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者B.传染病、皮肤病和糖尿病患者C.传染病、皮肤病和高血压患者D.心脏病、皮肤病及体表有伤口者E.高脂血症、传染病和皮肤病患者正确答案：A,第 19 题 根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（）A.75以上B.80以上C.85以上D.90以上E.95以上正确答案：D,第 20 题 按照国家食品药品监督管理局关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购（）A.2011年4月1日起B.2011年10月1日起C.2010年10月1日起D.2010年9月1日起E.2010年6月1日起正确答案：A,第 21 题 药品广告审查办法规定，发布药品广告，须经（）A.国家食品药品监督管理局备案B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门审查批准D.企业所在地省级工商行政管理部门审查批准E.企业所在地市级工商行政管理部门审查批准正确答案：B,第 22 题 关于药品有效期的表述，正确的是（）A.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示E.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示正确答案：D,第 23 题 外配处方要有药师审核签字（）A.并保存1年以上以备核查B.并保存2年以上以备核查C.并保存3年以上以备核查D.并保存4年以上以备核查E.并保存5年以上以备核查正确答案：B,第 24 题 GMP要求厂房进行合理布局的依据是（）A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别B.照明度C.厂长(经理)的工作经验D.照明度及所要求的空气洁净级别E.周围环境正确答案：A,第 25 题 根据药品广告审查办法，经批准的药品广告，发布时不得更改广告内容药品广告内容需要改动的，应当（）A.到企业所在地药品监督管理部门备案B.到发布地药品监督管理部门备案C.到企业所在地药品监督部门办理变更手续D.重新申请药品广告批准文号E.套用原批准的广告直接更改内容正确答案：D,第 26 题 按照药品注册管理办法的规定，下列说法正确的是（）A.多个单位联合研制的新药，由其中的一个单位申请注册后，其他单位也可申请注册B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的木N规格，可以由2个单位生产C.将普通胶囊剂改变成缓释胶囊的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出D.在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求根据相同活性成分的制剂在国外获准上市而发生变化E.对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势正确答案：E,第 27 题 药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品的要求错误的是（）A.认真审核处方B.准确调配药品，必须做到“三查七对”C.药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名D.向患者交付处方药品时，应当对患者(或其家属)进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等E.正确书写药袋或粘贴标签，发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量正确答案：B,第 28 题 取得药学、中药学或相关专业博士学位，参加执业药师资格考试者，必须（）A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满3年D.从事药学或中药学专业工作满1年E.没有工作年限要求正确答案：E,第 29 题 按照药品注册管理办法的规定，下列说法错误的是（）A.申请新药注册，应当进行临床试验B.临床试验分为I、期C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据D.期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据E.期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等正确答案：D,第 30 题 依照GMP规定，下列说法错误的是（）A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品应在太阳底下晒干E.生产前应确认无上次生产遗留物正确答案：D,第 31 题 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为（）A.对人体健康造成特别严重危害B.对人体健康造成严重危害C.足以严重危害人体健康D.足以危害人体健康E.后果特别严重正确答案：E,第 32 题 对方单位或个人在账外暗中收受回扣的（）A.以受贿论处B.以行贿论处C.以贪污论处D.以非法侵占论处E.追究民事责任正确答案：A,第 33 题 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，应当按（）A.日期编制顺序号B.处方编号编制顺序号C.年月日逐日编制顺序号D.开方医生编制顺序号E.调剂药师编制顺序号正确答案：C,第 34 题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是（）A.配制地址变更B.配制范围变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.配制品种变更正确答案：D,第 35 题 监测期内的新药（）A.国家食品药品监督管理局可以批准其他企业生产和进口B.新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，应当予以暂停和退回C.国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型，但可以批准进口D.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每半年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告E.国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口正确答案：E,第 36 题 中药注射剂说明书应当列出（）A.全部中药药味及全部辅料B.全部中药药味和全部辅料和用量C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料D.全部中药药味及单位剂量E.全部中药药味正确答案：A,第 37 题 与GMP的规定不相符的是（）A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别高的厂房与相邻的洁净级别低的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株正确答案：B,第 1953 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用正确答案：A,第 39 题 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用正确答案：C,第 40 题 中药材包装前检验项目不包括（）A.药材性状与鉴别B.杂质、水分C.微生物D.浸出物E.指标性成分或有效成分含量正确答案：C,第 41 题 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法下列关于定点药店管理的表述，错误的是（）A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C.对外配处方要分别管理D.对外配处方要单独建账E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况正确答案：B,第 42 题 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是（）A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入帐B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入帐C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方D.经营者销售商品时，给对方10折扣，但未如实入帐E.经营者销售商品时，给对方附赠现金，且未如实入帐正确答案：C,第 43 题 企业已售出的药品如发现质量问题应（）A.给予消费者赔偿B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录C.及时回收药品D.立即销毁药品E.在企业内部作出处理正确答案：B,第 44 题 医疗机构制剂注册管理办法(试行)的适用范围是（）A.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制申请B.中华人民共和国境内医疗机构制剂注册管理C.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制、调剂使用申请D.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理E.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的许可、配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理正确答案：D,第 45 题 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专有标识正确答案：D,第 46 题 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量正确答案：C,第 2703 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（）A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方正确答案：D,第 48 题 根据药品流通监督管理办法，药品生产经营中合法的行为有（）A.药品生产在展销会上现货销售药品B.药品经营企业租借场地储存药品C.药品生产企业销售受委托生产的药品D.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂E.药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药正确答案：E,第 49 题 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年正确答案：B,第 50 题 参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营企业E.医疗机构正确答案：E, 第 51 题 药品不良反应报告和监测管理办法是什么时候发布和实施的（）A.1999年11月1日B.2002年12月1日C.2003年5月1日D.2004年3月4日E.2005年11月1日正确答案：D,第 52 题 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志正确答案：C,第 53 题 药品管理法规定，药品生产企业委托生产药品（）A.须经国务院卫生行政管理部门批准B.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.须经市级药品监督管理部门批准E.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业正确答案：B,第 2693 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择题 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请药品经营许可证变更登记（）A.2个月前B.3个月前C.6个月前D.10日前E.30前正确答案：E,第 55 题 基本医疗保险药品目录原则上多长时间调整一次（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B,第 56 题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货（）A.购销记录B.检查验收制度C.不得购进D.核对E.拒绝调配正确答案：B,第 57 题 药品生产质量管理规范附录规定供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（）A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：C,第 58 题 在审批仿制药品时的检验是（）A.评价检验B.监督检验C.注册检验D.指定检验E.复检正确答案：C,第 59 题 依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续（）A.应取得进口药品注册证B.应凭医药产品注册证C.应取得进口准许证D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单正确答案：E,第 60 题 属于麻醉药品品种的是（）A.氯胺酮B.芬太尼C.麦角胺D.地西泮E.地巴唑正确答案：B,第 61 题 麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之日起（）A.10日内B.20日内C.30日内D.40日内E.50日内正确答案：D,第 62 题 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的（）A.不得收取任何费用B.根据受益者收费C.设定行政许可D.撤销行政许可E.不设行政许可正确答案：D,第 63 题 根据药品流通监督管理办法只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是（）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构正确答案：C,第 64 题 药品注册管理办法规定，关于新药临床试验，期临床试验目的是（）A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系正确答案：D,第 65 题 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的标签和说明书的批准部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.药品评价中心C.药品审评中心D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门正确答案：A,第 66 题 按第一类精神药品管理的是（）A.司可巴比妥B.巴比妥C.麦角胺D.氯化汞E.可待因正确答案：A,第 67 题 对麻醉药品药用原植物实施监督管理（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C.国务院公安部门D.国务院卫生主管部门E.县级以上地方公安机关正确答案：B,第 68 题 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C.国务院公安部门D.国务院卫生主管部门E.县级以上地方公安机关正确答案：E,第 69 题 限量出口的是（）A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种正确答案：A,第 70 题 根据疫苗流通和预防接种管理条例不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是（）A.定点药品零售企业B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构正确答案：D,第 71 题 申请进口药品广告批准文号，应当向哪个机关提出（）A.药品经营企业所在地的药品广告审查机关B.药品生产企业所在地的药品广告审查机关C.进口药品经营企业所在地的药品广告审查机关D.进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关E.进口药品生产企业所在地的药品广告审查机关正确答案：D,第 72 题 药品批准文号中的字母S代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义正确答案：C,第 73 题 凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.麻醉药品正确答案：D,第 74 题 药品生产质量管理规范附录规定口服液制剂的一个批号为（）A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品正确答案：B,第 75 题 根据药品注册管理办法申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请正确答案：A,第 76 题 未曾在中国境内上市销售的药品属于（）A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药正确答案：E,第 77 题 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格正确答案：B,第 78 题 根据药品广告审查发布标准非处方药广告的忠告语是（）A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读正确答案：C,第 79 题 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现（）A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与违法行为相适应的原则正确答案：C,第 80 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月正确答案：C,第 81 题 根据药品流通监督管理办法不得未经诊疗直接向患者提供药品的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构B.药品生产、经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业正确答案：C,第 82 题 处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为（）A.红色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色正确答案：D,第 83 题 负责片剂GMP认证的是（）A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：A,第 84 题 生产销售假药致人死亡或对人体造成特别严重危害的（）A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚款或没收财产B.处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款E.处三年以下有期徒刑，或拘役，并处罚款正确答案：A,第 85 题 根据医疗机构药事管理暂行规定二级医院药学部门负责人的任职资格是（）A.中级以上技术职务任职资格B.高级技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格正确答案：C,第 86 题 以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的（）A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书正确答案：B,第 87 题 国家中医药管理局的职责为（）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为正确答案：C,二、多项选择题（每题1分）第 88 题 对于直接接触药品的包装材料和容器（）A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用正确答案：A,B,C,D,第 89 题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度正确答案：A,B,C,D,E,第 90 题 执业药师或药师在调配医师处方时必须（）A.对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品B.对处方不得擅自更改或代用C.在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售E.必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售正确答案：A,B,D,E,第 91 题 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.疫苗零售企业E.药品零售连锁企业正确答案：A,B,C,第 92 题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（）A.安全B.有效C.适当D.经济E.方便正确答案：A,B,D,第 93 题 关于药物非临床研究质量管理规范，说法正确的是（）A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定D.在实验室条件下进行的各种安全性试验E.简称GLP正确答案：B,C,E,第 94 题 GMP要求洁净室（）A.不得存放非生产物品和个人杂物B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入C.应定期消毒D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物E.不得裸手操作正确答案：A,B,C,D,第 95 题 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有（）A.依法开办的药品零售企业B.已获得从事互联网药品信息服务的资格C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能正确答案：B,C,D,E,第 96 题 药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有（）A.对药品质量进行抽查检验B.按规定抽样C.可以收取检验成本费用D.行政处罚E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查正确答案：A,B,D,E,第 97 题 依照中华人民共和国药品管理法，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）A.医药产品注册证B.进口药品注册证C.进口药品通关单D.进口准许证E.药品生产许可证正确答案：B,D,第 98 题 必须持有药品经营许可证的企业是（）A.经营乙类非处方药的批发企业B.经营乙类非处方药的零售企业C.经营处方药的零售企业D.经营处方药的批发企业E.经营甲类非处方药的零售企业正确答案：A,C,D,E,第 99 题 开具处方时使用药品名称的要求有（）A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、商品名和新活性化合物的专利药品名称C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、英文缩写等D.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称正确答案：A,D,E,第 100 题 疫苗流通和预防接种管理条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任（）A.未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的B.未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的C.未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的D.接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的E.擅自进行群体性预防接种的正确答案：B,C,D,E, 鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享。窗体底端站长统计 窗体底端站长统计