从世界前沿进展分析药物研发和企业发展的未来ppt课件

,从世界前沿进展分析药物研发和企业发展的未来,世界医药产业的发展,中国主流市场用药分析,新药研发和企业发展的战略思考,主讲内容：,增长指数与GDP相比,全球GDP,全球医药市场价值,1982,1992,2002,2005,1982,1992,2002,2005,1982 = 100%,10亿美元,全球医药市场,来源: CSFB预测, IMS Health, WEFA,药品开发链的不断充实、人口老龄化(长寿)，财富的增长以及对创新疗法和创新产品的不断需求是全球药品市场增长的强劲推动力,全球医药市场历年规模,近一年来，全球医药市场的环比增幅从2004年11月的6.9%下降到2005年11月的5.4%，美国市场的增幅下滑速度更快，从8%的增幅下滑至4%,单位：亿美元,2005年全球医药市场规模突破6000亿大关,2005年全球药品市场的复合年增长率为7.0，达到了6020亿美元。,全球医药市场保持了数十年的高速、稳定的发展，但增长步伐开始放缓。从20世纪70年代的13%、80年代的8.5%、90年代的7.5%降至2005年的6.9%,全球医药市场高速增长的背后是源源不断上市的新药,来源：IMSHealth,全球药品市场趋势图,1987年洛伐他汀上市，从而开创了降血脂药的神话,生物技术类抗癌药的上市，如单抗类生物技术药,近30年来出现的具有新作用机制的开创性药物,近30年来出现的具有新作用机制的开创性药物,近30年来出现的具有新作用机制的开创性药物,全球药品市场中心-北美,1991年2058亿美元,2005年5659亿美元,在10多年的发展历程中，药品市场中心从欧洲转移到了北美，主要原因是美国最为发达的医疗保险市场，美国市场对于新药的接纳程度最高,数据来源：IMS Health，PhIIC整理,到2006年全球制药市场的增长 美国是主要的增长点,2001,2006,其他 ROW 17%,美国 USA 49%,日本Japan 15%,欧洲前五名制药市场 19%,欧洲前五名制药市场 17%,日本 10%,其他 ROW 14%,美国 USA 59%,3900亿美元 USD390 billion,6300亿美元 USD630 billion,制药市场 Pharma Market,全球各区域医药市场表现,随着各国医改的进行，即将专利到期的重磅炸弹药物成为全球制药企业竞相争夺的焦点，竞争加剧，生物通用名药由于政策不明朗，许多企业未敢深涉足,重磅炸弹产品数目增多，2005年销售额10亿美元以上的产品将近百个，平均销售金额在上升，对增长的贡献率有望超过50%。研究开发费用不断上升，药政管理更趋严格，新产品开发和上市速度减缓,市场容量增长有限，企业兼并重组不断涌现，在欧洲几乎形成了一国一家研发型制药巨头，通用名药企业的兼并亦如火如荼,全球制药市场的特征,全球医药市场仍保持较高增长速度，但环比增幅开始下降，制药市场中心从90年代的欧洲转移至美国，包括研发、新产品上市、销售，这种趋势仍将延续,全球制药市场的特征,处方药占据主流市场，市场份额占到86%。品牌药的销售在发达国家占主流，尽管处方量只50%，但销售额占到80%,面对市场全球化、研发国际化，以研发为基础的制药巨头经营业绩依赖于重磅炸弹产品，专利到期对这些企业有较大影响，总体上制药巨头保持较高盈利水平，但业绩面临分化,“ 欧洲的制药行业发展实际上现在碰到很大的问题，可以说有一些重大的教训。在15年前，欧洲有着全世界最成功的制药公司，欧洲的制药市场比美国的制药市场大得多，欧洲开发的药品要比美国开发的药品多得多，但10年期间，欧洲市场在萎缩，美国市场在上升”. 欧盟制药协会总裁：麦洛奇爵士,欧洲比较美国而言，犯了严重错误,欧洲的决策人没有考虑到制药市场的特性，没有能够奖励制药公司为创新所做的努力。他们的政策是不鼓励创新的，而美国则相反，大力鼓励创新。美国遥遥领先了，中国、印度也正在赶上,欧洲比较美国而言，犯了严重错误,欧洲市场分为两个不同的层次，一个是欧盟各成员国政府，一个是欧盟政府 欧盟各成员国政府有权自己制定药品的价格，由于欧盟各国之间有药品自由贸易协议，当一国制定了较低的药品价格之后，在其他欧盟国家的药品价格也变得降低了 在过去的十年里，这个现象不断重演，造成所有欧盟国家该款药品价格都跟着降低，就形成螺旋一样的不断下降的恶性循环,造成每年约40亿美金的药品销售损失，约20亿美元的利润损失，由于这些政策上的相互挤压，造成了欧洲市场竞争力大为下降,中国应吸取欧洲的教训,在欧洲市场里面，对每一个企业的药品研发投入，是有一些政策上的限制。在很多年以前，其实欧洲的制药企业在研发上的投入比美国制药企业多很多。但是在过去的十年里，美国在药品的研发投入大概比欧洲多了几十亿的美金,欧洲各国之间的医药研发并不是一个非常协调一致的做法，所以这个现象导致美国在药物研发上已经完全超越了欧洲,中国应吸取欧洲的教训，麦洛奇爵士认为。,医药的研发是个烧钱的行当,2005年生物制药的RD费用估计为513亿美元，其中PhRMA成员企业花费为394亿美元,美国成为全球药品研发的推动力,新药研发时间依旧漫长,新药研发时间一直是业界的一个焦点问题，能否短于我们所说的平均812年？,2005年上市的NAS研发耗时,对2005年可评估的NAS数据分析，从取得专利优先权到首次上市的时间 12%的NAS少于8年 44%的NAS处于812年 44%的NAS耗费了12年以上 其中28%的NAS耗费了16年以上,上市NAS难以达到90年代的辉煌,历年上市NAS数量及包括的生物药物数量,近年来，制药创新似乎进入了平谷期，2005年全球上市新活性物质（NAS）30个，2004年该数字为31个，2003年30个,出处： IMS LifeCycle New Product Focus,药物创新成果很难再达到上世纪90年代年产40余个NAS或80及90年代年产50余个的光辉业绩,现有研发模式正受到很大挑战,研发生产率,治疗药的竞争,医生对某种药 的使用时间,支付者成本 控制,药价，敏感话题上涨：公众和保险机构对药品价格的波动十分敏锐，因为药价上涨影响最大的是低收入老年人和残疾人；下降：制药公司表示，他们在竭力降低价格的同时，更强调在药物研发上的巨额投入和药物给患者带来的益处。,未来，创新将由购买者来确定和量化,非处方药（OTC ）产品,天然产品,通用名药产品,品牌处方药产品,新处方产品,创新的新门槛,创新的旧门槛,没有满足市场需求,在美国以外的主要市场已经成为事实,2005年FDA批准新药,Med Ad News统计显示，FDA批准新药数量从2004年的113个降至81个 新分子实体(NMEs)获准数量仅为2004年36个的一半18个,FDA批准新药数量较多的治疗领域,2005年最畅销的十大药物类别,（单位：十亿美元）,前十大药物类别的市场份额占全球药品市场的32.9%,创新驱动药品市场增长,重磅炸弹前景光明,八十年代：重磅炸弹药物为“治疗型”药物 九十年代：重磅炸弹药物为改善人们生命质量的药物 21世纪：重磅炸弹药物为靶向治疗药、蛋白质/多肽类药物,u 2006年，有6个重磅炸弹药品的专利即将到期，新产品的投放以及现有产品的增加都将促进未来5年重磅炸弹药品的持续增长。同时现行治疗方法的新应用，小的特色产品的出现以及对慢性病的持续治疗需求都将使重磅炸弹药品在未来5年成为药品市场增长的一个重要部分。,17个新成员加入 重磅炸弹行列,全球历年重磅炸弹级品牌药数量,最畅销的十个药物的市场份额占全球药品市场的10.1%,2005年最畅销的十个品牌药物,2005年，降脂药阿伐他汀依然稳居领先产品榜首，而辛伐他汀排名降至第五位。抗精神分裂药利培酮进入销售额前十位。,重磅炸弹前景光明,2005年主要企业研发投入情况,生物技术公司安进加大了投入力度，年R&D费用达到了23亿美元,默克、辉瑞、阿斯列康3家公司的R&D投入呈负增长，但绝对值仍非常高,强生公司2005年以21%的R&D投入增长幅度列第一,研发费用占销售额比例,研发型制药企业的巨额研发费用有一大部分用于获得小公司产品的许可,研发型制药企业的研发投入占销售比例均保持在两位数，仅雅培公司为8.2%,2005年主要企业业绩,默克和辉瑞，领头羊开始增长乏力的局面,*注：只计现运行产业,单位：亿美元,罗氏成为增长最快的制药企业,3家企业销售额下滑，5家企业保持两位数增长,举例1：2005年以来罗氏的股票走势图,一年半以来，指数涨了37%，罗氏的股票涨了70%多,罗氏，走专业化道路,罗氏经过一系列的调整，加强了主营业务，取得了良好效果,罗氏主打产品增长快,这三个单抗产品都是Genetech公司研发的，后者被罗氏控股,一退一进，罗氏与帝斯曼两厢情愿,2003年2月10日，罗氏、帝斯曼共同宣布签署维生素、类胡萝卜素和精细化工业务的出售合同 罗氏公司宣布圆满完成了退出这三项业务的战略目标,罗氏集团主席兼CEO费兰兹胡沫说：“维生素业务的转让发生在全球经济面临严峻挑战的时代，因此我们非常高兴能与DSM达成协议。对罗氏而言，这一协议的签署使我们可以进一步把集团的业务中心集中于两大高科技支柱药品和诊断，并进一步定位于领先创新的健康事业公司。”,帝斯曼董事会主席彼德艾赋鼎评价说：“我很高兴DSM与罗氏达成了最终协议我坚信，这一合并将大大增强DSM集团的实力，并刺激股票增值。对DSM而言，此项合并将是我们转型为专业公司过程中重要且具有战略意义的一步。”,罗氏OTC业务出售给拜耳,2004年底罗氏OTC业务交易完成，德国拜耳集团成为罗氏此次出售的最大买家，交易总价值超过37亿瑞士法郎,拜耳处方药业务领域屡遭重大挫折后，已将相当的精力都转移到了非处方药业务，为加强自己的实力，并购是拜耳的首选之道。罗氏出售OTC业务既为核心业务制药和诊断留足了发展的空间，又赢得了一笔雄厚的资金,拜耳收购启东盖天力,为了扩大OTC的业务，德国拜耳耗资人民币13亿元收购东盛科技启东盖天力制药股份有限公司的全部股权及盖天力、白加黑等四个品牌的相关销售部门。这将是迄今为止中国化学制药领域最大的一起外资并购案。,拜耳OTC的世界地位,拜耳OTC的中国地位,自2005年收购了罗氏的OTC业务，原先OTC产品线并不丰富的拜耳一举成为全球第三大OTC生产商。,在中国，拜耳的OTC实力无论在产品链上还是营销链上都还远没有达到世界上的如此规模。,举例2：默克业绩下滑，面临重大决择,默克近5年股票趋势图,2005年，默克各项经济指标均出现了负增长，股票走势不佳，Vioxx的退市加速了下降速度。从2005年末开始，默克走出底部，到8月已上涨50%左右,Vioxx退市,默克现有产品增长乏力,2004年销售额还有20多亿美元的Vioxx退市 辛伐他汀专利到期，2006年销售额还将下滑 其它几个重磅炸弹药物销售增长缓慢,制定重组计划重返行业领导地位,Mercks Plan to Win 集中研发力量于公司9大优先疾病领域 重新定义产品的开发模式，加快新药和疫苗的上市速度 加强与患者、医师和支付者(3P)的信息交流 成为医药市场的领导者 调整费用结构，倾斜于能取得成功的商业,Dick Clark, CEO兼总裁,默克仍拥有强大的产品储备,出售资产和裁员以度难关,2005年11月宣布的重组计划中，至2008年拟出售或关闭5个生产基地和两个临床前试验基地，还将关闭在英国的基础研究中心,全球重组计划中拟裁员7000人，至2005年12月31日已削减1100个岗位,2005年主要企业利润情况,惠氏净利润大幅增长,强生公司成为净利润最高的制药企业,举例3：强生公司保持快速发展,2005年，公司销售额达到创纪录的505亿美元，由57个国家的230个运营部门，11.56万名员工共同成就,强生总销售额列第二，药业贡献不足一半,强生集团2005年取得了505亿美元的良好业绩，略低于辉瑞公司 制药业销售额223亿美元 医疗器械与诊断试剂为191亿美元 消费保健品为91亿美元,2005年强生公司各板块销售收入比例,2005年第四季度销售额同比下降了1.1%,强生公司发展稳健,2005年制药业的增长势头受阻,强生公司的消费保健品、制药、医疗器械与诊断试剂三大产业近几年均保持了较高的增长速度，复合增长率分别为7.7%、12.0%和13.3%,强生加强了在医疗器械领域的收购,2005年四季度业绩负增长促使强生产生收购Guidant公司的原因（注：经过激烈竞购后，Guidant公司最终接受了Boston Scientific公司270亿美元的竞购价）,目前强生已经达成协议将收购Animas公司。2006年1月，公司又宣布收购Hand Innovations LLC,强生166亿美元收购辉瑞消费品部,2006年6月，强生公司将以166亿美元购得辉瑞旗下系列畅销家庭消费品牌业务，包括Bengay 止痛剂、Sudafed 感冒药和Visine滴眼液等知名品牌,强生、葛兰素史克和英国的利洁时都对辉瑞的家庭消费品牌系列表示了强烈兴趣。当时传出收购价格为140亿美元,举例4：惠氏公司净利润取得了惊人的增长,2005年惠氏公司净利润增长193%，相当于翻了两番 原因是：主打产品Enbrel取得35%的增长，文拉法新仍保持强势地位，其它产品均有较好的增长；另一方面是成本、管理费用等减少,惠氏公司在经营业绩增长的同时，新产品开发同步增长,惠氏向处方药领域扩展,惠氏CEO言论,“2005年，惠氏的产品表现强劲，同时战略实现地非常好”总裁兼CEO Robert Essner说道。“增长强劲的产品有生物技术产品Enbrel和疫苗Prevnar, 其它核心产品Effexor 和Protonix表现稳定。” 2005年，惠氏提交了两个新药申请，今后18个月内有望提交5个甚至更多的产品申请。,Robert Essner 总裁，CEO,制药巨头目前面临的烦恼来自于上世纪90年代所留下的后遗症，每年1520%的增长速度给现在带来了巨大的压力,上市新药贫乏，药品专利到期，与安全性有关的药品撤回使新药批准更趋保守,节俭和谨慎型路线成为众多企业的选择，扬己所长，避己所短，做自己擅长的事，把其它工作外包给能做好这些事情的专业组织,制药巨头目前面临的烦恼,研发型制药企业,研发型制药企业的盈利模式为开发新药上市促销投入研发上市新药，周而复始,一旦重磅炸弹药物专利到期，而后续上市产品无法弥补留下的空缺，重组兼并之日就不远了,研发型制药企业的兼并之路,兼并已成为企业发展的重要选择，成为获得产品或资源的手段,向具有发展潜力的国家与地区进行扩张，是国外研发型制药企业延长产品生命期的重要方法,国外研发型制药企业在兼并重组过程中优先考虑本国企业之间的组合，尤其是大企业 辉瑞法玛西亚、沃纳兰伯特 GSK葛兰素、威尔康、史克、比彻姆 赛诺菲-安万特赛诺菲、圣德拉堡、赫斯特、罗素尔,德国默克向德国先灵发出收购要约,2006年3月，德国默克公司(Merck KGaA)向德国先灵公司(Schering)发出收购要约，希望双方合并成为新的大型德国制药企业，报价为149亿欧元(约177亿美元)，即每股77欧元,德国先灵公司董事会拒绝了德国默克公司的收购报价，该公司CEO Hubertus Erlen表示，177亿美元的要约并不能真实反映该公司的价值，独立发展将对德国先灵公司更为有利,因利润空间的降低，研发型制药企业涉足通用名药,诺华已将Sandoz作为集团的通用名药品牌公司 2004年底，山德士收购德国的Hexal 公司和美国的Eon Labs 公司，交易价值83 亿美元；2004年6月，山德士通过收购丹麦的Durascan公司(阿斯利康的通用名药子公司)加强了其在丹麦以及北欧市场的地位 加上Hexal和Eon的数据之后，Sandoz销售额增长了54%，扣除上述因素之后，Sandoz同比增长9%，比2004年有了大幅上升，主要得益于欧洲与俄罗斯通用名药零售市场的强劲增长,诺华在华建立原料药厂,诺华公司投资1亿多美元兴建原料药和中间体生产基地，在江苏常熟经济开发区奠基,预计于2007年底投入运营，新工厂定名为“苏州诺华制药科技有限公司”，占地近23万平米。新工厂将着重进行生产工艺研究，为诺华全球创新药品开发并生产原料中间体,辉瑞的通用名药模式,Greenstone公司为辉瑞旗下全属子公司，2003年收购法玛西亚公司时获得了该公司,在阿普唑仑（alprazolam，Xanax）专利到期后，Greenstone帮助辉瑞保有了本品70%的市场份额,2004年10月，在通用名药物生产商泰华制药和Alpharma公司不顾辉瑞抗议宣布上市加巴喷丁（gabapentin，Neurontin）通用名药之后，辉瑞立即通过Greenstone上市了自己的通用名药，产品规格为100、300和400mg的胶囊。辉瑞策略性地利用Greenstone公司，最大限度地避免了通用名药竞争的侵蚀,2005年-2006年国际并购案例,市场集中度不断提高,小结：世界医药市场的特征,制药企业并购的数量增加，药品市场集中度不断提高 重磅炸弹药物是未来5年医药市场增长主动力 全球市场增长的40%归功于创新产品的上市 新药研发难度加大，研发生命周期普遍延长 跨国企业加紧实施全球化战略 中国药品市场地位越来越受重视,特征一,特征二,特征三,特征四,特征五,特征六,近5年美国制药指数走势,高于三大指数,投资者转变看法,在美国华尔街，医药企业的股票一直被誉为投资者的安全避风港。每当经济衰退的阴影到来之际，投资者往往通过购入药企的股票来应对危机；而一旦经济状况重新峰回路转进入繁荣期时，投资医药企业同样也是理财大师指导其客户的不二选择,近几年来这一法则似乎有了些变化，大型制药巨头频频曝光的负面新闻已经令制药企业的这些声誉蒙上了一层厚厚的阴影,投资者的担忧,制药产业在经历了过去相当长时间的一段高速增长期后，产业面临调整的压力,专利到期、法规变革、无休止的诉讼、不断被拖延的新药上市、新的关键临床数据等，这些问题无不牵动着投资者的心，更令这些叱咤风云的制药巨头决策层的管理精英揪心,2010年肥胖治疗药市场预测：,平均增长率为15%,未来主要治疗药市场预测,2010年类风关治疗药物市场预测：,COX-2抑制剂销售额将近10亿美元 生物制剂部分可望达到45亿美元,2010年动脉硬化治疗药物市场预测：,目前的降胆固醇药抗血小板制剂和抑制剂,A受体抑制剂等的销售已超过90亿美元 预计2010年随着人口老龄化和新药类别的引入，全部药物销售将超过137亿美元。,2008年中风治疗药市场预测：,2008年包括急性中风及二次预防药的治疗药市场将达15亿美元。,2007年世界抗高血压药物市场预测：,抗高血压药是价值最高的处方药品领域。治疗和诊断水平的提高、新适应症的增加以及新产品的上市驱动该市场的增长。,2007年价值超过520亿美元。到2007年，BMS/Sanofi-Synthelabo公司的Avapro将成为在辉瑞公司Norvasc之后第二位销售额最高的抗高血压药物。,2008年世界OTC咳嗽、感冒、过敏用药市场预测：,Nicholas Hall公司预测：在未来几年，世界OTC咳嗽/感冒/过敏用药的销售额将增长20%，到2008年将达到114亿美元。,大部分的增长将来自抗过敏药和气喘治疗药。现时这两类药物与其它产品如咳嗽/感冒药、减充血药、喉咙痛治疗药和药用糖锭相比，其所占份额较小，但预计，在大多数国家它们会形成一个新的OTC大类。,2009年世界偏头痛治疗剂市场预测：,三种新的5HT显效药将要在2001年年底在美国和欧洲上市: 辉瑞公司的依利曲坦（Relpax，eletriptan）； Pharmacia/Almirall Prodesforma公司的阿莫曲坦（Axert, almotriptan） ElanVernatis公司的氟瓦曲坦（Migard，frovafriptan）。,增长的驱动力主要是由于诊断的增加和曲坦（triptans）类药物的更广泛的使用。,2009年用于治疗偏头痛的处方药物的销售额增长到31亿美元。,2009年用于治疗精神分裂症的抗精神病药市场预测：,到2009年仅用于精神分裂症的抗精神病药销售额就超过30亿美元,到2009年奥氮平(olanzapine)和利培酮(risperidone)将仍保持市场领先地位。新的5-羟色胺多巴胺拮抗剂以及现有药物的短效和长效注射用配方的问世将是增长的主要因素。,辉瑞公司上市的ziprasidone(商品名Zeldox)标志着第一个几乎不增加体重的抗精神病药的到来。,2010年,2004年,2010年癌症治疗药物市场预测：,基质金属酶抑制剂和信号转导抑制剂市场,据DR公司估计，血管生成抑制剂市场,2010年,2004年,5.3亿美元,64亿美元,27亿美元,超过120亿美元,年增长率8%,2009年世界治疗乳癌药物市场预测：,药物治疗在主要市场的销售额的年增长率达到10%。,许多乳癌治疗新药正在开发后期阶段，并且将在今后5年提供给大量病人使用。这个市场的规模将从1999年的17亿美元增加到2009年的43亿美元。,紫杉烷类(taxanes)和Genetech/罗氏公司的单克隆抗体trastuzumab(商品名Herceptin)作为早期病人的辅助治疗药。,2008年癌症单抗治疗药市场预测：,2008年全球急性白血病治疗药物总销售额将接近15亿美元，年增长率为16%。,乳腺癌 卵巢癌 非小细胞肺癌 直结肠癌 急性白血病 非何杰金氏淋巴癌,主要治疗：,2010年世界主要市场慢性疼痛治疗药物销售预测：,癌症 背下部损伤 骨关节炎,选择性环氧合酶（COX-2）抑制剂在美国治疗骨关节炎中已迅速赶上了非类固醇抗炎药（NSAID）。,2000年,2010年,处方药物,70亿美元,48亿美元,在2000-2010的十年中，第二代环氧合酶（COX-2）抑制剂新药将不断上市。,用于治疗下列原因引起的慢性疼痛：,2009年免疫缺陷病毒/艾滋病治疗剂全球销售额预测：,治疗免疫缺陷病毒的药品的销售额2009年可望增加到71亿美元。 增长原因： 免疫缺陷病毒艾滋病流行 患者人数增加（巴西、中国、印度、南非和泰国新市场）,百时美施贵宝,Videx(didanosine) Hydrea (hydroxyurea),葛兰素威康,Combivir(lamivudine zid- ovudine),勃林格殷格翰,Viramune(nevirapine),20亿美元,63亿美元,29亿美元,患者数（万人）,处方药物销售额 （亿美元）,1999,2009,1840,2200,12,5.64,牛皮癣治疗剂 （亿美元）,10,4.67,2010年抗过敏性/炎性皮肤病药物市场预测：,患者人数 （万人）,世界医药产业的发展,中国主流市场用药分析,新药研发战略思考,主讲内容：,中国医药市场成长迅速，潜力无限,*估计值,年平均增长率16%,来源：PhIIC,2005年生物药品市场300亿,对于一个有着全球化目标的企业来说，中国市场的成功至关重要,处方药和非处方药(OTC) 产品的市场规模,十亿美元,美国,日本,德国,法国,英国,意大利,中国,巴西,加拿大,西班牙,150,58,17,17,11,11,6.8,6.7,6.3,6.2,2000,美国,日本,德国,中国,法国,英国,意大利,加拿大,西班牙,巴西,585,87,43,31,31,28,27,21,19,18,2012预测*,*,根据2001年美元兑人民币的名义货币汇率算出 资料来源：世界银行；波士顿咨询；eme；阿斯利康中国内部分析,全球各区域医药市场表现,医院/非处方药市场 (不包括TCM) (单位：10亿美金),1997 前12位,2000 前12位,2005 前12位,2010 前12位,美国 103 日本 47 德国 18 法国 17 意大利 10 英国 9.4 巴西 8.9 西班牙 5.7 加拿大 4.8 韩国 4.0 阿根廷 4.0 中国 3.7,美国 151 日本 58 德国 17 法国 17 英国 11 意大利 11 西班牙 7.0 巴西 6.7 加拿大 6.3 墨西哥 5.8 中国 5.0 阿根廷 4.0,美国 256 日本 68 德国 34 法国 31 英国 22 意大利 20 西班牙 15 加拿大 12 中国 12 墨西哥 8.3 土耳其 7.2 巴西 7.0,美国 381 日本 81 法国 35 德国 34 英国 29 意大利 25 中国 24 西班牙 21 加拿大 18 墨西哥 12 韩国 11 土耳其 11,资料来源: IMS Health, URC,2010年中国将成为全球第七大医药市场,全球各区域医药市场表现,中国医药产业生产集中度和经济效益集中度进一步提高。销售额处于国内前60位的医药企业总体销售收入占全国医药销售收入的比重逐年提高，少数大型企业集团越来越强有力地左右着全国市场。,中国医药行业现状,1998年2005年期间，中国医药产品销售收入年平均递增幅度为20.51，实现利润年平均递增幅为23.71。2006年一季度全国工业增加值又比去年增加了24.08，利润增长7.82，2005年我国医药保健品进出口总额达到256.37亿美元，同比增长23.52%，出口额达到138.02亿美元，同比增长28.14%，多年来首次比全国外贸出口增速高出5个百分点。,1、增长势头强劲,2、集中度提高、两极分化明显,与国际先进水平相比，我国的医药产业还缺乏核心竞争力，大而不强的问题相当突出。由于历史原因，我国医药产业还存在企业数量多、规模小、重复生产多、经济效益低、研发能力薄弱等极为突出的“软肋”,3、企业还缺乏核心竞争力,行业领先企业根据各自的发展需求寻找联合、兼并、参股、控股的对象，抢占优势资源，如中国华源、复星实业、东盛科技、健康元药业等。随着企业改革的深化和行业结构的调整，一批以上市公司为主体的大型企业集团将脱颖而出，它们通过联合、兼并、重组实现超常规的资源聚焦，并通过整合促进产业的跨越式发展，进而实现资产的快速增值。,4、并购重组成为 主旋律,与行业领先国家-美国还有很大差距，无论是在国际化水平还是企业集中程度都有较大差距，行业规模是我国的近5倍；即使与处于同样发展阶段的印度相比，在国际化水平和通用名药物方面也有不足,经济及行业 增长状况,4%/10%,8.5%/19.5%,6%/17.5%,工业总量规模,约1600亿美元,350亿美元,65亿美元,集中度状况,20余家 大型企业,300/20000,主导产品分布,新药,低端原料药 中成药,低端原料药 通用名药物,国际化水平,绝对领先,很低,领先中国,比较优势,劳动力成本发酵规模,314/7000,科技研发能力国际市场经验,劳动力成本 化学合成,美国,中国,印度,印度制药企业的策略分析,印度制药企业已成为世界制药行业中重要的一极，其领头企业正在从生产型向研发型、资本型的跨国制药企业在发展。,印度制药企业在国际资本运作、管理整合方面的能力以及在世界医药市场上的影响力远高于中国制药企业,印度五大制药公司,从销售规模上看，印度制药企业绝对值并不大，印度最大的制药公司Ranbaxy的年销售额刚超过10亿美元，我国最大的制药企业集团年销售额在100亿元人民币以上。其他如Dr Reddys、Cipla、Sun、Wockhardt的年销售额多在数亿美元之间,Ranbaxy在全球的脚印,印度制药企业从大规模仿制、拓展国际市场，最后在资本市场大展宏图 Ranbaxy，印度最大的制药企业，已在全球40多个国家站稳了脚跟。2005年销售额为11.78亿美元，2007年目标是20亿美元,印度五大制药企业申请DMF情况表,西酞普兰、阿那格雷、阿昔洛韦、氨磷汀、多沙唑嗪、伐昔洛韦、法莫替丁、非那雄胺、氟康唑、氟西汀、格拉司琼、格列美脲、更昔洛韦、环丙沙星、卡铂、卡维地洛、克拉霉素、喹那普利、拉米夫定、劳拉西泮、雷尼替丁、氯雷他定、美洛昔康、齐多夫定、沙丁胺醇、沙美特罗、双丙戊酸钠、头孢泊肟酯、头孢呋辛酯、头孢曲松、西酞普兰、西替利嗪、氧氟沙星、依地普仑、扎来普隆、左氧氟沙星、,除上两表所列的产品外，5大印度制药巨头还提交了上述产品的DMF申请，几乎所有热门的产品，印度制药企业都进行了申请。 比较而言，印度制药企业的出口原料药附加值要高于中国,众多原料药提交DMF申请,印度企业ANDA申请能力强,印度制药企业不仅提供原料药，同时还将自己的制剂出口到了欧美市场 实力不同，印度5大制药巨头的步伐也不一样。Cipla未申请ANDA,各区域市场企业的销售利润率,美国 企业 销售额 利润 利润率% 辉瑞 513 81 16% 强生 505 105 21% 雅培 223 34 15% 默克 220 46 21% 安进 124 40 32% 华生 16.5 1.4 8.5%,欧洲 企业 销售额 利润 利润率% GSK 394 88 22% 赛诺菲 340 79 23% 诺华 322 61 19% 罗氏 284 54 19% Teva 52.5 10.7 20.4%,中国 企业 销售额 利润 利润率% 扬子江 12.6 1.0 8.0% 哈药 11.3 0.7 6.5% 石药 7.7 0.3 3.4%,印度 企业 销售额 利润 利润率% Ranbaxy 11.78 0.6 5.1% Reddy 4.43 0.05 1.1%,单位：亿美元,趋势一,趋势二,趋势三,趋势四,趋势五,趋势六,中国医药产业发展六大趋势,医药产业高成长性和制约性并存，经济持续、高速发展的势头不可逆转 医药产业趋向规模化、集约化，中小特色企业仍有发展空间 所有制结构趋向多元化，非国有经济异军突起 产品结构趋向个性化、特色化 走出去，势不可挡 监管更趋严厉，企业发展更加注重创新,面临的挑战,我国医药企业面临的挑战就是“投入不足，抗风险能力低，最终效益不高，难以高投入”的恶性怪圈,研发投入不足的结果：新药的创新研制能力及制剂水平低下，在门槛较低的仿制药品领域，市场竞争激烈，企业难以步入良性发展的轨道，从而限制了我国医药工业的发展,投入不足导致创新能力不足,2005年我国所有医药工业企业的R&D费用为44.69亿元(许多企业并未填报)，占1.06%；远低于国外一家研发型制药一年的R&D投入 根据统计资料，我国研发费用居前的企业与国外研发型、通用名药企业相比差距较大 右表所列几家企业是近几年国内发展较快的企业，与他们重视创新分不开,2005年企业研发费用,医药行业进入资本时代,从近十年发展的历程看，中外制药企业在医药市场的竞争，最后都归结到资本的竞争,依靠政府投入，走仿制之路而壮大起来的医药产业，在利益驱动以及地方保护主义的影响下，必然会出现以上种种弊端,我国医药行业创新能力低，企业多而小，技术投入不足，国际竞争能力低等等，最主要原因在于资本的不足,资本的背后是技术,国际制药巨头收购兼并的初衷不外乎三个方面 为了挽救因为专利药品到期所带来的公司经营压力 为了消除在新药创新研究中的竞争对手 为了进入一个新领域或获得某一创新技术,三者中的共同点就是技术，只有资本与技术的结合，才能演绎完美风暴,医院最值得我们关注的市场,中国处方药流通终端市场的特点：,占药品收入总额比例,80以上药品是经医院流向患者 城市大中型医疗机构是处方药品消费最主要的市场 2003年11794家医院药品总收入： 1241.13亿元,我国制药企业在处方药销售上效益低下,医院购药国产比例稳步上升,据SFDA南方医药经济研究所医院用药数据库分析： 2005年中国医院用药（按购进价计）金额达到1504.8亿元，同比增长16.9%。2005年中国医院用药（按零售价计）金额达到2035.91亿元，同比增长16.9%。,医院市场：,零售市场：,据SFDA南方所零研系统数据显示，2005年全国药品零售市场销售规模（社会药店）达到780亿元左右。,两个终端销售活跃,2005年医药消费终端运行分析,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,2005年医药消费终端运行分析,中国医院总体用药市场规模（购进价）,2005年SFDA南方所样本医院用药大类同期比较,单位：亿元,增幅最大,全身用感染药物大类的增长率只有12.78%，比2005年上半年17.18%增长率又下降了4.4%，与2004年的21.68%相比则下跌得更加厉害，下降了8.9%。其增幅下降是导致总增长率趋缓的主要原因之一。,2005年医药消费终端运行分析,主要大类占样本医院购入总金额份额,2005年医药消费终端运行分析,2005年全身抗感染药用药市场分析,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,全身抗感染药医院用药市场规模（购进价）,全身抗感染药各大类别医院用药市场份额,在医院市场的抗感染药中，头孢类在整个抗感染药市场上仍然占据了50%以上的市场份额，排名第一位，远远高于其它抗感染类别。 喹诺酮类是上世纪80年代异军突起的一类合成抗细菌药物，从其近几年的市场份额来看呈稳步增长的趋势； 青霉素类、林可胺类和四环素类药物在抗感染类药中的市场份额呈小幅下滑的趋势； 而氨基糖苷类药物在抗感染类药中的市场份额呈小幅上升的态势。,大环内酯类则由于新一代产品红霉素的衍生物如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等产品临床应用不断扩大，医院的使用量也逐年增加，其市场规模仍呈现逐年扩大的势头，但它在抗感染药中的市场份额近年来出现小幅下滑的趋势。,心血管药物医院市场规模（购进价）,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,2005年心血管药物用药市场分析,心血管药物各大类别医院市场份额,据WHO公布的统计数字，近10年来全球每年死于心脑血管疾病（如中风、心肌梗死）的病人均在1200万例以上。在2005年国际医药市场高达5000亿美元的销售额中，心脑血管药物约占17%（850亿美元）。,心脑血管疾病用药市场规模是中国药品市场仅次于全科用药抗感染药的一个药物类别，是产生单品销售额超过5亿元的重磅炸弹品种最多的领域，也是涉及国内药品生产企业最多的一个领域。,心脑血管疾病用药市场规模,2005年受体阻滞剂主要品种市场份额,2005年比索洛尔从亚军的位置凭借更强的选择性1受体阻断作用，取代了2004年的美托洛尔坐上了冠军的宝座，将美托洛尔挤到了亚军的位置上。,艾司洛尔则以12%的市场份额排在第三位，相比2004年市场份额有所下滑。,前四位品种合计市场份额达到了90%，成为受体阻滞剂10余个品种中最耀眼的品种。,钙离子拮抗剂,钙离子拮抗剂类药物历年市场规模与增长率,钙离子拮抗剂市场规模增长率在2001年陷入低谷，相比2000年仅增长5.23%，之后开始迅速回升，至2004年增长率达到27.75%，市场规模达到60亿元，2005年市场增长率略有回落，但仍然达到近20%，市场规模超过了70亿元。,2005年钙离子拮抗剂主要品种市场份额,钙离子拮抗剂市场结构相对稳定，在钙离子拮抗剂众多品种中，氨氯地平、硝苯地平、非洛地平和尼莫地平连续多年稳居市场前四位，2005年分别以39%、24%、14%和11%的市场份额列第一至四位，前四品种合计市场份额为88%，市场集中度较高。,心脑血管用中成药,2005年心脑血管用中成药市场地位,2005年心脑血管用药占据了全国药品市场的17.1%，仅次于抗感染药物位居第二，其中中成药约占据1/3的市场份额。心脑血管用中成药在心脑血管疾病用药和全国药物市场上均占据重要地位。,心脑血管中成药近几年用药途径变化,在心脑血管中成药中，口服用药与注射用药都获得了较快的增长，截至目前，市场仍以方便使用的口服用药为主，但注射用心脑血管中成药近两年的新品种层出不穷，增长势头良好，预计在今后会扮演更为重要的角色。,2005年最新统计数据分析表明，世界抗高血压处方用药已超过了350亿美元，从而使市场的增长率稳定在5%以上。在全球庞大的抗高血压药物市场中，产品的结构不断优化，现今，非肽类血管紧张素(Ang)受体抑制剂占据了43.09%的比重，钙拮抗剂(CCB)居于第二位，占据了26.94%的市场份额，而血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂为15.54%。,抗高血压药物,2005年全球抗高血压市场销售额比重,2005年全球抗高血压市场前10大品种（亿美元）,2005年全球七大处方药市场中排名前10位的抗高血压药物已达230多亿美元，这10大品种同比上一年增长了12%，成为这个市场中先声夺人的品种。,近三年，在全球抗高血压市场前10大品种中的复方制剂已占四席，2005年的销售金额已近百亿美元，占据10大抗高血压药品市场的40%，同比上一年增长了13%。 在这四个复方药物中瑞士诺华的缬沙坦/缬沙坦+氢氯噻嗪增长最快，已从2003年的24.25亿美元增长到2005年的36.76亿美元，平均增长率超过了23%，而默沙东的氯沙坦钾/氯沙坦钾+氢氯噻嗪也已达到了30.37亿美元。,我国抗高血压药物医院市场规模分析,抗高血压药物在我国医院用药市场销售规模自2001年以来一直稳步增长。2005年抗高血压药物医院市场增长了14.22，销售额达到了74.08亿元的市场规模。（以药品购进价格统计，下同）,抗高血压药物医院市场份额分析,在各类别抗高血压药物中，钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和-受体阻滞剂市场份额一直处于前3位，钙拮抗剂占有40以上的市场，高居榜首。血管紧张素转换酶抑制剂的市场份额逐年缓慢萎缩，而血管紧张素受体拮抗剂的市场份额则从1999年的1.40快速攀升到2005年的13.98，抢夺了血管紧张素转换酶抑制剂一部分的市场。,抗高血压药物各品种医院市场份额分析,从各品种的份额上看，2001年排名前5位的品种的份额为44.16，2005年排名前5位品种的市场份额为44.93，可见该市场的集中度不高。氨氯地平的市场份额逐年增长，2005年已占有16.06的市场份额。,注：表示较同期上升；表示较同期下降,在2005年前20位品种中，钙拮抗剂有6个，占40.23的市场份额；血管紧张素转换酶抑制剂有6个，占17.51；血管紧张素受体拮抗剂有3个，占12.66；-受体阻滞剂也有3个，占12.08。,降血脂药物,2003-2005年全国降血脂药物市场销售规模及趋势,20032005年降血脂药物主要品种市场份额变化,从主要品种的市场份额上看，2003年排名前五位的品种的份额为73.76，2005年排名前五位品种的市场份额为83.14，而排名前五位产品中有4个属于他汀类药物（辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀），可见该治疗领域中他汀类药物仍以其独特的疗效占主导地位。,2005年降血脂临床用药市场份额前10位品牌,近年来，由于HMGCoA还原酶抑制剂（他汀类）药物能降低冠心病患者的死亡率及减少脑卒中和心肌梗死的发生率，是目前发展最快的调脂药，在全球调脂药物中占据近九成的市场份额，在中国临床降脂用药中占据70多的市场。 2005年，市场份额前十位品牌占据降血脂整体市场的85，其中外资合资品牌占据七位，市场份额占69。国产品牌仅为浙江京新的京必舒新、北大维信的血脂康、北京红惠的阿乐三个品牌，占降血脂整体市场的15.79。,抗肿瘤药物,2460万人-目前全世界癌症患者数字 760万人-2005年癌症患者死亡数字,260万人-中国每年新增癌症病人数字， 150万人-中国每年癌症患者死亡人数 450万人-目前我国肿瘤患者总数,从肿瘤发病率来看，我国与西方发达国家有明显的不同，据国家卫生部信息中心的报道,近年来危害我国民众的主要肿瘤疾病及其死亡率（占癌症总死亡率的百分比）依次为：（1）胃癌（21.76%）；（2）肝癌（17.83%）；（3）肺癌（15.19%）；（4）食管癌（15.02%）；（5）结、直肠癌（含肛门肿瘤）（4.54%）；（6）白血病（3.53%）；（7）子宫颈癌（1.64%）；（8）鼻咽癌（1.53%）；（9）乳腺癌（1.49%）。,恶性肿瘤仍是毁灭生命的头号杀手,20%-2005年中国因疾病死亡的人群中,20%死于癌症,世界抗肿瘤药物销售额 （亿美元）,根据Business(Communications)公司报道：目前抗肿瘤药物畅销品种除紫杉醇、多西他赛外，还有吉西他滨、托泊替康、奥沙利铂等，这些药物已成为或将成为世界药物市场的重磅炸弹，促使抗肿瘤药物市场的发展,2004年全球畅销品牌药500强各治疗类别的销售额及其所占比例统计中，抗肿瘤药排第10位，合计销售额139.78亿美元，占4.7%；全球畅销药500强各治疗类别品牌药数量及所占比例统计中，抗肿瘤药排第7位，共有33个品牌药，占6.1%。在销售领先的前100位品种中，抗肿瘤药共有7个。,2005年全球抗肿瘤10大主要品种市场份额,在总体市场形势逆转下，芳香酶抑制剂类药物正在快速增长，2004年芳香酶抑制剂两个主要品种阿那曲唑、来曲唑的销售额为11.97亿美元，已比上一年增长了60%，在临床的推动和需求拉动下，2005年同比增长了43.44%，达到了17.17亿美元。,据国外分析预测，从2004至2014年之间，黄体生成素类似物的销量将以年均1.5%的速度下降，抗雄性激素药物也将以年均1.4%的速度下降。,抗激素抗癌药物,抗肿瘤和免疫调节剂医院总体用药规模（购进价）,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,2005年抗肿瘤和免疫调节剂用药市场分析,抗肿瘤和免疫调节剂各大类别医院市场份额,2001-2005年抗肿瘤药物销售规模与市场增长率,抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自2001年以来一直稳步增长，尤其是2003年和2004年。2003年的市场增长率为15.58，2004年抗肿瘤药物医院市场增长率高达19.00。2005年抗肿瘤药物销售额达到了149.78亿元的市场规模，同比增长了14.8。,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,20002005年各类别抗肿瘤药物市场份额变化,在20002005年6年间，各类别抗肿瘤药物的市场份额发生了不同变化，其中抗代谢药、激素类及相关制剂的市场份额平稳增长，而免疫刺激剂、烷化剂类的市场份额则逐年缓慢萎缩。 植物生物碱和其他天然药物是抗肿瘤药中的领先类别，从临床用药情况看，2000年2003年的4年间呈现出逐年上升的趋势；2004年开始市场份额缓慢下滑，2005年在抗肿瘤药物市场中占据了25.62的份额。,2002-2005年抗肿瘤药物各品种医院市场份额（前5位）,从各品种的份额上看，2002年排名前5位的品种的份额为38.62，2005年排名前5位品种的市场份额为34.12，可见抗肿瘤药物市场的集中度不高。紫杉醇的市场份额自2002年开始逐年缓慢下滑，2005年下降至9.03，但依旧占据了榜首位置。 排在亚军位置的是免疫刺激剂重组人粒细胞集落刺激因子，2005年的市场份额为8.40，自2002年开始也出现了连年下滑的迹象，预计此趋势将会继续。,世界第一个基因治疗药物重组腺病毒p53在我国获准上市,深圳赛百诺公司(彭朝晖教授)研发的重组人p53腺病毒注射液于2004年1月20日获得生产批文，从而标志着我国也是世界上第一个基因治疗药物正式上市,“基因治疗之父”、美国科学家弗伦奇安德森博士等国内外著名学者和学术团体对这一成功表示祝贺,2006年5月，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，将恩度（Endostar）纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购,一个新药价值2亿元,先声通过并购来实现公司的战略目标，当然公司营销的能力远比研发能力更有价值,恩度(Endostar)，重组人血管内皮抑制素注射液 原创者：烟台麦得津 国家一类新药证书 开发时间：8年 首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，并研发出千克级制备技术 首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证其确切疗效,自联想控股有限公司旗下的弘毅投资2005年9月入股先声药业后，先声药业确定了“中国创新药物的领先者”的战略目标，并坚信创新是医药企业是永恒的生命力。在投资烟台麦得津的过程中，从立项到签约仅历时3个月,2005年消化系统类用药市场分析,消化系统类医院总体用药规模（购进价）,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,消化系统类医院各大类别用药市场份额,抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析,抗消化性溃疡及胃动力药物,2005年胃用药市场规模约为114.22亿元，比2004年上升7.72%。其中抗消化性溃疡及胃动力药的市场销售额超过90亿元，增长率接近10%，在这种增长率的带动下，本类药物的市场估计很快会突破100亿元的销售额。,2003-2005年抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场份额变化,2005年市场排名的前3位分别是第一位的奥美拉唑43.29%，第二位的泮托拉唑13.52%，第三位的法莫替丁9.08%，三者加起来超过60%的市场份额，市场仍然相当集中。其中奥美拉唑连续3年稳占市场排名第一位，而第二位的泮托拉唑和第三位的法莫替丁之间的市场份额差距则开始拉大，差距已超过4%。由第四位到第二十位的药物之间的市场份额相差都不多，市场竞争相当激烈。,从药物分类看，质子泵抑制剂的市场占有率由2004年的55.93%上升到2005年的64.38%，增幅明显。其中雷贝拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑的市场份额都在稳步增长中，证明患者接受了这些药物。而H2-受体拮抗剂则出现市场占有率下降的情况，由原来的15.72%减少到2005年的12.46%。其中西咪替丁的市场份额比2004年有明显的下降，未来估计市场份额有进一步下滑的趋势。两类药物加起来接近80%的市场份额，显示出消化性溃疡和胃动力市场，仍然以这两类的药物为主。,2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析,在排名前十的品牌中，奥美拉唑依然占据了前4位中的3个位置。而拉唑类在前10位中，占据了6位，比2004年多了2位，6个品牌总共占有42%的市场份额。 在前十位的品牌中，由国产企业生产的只有两个分别是奥克（常州四药）和奥西康（江苏联环/奥赛康），两者加起来有8.16%的市场份额。剩下的均为外资企业的产品，可见本市场内外资企业依然是主导地位。 2005年前十位的产品总共占有的市场份额为54.17%，比2004年61.16的市场份额，有所下降。估计是多家企业进入本类市场，新产品对前十位的产品造成冲击，从而分摊了它们的市场份额。,神经系统医院总体用药规模（购进价）,注：统计口径为医院购进价、统计范围为西成药,2005年神经系统用药市场分析,神经系统医院各大类别用药市场份额,世界卫生组织（WHO）公布的最新调查结果显示：全世界抑郁症发病率约为3.1，当前全球的抑郁症患者有3.4亿左右，约平均每20人就有1人曾患抑郁症，有 1320的人一生中曾有过一次抑郁考验。发达国家发病率接近6%，美国每7个成人中就有1名抑郁症或精神分裂症患者，巴西的比例为7%，在德国几乎为10%，在土耳其为4.2%。在美国，5%的9-17岁儿童发现患有抑郁症。抑郁症作为高速发展的现代经济的“副产品”，已经越来越广泛地影响着人们的生活，其目前已经