设备仪器分类编号管理规程.doc

XXXXXX有限公司GMP文件 设备仪器分类编号管理规程起 草年 月 日文件编号 部 门 审核年 月 日版 本 号 质量部审核年 月 日生效日期 批 准年 月 日页 码 1 / 3变更记载 版本号修订原因与内容生效日期分发部门：质量部生产部 设备部 物料供应部 人事部财务部 销售部 综合制剂车间 提取车间 QC室 QA室 1目的本规程用于规范本公司仪器、设备的分类编号管理工作，以便系统、科学地管理设备。2范围本规程适用于公司所有仪器、设备的分类编号工作。3职责本规程由设备部设备管理员起草和修订。本规程由设备部部长负责审核。本规程由质量负责人批准。各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。4内容4.1分类编号原则4.1.1设备、仪器编号的基本格式为：“XX-XXXXXXX”。共分五个层次：第一层：短横杠前两位，用字母表示，表明设备仪器所在部门，用各部门名字前两个字汉语拼音的第一个字母组成；第二层：短横杠后面第一位，用字母表示，表明设备仪器的总分类；第三层：短横杠后面第二和第三位，用数字表示，表明设备的大类，以01-29的两位数字表示，一般按顺序排列，可以间断，最大到29；第四层：短横杠后面第四和第五位，用数字表示，表明设备的小类，以01-99表示；第五层：最后两位，用数字表示，为同类设备建帐顺序号，以01-99表示。4.1.2对于带辅机的设备，辅机不需要另外编号，只在主机编号后面添加序号即可，如“XX-XXXXXXX-01”。4.2设备仪器所在部门代号设备仪器按所在部门分类，部门划分从“部”到其下一级组织平行列出。比如某设备为“生产部”下属各部门共用使用，就归属为“SC”，如某设备为“生产部”下属的“制剂车间”专用，则归属为“ZJ”。各部门代号为其名称前两个字汉语拼音的首字母的组合，如下所示（如有组织机构变动，仍按此原则编制代号）：4.2.1生产部SC4.2.2人事部RS4.2.3财务部CW4.2.4质量部ZL4.2.5（动力）设备部DL4.2.6物料供应部WL4.2.7销售部XS4.2.8提取车间TQ4.2.9制剂车间ZJ4.2.10QA室QA4.2.11QC室QC4.3设备仪器的总分类代码总分类别代码为设备类别的第一个字的汉语拼音的第一个字母，即：4.3.1生产设备 S4.3.2动力设备 D4.3.3检验计量设备J4.3.4办公设备 B4.3.5运输设备 Y4.3.6其它 Q4.4大类划分及编号4.4.1生产设备（S）中划分以下类别：4.4.1.1中药前处理设备014.4.1.2提取设备 024.4.1.3制剂设备 034.4.1.4包装设备 044.4.1.5其它设备 294.4.2动力设备（D）中划分以下类别4.4.2.1供水设备014.4.2.2供电设备024.4.2.3供汽设备034.4.2.4供气设备04（压缩空气、真空）4.4.2.5其它设备294.4.3检验计量设备（J）中划分以下类别4.4.3.1长度类 014.4.3.2力学类 024.4.3.3温度类 034.4.3.4电磁类 044.4.3.5电离辐射054.4.3.6时间类 064.4.3.7无线电类074.4.3.8化学类 084.4.3.9其它 294.4.4办公设备（B）和运输设备（Y）均只归为一个大类别01。4.5小类按各大类下设备功用划分，同一功用的设备为一个类别。4.6设备建帐顺序号以同小类设备依次排列。4.7编号示例：压片机： ZJ - S 03 04 01同类产品序列号小类编号：压片机大类编号：制剂设备总分类：生产设备所在部门：制剂车间 5派生记录无6引用文件及记录无7附件无