《医学科研伦理》PPT课件.pptx

第九章医学科研伦理 引起科学家良心危机的三大事件 1945年广岛的原子弹爆炸 弄文舞墨的科学理论上导致了成千上万人的死亡 1945年纽伦堡审判 旨在发现宇宙真理的科学发现可以如此不人道的方式进行 违反基本人权 杀死无辜的人 突然发现寂静的春天 世界范围的环境污染威胁人类在地球生存以及地球本身的存在 农药对人类环境的危害 三大事件使科学家和公众严肃关注科学研究的社会后果 成果应用对社会 人类和生态的影响 以及科学研究的正当行动 医学科研 medicalresearch 是指利用人类已掌握的知识和工具 用实验研究 临床观察 社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系 揭示疾病发生 发展的客观过程 探寻防病治病 增进健康的途径和方法的探索活动 学习伦理原则要学习历史 研究设计和审查要依据一定的伦理规范伦理规范体现于准则或条例之中 准则或条例的制订基于一定的伦理原则伦理原则的产生有一定的过程 历史 要知道这一过程 就需要了解引发这一过程的种种问题 教训 为此 我们首先要了解曾经发生过什么问题 教训 历史 分为7个阶段 1900以前许多滥用和虐待 但没有惩罚1900 1947有规则但没有实施 发生严重暴行1947 1966将伦理学留给研究人员1966 1974开始有监督1974 1980由委员会正式审查1980 1999更强调参与2000 出现国际问题 第1阶段 1900年前 伦理上问题多 但没有制裁 用人类进行实验可追溯到有记录的医学开始有害的有时甚至是致命的试验常针对脆弱的受试者 DR CLAUDEBERNARD 1813 1878 Wrongtoinjureonepersonregardlessofthebenefitsthatmightcomestoothers 损害一个人是错误的 尽管这样做会对别人有好处 AnIntroductiontotheStudyofExperimentalMedicine 1865 黄热病试验 1900年 外科医生GeorgeMillerSternberg组织了一个由Dr WalterReed领导的医学委员会对古巴的黄热病进行调查由于没有动物模型 委员会的一些成员决定用人做试验 用感染病菌的蚊子叮咬4人中的2个 两人都得了黄热病 其中一人 JesseLazear 死亡 接着又用美国士兵和西班牙劳工作为受试者为此实验签署了合同 内容有 签名者完全明白若其体内的黄热病加剧 生命就有一定程度的危险 但我在岛上逗留期间 根本不可能不受感染 我宁愿签下合同 我相信 从Reed委员会将能获得最好的照顾和最熟练的医疗服务 19世纪欧洲人体实验 许多实验在国家办的机构进行 受试者为穷人 孤儿 精神病患者 在实验中让受试者接触淋病 梅毒 肺结核等在许多实验中 受试者对研究毫不知情 也很少获得他们的同意实验结果报告时 媒体进行了一些批评但没有制裁当医生拿自己实验时 很少有批评对未获受试者同意的研究进行更多的批评 尤其是致命的感染或外科手术 人们用科学医学的发展来为实验辩护 停止实验 医学的进步也必定停止 JohnV Shoemaker JAMA1883 第2阶段 1900 47 伦理问题很多 制裁无力 导致暴行 某些惊人的案例使得普鲁士政府采取行动 1900年 普鲁士卫生部对医院领导发出指令 除非是为了 诊断 医疗和免疫 的目的 绝对禁止 实验干预 有下列情形者 应禁止实验干预 涉及人员是未成年人或在其他方面缺乏行为能力 决策能力 有关人员未曾明确无误地表示同意接受干预 同意 该同意是在对该干预可能引起的不良后果未被恰当解释的基础上作出的 信息 纳粹的暴行 纳粹人类研究的受害者主要是犹太人 也包括吉普赛人 战俘 政治犯和其他人 纳粹残暴的人体实验有 将囚犯置于压力试验室 观察他们如何在高压下停止呼吸 给他们注射斑疹伤寒和黄疸病毒 将他们浸泡在冰水中作 冷冻 试验 将他们脱光衣服放在户外雪地里直到冻死 观察吉普赛人单喝盐水能活多长时间 将囚犯置于空军的减压舱 然后将空气抽掉 观察参与者如何缺氧死亡 然后解剖尸体如此等等 其中最为臭名昭著的是冷冻试验 办法是 将人浸在冰水桶里 或者在冬天将人脱光衣服赤条条地放在雪地里过夜 许多人在冷冻试验中死亡 对于没有死亡的人纳粹将脱光衣服的女囚睡在旁边的办法使之回暖 约有300人被用来进行约400次冷冻试验 直接被冻死的约80 90人 其余的人都被杀害 有些人发了疯 达豪Dachau的冷冻试验 日本731部队灭绝人性的 实验 日本侵略军在侵华战争期间 建立了一批从事人体细菌战实验的杀人工厂 其中最为臭名昭著的就是位于中国东北辽宁省平坊的731部队 即石井支队 731部队的工作人员总数达到5000名 包括300 500名医生和科学家 600 800名技术员 大多数受害者是中国爱国者或游击队员 其他是无家可归者 吸鸦片者 智残者 战俘 外国间谍 和罪犯 受害者的国籍包括中国人 俄罗斯人 朝鲜人 蒙古人和欧洲人 实验内容包括 强迫使人感染鼠疫 炭疽 气性坏疽或伤寒细菌 对染上疾病的人行活体解剖 收集血液和新鲜组织器官以备进一步研究之用 在严寒和野地进行冷冻和细菌弹联合实验等 在1941 1945年间至少有3000人死于石井支队 这个数目不包括1941年以前死亡的人以及在日本侵华战争期间死于其他死亡工厂的人 有人估计 至少有5000 6000人死于长春 牡丹江 南京等地的细菌战死亡工厂 第3阶段 1947 1966 伦理问题留给研究人员处理 纽伦堡 赫尔辛基以及各国医学法典显然对伦理学上不能辩护的研究作用甚微 它们照样在进行之中 为什么 我们不是纳粹 研究工作很重要 为人类谋福利 大家都那么做 法律强调权利 而医学上仍然是家长主义在不合伦理的研究中政府是同谋 KGB在监狱进行的中毒试验 CIA进行的迷幻剂试验 案例 违反伦理的研究 1947 1966 在20世纪60年代中期 在纽约布鲁克林犹太慢性病医院中来自著名的SloanKettering癌症研究中心的研究者对虚弱 精神失常的病人注射了培养过的活性癌细胞 以研究其免疫学反应除了这些人的医生 信息不告知 同时也没有受试者的同意两年后PI被选为美国癌症研究会会长为什么不告知病人 研究者觉得没有必要吓着病人他们认为告诉病人注射癌细胞很容易被拒绝 案例 违反伦理的研究 1947 1966 Willowbrook州立学校是纽约州专收严重智力低下儿童的学校 共有住校学生6000名 有许多人等着排队申请入校1956年 纽约大学医学院在该校进行了一项病毒性肝炎研究 在14年内共从700名儿童获取25000份血清标本 如果答应进入医院 接触有活性的肝炎病毒 那么学校就让排队的儿童优先入学研究者故意使身体健康的新入学的儿童感染肝炎 以获取感染前 潜伏期 感染期 恢复期的全面系统资料 这样做的辩护理由 本来就会感染肝炎 有利于开发疫苗 而且的确开发出来了 这项研究得到纽约州 美国陆军和纽约大学的批准和支持 Willowbrook州立学校Staten岛 1956 1963 孤儿院儿童故意感染甲肝 由于过度拥挤而停止接纳后 强制招募 案例4 违反伦理的研究Tuskegee梅毒研究 这是一项由美国政府资助的 历时40年的声名狼藉的研究 1932 1972 目的是研究男性黑人梅毒患者的自然发展史 以及梅毒在黑人和白人所侵犯的主要器官是否有区别 以心脏或以神经系统累及为主 这些黑人病人并不知道自己在被做实验 研究过程中也没有给予任何治疗 尽管早在1945年青霉素就已问世 尽管那时 纽伦堡法典 及其他伦理准则已经众所周知 本研究引起了激烈的伦理争论和种族质疑 直至1972年这项研究才被迫终止 黑人男子的梅毒没有得到治疗 Macon县 阿拉巴马州 Alabama 1932 1972 Tuskegee梅毒研究 教训 伦理方面仅仅留给研究组内部处理不妥需要外部 研究组外的科学家和非科学家 的参与需要独立机构的审查 第4阶段 1966 1974 外部监督的开始 HenryK Beecher EthicsandClinicalResearch 伦理学和临床研究 NewEnglandJournalofMedicine 1966 政府 开始于1966年的美国公共卫生署 要求由委员会 通常以研究机构为基础 也有成员来自外部 对课题计划书进行事先审查审查不限于科学家参加 第5阶段 1974 1980 委员会的审查 BelmontReport贝尔蒙报告总结了伦理学三原则当时的情况 由伦理委员会 称作IRB 审查以确保研究在伦理方面的可接受性主要目标 保护受试者的方法就是限制他们参与到实验中去多数情况下 研究实际上不是非常危险的 至少 风险小于普通的医疗 第6阶段 1980 1999 更加强调参与 艾滋病的大范围流行引起人们观念上的改变研究活动被视为拯救生命的最后机会 而参与实验则是一项权利伦理审查委员会IRB关注 公平参加 实验性治疗 这提出了有关人们参与研究的自愿性问题 人们参与研究是因为他们没有别的途径获得治疗 双柱思想 对受试者最佳保护源于 IRB审查和知情同意对日益增长的国际研究的认识 由国际医学科学研究理事会制定的国际准则 1982 1993 第7阶段 2000 国际关注 赫尔辛基宣言的修订 2000 以及对安慰剂问题的 澄清 2001 国际医学科学组织理事会国际准则的修订 2002 进行了许多能力建设活动和研究伦理学教育有待解决的问题 原则是普遍的还是相对的 社区 社群 起什么作用 社群如何参与研究设计过程 在研究伦理学委员会中有代表 如何分享利益 研究成果是否应该供给社群 伦理审查的质量如何保证 是否需要鉴定合格证书 伤害如何赔偿 又一起历史丑闻被揭露 2010年秋天又一起令人发指的丑闻最初曝光 在阅读已故医生约翰 卡特勒 JohnCutler 留下的档案文件时 美国韦尔斯利学院从事女性和医学史研究的专家苏珊 里维尔比惊讶地发现 卡特勒曾于上世纪40年代在危地马拉的监狱里秘密进行人体实验 在一篇长达29页的文章中 里维尔比披露说 美国实验人员有时让囚犯 妓女或精神病患者喝下含有性病病毒的蒸馏水 有时为了让一些妇女感染性病 拿带有病毒的注射器划破她们的口 脸和手臂 而这些 人类小白鼠 对实验目的毫不知情 这些实验对象有的接受了青霉素治疗 有的则没有接受过任何治疗 事情被曝光后 危地马拉政府立即予以强烈谴责 危地马拉总统阿尔瓦罗 科洛姆称之为 违反人性的罪行 危政府表示 保留将这一事件提交国际法庭的权利 危地马拉副总统埃斯帕达29日称 危地马拉方面已经找到5名非法实验的幸存者 并准备把他们送到危地马拉最大的医院进行检查 以确定实验对他们本人和家人所造成的影响 据介绍 这5名幸存者年龄在85岁左右 美国总统奥巴马被迫就此事向科洛姆表示道歉 强调这种行为 违反了美国人的价值观 并下令组成生物伦理问题研究总统委员会对事件展开深入调查 美国国务卿希拉里 克林顿和卫生与公众服务部长凯瑟琳 西贝利厄斯也联合发表了道歉声明 医学研究的特点 1 研究对象的特殊性2 研究过程的高度复杂性3 研究结果的两重性 第一节医学科研的伦理价值 一 医学科研的道德意义 一 推动医学科研发展的重要精神支柱 二 把握医学科研方向的重要思想保障 三 处理医学科研利益关系的重要指导规范 四 评价医学科研成就的重要标准 二 医学科研的伦理原则 一 动机纯正 造福人类 二 热爱科学 实事求是 三 团结协作 尊重他人 四 勇于创新 献身医学 科研中的不端行为包括故意的 当前科学研究中的突出问题 科研中的不端行为 弄虚作假 伪造 剽窃 巴尔的摩 事件HIV病毒发现之争 第二节人体实验道德 一 人体试验的 人体实验是指以人为受试对象 用人为的实验手段 有控制地对受试者进行科学考察和研究活动过程 又称为实验室人体实验 临床人体实验旨在探求 增加 和改善临床医学知识 方法 手段 一 含义 二 意义 1 人体实验是医学存在和发展的必要条件 特别是在近代实验医学产生以后 科学的人体实验更成为医学科研的核心和医学发展的关键 2 人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介 是医学实验不可缺少的必要环节 如果取消人体实验 而把只是经过动物实验研究的药品和技术直接 广泛的应用于临床 那么 就等于把所有的病人当作实验对象 这实际上是对广大民众的生命和健康的不负责任 是极不道德的 3 为了解药物的安全性和治疗效果 比较新旧药物之间的异同 需要进行人体实验 医学科学的发展必须进行人体实验 人体实验是现代生物医学研究的中心支柱 自然实验是为医学目的而进行的有益工作 整个过程和后果不是出自实验者的意愿 实验者没有损害受试者利益的直接行为 如战争 瘟疫 地震 水灾 核泄漏等事件对人体造成的影响或伤害 由此自然演进而进行的实验研究 既非出自受试者的意愿 也非实验者的控制与干预 所以其伦理价值是被肯定的 志愿实验受试者在一定的经济目的 健康目的或社会需求的支配下 自愿参与某些医疗 护理 药物疗效或新技术应用的临床实验 此类实验有益于人类医学领域研究 一般道德允许 但实验者应承担对被试者的道德责任自体实验鉴于高度的危险性 实验者利用自己的身体进行的实验 此类实验体现了实验者高尚的道德品质和献身精神 强迫实验在一定的暴力或政治压力下 未经受试者同意或违背受伤者意愿而进行的人体实验 此类实验无论后果 道德和法律上都会受到谴责和制裁 三 类型 人体实验使用的实验方法 常规实验安慰剂实验双盲法实验 科研成果的复杂性 可怕的 海豹畸形儿 沙列度胺 又名反应停 1956年在原西德首次作为处方药上市 科学家们说它能在妇女妊娠期治疗呕吐反应 并有安眠作用 临床疗效明显 于是它成了 孕妇的理想选择 反应停 被大量生产 销售 迅速流行于欧洲 亚洲 北美 拉丁美洲的17个国家 仅在联邦德国就有近100万人服用过 反应停 随之而来 许多出生的婴儿都出现四肢短小以及脏器畸形 形同海豹 被称为 海豹肢畸形 1961年 该症状终于被大量的流行病学调查和大量的市场试验证实是孕妇服用 反应停 所导致的 短短的几年导致12 000多名婴儿的畸形经过媒体的进一步披露 人们才发现 这起丑闻的发生是因为在 反应停 出售之前 有关研究机构与人员并未仔细检验其可能产生的副作用美国科学杂志 月球 将反应停事件列为20世纪十大科学错误之一 挥之不去的二战人体实验阴霾 1945年11月至1946年10月在德国纽伦堡审判中揭露 在第二次世界大战期间 德国法西斯医生曾用集中营里的大批男人 女人 儿童以及战俘做了极其残忍的医学人体实验 来自奥斯威辛集中营的幸存者控诉说 德国医生为了学会外科手术技术 他们随意对犯人施行手术 一名年轻德国医生曾寻找肢体发炎的犯人 在他们身上练习截肢手术 对轻微胃病患者一律进行胃部手术 以此练习做胃溃疡切除手术 根据档案记载以及幸存者的证词 专家确认法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验 从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术把大批犯人用以实验毒物的作用对男人进行阉割或用X射线施行绝育在活人身上做人工传染疟疾 诱发伤寒 人工受孕等 基于这些残忍实验的历史教训 纽伦堡审判后 在专家协助下 法庭起草 纽伦堡公约 对医学人体实验中对实验者与受试者应该遵守的伦理道德进行了规范 人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性是这部法典的两块基石 四 人体实验的伦理矛盾 许多人体实验 尽管目的是为了提高诊疗水平 医治疾病 但实验本身往往利中有弊 弊中有利 处于利与弊的矛盾状态中 许多新疗法和新药物的试用 都存在着利与害的矛盾 1 利与弊的矛盾 科学利益与病人利益 从根本上看是一致的 但在实践过程中又是矛盾的 人体实验自始至终存在着科学利益与受试者利益之间的冲突 如果是临床性实验 而且实验内容与受试者所患疾病的治疗有关 那么这种冲突一般可以得到缓和 如果是非临床性实验 实验内容与受试者所患疾病的治疗无直接关系 或者受试者是健康人 那么这种冲突就容易激化 2 科学利益与受试者利益的矛盾 人体实验是以人体作为受试对象的 因此作为受试的人应是自愿的 但有的自愿者是由于金钱 生活所迫而同意或签字的 有的自愿者是出于对自己疾病救治的企望 这种情况在道德上就会出现自愿与无奈的矛盾 至于非志愿实验 即迫于武力或政治压力 受医师的欺骗 胁迫 诱导而参加的实验更不是真正的志愿 3 自愿与无奈的矛盾 在人体实验中 实验者完全明确实验的目的 要求 途径和方法 在一定程度上对后果的利与害也有所估计 且对可能出现的危害制定了相应补救措施 所以实验者是主动的 而受试者则对实验的目的 要求和方法大多不了解或不太明确 对可能发生的危害亦无相应的措施 因此是被动 盲目的 4 主动与被动的矛盾 二 人体试验的伦理原则 实验需要广泛进行鉴定和道德评价 2 人体实验前要经过反复的动物实验 3 正视人体实验的局限性 一 医学目的性原则 二 维护受试者利益的原则 实验前应充分估计可能遇到的问题 2 在实验过程中必须具有充分的安全措施 保障受试者的心身安全 3 实验必须有导师指导 4 根据不同的受试对象 实验者应遵循不同的要求 三 知情同意原则 知情同意是自主原则的体现 2 知情同意有利于建立合作的医患关系 3 文件证明 知情同意书 知情同意书不是一张纸而是一个过程 误解一 知情同意主要用来保护研究者和医生 误解二 核心就是在知情同意书上签字 误解三 一旦签字就必须参加试验 误解四 知情同意只是试验者的事与临床治疗无关 四 科学性原则 人体实验前都必须有动物试验的可靠基础试验对照原则a 安慰剂对照法b 双盲法 研究者和研究对象都不知道分组情况 3 试验结果经得起重复的验证 五 伦理审查原则 1 对违背伦理道德的项目不予批准 2 对试验项目涉及的问题给予指导 3 对人体试验的过程进行监督 伦理审查委员会 以确保试验合乎伦理 案例分析案例 某科研小组 利用中 重度哮踹的病人 给不同剂量的呋塞米雾化吸入治疗进行单盲人体实验 自愿参加的受试者在实验前停用平踹药一天 除有明显低氧血症的患者给予30 氧气吸入外 均不加用其他药物 治疗组给不同浓度呋塞米生理盐水溶液雾化吸入20分钟 对照组仅给生理盐水雾化吸入 观察4小时 结果治疗组85 有效 对照组除1例起效和1例无变化外 82 的受试者肺功能较前恶化 分析 请根据人体实验的伦理道德分析此案例 这个科研小组的行为是不符合人体实验伦理原则中的有利无害原则 维护受试者利益的原则 如果采用安慰剂对照实验 病人一般应严格限制在病情比较稳定 在实验中和实验后不会发生危险且不致带来不良后果 也不会延误治疗时机的患者中进行 在实验中 如果受试者出现意外风险 应立即终止实验 而在案例中 首先科研人员选择的对象是中 重度哮踹病人 这类病人病情比较严重且病情变化快 这是不符合实验要求的 其次在实验进行中实验组病人出现了明显低氧血症 实验人员只是给患者吸入30 氧气后又继续实验 对照组则仅给生理盐水雾化吸入 观察时间长达4个小时 导致对照组82 的受试者肺功能较实验前恶化 这是不符合人体实验伦理道德的 损害了受试者的利益 是不人道的 另外 单纯使用安慰剂 而不采用双盲法 仍然难以避免实验偏差 不能保证实验结果的客观性 此案例仅采用单盲法人体实验 因此这个案例在科研设计的时候就显得不严密 1 维护受试者的安康 这一原则与我们号召的集体主义原则是否矛盾呢 2 你如何看待人体实验中利与弊 自愿与强迫 个人利益与科学利益及公众利益的矛盾 应如何取舍 1 如何从生命伦理学的角度看待以儿童或精神病人为受试者的人体实验 2 美国医生在20世纪30年代起就开始研究Tuskegee梅毒 目的在于确定慢性梅毒的损伤哪些由感染引起 哪些由治疗引起 当时治疗应用的是重金属砷 汞等 1945年青霉素已广泛应用 并已证实有效 然而 1945年后原先的梅毒研究方式并未停止 依然继续 一直到1971年一家媒体的记者揭露了此事 此项试验才被中止 试对此进行伦理分析 病人的血能抽吗 两位内科消化专业研究生 选择了胰癌早期诊断的科研项目 此课题需要在病人身上抽200ML血做抗原测定 能否在晚期癌病人身上抽200ML血 两位研究生发生了争执 甲认为这样做不人道 在快要死的病人身上抽血 无疑会增加病人痛苦 而且可能加速死亡 这不符合医生救死扶伤的职责 乙的观点与甲相反 认为病人为科研做点贡献也未偿不可 你对此持何态度 为什么 三 人体实验的国际法规 1946年诞生了人体实验的第一份正式国际性文件 纽伦堡法典 NurembergCode 1964年通过 赫尔辛基宣言 DeclarationofHelsinki 1982年WHO和CLOMS联合发表 人体生物医学研究国际指南 1993年国际医学科学组织委员会 CLOMS 发表 伦理学与人体研究国际指南 人体研究国际伦理学指南 纽伦堡法典 NruembergCode 第二次世界大战以后 在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹战犯 纽伦堡法典 是1946年审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分 它牵涉到人体实验的十点声明 其基本原则有二 一是必须有利于社会 二是应该符合伦理道德和法律观点 因而又称为 组伦堡十项道德准则 此文件的精神在某种程度上被1964年第十三届世界医学会通过的 赫尔辛基宣言 所接受 成为人体实验的指导方针 1 受试者的自愿同意绝对必要 2 实验应该收到对社会有利的富有成效的结果 用其他研究方法或手段是无法达到的 在性质上不是轻率和不必要的 赫尔辛基宣言 DeclarationofHelsinki 赫尔辛基宣言 全称 世界医学协会赫尔辛基宣言 世界医学联合会采纳了12条原则 作为医生在进行有关生物医学研究时的伦理学的考量 该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件 也是关于人体试验的第二个国际文件 比 纽伦堡法典 更加全面 具体和完善 国际医学科学组织理事会 CIOMS 指南 纽伦堡 赫尔辛基 CIOMS 知情同意在发展中国家的研究保护弱势群体负担与利益的分配伦理委员会的作用 在人体实验中下列做法不合乎伦理的是A 应特别关照弱势人群的权益B 受试者可以选择退出试验 但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料C 如果受试者承担的风险超过所获收益 就不应该进行试验D 必须首先对受试者的收益 风险和负担进行评估E 病人作为受试者退出人体试验后 其疾病的治疗不应受到影响 思考题 尸体解剖观念的历史演变尸体解剖的类型 普通解剖 法医解剖 病理解剖 第二节尸体解剖中的道德问题 一 尸体解剖的意义 一 尸体解剖是医学发展的重要条件和基础 二 尸体解剖可以验证临床诊断 总结医疗经验 三 尸体解剖有助于明辨是非 妥善解决医患纠纷 四 尸体解剖可以发现新疾病 获得规律性信息 为研究和防治疾病提供依据 五 尸体解剖可以促进科研活动和加速人才培养 二 尸体解剖的道德要求 一 目的明确 二 尊重尸体 三 知情同意 三 机构专门化 2020 3 24 69 第四节人体器官移植中的道德问题 器官移植 器官移植 70 71 器官移植的历史 战国时代的典籍 列子 也记载过一例很奇特的移植手术 鲁国的公扈和赵国的齐婴得了痼疾去找神医扁鹊医治 扁鹊对公扈说 汝志疆而气弱 故足于谋而寡于断 齐婴志弱而气疆 故少于虚而伤于专 故换汝之心 则均善矣 器官移植 72 器官移植的历史 于是 扁鹊先给他俩喝了一种自治的麻醉药 使其昏昏然失去知觉 然后为两人做了开胸术 取出心脏互换 接着给他俩灌服了一种神奇的药物 公扈和齐婴随即苏醒过来 怪疾得以治愈 可是 醒来后公扈和齐婴却各自回到了对方的家中 两个人的妻子都不认识他们 为此还打了一场官司 直到扁鹊说明真相 才化解了这场矛盾 器官移植 73 器官移植的历史 这篇文献所在的事例未免过于离奇失真 可它毕竟是医学史上第一次关于异体器官移植的报道 扁鹊也毕竟是生活在公元300年前的名医 因此 国际器官移植学会把扁鹊作为器官移植的鼻祖 器官移植 器官移植 74 器官移植的历史 1954年12月23日 年仅23岁的罗纳德 赫里克和理查德 赫里克一起被推入手术室 罗纳德和理查德是一对同卵双生的兄弟 理查德从海岸警卫队退伍后 在1953年被发现患上严重的肾病 生命垂危 罗纳德当时是一名大一的学生 为了挽救理查德的性命 他毫不犹豫地决定将自己的一只肾脏捐给兄弟 即使以前还没有器官移植后长期存活的先例 为时 个半小时的手术中一切进展顺利 理查德获得了兄弟罗纳德的一只肾 使自己的生命得以延长 而摘除一只肾脏也并没有给罗纳德带来什么影响 他健康地活到了现在 器官移植 75 器官移植的历史 罗纳德当时并不知道 自己正在创造医学历史上的一座里程碑 他也没有想到 器官移植手术此后能为成千上万的人造福 当时的他只想挽救自己兄弟的性命 存活了8年 器官移植 76 器官移植的历史 同样没有多想的还有他们的主治医生约瑟夫 默里 50年前 默里并没有意识到自己正在创造历史 当时的默里认为 器官移植手术只能在同卵双生儿之间进行 不能得到大范围应用 他没有想到 自己的手术开启了人类同种器官移植的新时代 此后 肝 肺 脾 胰腺 心脏等器官都成为了移植对象 默里更加没有想到 自己会因手术而于1990年获得诺贝尔医学奖 器官移植 77 一 人体器官移植的现状 一 含义器官移植 Organtransplantation 是摘除人体的某一器官并把它置于同一个 自体移植 或同种另一个体 同种异体移植 或不同种个体 异体移植 的相同部位 常位 或不同部位 异位 器官移植为二十世纪世界医学史和人类文明史开创了新的一页 器官移植 78 移植术种种 移植术的先驱 皮肤移植深入人心的移植术 输血移植免疫的豁免区域 角膜移植外科禁区的彻底突破 肾移植移植术拓展的新领域 肝胰脾移植移植术领域的又一突破 骨髓移植思维器官的移植 脑组织移植不可思议的手术 多器官联合移植术 器官移植 79 二 我国的器官移植情况 始于20世纪50年代末 研究人员先是在动物身上做了大量的实验 在60年代由吴阶平教授在国内率先开展了肾脏移植手术 70年代末 中国器官移植开始加快了步伐 1977年瑞金医院完成第一例肝脏移植 心脏移植90年代中期已有近2万人接受了器官移植 现在 我国器官移植在肾 肝 心 骨髓 干细胞等临床器官 组织移植的种类 数量及移植成功率上 都属国际先进水平 目前 我国每年实施的器官移植手术约10000例 位居世界第二 仅次于美国 器官移植 80 器官来源主渠道 活体器官尸体器官胎儿器官异种器官人工器官 美第一颗人造心脏 器官移植 81 二 开展器官移植技术的伦理原则 一 安全有效原则 二 知情同意原则 三 保密原则 四 公正原则 五 互助原则 六 非商业化原则 82 器官移植 器官商品化的伦理问题 损害了人类的价值观 将人体变为商品是对人类尊严的亵渎 器官质量难以得到保证 导致在生死面前出现极度不平等 加大贫富差距 极易诱发犯罪 器官移植 83 人体器官移植条例 已经2007年3月21日国务院第171次常务会议通过 自2007年5月1日起施行 器官移植 84 人体器官移植条例 遵循的原则 自愿原则 知情同意原则 公平和公正原则 技术准入原则 非商业化原则 自主决定原则等 器官移植 85 人体器官移植条例 条例 强调两位当事人的自主权是在完全不受到任何影响情况下的自主决定 其中 自愿捐献活体器官者 应由其本人亲自办理登记手续 尸体器官捐献者也应由其本人生前或死亡后 由其近亲属办理登记手续 作为器官捐献者 受者 病人和家属 都有权利获取有关器官捐献的全部信息 器官移植 86 人体器官移植条例 条例 还规定 人体及其各个部分均不应成为商业交易的对象 登广告求取 提供器官 并表示要支付 收取钱财的行为 应予禁止 如果医生和其他卫生专业人员有理由相信所涉及的器官已成为商业交易的对象 那么应该停止参与此项器官移植程序 禁止任何参与器官移植程序的个人或机构收取适当的服务费用之外的报酬 在器官摘取 保存 运输等项目上可以收费 但器官本身绝对不能用作买卖 谢谢 在人体实验中下列做法不合乎伦理的是A 应特别关照弱势人群的权益B 受试者可以选择退出试验 但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料C 如果受试者承担的风险超过所获收益 就不应该进行试验D 必须首先对受试者的收益 风险和负担进行评估E 病人作为受试者退出人体试验后 其疾病的治疗不应受到影响 思考题