MAGLUMI仪器SOP.doc

温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件 编号： 版本：2011-6仪器标准操作规程MAGLUMI 2000型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 1页共 10页文件首页文件类别： 仪器管理SOP文件文件编号： SHMY-YQ-SOP-04文件版本： 2011年第一版启用日期： 2011年 6 月 1日有效时间： 至 2012年 12月 31日发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用。文件编写者：张东矗文件签发者：张德亭文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期： 年 月 日。复审后自动延长有效期两年。复审通过审批者： 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 2页共 10页仪器档案仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商： 价值： 安装日期： 2011年 5月 30 日启用日期： 2011年 6 月 1 日仪器放置科室：仪器管理负责人： 电话： 维修工程师： 蓝小峰 电话： 18657987830 新产业客服 电话： 0755-26637437 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 3页共 10页仪器手册仪器名称： MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者：深圳市SNIBE 公司手册名称：操作手册(中文)一册操作规范(中文)一册存放地点：检验科生化免疫室（或设备科）保管人： 启用日期：2011年 6月温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 4页共 10页（一）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 每日开关机程序目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。生化免疫室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。程序操作前处理 在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。控制单元开启显示屏、开启控制仪器计算机核心单元 补充激发底物1、2；补充系统液；空出反应杯回收桶；倒空废液桶MAGLUMI 2000模块表面清洁没有杂物；管路完整并且没有弯曲；加样注射器没有泄漏1 仪器开机1.1仪器处于关机状态时:接通仪器左侧下方电源总开关后再开副开关。1.2 开启软件双击计算机桌面图标，启动Maglumi2000程序。出现Login对话框。输入用户“snibe”和密码“snibe”后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机，处理完故障并重新进入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”，分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。 Login对话框2仪器关机 ：在主界面单击菜单，然后单击左边界面中的子菜单中的，退出Maglumi User 用户操作软件，并断开副开关、总开关电源。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 5页共 10页（二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 系统测试操作程序1 系统测试操作1.1 待仪器严格按照开机预热时间1小时稳定以后，进行系统测试1.2 准备测试所需的光检查溶液，贴条码一边靠右放在第11或12列样本架的110槽口中的任一槽口（注：光检查一个星期做一次）。1.3 单击操作软件主菜单上方的系统测试菜单，对参数进行适宜设置，一般数字设置“3、3、3、1、1、1”然后点击“确定”再“确定”。1.3 系统测试完成以后方可以进行实验定标或项目测试2 系统测试结果查看单击主菜单的结果菜单，然后选择左侧子菜单中的系统测试进行系统测试结果查看，BGW的光强度最佳范围：400-1500，最佳CV值5；光检查的光强度最佳范围：根据光检查液说明书参考值衡量，最佳CV值3。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 6页共 10页（二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 定标操作程序1 对于操作软件主菜单试剂区显示黄条则表示当前该批号项目为进行第一次定标.需进行定标。如果是用过的试剂盒，在试剂装载对话框里检查该项试剂的定标状态。 试剂状态定标的状态由项目名称下面的两个方框颜色来区分： 1.1 红+灰：没有有效定标曲线且未进行正定标； 1.2 红+红：没有有效定标曲线，正进行定标； 1.3 红+绿：没有有效定标曲线，定标完成未确认； 1.4 绿+灰：有效定标曲线； 1.5 绿+红：有有效定标曲线且正进行定标； 1.6 绿+绿：有有效定标曲线但最后一次定标未进行确认；2 定标操作2.1 若需要进行定标，点击操作软件的主菜单中的试剂区，选择试剂项目，点击下方的“开始”即可(适用于每一盒试剂的定标)2.2 定标完成以后，点击操作软件的主菜单中的试剂区，选择试剂项目 查看，可以对工作曲线进行查看，定标点CV10，定标工作曲线黑线在两条绿色曲线之间。若认可，依次点击 “口确认”“口重新计算样本”； 如果需要重新定标，可以进行拒绝本次定标，依次点击“查看”“口拒绝” 。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 7页共 10页（三）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 常规样本测定程序样本测定编程1. 一般样本检测1.1 将准备好的样本放入到试管架中，确保试管架的槽口中的弹性卡片将试管夹紧；1.2 按标准操作把准备好的试管架插入样本仓中；1.3 正确扫面识别以后，对病人样本进行项目编辑和样本信息的输入：主菜单样本区选择要进行编辑的试管架编辑样本号及选择需检测的项目1.4 病人样本编辑好以后，点击“确定”退出，点主菜单上方的开始进行对病人样本开始检测。2. 急诊样本检测 只需在进行一般样本检测时的“1.3”步中进行将样进行做急诊的样本编辑好样本号及项目后，点击左边的，样本号前面的颜色状态由蓝色转为红色即可。3. 质控样本检测进行质控样本检测前需进行质控定义3.1 质控定义3.1.1 在主菜单中，按 键，然后按 定义参数 对话框中的。 3.1.2 Controls Selection 对话框列出名称，批号和有效期。 3.1.3 按添加键添加其他的质控。 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 8页共 10页（三）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 常规样本测定程序3.1.4 在 Control Data Input 对话框中输入相关的质控数据。3.1.5 在 项目选择区 区域中分配质控到一个检验中。 3.1.6 选择项目，按 键。 3.1.7 在 Control Detail Description 对话框中输入数据并且按键确认。 3.1.8 在 Control Data Input 对话框中确认输入数据按键或者根据需要利用 按钮进行修改。3.1.9 新的质控定义出现在Controls Selection 对话框中的质控列表中。3.2 质控样本编辑 3.2.1 将质控样本放入样本架中插入仪器的样本仓中； 3.2.2 操作软件的主菜单样本区选中所放质控品样本的样本架选中质控样本的槽口位置点击左边的质控图标选中对应的质控定义程序点确定点右边“口下一周期开始” 选择相应项目则完成了质控样本的编辑，选中另一个质控样本的槽口则可进行另一个质控样本的编辑。3.3 关闭样本区编辑菜单后，点击主菜单的开始则进行质控检测。4 实验结果的查看，主菜单的右边结果实验结果，这边可进行病人样本的结果及质控结果的查看。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 9页共 10页（四）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 维护保养程序目的：指导并规定对仪器作常规维护与保养，以保证仪器的良好运行状态。职责：免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序进行仪器的维护和保养。免疫室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。仪器维护程序：1.日常维护1.1仪器清洁：清除废物桶里的反应杯、倒掉废液桶里的液体、用酒精棉球清洁加样针和仪器面板。1.2检查系统液 1.2.1检查激发试剂的量。如果量不够，应替换两瓶新的激发试剂. 1.2.2检查洗液/系统液的量，如果量不够，加入新洗液/系统液。1.3仪器性能：运行系统测试，做背景光检查RLU值 5001500、CV% 5%，光检查（根据光检查液说明书参考值衡量）、CV%3%。2.每周维护2.1仪器清洁：用湿布清洁加样针、清除废桶袋里的反应杯、倒掉废液桶里的液体。2.2检查系统液 2.2.1检查激发试剂的量。如果量不够，应替换两瓶新的激发试剂 2.2.2检查洗液/系统液的量，如果量不够，则应再加入新的洗液/系统液。 2.2.3仪器性能：运行系统测试，做背景光检查RLU值 5001500、CV% 5%，光检查（根据光检查液说明书参考值衡量）、CV%3%。 2.2.4仪器至少3天处于关闭模式时： 2.2.4.1如果仪器超过3天没使用时，2次清洗加样针、3次清洗器、5次测量室。 2.2.4.2如果三天后想重新使用仪器，请遵照以下步骤：开机预热后，在系统测试中清洗：清洗 2次加样针、3次清洗站、5次测量室，重复一次以上操作。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 10页共 10页（二）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 维护保养程序3.每月维护3.1仪器清洁：用湿布清洁仪器外盖、用湿布清洁加样针、清除废物桶里的反应杯、倒掉废液桶里的液体。3.2 PC系统：关掉计算机、将所有的样本架及试剂盒从仪器中拿出、重启动计算机，运行maglumi2000应用程序。3.3系统净化 3.3.1用两个装有蒸馏水的瓶替换激发试剂瓶。 3.3.2用装有0.5%漂白水的桶替换洗液/系统液桶。 3.3.3清洗：50次加样针、50次清洗站、50次测量室。 3.3.4装入激发试剂瓶及装有洗液的洗液/系统液桶 3.3.5再次复原清洗：10清洗次加样针、10次清洗站、10次测量室。4.检查系统液4.1.检查激发试剂的量。如果量不够，应替换两瓶新的激发试剂4.2.检查洗液/系统液的量，如果量不够，则应再加入新洗液/系统液。5.仪器性能：运行系统测试，做背景光检查RLU值 5001500、CV% 5%，光检查（根据光检查液说明书参考值衡量）、CV%3%。6.部分需要用润滑脂进行涂擦的部件请按工程师的指导和说明进行定期维护。7.如果超过七天关机，请与SNIBE公司工程师联系。8 完成维护记录8.1 每次做了维护保养后，操作者在仪器的维护保养记录表中作好完整记录。四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。六、没有心如刀割，不再依依不舍，只有，沉默相隔七、和你在一起只是我不想给任何人机会。八、一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本是费尽心机想要忘记的事情真的就那么忘记了。九、无论我们爱过还是就这样错过，我都会感谢你。因为遇见你，我才知道思念一个人的滋味；因为遇见你，我才知道感情真的不能勉强；因为遇见你，我才知道我的心不是真的死了；因为遇见你，我才知道我也能拥有美丽的记忆。所以，无论你怎么对待我，我都会用心去宽恕你的狠，用心去铭记你的好。十、爱情需要的是彼此互相的照顾，当我们心爱的人累了，我们不是坐在一边不理，而是多陪对方谈谈心，对方需要什么的时候，自己尽量的满足对方的需求，至少可以让对方知道，在自己身边的感觉是如此的温暖。十一、自从你出现後，我才知道原来有人爱是那麽的美好十二、有的人与人之间的相遇就像是流星，瞬间迸发出令人羡慕的火花，却注定只是匆匆而过。十三、有一些人，这一辈子都不会在一起，但是有一种感觉却可以藏在心里守一辈子。十四、不要轻易说爱，许下的承诺就是欠下的债！十五、不管你是多么的爱对方，但千万不可当第三者。细想，默然。因为知道，这样的故事一开始便注定了结局，一开始就注定在这个故事里，很多人会受伤。离开的总是要离开，挽留不住，就像彼岸花，穷其一生，花叶仍是生生相错。十六、什么叫快乐？就是掩饰自己的悲伤对每个人微笑。十七、爱情与视力无关，任你看得再怎么清楚，在爱里只有模糊。因为太聪明太理智就没有办法恋爱，爱情根本是盲目的。十八、恋爱就像剪头发，这种事情不到最后是不知道结果的，结果能否令每个人皆大欢喜，无人保障，但是一切都是自己的选择。十九、因为爱过，所以慈悲：因为懂得，所以宽容。二十、那些随风散落的微笑眼神，仿似落寞诗人的爱情诗句，一段一段，错落成行。孤独的钟鸣彻夜悲鸣，那些如花容颜，终不敌过时间切割的颓败，我们忧伤的仰望阳光，看流年未亡，年华尽耗。二十一、一个人一生可以爱上很多的人，等你获得真正属于你的幸福之后，你就会明白一起的伤痛其实是一种财富，它让你学会更好地去把握和珍惜你爱的人。二十二、爱一个人，由天由人却由不得自己。不由自主只因刻骨铭心，不离不弃只因无法代替。总是心有期待，才有灯火阑珊处的望眼等待；总是情怀善待，才有心甘情愿地付出所有，习惯的依赖。也许你的世界一无所有，但在爱你人的心里，你就是全世界。珍惜一个深爱你的人，更要珍藏一颗为你融入生命的心。二十三、就在我以为一切都没有改变只要我高兴就可以重新扎入你的怀抱一辈子不出来的时候，其实一切都已经沧海桑田了，我像是一躲在壳里长眠的鹦鹉螺，等我探出头来打量这个世界的时候，我原先居住的大海已经成为高不可攀的山脉，而我，是一块僵死在山崖上的化石二十四、幸福，不是长生不老，不是大鱼大肉，不是权倾朝野。幸福是每一个微小的生活愿望达成。当你想吃的时候有得吃，想被爱的时候有人来爱你。二十五、有时，爱也是种伤害。残忍的人，选择伤害别人，善良的人，选择伤害自己。二十六、如果，不幸福，如果，不快乐，那就放手吧；如果，舍不得、放不下，那就痛苦吧。二十七、这个世界就这么不完美。你想得到些什么就不得不失去些什么。二十八、有的人与人之间的相遇就像是流星，瞬间迸发出令人羡慕的火花，却注定只是匆匆而过。二十九、无数次在梦的意境，勾勒你的样子，那样的虔诚，和你的心灵一样，一生刻骨。三十、有人背叛你，你却想挽回。有人不爱你，你却讨好他。何必为爱委屈自己。一个人如真心爱你，绝不会对你忽冷忽热；一个人如真心想追你，绝不会跟你玩暧昧。与其卑微的恋爱，不如选择单身。