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高警示药品管理经验分享,成都市第三人民医院蒲江医院蒲江县人民医院药剂科余奇2015年12月12日,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,主要内容,难点及疑惑,经验分享,背景,一,二,三,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,一、背景,对高危药品管理的有关规定、指导性文件,医院评审标准要求-二级综合医院评审标准实施细则(2012年版),高警示药品分级管理策略及推荐目录,4.14.2.1【C】2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。4.14.2.3【C】4.有高危药品目录,各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。5.5.1.3【C】3.有手术中安全用药制度和麻醉及精神药品、高危药品等特殊药品管理制度,有实施记录。,高危药品分级管理策略(2012年)我国高警示药品推荐目录(2015版),原卫生部2009年度患者安全目标:有误用风险的药品管理制度/规范;原卫生部2010年住院患者十大安全目标:病房存放高危药品有规范。四川省医疗机构病区药品管理基本原则(讨论稿):病区高危药品管理。,一、背景,高警示药品分级管理策略及推荐目录高危药品分级管理策略中国药学会医院药学专业委员会,2012年3月。推荐目录分级标识,我国高警示药品推荐目录(2015版)中国药学会医院药学专业委员会,用药安全专家组,2015年6月5日。调整目录更名,基于遵从英文原文(High-AlertMedications)语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑,对于在我国近年沿用的“高危药品”,更名为“高警示药品”。,二、经验分享,(一)我院高警示药品管理(二)警示语的制定(三)警示语的实施,制度的建立,第一次修订,第二次修订,第三次修订,2011年4月进行制度统一修订时对高危药品管理制度进行了第一次修订。,2015年9月根据我国高警示药品推荐目录2015版进行了第三次修订,并更改“高危药品”为“高警示药品”。,2013年7月根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组2012年3月发布的高危药品分级管理策略进行第二次修订。,2010年12月根据2010年住院患者十大安全目标建立了高危药品管理制度,制定高危药品目录(高浓度电解质、肌肉松弛剂与细胞毒性药物),制定管理制度。,新增胰岛素作为高危药品,并制定红底黑字“高危药品”警示牌。,更新高危药品目录,制定分级管理措施,采用推荐的警示标识。在HIS系统中设置警示信息。,更名为“高警示药品”,更新药品目录,制定分级管理标识及警示语。,(一)制度建立,我院高警示药品管理制度,(二)药品目录制定根据我国高警示药品推荐目录(2015版)修定我院高警示药品目录,并参照2012年高危药品分级管理策略进行分级。,我院高警示药品管理制度,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,(三)相关部门及人员职责,修订高警示药品管理制度及目录;负责本科室高警示药品规范管理;对医护人员进行高警示药品使用管理培训;,药剂科,编写高警示药品的警示信息;每月对各部门高警示药品的存放及使用进行监督检查;,药剂科护理部医务质管部,为本部门高警示药品管理的责任人;指定专人负责高警示药品的日常管理工作;,部门负责人,加强药品信息系统的维护;在医院信息系统中设置警示信息;,信息部,使用高警示药品的过程中加强核对,并对患者实施监护;及时发现、处理可能出现的药物不良事件,减轻对患者的危害;,医护人员,加强高警示药品不良反应的收集上报工作,并定期分析汇总,及时反馈给临床医护人员。,药师,(四)标识及标签,(黑框黄底白色图案),(粉色底黑色加粗宋体字前面设置分级警示标识),我院高警示药品管理制度,(五)科内及病区管理:1、药剂科储存管理(1)A级高警示药品专柜存放,不得与其他药品混合存放,并设置专用警示标识;,我院高警示药品管理制度,A级高警示药品专柜,胰岛素专柜,(五)科内及病区管理具体做法1、药剂科储存管理(2)高警示药品存放药架标识醒目,药品标签使用“粉红底色黑色宋体字”标明药品通用名(商品名)、规格,并在药名前设置高警示药品专用标识及分级提示;,(3)高警示药品的验收、入库、出库、发放及退药分别按药品入库验收制度及退药管理制度规定执行。,我院高警示药品管理制度,2、病区储存管理(1)备用管理:原则上病区不集中贮存高警示药品(急救药品除外),如果临床需要在备用药品中配备高警示药品的,应根据科室病种和需要,经临床科室主任审核,报药学部门审批备案后方可备用。(2)储存管理病区备用药品中的高警示药品,实行专柜(或专区)存放,存放区域粘贴高警示药品标识。,我院高警示药品管理制度,急救药品中的高警示药品,须在药品包装盒上粘贴高警示药品标识。,冰箱内贮存的高警示药品,全院统一分层储存,统一位置粘贴高警示药品标识。病人在用药品按病人(按床号或姓名)存放时,其中的高警示药品,可不粘贴高警示药品标识。病区中的急救药品、近效期药品、易混淆药品及冷处存放药品同时属于高警示药品时,分别按照相关规定进行管理。,我院高警示药品管理制度,(四)分级管理措施1、A级高警示药品在药房专柜贮存,病区专区贮存;2、A、B级高警示药品在药房、病区药品储存处有明显专用标识。3、护理人员执行A、B级高警示药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。4、A、B级高警示药品应严格按照说明书用药,对于超说明书用药者按“药品未注册用法”管理规定(试行)执行。5、在医院HIS系统中药品名称前设置有高警示药品专用标识,医生处方界面对高警示药品弹出对话框提示,护士治疗室和药房分别有对应的警示语上墙提示。6、药师和护士核发高警示药品时进行专门的用药交代。,我院高警示药品管理制度,警示语的制定,资料来源:药品说明书、中国国家处方集(2010版)、中国医师药师临床用药指南(第二版)、临床用药须知、新编药物学、相关诊疗指南及专家共识等。,警示语的制定,高警示药品警示语的制定在临床实际工作过程中具有重要意义:提示临床医师注意药品禁忌症、配伍、用法用量等;提示护士执行医嘱时认真核对,注意药品滴注速度,防范药品使用过程中的不良事件;提示药师认真做好“四查十对”,注意交代高警示药品的特殊注意事项及存储防范等。,(1)案例一:20%脂肪乳注射液(C1424)在高甘油三酯血症患者的应用说明书中提及“脂肪代谢功能减退的患者慎用,休克和严重脂质代谢紊乱患者禁用”。,警示语的制定案例,严重脂代谢紊乱如何落实到具体生化指标中呢?,最终制定的警示语为“甘油三酯3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用,重度高甘油三酯(5mmol/L)禁用”。,警示语的制定,(2)案例二:20%脂肪乳注射液(C1424)250ml的滴注速度,最终制定警示语“20%脂肪乳250ml输注时间不少于2.5h”。,(3)案例三:盐酸左布比卡因注射液在产科的使用:,警示语的制定,最终制定的警示语为“禁用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉”。,警示语的制定,(4)案例四:丙泊酚注射液在产科的使用,最终制定的警示语为“妊娠期及产科禁用,终止妊娠除外;哺乳期妇女使用后24h内停止哺乳”。,警示语的实施,住院医嘱开具提示,药师,护士,门诊处方开具提示,治疗室警示语上墙,护士执行医嘱提示,药房警示语上墙,门诊/住院发药提示,人员培训,住院医嘱开具提示,警示语的实施,警示语的实施,门诊处方开具提示,护士执行医嘱提示,警示语的实施,发送电子医嘱警示标识,执行医嘱双人核对标注警示,治疗室警示语,警示语的实施,门诊/住院发药提示,警示语的实施,药房警示语(胰岛素专柜),警示语的实施,药房警示语(A类高警示药品专柜),警示语的实施,人员培训(全院、分科),警示语的实施,警示语提示的应用案例,溶媒选择滴注时间给药时机用药禁忌特殊时期用药,溶媒选择,盐酸胺碘酮注射液说明书:仅用等渗葡萄糖溶液配制。警示语为“仅用5%葡萄糖注射液配制”。,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书:推荐输注时间为1224小时。三腔内液体混合后存放不宜超过24h。警示语“推荐输注时间为1224h,不宜超过24h”。,滴注时间,滴注时间,维拉帕米注射剂说明书:必须在持续心电监测和血压监测下,缓慢静脉注射至少2分钟。警示语“必须在持续心电监测和血压监测下,缓慢静脉注射至少2分钟”。,给药时机,赖脯胰岛素注射液(优泌乐)说明书:本品可在餐前即刻注射,必要时,也可在饭后立即注射。本品需要通过皮下注射或持续皮下输液泵用药,必要时,还可以静脉内给药。警示语“速效,可皮下或静脉给药,紧邻餐前或餐后即刻注射”。,警示语为“甘油三酯3mmol/L或脂代谢障碍患者慎用,重度高甘油三酯(5mmol/L)禁用”。依警示语提示与临床医师沟通后未再出现类似情况。,用药禁忌,甘油三酯25.07mmol/L,特殊时期用药,丙泊酚注射液说明书:妊娠期间不宜使用丙泊酚注射液,但在终止妊娠时除外;产妇及哺乳期妇女不宜使用丙泊酚注射液。警示语为“妊娠期及产科禁用,终止妊娠除外;哺乳期妇女使用后24h内停止哺乳”。部分病例用于产后清宫术,建议医嘱“24h内停止哺乳”。,产后清宫病例,四、管理中存在的难点及困惑,1、医嘱执行单上无警示信息,未注明高危;2、HIS系统中缺乏具体警示信息;3、警示信息量大者如何在HIS系统中提示,如利多卡因注射液同时属于抗心律失常及麻醉用药,HIS系统中警示语如何分别其属于抗心律失常还是麻醉用;4、说明书与处方集、临床用药指南等资料不一致时,如何取舍?如脂肪乳注射剂和丙泊酚注射剂。,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,高警示药品管理任重道远!,护理部,医务质管部,药剂科,信息科,临床科室,保障患者安全,不足之处,敬请指正!谢谢!,
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