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APQP可制造性和装配设计;设计验证;设计评审;样件制造-控制计划；工程图样（包括数学数据）工程规范；材料规范；图样和规范的更改。,2019/12/23,28,由产品质量先期策划小组的输出:新设备、工装和设施要求；特殊产品和过程特性；样件控制计划；量具试验设备要求；小组可行性承诺和管理者支持。,2.1设计失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减的机会。利用FMEA手册进行DFMEA，使用A-1中设计FMEA检查表评审和改进DFMEA。,2019/12/23,29,A-1设计FMEA检查表,2019/12/23,30,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,2.2可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）；制造和或装配过程；尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受）；性能要求(要求到什么程度，是否可接受)；部件数(多或少)；过程调整(最佳化);材料搬运(最小化);产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。,2019/12/23,31,2.3设计验证,设计和开发验证必须按计划的安排予以实施，以确保输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。应制定设计验证计划，计划应包括验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告。,2019/12/23,32,2.4设计评审,在适当的阶段，必须按计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发结果满足要求的能力；b）识别问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。,2019/12/23,33,2.5样件制造控制计划,样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。,2019/12/23,34,2.6工程图样（包括数学数据）,顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行地控制过程,设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。,2019/12/23,35,2.7工程规范,对工程规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验章节中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。,2019/12/23,36,除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。,2019/12/23,37,2.8材料规范,2.9图样和规范的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,2019/12/23,38,2.10新设备、工装和设施要求,DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。要监控设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。可使用A-3新设备、工装和试验设备检查表进行检查。,2019/12/23,39,A-3新设备、工装和试验设备检查表,2019/12/23,40,顾客或厂内零件号,A-3新设备、工装和试验设备检查表（续）,2019/12/23,41,检查人员/日期：,2.11特殊产品和过程特性,第一阶段所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊特性。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER、GM、FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。,2019/12/23,42,2.12量具试验设备要求,量具/试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。,2019/12/23,43,2.13小组可行性承诺和管理者支持,在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。附录A-2表的设计信息检查清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。A-2清单还将作为附录E“小组可行性承诺”中未决议议题的基础。小组对所提出的设计的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。,2019/12/23,44,产品质量先期策划APQP,第三阶段过程设计和开发,2019/12/23,46,流程,活動,制造过程流程图场地平面布置图PFMEA试生产控制计划作业指导书测量系统分析计划初始能力研究计划包装规范阶段小结,APQP第二阶段输出,产品实现策划-过程设计和开发,谁做?,输出,绩效测量指标,资源?,输入,怎么做?,过程名称,阶段输出-制造过程流程图,过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和制定控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。使用过程流程图检查表评审和改进制造过程流程图。,2019/12/23,47,A-6过程流程图检查表,2019/12/23,48,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,阶段输出-场地平面布置图,为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。使用附录A-5场地平面布置图检查表评审和改进场地平面布置。,2019/12/23,49,A-5车间平面布置图检查表,2019/12/23,50,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,阶段输出-过程FMEA,过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术；过程FMEA应：-在可行性阶段或之前进行；-在生产用工装到位之前进行；-考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。使用A-7过程FMEA检查表评审和完善过程FMEA。,2019/12/23,51,A-7过程FMEA检查表,2019/12/23,52,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,阶段输出-试生产控制计划,试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，对试生产过程进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。控制计划核心小组负责制定，必须在试生产之前完成。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：增加检验次数；增加生产过程中的检查和终检次数；统计评价；增加审核；使用表A-8控制计划检查表评审和改进试生产控制计划。,2019/12/23,53,A-8控制计划检查表,2019/12/23,54,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,阶段输出-过程指导书,产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料:失效模式及后果分析；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范；过程流程图；场地平面布置图；包装标准；生产者对过程和产品的专业技能和知识等；标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。,2019/12/23,55,阶段输出-测量系统分析计划,为分析各种测量和试验设备系统测量结果的变差，必须对控制计划中提及的各种类型的测量系统进行适当的统计研究。这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客的测量系统分析参考手册。采用其他的分析方法和接受准则必须获得顾客的批准。APQP小组应根据试生产控制计划制定测量系统分析计划。,2019/12/23,56,2019/12/23,57,测量系统分析计划-范例,制定/日期:批准/日期:,阶段输出-初始过程能力研究计划,在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。APQP小组应制定初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。,2019/12/23,58,2019/12/23,59,初始能力研究计划-范例,制订/日期:批准/日期:,阶段输出-包裝规范,产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置、机器相配合。,2019/12/23,60,阶段输出-管理者支持,要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。,2019/12/23,61,产品质量先期策划APQP,第四阶段产品和过程确认,2019/12/23,63,流程,活動,试生产的产品测量系统分析报告初始能力研究报告生产确认试验PPAP批量生产控制计划完善后的作业指导书质量策划认定,APQP第三阶段输出,产品实现策划-产品和过程确认阶段,谁做?,输出,绩效测量指标,资源?,输入,怎么做?,过程名称,阶段输出-试生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作：初始过程能力研究；测量系统评价；最终可行性；过程评审；生产确认试验；生产件批准；包装评价；试生产能力（FTC）；质量策划认定。,2019/12/23,64,阶段输出-测量系统分析,在生产试生产当中或之前，应根据第三阶段制定的测量系统分析计划对控制计划中各种类型的测量系统进行测量系统分析，形成相应的测量系统分析报告。如测量系统分析达不到接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新进行测量系统分析。参考MSA手册。,2019/12/23,65,阶段输出-初始过程能力研究,在生产试生产当中，应根据第三阶段制定的初始过程能力研究计划对特殊特性和规定的其他特性进行初始过程能力研究，形成相应的初始过程能力研究报告。如过程能力不满足接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新过程能力研究。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准。参考SPC手册。,2019/12/23,66,阶段输出-生产件批准,生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。根据PPAP手册和生产件程序准备生产件批准资料和项目，并按顾客规定的提交等级或要求进行提交。,2019/12/23,67,阶段输出-生产确认试验,生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。应制定和实施生产确认试验计划，明确试验项目、试验标准、负责的试验室、试验日期，形成相应的试验报告。,2019/12/23,68,阶段输出-包装评价,所有的包装(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。,2019/12/23,69,阶段输出-生产控制计划,生产控制计划是对控制产品和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划。生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。批量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会使用A-8控制计划检查表评审和改进批量生产控制计划。,2019/12/23,70,阶段输出-质量策划认定和管理者支持,APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划;过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。-量具和试验设备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性(GR&R)和正确用法进行验证。质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。附录F中所示的产品质量策划总结是有效进行质量策划认定的文件范例。,2019/12/23,71,产品质量先期策划APQP,第五阶段反馈、评定和纠正措施,质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。组织有义务满足顾客的所有要求。特殊特性必须符合顾客规定的指标。,2019/12/23,73,引言,阶段输出-减少变差,控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。通常减少或消除普通原因可降低成本，组织应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商，或进入下一产品设计水平。对于长期的过程能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册。,2019/12/23,74,阶段输出-顾客满意,产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要组织的参与。在这一阶段，组织和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。,2019/12/23,75,阶段输出-交付和服务,在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害组织的信誉及其与顾客合作关系。组织和顾客共同来倾听来自“顾客呼声”是很重要的。在这一阶段所获取的经验为顾客和组织提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。,2019/12/23,76,阶段输出-吸取的教训/最佳实践的有效使用,在质量策划的工作完成时应将本次工作的改善点及相关经验进行总结和整理，以便于后续新产品APQP工作的开展。吸取教训或最佳实践的报告书，对知识的获取、保留和应用是很有用的，对吸取的教训和最佳实践的输入可以通过下面各种方法来获得，包括：1.对运行情况良好/运行情况不良的评审；2.来自保修或其他性能指标的数据；3.纠正措施坟划4.相似产品和过程的交叉参照；5.DFMEA、PFMEA的研究。,2019/12/23,77,产品质量先期策划APQP,控制计划方法论,控制计划概述,控制计划方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标。控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。控制计划是总体质量体系不可分的部分，并被用做一个动态文件。制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组系列产品。为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。,2019/12/23,79,实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程的改变状况相对应的战略。控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的是对过程的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。控制计划作为一份动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多专业的小组通用利用所有可用的信息来完善控制计划，这些信息包括：过程流程图；系统设计过程失效模式及后果分析；特殊特性；从相似零件得到的经验；设计评审；最优化方法(QFD，DOE),2019/12/23,80,制定并实施控制计划之益处：质量：控制计划方法论减少了设计、制造和装配过程废品并提高了产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导别产品特性变差的过程特性的变差源。顾客满意程度：控制计划集中将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。交流：作为一个动态文件，控制计划识别并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,2019/12/23,81,控制计划栏目说明,控制计划格式见附件，其各栏目的填写要求为：1、样件、试生产、生产表示适当的分类：样件在样件制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产在样件制造后批量生产前的试生产过程，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2、控制计划编号如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第页共页）3、零件编号、更新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。,2019/12/23,82,4、零件名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述。5、供方/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6、供方编码填入按采购机构要求的识别号。7、主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。8、核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。建议将所有小组成员的姓名、电话号码和地址都包括进所附的分配表中。9、供方/工厂批准/日期如必要，获取负责的制造厂批准。10、日期（编制）填入首次编制控制计划的日期。,2019/12/23,83,11、日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。12、顾客工程批准/日期如必要，获取负责的工程部门批准。13、顾客质量批准/日期如必要，获取负责的质量部门批准。14、其它批准/日期如必要，获取其它同意的批准。15、零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。16、过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程操作/名称。,2019/12/23,84,17、制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）适当时，对所描述的每一操作识别加工设备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。18、编号必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。19、产品产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特性或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的特殊产品特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进。20、过程过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。,2019/12/23,85,21、特殊特性分类按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见顾客特殊要求。22、产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。23、评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性进行分析，并相应地作出改进。24、样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。,2019/12/23,86,25、控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。26、反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识，隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。,2019/12/23,87,