《中药药剂学》答案.doc

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资源描述
中药药剂学B辅导资料一、选择题A型题1一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体: A浸膏剂 B流浸膏剂 C煎膏剂 D糖浆剂 E软膏剂2水丸的制备方法为:A塑制法 B泛制法 C压制法 D滴制法 E凝聚法3应用时有起昙现象的是:A洁尔灭 B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类 C脱水山梨醇脂肪酸酯类D卵磷脂 E肥皂类4醇溶液调PH法可驱除:A鞣质 B热原 C色素 D多糖 E粘液汁5下列属于动态浸出的是:A浸渍法 B渗滤法 C煎煮法 D回流法 E超临界流体提取法6对滴丸冷却剂的要求不包括:A不与主药发生作用 B对人体无不良反应 C有适当的相对密度D有适当的粘度 E与药物产生协同作用7下列不属于肠溶衣材料的是:A丙烯酸树脂号 B丙烯酸树脂号 C丙烯酸树脂D丙烯酸树脂号 E洋干漆8可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是:A聚乙二醇 B液体石蜡 C甘油明胶 D可可豆脂 E羊毛脂9成品要检查溶化性的是:A颗粒剂 B散剂 C胶囊剂 D片剂 E丸剂10下列属于湿法制粒的是:A大片法 B滚压法 C融合法 D挤出制粒法 E直接筛选法11又称升华干燥的方法是:A沸腾干燥 B喷雾干燥 C冷冻干燥 D微波干燥 E减压干燥12适于湿粒性物料干燥的方法是:A沸腾干燥 B喷雾干燥 C冷冻干燥 D鼓式干燥 E减压干燥13物料在一定的温度、湿度下,当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时,其所含的水分称为:A自由水分 B平衡水分 C结合水 D非结合水 E总水分14采用冷压法制备的是:A锭剂 B白降丹 C软膏 D钉剂 E栓剂15属于二相气雾剂的是:A溶液型气雾剂 B混悬型气雾剂 C乳剂型气雾剂D粉末气雾剂 E泡沫气雾剂16无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求:A注射剂 B膏药的 C气雾剂 D口服液 E混悬剂17水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素:A混悬液 B真溶液 C胶体溶液 D乳浊液 E固体溶液18薄荷水为:A混悬液 B真溶液 C胶体溶液 D乳浊液 E固体溶液19下列对等渗溶液论述错误的是:A与红细胞张力相等的溶液 B经常用氯化钠调节 C按冰点数据法计算调节D与血浆具有相同的渗透压 E与泪液具有相同的渗透压20低温间歇灭菌法属于:A湿热灭菌法 B干热灭菌法 C滤过灭菌法D微波灭菌法 E紫外线灭菌法21可用于无菌操作室的空气灭菌的是:A湿热灭菌法 B干热灭菌法 C滤过灭菌法D微波灭菌法 E紫外线灭菌法22需通过九号筛的是:A含毒性药物的散剂 B眼用散剂 C儿科用散剂 D外用散剂 E内服散剂 23水蜜丸的溶散时限为: A1小时 B2小时 C3小时 D4小时 E5小时24属于特殊散剂的是:A含毒性药物的散剂 B含固体药物散剂 C儿科用散剂D外用散剂 E内服散剂25标签应标明“服时摇匀”的剂型是:A合剂 B混悬剂 C乳剂 D胶体溶液 E露剂26藿香正气水属于:A酒剂 B酊剂 C露剂 D糖浆剂 E合剂27采用滴制法制备的是:A硬胶囊 B软胶囊 C肠溶胶囊 D蜜丸 E微丸28常用于毒性及刺激性药物的丸剂为:A糊丸 B蜜丸 C水丸 D微丸 E浓缩丸29需检查融变时限的是:A栓剂 B糊丸 C薄膜衣片 D颗粒剂 E气物剂 30药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是:A置换价 B亲水亲油平衡值 C热原D生物利用度 E溶解度31含不饱和碳链的油脂、挥发油等易:A氧化 B水解 C聚合 D变性 E变旋32麝香宜采用下列那种粉碎方式:A串料粉碎 B串油粉碎 C水飞法 D加液研磨法 E低温粉碎33中药材中药物成分浸出的过程为:A浸润、解吸与溶解 B浸润、渗透 C浸润与渗透、解吸与溶解、扩散D浸润、溶解与过滤、浓缩 E浸润、扩散与置换34滴丸的制备流程为:A药物过筛熔融滴制干燥成品 B药物过筛混合滴制包装C药物混合冷凝洗涤干燥成品D药物+基质熔融滴制冷凝洗涤干燥成品E药物熔融滴制冷凝洗涤干燥成品35属于两性离子型表面活性剂的是:A西土马哥 B洁尔灭 C卵磷脂D土耳其红油 E氯化十六烷基吡啶36孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为:A微孔滤膜滤过 B超滤 C水醇法 D醇水法 E吸附澄清法37中药全粉末片是指:A以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂 B药材干浸膏与部分药材细粉压片 C处方中药材粉碎成细粉,加适宜赋形剂制成的片剂 D以处方中药材提得的单体为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂 E以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂 38下列属于动态浸出的是:A浸渍法 B渗滤法 C煎煮法 D回流法 E超临界流体提取法39下列对膜剂的论述,错误的是:A生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作 B多采用压制法制备C体积小,重量轻 D可制成不同释药速度的制剂E常用的成膜材料为PVA40使用时,能够产生温热刺激性的是:A糕剂 B丹剂 C散剂 D熨剂 E锭剂41采用冷压法制备的是:A锭剂 B白降丹 C软膏 D钉剂 E栓剂42属于特殊散剂的是:A含毒性药物的散剂 B含固体药物散剂 C儿科用散剂D外用散剂 E内服散剂43标签应标明“服时摇匀”的剂型是:A合剂 B混悬剂 C乳剂 D胶体溶液 E露剂44藿香正气水属于:A酒剂 B酊剂 C露剂 D糖浆剂 E合剂45一般要进行乙醇含量检查的是:A浸膏剂 B流浸膏剂 C露剂 D糖浆剂 E口服液46干燥过程中不能除去的是;A自由水分 B平衡水分 C结合水 D非结合水 E总水分47属于亲水胶体的是:A高分子溶液 B溶胶 C乳浊液 D混悬液 E真溶液48适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草:A水中蒸馏法 B水上蒸馏法 C通水蒸气蒸馏D共水蒸馏 E减压蒸馏49采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材:A单凝聚法 B复凝聚法 C界面缩聚法D辐射化学法 E喷雾干燥法50适于无菌操作室空气环境灭菌的是:无A环氧乙烷灭菌法 B辐射灭菌法 C微波灭菌D辐射灭菌 E干热空气灭菌51在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是:A苯甲酸 B苯甲醇 C盐酸普鲁卡因 D苯甲酸钠 E山梨酸52下列错误论述胶囊剂的是:A胶囊剂只能用于口服 B囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等C充填的药物可以是颗粒 D充填的药物可以是液体E可以制成不同释药速度和方式的制剂53紫外线杀菌力最强的波长是:A180nm B200nm C254nm D290nm E365nm54下列对注射剂的论述正确的是:A只能是溶液和乳浊液 B制成注射剂的药物必须是水溶性的C疗效高,使用方便 D中药注射剂易产生刺激性,不易产生澄明度问题E应无菌、无热原55提高中药制剂稳定性的方法不包括:A延缓水解 B采用GMP厂房生产 C改进制剂工艺D制备稳定的衍生物 E防止氧化56热原的性质不包括:A耐热性 B不挥发性 C被吸附性 D滤过性 E水不溶性57需要调节渗透压的是:A滴眼液 B合剂 C口服液 D糖浆剂 E酒剂58片剂药物需要包衣的原因,除了:A.掩盖药物的不良气味 B增加药物的稳定性 C.减少药物对胃的刺激D. 控制药物释放 E. 减少服药次数59用于消化道溃疡散剂,其细度应通过:A4号筛 B5号筛 C6号筛 D7号筛 E8号筛60采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是:A囊材 B囊心物 C基质 D固化剂 E凝聚剂61提高中药制剂稳定性的方法不包括:A延缓水解 B采用GMP厂房生产 C改进制剂工艺D制备稳定的衍生物 E防止氧化62下列对膜剂的论述,错误的是:A生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作 B多采用压制法制备C体积小,重量轻 D可制成不同释药速度的制剂E常用的成膜材料为PVA63炉甘石洗剂属于:A真溶液剂 B乳浊液 C混悬液D微粒体系 E胶体溶液型制剂64根据药物的性质,用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式,称为:A新药 B处方药 C中成药 D剂型 E制剂65滴眼剂的制备流程为:A药物+附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质检包装B药物+附加剂滤过灭菌无菌分装质检包装C药物+附加剂灭菌无菌分装质检包装D药物+附加剂质检滤过灭菌无菌分装溶解包装E药物+附加剂溶解滤过无菌分装灭菌质检包装66中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除去:A热原 B鞣质 C色素 D多糖类成分 E杂质67薄荷水制备时加入滑石粉的目的是:A增溶 B助溶 C乳化 D混悬 E分散68加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为:A原料选择与处理 B辅料的选择 C煎取胶液D滤过澄清 E浓缩收胶69世界上最早的一部药典是:A本草纲目 B太平惠民和局方 C汤液经D新修本草 E皇帝内经70外用药品每克或每毫升可以检出:A绿脓杆菌 B大肠杆菌 C活螨 D破伤风杆菌 E霉菌71一般用作O/W的HLB值宜为:A38 B816 C1518 D20以上 E81572片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要:A隔离层 B打光 C粉衣层 D糖衣层 E有色糖衣层73咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是:A糖粉 B糊精 C乳糖 D淀粉 E甘露醇74下述丸剂中不能用塑制法制备的是:A浓缩丸 B水丸 C糊丸 D蜡丸 E蜜丸 75采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的:A耐热性 B不挥发性 C水溶性 D滤过性 E被吸附性76注射剂的pH值为:A13 B56 C49 D78 E81077为祛除注射剂中的氧气,常采用的措施除了:A通入二氧化碳 B通入氮气 C通入空气 D加入抗坏血酸 E加入焦亚硫酸氢钠78不能作为片剂肠溶衣物料的是:A丙烯酸树脂III号 B丙烯酸树脂IV号 C丙烯酸树脂号D丙烯酸树脂号 E虫胶79一般药物的酊剂,每100ml相当于原药材:A5g B10g C20g D30g E40g80白降丹的主要成分为:A氯化汞 B氯化亚汞 C氧化汞 D氧化铅 E氧化铁B型题A浸膏剂 B流浸膏剂 C糖浆剂 D合剂 E煎膏剂81一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体:A 82一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体: B 83常用渗滤法制备: B 84一般要进行乙醇量测定: B A塑制法 B泛制法 C滴制法 D压制法 E凝聚法85滴丸的制备 C 86蜡丸的制备 A 87水丸的制备 B 88微囊的制备 E A聚乙二醇 B液体石蜡 C凡士林 D甘油 E羊毛脂89滴丸基质 A 80栓剂的基质 A A颗粒剂 B散剂 C栓剂 D胶囊剂 E丸剂81成品检查均匀度 A 82成品检查溶化性 A 83成品检查融变时限 C 84室温下为固体,体温下易软化或溶解 C A沸腾干燥 B喷雾干燥 C微波干燥 D减压干燥 E冷冻干燥85适于湿粒性物料干燥 A 86适于液态物料干燥 B87又称升华干燥 E88用于粉针剂的制备 EA澄明度 B刺激性 C热原 D鞣质 E起昙89会引起动物体温异常升高 C 90采用家兔试验检查的是 C A混悬液 B真溶液 C乳浊液 D高分子溶液 E溶胶91检查沉降体积比的是 A 92为安全起见,剧毒药不宜制成 A 93薄荷水为 B 94水化膜是其稳定性的主要因素 E A等渗 B等张 C等压 D等质 E等效95与红细胞张力相等的溶液 B 96经常用氯化钠调节的是 A 97按冰点数据法计算调节 A 98采用溶血法调整的是 B A湿热灭菌法 B干热灭菌法 C辐射灭菌法D微波灭菌法 E紫外线灭菌法99火焰灭菌法属于 B 100可用于无菌操作室的空气灭菌 E A119-122 B105-115 C80-100 D60-80 E116-118 101中蜜: E 102老蜜: A 103嫩蜜: B A升法与降法 B熔和法 C涂膜法 D热熔法 E热压法104制成品含无机汞: A 105丹药的制备方法: A 106膜剂的制备方法: C A隔离层 B粉底层 C糖衣层 D有色层 E打光107使片衣表面光亮,且有防潮作用: E 108包衣材料只用胶浆; A A半浸膏片 B. 全浸膏片 C提纯片 D全成分片 E全粉末片109以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂: B 110以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂: C C型题A二相气雾剂 B三相气雾剂 C二者均是 D二者均非111混悬型气雾剂为: B 112溶液型气雾剂为: A 113乳剂型气雾剂为; D A油脂性栓剂基质 B水溶性及亲水性栓剂基质C二者均是 D二者均非114甘油明胶为: B 115半合成山苍子油脂为: A 116聚乙二醇为: B A片剂薄膜衣物料 B片剂肠溶衣物料 C二者均是 D二者均非117聚乙烯吡咯烷酮是: A 118虫胶是: B 119丙烯酸树脂号:D 120丙烯酸树脂号:B A增加粘度 B降低粘度 C二者均是 D二者均非121制备某些胶剂时,加入阿胶的目的是: A 122制备胶剂时,加入花生油的目的是: B 123制备胶剂时,加入酒的目的是 C A粘冲 B松片 C二者均是 D二者均非124片剂硬度不符合要求:B 125片面不光 A 126片重差异超限: D A减压浓缩 B常压浓缩 C二者均可 D二者均不可127成分耐热的药液浓缩:C 128热敏性药液的浓缩: A 129中药醇提液的浓缩: C 130中药水提液的浓缩: B A干燥粘合剂 B崩解剂 C二者均是 D二者均非131微晶纤维素在片剂中常作: C 132硫酸钙(二水物)在片剂中常作:D 133滑石粉在片剂中常作: D 134羧甲基淀粉钠在片剂中常作: B A滴制法 B压制法 C二者均可 D二者均不可135软胶囊的制备:C 136硬胶囊的制备: D 137滴丸的制备: A A泛制法 B塑制法 C二者均可 D二者均不可138蜡丸制备用 C 139浓缩丸制备用 C 140水丸制备用 A A除去细菌 B除去热原 C二者均可 D二者不可141重蒸馏法制备注射用水,可以除去: C 142用热压灭菌可以除去; A 143用离子交换树脂制备纯水,可以除去; B 144能使恒温动物的体温异常升高的是: B A滑石粉 B活性炭 C二者均可 D二者均不可145除去注射液中热原可用; B 146有助滤作用的是: C A液状石蜡 B水或乙醇 C二者均可 D二者均不可147用PEG6000作基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A 148用氢化植物油为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: B 149软膏剂制备中用以调节稠度的是: A 150用甘油明胶为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A X型题151口含片中常加赋形剂是:A糖粉 B糊精 C淀粉 D甘露醇 E山梨醇152能够产生热原的有:A细菌 B真菌 C病毒D类毒素 E微生物的尸体及代谢产物153需作融变时限检查的是:A软膏剂 B胶剂 C栓剂 D膜剂 E阴道片154中药注射剂质量存在的问题有:A有效成分的水溶性小 B有效成分本身有刺激性 C含较多杂质DpH值不适宜 E疗效不稳定155除去热原的方法有:A大孔树脂法 B酸碱法 C吸附法 D高温法 E离子交换法156微囊可用于:A提高药物的稳定性 B减少配伍禁忌 C降低毒付作用D改进某些药物的物理特性 E遮盖不适气味157药物成品水分含量不得超过9.0%:A蜜丸 B散剂 C颗粒剂 D硬胶囊内容物 E水丸158药物稳定性的考核方法有:A常规实验法 B经典恒温法 C留样观察法D吸湿加速实验 E光照加速实验159栓剂基质的要求有:A不与主药有配伍禁忌 B熔点与凝固点相距较近 C对人体无不良反应D水值较高,能混入较多的水 E室温下有适当的硬度,在体温下易软化160常用的表面活性剂有:A吐温类 B肥皂类 C司盘类 D磺酸化物 E硫酸化物161不宜制成胶囊的药物为:A药物水溶液 B药物稀乙醇溶液 C易溶性药物D易吸湿性药物 E易风化药物162下列可以作水丸赋形剂的是:A水 B黄酒 C米醋 D液体石蜡 E猪胆汁163包衣过程中可能发生的问题有:A脱壳 B粘锅 C片面裂纹 D色泽不均 E露边164常用的浓缩方法有:A加压浓缩 B常压浓缩 C减压浓缩 D多效浓缩 E薄膜浓缩165喷雾干燥的特点有:A又称为瞬间干燥 B适用于热敏性物料 C干燥速度快D属于流化干燥 E用于药液干燥166口服药品每克或每毫升不得检出:A沙门菌菌 B大肠杆菌 C活螨 D破伤风杆菌 E霉菌167片剂包衣的种类有:A薄膜衣 B糖衣 C半薄膜衣 D半肠溶衣 E肠溶衣168单凝聚法制备微囊的操作包括:A加强亲水性非电解质 B加强亲水性电解质C选择两种具有相反电荷的高分子材料 D凝聚过程是可逆的E制成的微囊需要固化169胶剂的分类有:A齿胶类 B骨胶类 C甲胶类 D角胶类 E皮胶类170气雾剂按分散系统有:A胶体型 B混悬型 C乳剂型 D溶液型 E半固体型171注射剂所用安瓿的处理包括:A洗涤 B灭菌 C灌水蒸煮 D切割 E干燥172下列栓剂基质中,属于水溶性基质的为:A可可豆脂 B甘油明胶 C羊毛脂 D吐温-61 E聚乙二醇173中药注射剂中热原的污染主要有:A环境 B人员 C设备 D原料 E溶剂174下列需要作含醇量测定的制剂是:A浸膏 B流浸膏剂 C酒剂 D藿香正气水 E酊剂175防止药物水解的方法包括:A避光 B加入抗氧剂 C降温 D制成干燥的固体制剂 E改变溶剂176注射剂中常用的附加剂包括:A苯甲醇 B氯化钠 C硫脲 D依地酸二钠 E盐酸177蜜丸制备时蜂蜜炼制的目的为:A破坏酶 B减少粘性 C杀死微生物D除去杂质 E提高水分178栓剂的制备方法有:A搓捏法 B泛制法 C滴制法 D冷压法 E热熔法179影响滴丸圆整度的因素有:A液滴大小 B液滴与冷却液的密度差 C滴距D液滴与冷却液之间的亲和力 E梯度冷却180酒剂与酊剂的制备多用:A煎煮法 B渗漉法 C回流法 D水蒸气蒸馏法 E浸渍法181下列可以加药物稳定性的措施是:A制成胶囊 B-CD包合 C片剂包衣D制成微囊 E制成颗粒剂182适用于热敏性物质干燥的是:A喷雾干燥 B减压干燥 C冷冻干燥D红外干燥 E烘干干燥183表面活性剂的基本性质有:A亲水亲油平衡值 B胶团和临界胶团浓度 C起昙和昙点D毒性 E增溶184下列属于特殊散剂的是:A含滑石粉等矿物药的散剂 B含人参等贵重药物的散剂C含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂 D含挥发油、药汁等液体药物的散剂E含马钱子等毒性药物的散剂 185-环糊精包合物的作用为:A可掩盖药物的不良气味 B可延长药效 C可将液体药物粉末化D提高药物的稳定性 E调节释药速度186丸剂包衣的目的:A提高稳定性 B减少刺激性 C控制溶散D改善外观 E利于识别 187下列关于药物粉碎论述正确的是:A要粉碎的药物必须全部粉碎 B粉碎过程中,为提高效率应及时过筛C粉碎有刺激性的药物应避免污染 D尽可能采用球磨机粉碎E药物粉碎的越细越好188麝香的粉碎方法可用:A混合粉碎 B湿法粉碎 C“加液研磨法”粉碎D水飞粉碎 E单独粉碎189只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有:A干热空气灭菌法 B煮沸灭菌法 C辐射灭菌法D微波灭菌法 E低温间歇灭菌法190可用其气体灭菌的是:A甲醛 B过氧醋酸 C丙二醇D环氧乙烷 E75%乙醇二、名词解释1剂型 2热原 3HLB值 4置换价 5生物利用度 6制剂 7起昙现象 8等渗溶液 9置换价 10微囊 11中药药剂学 12气体灭菌法名词解释答案:1剂型:指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称作剂型。2热原:是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物,主要是一种内毒素。3HLB值:是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大,表示该表面活性剂的亲水性越强,反之,则亲油性越强。4置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。5生物利用度:指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6制剂:指根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂,称为药剂。7起昙现象:某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊甚至分层,冷却后又可恢复澄明的现象,称为起昙现象。8等渗溶液:凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。10微囊:是微型胶囊的简称,指利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹而成的直径1500um的微小胶囊。11中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12气体灭菌法:指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1.请将下述处方选择适宜辅料后,制成片剂。写出辅料的作用及制备流程(辅料量可以略)处方药物: 山豆根 300g 芦根 200g 薄荷 150g2某厂生产的注射液,临床使用中出现了热原反应,请分析产生热原的原因并提出解决的办法。3配制1000ml20%的金银花注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知20%金银花注射液的冰点下降为0.05)4简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6. 现要将硫酸阿托品2.0g,盐酸吗啡4.0g,配制200ml的注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知硫酸阿托品E=0.13,盐酸吗啡E=0.15)7简述防止药物氧化的方法8简述特殊散剂的种类和制备要点问答题、计算题答案:1选择辅料种类:填充剂:淀粉 作用:吸收药材提取浓缩后的清膏;润滑剂:滑石粉 硬脂酸镁 作用:助流、抗粘冲、润滑;崩解剂:淀粉 作用:加速片剂崩解;粘合剂或润湿剂:视清膏浓度和粘性,可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。 制备流程:(1)提取薄荷:洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油; 山豆根:醇提水沉去除杂质后,浓缩至得干浸膏; 芦根:与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮,将煎出液浓缩至清膏。 (2)制备片剂取干浸膏,粉碎成细粉,加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒湿颗粒干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装2(1)污染热原的途径可能有:注射用水;原辅料;容器、设备;制造过程及生产环境;输液器具 (2)解决办法:除去容器和用具中热原的方法:高温法 干热250加热半小时以上; 酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。除去水、药液或容器中热原的方法:吸附法 活性炭或硅藻土; 离子交换树脂法:用强碱性阴离子交换树脂; 超滤法:用高分子薄膜截留热原; 凝胶过滤法:用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原; 反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原; 重蒸馏法:除去水中热原。 除去设备热原:严格按照操作规程对设备进行检查,清洗和消毒。 制造过程:严格按照操作规程生产,及时灭菌。 原辅料:严格把好质检关,包装材料要合格,贮存时间不宜过长。 输液器具:严把质量关。3 【(0.520.05)/0.578】10=8.13克4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解,为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面: (一)药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物,不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素,在溶液状态下易降解或产生聚合物,临床使用会引发安全性方面的问题,不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜选择,静脉推注的注射剂;控制哮喘急性发作,宜选择吸入剂。(三)临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数,减小波动系数,平稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者,选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外,剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生,延长药物临床应用周期。说明:以上几条中例子,写出其中一例即可。5操作要点:!21(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.84.0。!21ki(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。!21ki6 0.92000.132.00.154.00.94克7(1)降低温度和避免光照; (2)控制微量金属离子; (3)驱氧:煮沸驱除水中氧气,通入惰性气体驱氧; (4)添加抗氧剂; (5)调节PH值。8(1)含毒剧药物的散剂:制成倍散 采用倍增稀释法,常添加着色剂借以判断混合是否均匀; (2)含低共熔成分的散剂:共熔后组分作用增强的,先共熔,用其他成分吸收液体;共熔后组分作用不变的,可以先共熔,用其他成分吸收液体;共熔后组分作用降低的,以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。 (3)含液体组分的散剂:可以用其他组分吸收液体后混合,必要时添加适当的赋形剂,如淀粉、蔗糖。 (4)含中药浸膏的散剂:干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合,稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中,混匀。 (5)含中药有色成分的散剂:先加色深的组分,再加色浅的组分。11
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