ISO9001-2015内审检查表(过程方法)

审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 1 页 共 16 页 C1 订单评审 输入 1 顾客交付订单 2 顾客规范要求 3 法律法规要求 4 库存状况 5 生产能力 6 供方信息 输出 1 合同评审记录 2 生产计划 3 交付计划 4 采购需求 合同评审率 顾客沟通控 制程序 产品有关要 求评审控制程 序 8 2 经查客户的订单 常规订单公司由市场部人员签 字确认或者回复邮件告知客户 可达成 特殊订单 按照新产品开发流程 评审 打样等保 留评审记录 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 2 页 共 16 页 COP2 过程开发过程 输入 1 新产品开发协议 2 产品图纸和技术规范 3 市场调查结果 4 法律法规要求 5 行业信息 6 顾客开发周期 输出 1 图纸 2 作业指导书 3 检验指导书 4 BOM清单 送样一次合格率 产品质量先 期策划控制程 序 8 1 8 3 8 5 6 新产品开发按照 客户的技术要求进行策划过程 设计开发 输出设备台账 工装台账 加工指导 书 检验指导书 包装指导书等 过程指标一样送样合格率达到目标值 符合 OK 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 3 页 共 16 页 COP3 制造过程 输入 1 生产作业计划 2 产品特性信息 3 QC工程图 4 作业指导书 5 人员 设备 工装 监视装置 信息 6 质量信息反馈 7 过程环境 输出 1 准时按量生产的合格产品 2 产品和过程记录 3 5S 生产计划完成率 过程合格率 生产过程控 制程序 7 1 4 8 5 1 现场运行环境符合要求 有灯光 通风 穿防静 电服等 有制订生产计划 依照生产计划进行生产 计划 达成率等符合 过程合格率也达成预期目标 过程现场有作业指导书或者加工图纸 有首巡末 检验 区域划分清楚 有标识等 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 4 页 共 16 页 COP4 交付和顾客反馈过程 输入 1 顾客订单 2 生产计划 3 出库单 4 承运供方信息 5 付款周期 方式 6 交付产品的质量信息 7 顾客拜访 市场调研信息 8 顾客投诉 咨询和反馈 9 承运供方发运安排 输出 1 产品交付确认 2 交付业绩统计表 3 顾客满意报告 4 对制造过程的反馈 5 及时正确收到货款 6 产品和过程改进信息 7 顾客反馈信息评审表 8 顾客满意 交付及时率 顾客满意度 产品防护控 制程序 顾客满意度 控制程序 8 2 1 8 5 5 9 1 2 抽查公司的顾客满意度 一年调查一次 得分 98 产品交付及时率 100 顾客投诉 1 6 月共计 0 次 均有整改报告及整改 措施 OK 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 5 页 共 16 页 M1 经营计划过程 输入 1 最高管理者的期望 2 质量管理体系要求 包括 变更要求 3 顾客的期望和满意度 4 相关方的期望或要求 5 公司产品特点 6 公司的资源需求 7 内外部环境 风险与机遇 输出 1 公司的质量管理体系及文 件 2 公司质量方针 目标 3 公司组织机构 岗位职责 标准 4 需要的资源 5 相关方需求 内外部环境 分析 风险分析管控 指标总的达成率 质量手册 质 量方针目标 公司环境分 析控制程序 4 1 4 2 4 3 4 4 5 1 5 2 5 3 6 1 6 2 6 3 7 1 1 公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内 外部环境识别 相关方需求识别 风险和机遇分 析及控制 抽查内外部环境分析采用 SWOT 进行分析 相关方有顾客 供方 内部员工 银行 认证机 构等 有识别需求 并制订了管控方法 风险识别有识别风险清单 对风险进行分类低中 高 中和高有制定管控方案 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 6 页 共 16 页 M2 内部审核过程 输入 1 ISO9001 2015要求 2 适用的法律法规 3 体系文件 4 年度质量管理体系审核计 划 5 顾客特殊要求 6 以往审核的结果 输出 1 内部质量管理体系审核报 告 2 不符合项报告 内审计划完成率 内部质量审核控制程序 9 2 公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审 本次为公司新版体系运行的第一次内审 文件有规定要制定内审年度计划 内审实施计划 编制过程方法的内审检查表 内审首末次会议签 到 不符合项 形成内审报告等 内审员至少两名以上 不审核自己工作 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 7 页 共 16 页 M3 管理评审过程 输入 以往管理评审所采取措施 的实施情况 b 与质量管理 体系相关的内外部因素的变 化 c 有关质量管理体系绩 效和有效性的信息 包括下 列趋势性信息 1 顾客满意 和相关方的反馈 2 质量目 标的实现程度 3 过程绩效 以及产品和服务的符合性 4 不合格以及纠正措施 5 监视和测量结果 6 审 核结果 7 外部供方的绩效 d 资源的充分性 e 应对 风险和机遇所采取措施的有 效性 见6 1 f 改进的机 会 输出 1 管理评审报告 2 改进计划 改进项目完成率 管理评审控制程序 9 3 公司制订了管评控制程序 规定每年至少一次管 评 体系刚运行 尚未开始管评 但是文件有规 定的管评的输出项及输出项等要求 符合标准要 求 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 8 页 共 16 页 S1 文件和记录管理过程 输入 新文件和文件版次的需求 员工能力水平 过程控制的 要求 顾客要求 外来的文 件 ISO9001 2015要求 法律 法规要求 过程控制要求 外来的记录 输出 1 有效的文件 2 文件清单 3 文件分发记录 4 记录格式 5 存档的记录 文件抽查受控率 文件和资料 控制程序 质量记录控 制程序 7 5 1 7 5 2 7 5 3 公司有文件和记录控制程序 有编制文件的受控 清单 对文件进行发放回收的记录 电子文件程 序文件有规定要进行备份 防病毒 记录清单有规定记录的保存期限等 外来文件有识别和评审记录 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 9 页 共 16 页 S2 人力资源管理过程 输入 1 经营计划 2 员工知识和技能状况 3 产品实现策划要求 输出 1 培训计划 2 培训记录 3 资格证书 4 已培训的员工 培训计划完成率 人力资源控制程序 7 1 2 7 1 6 7 2 7 3 7 4 公司有制定人力资源控制程序 规定了各岗位人 员要制定岗位任职要求 基于任职要求需要 各 部门提出培训申请 汇总管理部汇编年度的培训 计划 培训记录 考核等 培训计划达成率 100 内审员等有资格证书 组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等 定期进行培训 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 10 页 共 16 页 S3 采购过程 输入 1 供方信息 2 供方调查评价表 3 采购信息 4 法律法规要求 5 生产计划 6 新产品开发计划 7 原辅材料消耗定额 8 关键设备 工装 备件采购 信息 9 顾客指定的供货源 10 经批准的合格供方名单 输出 a 供方业绩评价 b 满足生产需要的物资采购 计划 c 采购合同 订单 d 符合法规 采购物资规范 要求的合格物资 采购产品交付及时 率 采购产品批次合格 率 采购控制程 序 8 4 1 8 4 2 8 4 3 公司有制定供方的选择和评价 采购计划等控制 程序 有合格供方名录 抽查合格供方名录的供方有调 查表 评审记录 收集了相应的资质 如营业执照 认证证书等 采购计划 执行情况 采购产品交付及时率 100 采购产品合格率等有统计 达成预期 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 11 页 共 16 页 S4 检验过程 输入 1 顾客要求 2 控制计划 3 产品规范 4 监视和测量规范 5 出货通知 6 进料检验通知 7 产品标识的规定要求 输出 a 监视和测量记录 b 监视和测量报告 c 产品标识卡 市场退货率 客户投诉次数 产品的检验 和测试控制程 序 8 6 进货检验 过程检验 成品检验等有相应的作业指导 书 抽查相应的记录 完善 符合要求 客户投诉次数 市场退货率等指标管控良好 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 12 页 共 16 页 S5 设备工装管理过程 输入 1 被管理的设备和工装 2 经营计划 3 维护目标 输出 1 完好的设备和工装 2 维护计划 3 维护记录 4 应急计划 设备保养计划完成 率 工装完好率 设备设施和 保养控制程序 7 1 3 公司有建立设备台账 制定设备的保养计划 有 执行保养的记录 设备维修记录等 工装有编制了工装台账 工装的使用记录等 维 护等记录 相应的管控指标均达成 抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录 不符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 13 页 共 16 页 S6 检验设备管理过程 输入 1 计量法规 2 监视和测量设备清单 台 帐 3 产品和过程要求 4 监视和测量设备校正计划 维护计划 更新计划 输出 1 适宜的监视和测量设备 2 监视和测量设备的校正报 告 维护记录 3 监视和测量设备检定记录 4 监视和测量设备分类表 校准计划完成率 监视和测量 设备控制程序 7 1 5 有建立计量设备台账 有校准计划及相应的校准 报告 抽查量具的现场 均有标识 能够追溯校 准报告 量具处于良好的受控 相应的指标均达成 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 14 页 共 16 页 S7 物流管理过程 输入 1 库存信息 2 入库单 3 出库单 4 产品贮存及包装要求 5 顾客和供方财产收货记录 表 输出 1 仓库进出台账 先进先出 执行记录 2 产品储存盘点记录 3 保存完好的原材料 半成 品 成品 4 符合要求的标识 5 顾客 供方财产台账 异 常记录 盘点差错率 产品标识和 可追溯性控制 程序 顾客和外部 供方财产控制 程序 产品防护控 制程序 8 5 2 8 5 3 8 5 4 产品的标识齐全 有批次号 可以追溯 有客户图纸 有登记 无供方财产 产品的有包装方案等 仓库有仓库管理制定 规 定产品的保质期 定期盘点等 相应的管控指标 均达成 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 15 页 共 16 页 S8 不合格管理过程 输入 1 内 外部不合格信息 2 顾客抱怨信息 3 供方质量 信息4 解决问题的方法 如 8D 5W 5 同类产品改进 信息 输出 a 不合格品评审记录 b 不 合格品返工单 c 报废单 d 纠正和预防措施记录 废品率 不合格品控制程序 8 7 公司的不合格品有统计汇总 针对不合格品有评审记录 评审结果有返工 返 修 报废 降级使用等 返工有制定返工的作业指导书 并规定重新检验 的要求 符合 审核检查表 审核员 被审核部门 审核日期 2016 年 6 月 15 日 接待人 过程特性 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清 是 否 是否已确定过程的所有人 X 做什么 X 是否已对过程加以定义 X 谁做 X 过程是否已文件化 X 用哪些指标衡量 X 是否已对过程的接口加以定义 X 在哪里做 X 过程是否监控 X 记录是否保存 X 2 与顾客相关的主要 过程和支持性程 3 输入 输出 4 绩效指标 5 相关质量 文件 6 ISO9001 20 15 相关的 条 款 7 审核记录 8 结果 QR HR 018 第 16 页 共 16 页 S9 改进过程 输入 1 现实和潜在的不合格 2 数据分析结果 3 员工建议 4 审核结果 5 管理评审 6 顾客抱怨 退货 建议 7 顾客期望 8 员工建议 9 质量方针 质量目标 输出 1 纠正措施报告 2 8D报告 3 持续改进计划 纠正措施有效率 纠正和预防 措施控制程序 9 1 1 9 1 3 10 1 10 2 10 3 针对内部不合格品 内审的不符合等 客户投诉 等均有制定相应的纠正预防措施报告或者 8D 有 相应的整改证据 公司也有制定相应的持续性改善计划 符合