2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案10

2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案1. 烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案： E 2. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案： A 3. 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案： BD 4. 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案： ACD 5. 医疗器械经营企业许可证管理办法是根据（ ）制定的。A.医疗器械标准管理办法B.医疗器械监督管理条例C.医疗器械注册管理办法D.药品管理法正确答案： B 6. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 7. 变更许可事项后的医疗器械经营企业许可证有效期A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是正确答案： C 8. 设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案： C 9. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 10. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 11. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 12. 境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案： AD 13. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 14. 产品质量法规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。A.向产品的生产者查询B.向产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案： ABCD 15. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 16. 应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案： B 17. 医疗器械经营企业许可证有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年正确答案： D 18. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 19. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 20. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案： B 21. 以下不是医疗器械经营企业许可证中应当载明的是。A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案： D 22. 辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案： E 23. 使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案： C 24. 制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大B.接触点的松紧度适当C.接触点的位置要准确D.固定义齿部分E.以上都正确正确答案： E 25. 诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的A.法律B.法规C.规章D.和所经营诊断试剂的知识正确答案： ABCD 26. 开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证 。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案： CD 27. 增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案： A 28. 制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是A.洞形无倒凹，底平壁直；B.洞壁预备成的外展，洞缘不做斜面；C.洞壁预备成的外展，洞缘形成斜面；D.洞壁预备成的外展，洞缘长斜面；正确答案： C 29. 违反医疗器械监督管理条例规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.无证经营B.滥用职权C.徇私舞弊D.玩忽职守正确答案： BCD 30. 全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案： A