处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题(2)培训讲学

学习 -好资料处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题一、X 型题（本大题 18 小题每题 1.0 分，共 18.0 分。由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。）第 1 题药品零售企业经营药品时A 除乙类非处方药外，必须具有药品经营许可证B 必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录C 销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员D 处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式E 非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用， 药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 2 题非处方药的专有标识必须A 醒目清晰B 按照 SDA公布的坐标比例使用C 与药品标签，使用说明书一体化刚剐D 其大小可根据实际需要设定E 与药品内、外包装一体化印刷更多精品文档学习 -好资料【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 3 题与药品说明书规范细则( 暂行 ) 中中药说明书的有关管理内容相符的是A 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则B 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”C 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入E 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称【正确答案】： A,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 4 题非处方药专有标识的应用范围是A 用于已列入国家非处方药目录B 通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识C 通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识D 经营非处方药药品企业指南性标志E 药品生产企业指南性标志【正确答案】： A,B,C,D【本题分数】： 1.0 分更多精品文档学习 -好资料第 5 题关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A 必须设立专门的货架或专柜B 可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C 必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录D 连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购E 销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件， 并配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作【正确答案】： A,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 6 题在处方药与非处方药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得A 销售处方药和甲类非处方药B 采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药C 暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药D 从未取得药品经营 ( 生产 ) 企业许可证的药品批发 ( 生产 ) 企业采购乙类非处方药E 其连锁超市分店不得独自采购【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 7 题在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有更多精品文档学习 -好资料A 麻醉药品B 精神药品C 医疗用毒性药品D 放射性药品E 外用药品、非处方药【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第 8 题药品说明书规范细则 ( 暂行 ) 指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写A 药品名称、性状B 适应症、用法用量C 规格、贮藏D 有效期E 批准文号；生产企业【正确答案】： A,B,C,D【本题分数】： 1.0 分第 9 题在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是A 适应证、用法用量B 药物相互作用，药物过量C 孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药更多精品文档学习 -好资料D 药理毒性，药代动力学E 不良反应，禁忌证，注意事项【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第10题药品说明书规范细则( 暂行 ) 明确化学药品说明书的药品名称包括A 通用名、汉语拼音名、英文名B 化学名C 商品名D 曾用名E 拉丁名【正确答案】： A,B,C,D【本题分数】： 1.0 分第11题药品的包装、标签及说明书的规范有利于A 药品的运输B 药品的贮藏C 药品的使用D 保证人民用药安全有效E 加强药品监督管理【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分更多精品文档学习 -好资料第12题进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明A 进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称B 进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期C 进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称D 进口药品注册证 或 医药产品注册证 号E 生产企业名称【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第13题必须使用中文的是A 进口药品的包装B 进口药品的标签C 进口药品的说明书D 药品的通用名E 国产药品的包装【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第14题必须获得许可证才能从事的业务包括A 处方药与非处方药的生产B 处方药与非处方药的批发销售更多精品文档学习 -好资料C 处方药的零售D 甲类非处方药的零售E 乙类非处方药的零售【正确答案】： A,B,C,D【本题分数】： 1.0 分第15题非处方药标签和说明书符合规定外，应该A 便于消费者选择B 便于消费者使用C 用语科学D 用语易懂E 便于消费者判断【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第16题药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误， 不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括A 国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B 中药保护品种、名贵药材更多精品文档学习 -好资料C GMP认证、现代科技D 进口原料分装、监制E 专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类【正确答案】： A,B,C,D【本题分数】： 1.0 分第17题化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A 药品名称B 性状、适应症C 用法用量D 规格、贮藏E 有效期【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分第18题药品说明书应列有的内容是更多精品文档学习 -好资料A 药品名称B 药理毒理C 药物相互作用D 结构式E 药代动力学【正确答案】： A,B,C,D,E【本题分数】： 1.0 分更多精品文档