药品质量负责人考试

福州市药品零售企业质量负责人考试复习题 一、单项选择题1、为加强药品监督管理，保证药品质量，C，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定中华人民共和国药品管理法。A 保障患者用药安全 B 保障百姓用药安全 C 保障人体用药安全 D 保障群众用药安全2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的C，必须遵守中华人民共和国药品管理法。A 单位 B 个人C 单位或个人D其他组织3、国家发展C，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。A 现代药 B传统药 C 现代药和传统药 D 现代药或传统药4、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护A资源，鼓励培育中药材。A 野生药材 B 野生动物C 野生植物D 人工药材5、A主管全国药品监督管理工作。A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 国家中医药管理局 D国务院6、药品监督管理部门设置或者确定的D，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A 药品经销商 B 药品监督机构 C 药品生产机构 D 药品检验机构7、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施B所需的药品检验工作。A 药品流通 B 药品审批和药品质量监督C 药品经营 D 被处罚药品生产企业8、生产药品所需的原料、辅料，BA 可以符合药用要求 B 必须符合药用要求 C 无需符合药用要求 D必须符合食用要求9、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循C的原则。A合理布局B方便群众购药C合理布局和方便群众购药D合理布局或方便群众购药10、开办药品经营企业必须具备以下条件，哪一项不是正确的：AA具有本单位培训合格的药学技术人员；B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D具有保证所经营药品质量的规章制度。11、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的A经营药品。A药品经营质量管理规范B药品经营企业体系规范C药品经营质量监督规范D药品生产销售经营规范12、药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合A的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。A药品经营质量管理规范B药品经营企业体系规范C药品经营质量监督规范D药品生产销售经营规范13、药品经营企业购进药品，必须建立并执行B制度，验明药品合格证明和其他标识A购买药品手续B进货检查验收C出货清单结算D进货、出货价格14、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，BA不得销售B不得购进C不得经营D不得退货15、药品经营企业购销药品，必须有D的购销记录A主要部分B大部分C详细D真实完整16、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及C规定的其他内容A省级药品监督管理部门B省级卫生行政主管部门C国务院药品监督管理部门D国务院卫生行政管理部门17、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和CA主要功能B适用症状C注意事项D适用群体18、调配处方必须经过A，对处方所列药品不得擅自更改或者代用A核对B批准C备案D以上都不对19、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经D更正或者重新签字，方可调配A医院领导B监管部门C病人同意D处方医师20、药品经营企业销售中药材，必须标明DA主要功能B适用症状C适用群体D产地21、药品经营企业必须制定和执行药品C制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量A储存B进货C保管D出货22、药品入库和出库必须执行C制度A审批B备案C检查D进出货23、城乡集市贸易市场可以出售中药材，A另有规定的除外A国务院B省级政府C国务院药品监督管理部门D省级政府药品监督管理部门24、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有B的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定A 药品生产许可证B药品经营许可证C药品进口许可证D药品出口许可证25、医疗机构配制的制剂，A在市场销售A不得B部分允许C经卫生行政部门同意可以D经药品监督管理部门同意可以26、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同D制定A国务院药品监管部门B国务院卫生管理部门C工商管理部门D国务院中医药管理部门27、药品生产企业在取得D后，方可生产该药品A药品监督管理部门同意B药品批准文号C相关手续文件D药品生产许可证28、药品必须符合A。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。A国家药品标准B省药品标准C药品行业标准D地方药品标准29、D颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准A国务院B国务院卫生行政部门C国家医药协会D国务院药品监督管理部门30、D必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D以上都正确31、国家对D、放射性药品，实行特殊管理A麻醉药品B医疗用毒性药品C精神药品D以上都正确32、国家实行A保护制度。具体办法由国务院制定A中药品种B中药材C西药品种D中成药33、国家对药品实行C分类管理制度。具体办法由国务院制定A中药与西药B内用药与外敷药C处方药与非处方药D中药材与中成药34、禁止B疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A出口B进口C生产D经营35、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合B，方可批准进口，并发给进口药品注册证书A质量标准B质量标准、安全有效的C安全有效D药典标准36、国务院药品监督管理部门对D药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：A国务院药品监督管理部门规定的生物制品；B首次在中国销售的药品；C国务院规定的其他药品。D以上都正确37、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由B监督销毁或者处理A国务院药品监督管理部门B当地药品监督管理部门C国务院卫生行政部门D当地卫生行政部门38、国家实行药品储备制度。国内发生D时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品A重大灾情B疫情C其他突发事件D以上说法都正确39、对国内A的药品，国务院有权限制或者禁止出口A供应不足B工艺保密C配方保密D偏方生产40、国家禁止D假药A生产B配制C销售D以上都正确 41、下列哪种情形下为劣药DA药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C被污染的D以上说法都错误42、有下列情形之一的药品，按假药论处：DA国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C变质的；D以上都正确43、有下列情形之一的药品，按假药论处：DA使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；B被污染的；C 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D以上都正确44、药品B不符合国家药品标准的，为劣药A质量B成份的含量C重量D品质45、有下列情形之一的药品，按劣药论处：DA未标明有效期或者更改有效期的；B不注明或者更改生产批号的；C超过有效期的；D以上都正确46、有下列情形之一的药品，按劣药论处：DA直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；C其他不符合药品标准规定的D以上都正确47、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为D使用A药品名称B药品专利C药品外观设计D药品商标48、D直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D以上都正确49、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须B进行健康检查A每半年B每年C每两年D每三年50、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，C接触药品的工作A可以从事直接B不得从事C不得从事直接D以上都错误51、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合A要求，符合保障人体健康、安全的标准A药用B外观美观C方便实用D医用52、直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时A审批A一并B之后C随时D需要时53、药品包装必须适合药品质量的要求，方便DA储存B运输C医疗使用D以上都正确54、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明D，并附有质量合格的标志A品名B产地C调出单位D以上都正确55、药品包装必须按照规定印有或者贴有A并附有说明书A标签B商标C图像D质量标志56、标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、D、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项A生产企业B批准文号C产品批号D以上都正确57、麻醉药品、精神药品、D、和非处方药的标签，必须印有规定的标志A医疗用毒性药品B放射性药品C外用药品D以上都正确58、药品广告须经B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布A企业注册地B企业所在地C企业投资地D以上都正确59、处方药可以在B共同指定的医学、药学专业刊物上介绍A国务院工商行政部门和国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门C国务院卫生行政部门和国务院工商部门D以上说法都正确60、处方药C在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传A可以B必须C不得D 应该61、药品广告的内容必须D，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容A真实、有效B详细、合法C真实、详细D真实、合法62、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、D的名义和形象作证明A学者B医师C患者D以上都正确 63、非药品广告不得有涉及药品的AA宣传B功能C作用D以上都正确64、A有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒A药品监督管理部门B工商行政主管部门C公安部门D商检机构65、药品监督管理部门根据监督检查的需要，A对药品质量进行抽查检验。A可以B应该C必须D能够66、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在C日内作出行政处理决定A 3 B 5 C 7 D 1067、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起C日内作出行政处理决定A 5 B 10 C 15 D 3068、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起B日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验A 5 B 7 C 10 D 1569、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品DA质量B疗效C反应D以上都正确70、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府C报告A药品监督管理部门B卫生行政部门C药品监督管理部门和卫生行政部门D药品不良反应中心71、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括A）货值金额二倍以上五倍以下的罚款A已售出的和未售出的药品B已售出的C未售出的药品D 以上都错误72、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额C的罚款A二倍以下B二倍以上C二倍以上五倍以下D五倍以下73、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额C的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证A二倍以下B二倍以上C二倍以上五倍以下D五倍以下74、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额B的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证A三倍以下 B一倍以上三倍以下 C 一倍以上 D三倍以上75、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员C不得从事药品生产、经营活动。 A三年内B五年内C十年内D十五年内76、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入B的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任A百分之五十以上B百分之五十以上三倍以下C三倍以下D三倍以上77、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，A A给予警告，责令限期改正B给予罚款C责令限期改正D责令停业整顿78、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处D的罚款。情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格A五千以下B五千以上C两万以下D以上说法都不对79、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得C的罚款A一倍以上B三倍以下C一倍以上三倍以下D三倍以上80、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件没有违法所得的，处C的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任A二万元以下 B十万元以下 C二万元以上十万元以下 D十万元以上81、违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，B不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款A三年内B五年内C十年内D十五年内82、药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得C、的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动A药品生产许可证B药品经营许可证C 药品生产许可证、药品经营许可证D以上都错误83、货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照的市场价格计算A生产成本B违法人员提供的C同类药品D国际市场84、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有D的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等A适应症B功能主治C用法和用量D以上都正确85、B是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂A主料B辅料C添加剂D防腐剂86、开办药品零售企业，受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起D个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定A.5 B.7 C.15 D.3087、开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起C个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收A.5 B.7 C.15 D.3088、A应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的药品经营质量管理规范的认证，取得认证证书A药品经营企业B药品批发企业C药品生产企业D药品研究机构89、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起D日内，向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请药品经营质量管理规范认证A.5 B.7 C.15 D.3090、国家根据非处方药品的A，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药A安全性B稳定性C流动性D顺序性91、国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为BA. A类非处方药和B类非处方药 B.甲类非处方药和乙类非处方药C.安全性非处方药和不安全性非处方药D.合格性非处方药和不合格性非处方药92、经营处方药、A的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.安全性非处方药D.合格性非处方药93、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更B，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项A.当日B.日前C.30日后D.任意时间内94、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起C个工作日内作出决定A.5 B.7 C.15 D.3095、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，申请人凭变更后的药品经营许可证到B依法办理变更登记手续A药品监督管理部门B工商行政管理部门C税务部门D公安部门96、药品经营许可证有效期为CA.1年B.3年C.5年D.10年97、有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满A，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品经营许可证A前个月B前3个月C当日D后6个月98、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证由原发证部门AA缴销B转发其他企业C存档D以上都错误99、通过互联网进行药品交易的D及其交易的药品，必须符合药品管理法和本条例的规定A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D以上都正确100、国外企业生产的药品取得A，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后，方可进口A进口药品注册证B医药产品注册证C医药品备案证D以上都正确101、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在C，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准A销售前B进口时C销售前或进口时D以上都不对102、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为C年A.1 B.3 C.5 D.10103、A不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外A非药品 B药品 C中药 D西药104、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合A的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册A药用要求B保障人体健康C保障人体安全D以上都正确105、包装不符合规定的中药饮片，BA不得生产B不得销售C不得做广告D不得食用106、中药饮片包装D印有或者贴有标签A不得B可以C法律无规定D必须107、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、D，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号A生产企业B产品批号C生产日期D以上都正确108、列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有A生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价A垄断性B自由竞争性C大规模性D小规模性109、列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行CA政府定价 B政府指导价 C A或B D市场调节价110、发布药品广告，应当向A所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料A药品生产企业B药品经营企业C药品销售市场D广告公司111、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布A向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案A前B同时C后D以上说法都错误112、经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须AA立即停止B等广告期届满后终止C继续发布D以上说法都错误113、未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用D的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布A伪造B冒用C失效D以上都正确114、药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构）依法对药品的D、使用实施监督检查A研制B生产C经营D以上都正确115、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照B的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝A国务院卫生部门B国务院药品监督管理部门C国务院工商行政部门D以上都正确116、当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A申请、原药品检验报告书A书面B口头C书面或口头D以上都错误117、药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起B日内作出是否立案的决定A.B.7C.15D.30118、药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起C日内作出是否立案的决定A. B.7 C.15 D.30119、当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由B承担A当事人B原药品检验机构C后药品检验机构D以上都正确120、药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出药品管理法和药品监督管理法实施条例规定的DA警告B罚款C没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚D以上都正确121、药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、DA药品检验报告书B药品的包装C标签和说明书D以上都正确122、B，是指未曾在中国境内上市销售的药品A进口药B新药C专利药D西药123、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可D的药品A购买B调配C使用D以上都正确124. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（ ）工作经验。 A 药店管理 B企业管理 C 药品经营质量管理 D 质量管理125. 药品经营企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，为了保证消费者能够在任何需要的时候买到需要的药品，药品经营企业应当保证药品的（ ）供应。 A 24小时 B 节假日 C 8小时 D 以上都不对126. 开办药品零售企业必须按照法律程序办理药品经营许可证，在办理该证的时候，应当提交一定的符合法律固定条件的材料，下列提交的材料中，（ d ）不是开办药品零售企业必须提交的申请材料。 A 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书 B 拟经营药品的范围 C 拟设营业场所、仓储设施、设备情况 D 该药品零售企业的内部销售网络信息127.（ c ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 A 药品营业执照 B 药品质量认证证书 C 药品经营许可证 D 药品进口通关单128. 药品经营许可证变更分为（ A ）变更和登记事项变更。 A 许可事项 B 企业名称 C 负责人 D 经营地址129. 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更（ B ）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 A 10天 B 30天 C 60天 D 2个月130、 ( A )，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。A互联网药品信息服务B互联网药品销售服务C药品信息服务D药品销售服务131、拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，向( C )提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。A国务院B国家食品药品监督管理局C该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D信息产业部132、提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的（ A ）。A产品信息 B产品广告 C产品说明 D产品图片133、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过( B )审查批准。A国务院B （食品）药品监督管理部门C工商行政管理部门D信息产业部134、精神药品分为AA第一类精神药品和第二类精神药品B甲类精神药品和乙类精神药品C西方精神药品和中国精神药品D进口精神药品和出口精神药品135、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行AA管制 B保护 C专营 D放任流通136、D不得零售A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D A和B 137、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事A零售业务A第二类精神药品B第一类精神药品C麻醉药品D以上都正确138、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存A年备查A2 B5 C10 D15139、不得向D人销售第二类精神药品A成年人B中年人C老年人D未成年人140、国家实行药品不良反应（ B）制度。A、报告 B、监测 C、监督 D、公布141、国家鼓励（C ）报告药品不良反应。A、有关单位 B、个人 C、有关单位和个人 D、群众142、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ A）的过程。A、发现、报告、评价和控制 B、发现、报告、监督和控制 C、发现、公开、监督和控制 D、发现、公布、评价和监督143、药品不良反应实行（D ）制度。A、逐级 B、定期 C、越级D、逐级、定期报告，必要时可以越级报告144、新药监测期内的药品报告该药品发生的（A ）不良反应。A、所有 B、新的 C、严重 D、可疑145、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（B）内向所在地的省级药品不良反应监测专业机构报告。A、10日 B、15日 C、30日 D、45日146、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内向所在地的省级药品不良反应监测专业机构报告，死亡病例须（A ）报告。A、及时 B、立即 C、马上 D、尽快147、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现（D ），应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。A、新的不良反应B、严重的不良反应C、死亡病例D、群体不良反应148、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（ B）向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。A、及时 B、立即 C、马上 D、尽快149、药品不良反应是指（A ）。A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品在最大剂量下出现的非期望反应D合格药品在最小剂量下发生的非期望反应150、药品不良反应报告的内容和统计资料是（B ）A处理医疗事故的依据B处理药品质量事故的依据C医疗诉讼的依据D加强药品监督管理、指导合理用药的依据151、药品不良反应是指（ C）A、合格药品在非正常用法用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应B、合格药品在非正常用法用量下出现的与药用目的有关的或意外的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与药用目的有关的或意外的有害反应152、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的（ C ）A、无害反应 B、正常反应 C、有害反应 D、不正常反应153、新的药品不良反应，是指药品（ B ）中未载明的不良反应。A、质量标准 B、说明书 C、标签 D、药品注册证154、药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写药品不良反应/事件报告表，（ C）集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。A、每周B、每月C、每季度D、每年155、药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，其中（D）药品不良反应应于发现之日起15日内报告。A、新的B、严重的C、导致死亡的D、新的或严重的156、药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，其中（A ）须及时报告。A、死亡病例B、严重的不良反应C、新的不良反应D、所有不良反应都157、在中华人民共和国境内（B），应当遵守药品流通监督管理办法。A、任何个人和组织 B、从事药品购销及监督管理的单位或者个人C、患者 D、医疗机构158、（C）应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A、任何个人和组织 B、从事药品购销及监督管理的单位或者个人C、药品生产、经营企业、医疗机构 D、药品研究机构159、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不需要提供的资料：（D）A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件；B、加盖本企业原印章的营业执照的复印件；C、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；D、加盖本企业原印章的税务登记证的复印件；160、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品提供的授权书原件项目无需载明的项目是：（D）A、授权销售的品种、地域、期限 B、销售人员的名字C、销售人员的身份证号码 D、销售人员的健康状况161、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员应当出示授权书原件及本人（C）原件，供药品采购方核实。A、健康证 B、结婚证 C、身份证 D、岗位证162、属于特殊管理的药品是（ B ）。（A）麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品（B）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品（C）麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品（D）麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品163、对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当（ D ）。（A）按假药处理 （B）按劣药处理（C）按不合格药品处理 （D）撤销批准文号164、按假药处理的是（C ）。（A）不注明有效期的 （B）药品成分的含量不符合国家药品标准的（C）进口药品未取得进口药品注册证的（D）直接接触药品的包装材料未经批准的165、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有（ C ） （A）专用许可证明 （B）检验报告书（C）质量合格标志 （D） 注册商标166、对在仓库药品应采用绿色（底色）色标管理的是（B ）。（A）不合格药品 （B）合格药品（C）待验药品 （D）退货药品167、对在仓库药品应采用红色（底色）色标管理的是（ A ）。（A）不合格药品 （B）合格药品（C）待验药品 168、对在仓库药品应采用黄色（底色）色标管理的是（ C ）。（A）不合格药品 （B）合格药品（C）待验药品 169、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（B ）（A）经常进行健康检查 （B）每年进行健康检查（C）每半年进行健康检查 （D）每两年进行健康检查170、药品广告须经（ C ）（A） 省级药监部门批准，发给证书。（B） 所在地的县级药监部门批准，发给证明。（C） 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号。（D） 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告。171、非处方药分为甲、乙两类的根据是（ B ）（A）药品的品种、规格 （B）药品的安全性 （C）药品的质量标准 （D）药品的适应症172、未取得药品经营许可证经营药品处违法销售药品货值金额多少倍的罚款（ B ）（A） 一倍以上，三倍以下的罚款（B）二倍以上，五倍以下的罚款（C）一倍以上，五倍以下的罚款 （D）二倍以上，四倍以下的罚款173、药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（ B ）（A） 注册商标 （B） 广告审查批准文号（C） 生产批准文号 （D） 生产日期174、以下不属于药品的是（ C ）（A）血清疫苗 （B）中药饮片（C）卫生材料 （D）中成药175、化学药品正式生产的批准文号为（ B ）（A）国药准字Zxxxxxxxx （B）国药准字Hxxxxxxxx（C）国药准字Sxxxxxxxx （D）国药准字Xxxxxxxx176、直接接触药品的包装材料和容器，必须（ D ） （A）符合药用要求 （B）符合保障人体健康、安全的标准 （C）由药监部门在审批药品时一并审批 （D）以上都是177、关于处方药的叙述，正确的是 （ B ） （A）处方药在医疗机构凭医师处方配方，在零售药店由消费者自行选购（B）处方药是指凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）处方药在外包装上必须印有专有标志（D）使用商品名的处方药可以在大众媒介进行广告宣传178、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更（ D ）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准，不得变更许可事项。A.15日 B.10日 C.7日 D.30日179、药品零售企业从事质量管理、验收及营业员应经专业或岗位培训，并经（ C ）考试合格，发给岗位合格证书方可上岗。A.县级食品药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.地市级（含）以上食品药品监督管理部门 D.劳动和社会保障部门180、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（ A ）工作经验。A.药店管理 B.企业管理 C.药品经营质量管理 D.质量管理181、药品经营许可证有效期为（ D ）。A.4年 B.6年 C.3年 D.5年182、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在（ C ）内，向原发证机关申请换发药品经营许可证。A.有效期满后3个月内 B.有效期届满前3个月内C.有效期届满前6个月内 D.有效期届满后6个月内183、药品零售企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ B ）日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。A.5 B.7 C.10 D.15184、药品经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处（ B ）的罚款。情节严重的，吊销药品经营许可证。A.三千以上八千以下 B.五千以上两万以下C.一万以上两万以下 D.五千以上一万以下185、属于特殊管理的药品是（ B ）。A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品D.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品186、对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当（ D ）。A.按假药处理 B.按劣药处理C.按不合格药品处理 D.撤销批准文号187、非处方药广告的忠告语是（ B ）。A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用C.本药具有一定的副作用D.本药请放心试用188、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须（ B ）。A.经常进行健康检查 B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查 D.每两年进行健康检查189、未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额（ C ）的罚款。A.二倍以下 B.二倍以上 C.二倍以上五倍以下 D.五倍以下190、非处方药分为甲、乙两类的根据是（ B ）。A.药品的品种、规格 B.药品的安全性 C.药品的质量标准 D.药品的适应症191、直接接触药品的包装材料和容器，必须（ D ）。A.符合保障人体健康、安全的标准 B.符合药用要求C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D.以上都是192、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（ D ）的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。A.适应症 B.功能主治 C.用法和用量 D.以上都正确193、药品不良反应实行（ D ）制度。A.逐级 B.定期 C.越级 D.逐级、定期报告，必要时可以越级报告194、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ B ）内向所在地的省级药品不良反应监测专业机构报告。A.10日 B.15日 C.30日 D.45日195、药品不良反应是指（ ）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应196、阴凉库的温度应当不超过（ A ）。A.20 B.30 C.25 D.15197、列入国家药品标准的药品名称为（ A ）。A.药品的通用名称 B.药品的商品名C.药品的别名 D.药品的通用名或商品名198、药品经营企业拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处（ ）以下罚款。A.100万 B.50万 C.10万 D.2万199、为了保障食品等产品的安全，保障消费者的人身健康和生命安全，销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立（ B ），如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。A.产品销售台帐 B.产品进货台账 C.产品数目明细帐 D.收支帐200、（ A ），是指通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动。A.互联网药品信息服务 B.互联网药品销售服务C.药品信息服务 D.药品销售服务201、药品广告批准文号有效期为（ ）年，到期作废。A.1 B.2 C.3 D.5202、药品广告不得含有利用（ D ）作证明的内容。A.医药科研单位 B.学术机构 C.医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象 D.以上都正确203、药品说明书和标签的文字表述应当（ B ）。A.简单、科学、准确 B.科学、规范、准确C.科学、简单、规范 D.科学、规范、精确204、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ A ）。A.二分之一 B.三分之一 C.四分之一 D.三分之二205、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，其具体格式为（ D ）。A.有效期至XXXX年XX月 B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XX D.以上都可以206、处方一般不得超过（ A ）用量。A.7日 B.5日 C.3日 D.2日207、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（ C ）年。A.4 B.3 C.5 D.6208、药品零售企业营业场所、仓库、冰箱相对湿度应保持在（ D ）。A.40-70% B.35-85% C.55-95%