精油生产许可证008生产和服务提供控制程序

江西联易生物工程有限公司JiangxiLianyiBiologicalEngineeringCo.,Ltd文件编码JXLY-COP-008页 码6/6版 本 号A/0题 目生产和服务提供控制程序 江西联易生物工程有限公司 Jiangxi Lianyi Biological Engineering Co.,Ltd质量管理体系生产和服务提供控制程序编 号JXLY-COP-008版本/修改A/0状 态受控 编制：生产部 审核： 批准： 二0一一年五月二十一日发布 二0一一年五月二十八日实施1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 范围 适用于对产品形成、过程确认、产品防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产控制。3 职责 3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，负责产品的防护。 3.2 技术部负责编制相应的工艺规程，编制必要的作业指导书或操作规程。 3.3 生产部负责编制生产计划，负责设施的维护。 3.4 行政部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.5 品质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.6 销售部负责产品的交付及售后服务工作4 程序4.1 生产和服务提供的控制4.1.1 根据设计和开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息。 4.1.2 对关键过程应编制作业指导书或操作规程，其他情况下如必要时也应编制作业指导书或操作规程。 4.1.3 生产计划 a) 生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定生产计划，必要时经总经理批准，发放至相关单位作为采购、生产等依据。销售部临时可以填写生产订单表，生产部根据生产订单表添加打生产计划，生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改。b) 生产部根据生产计划，安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产日报表备查。 4.1.4 使用合适的生产服务设备,安排适宜的工作环境,并加以管理；应按规定对设备进行维护保养。 4.1.5 对生产服务提供实施监视，配置适用的监视和测量装置；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验），必要时应作好相应记录。4.2 过程确认 4.2.1 生产流程图 化妆品基本生产流程如下图:4.2.2 关键过程 4.2.2.1 关键过程包括： a) 对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； b) 产品重要质量特性形成的工序； c) 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 4.2.3 本公司生产的关键过程是乳化和混合搅拌工序。对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： a) 过程鉴定。证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施； b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录。 c) 由技术部确定最佳的工艺参数，技术部负责编制作业指导书或操作规程，以保证产品质量；d) 对这些过程的控制应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录； e) 过程的再确认；按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书或操作规程进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3 标识和可追溯性控制 4.3.1 根据需求,品质部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。 4.3.2 各相关部门负责所属区域内产品的状态标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。 4.3.3 在有追溯性要求时，对产品予以唯一标识并记录以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。 4.3.4 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等） 对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： 4.3.5 产品状态标识为: a) 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；必要时在生产现场以标牌作为标识。4.3.6 产品可追溯性以产品唯一标识和相应的记录表现,必要时进行追溯。品质部设置留样柜，对生产的产品和必要的原材物料留样，执行留样管理制度。 4.4 产品防护 4.4.1 对于产品从接收、内部生产、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.4.2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.4.3 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，搬运过程中应考虑： a) 不得破坏包装，防止跌落、碰撞、挤压； b) 应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； c) 必要时对易损、危险物品应制定搬运规程，或使用特殊的搬运工具。 4.4.4 包装控制 a) 由技术部或相关负责人确定包装材料、包装设计和要求，必要时编制相应的包装作业指导书或操作规程。 b) 车间包装过程中应注意核对产品状态标识；保持产品外观清洁、完整；必要时在包装后加上正确的标识。 4.4.5 贮存控制 a)由生产部编制仓库管理程序，规范仓库的管理，按规定堆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。 b) 仓库应配置适当的设备（排风扇、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d) 所有贮存物品应建立台帐，必要时应建立物料卡，仓库定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存品，发现异常及时通知品质部确认、处理。 4.4.6 交付控制a) 生产部负责对提供运输服务的供方进行评价，必要时需对运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行采购管理制度对供方评价的规定。生产部应与运输公司签定合同，必要时做保价处理，以确保运输过程中的产品质量。b) 当合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。 4.5 产品交付后的活动4.5.1 销售部负责产品的售后服务： a) 负责制组织、协调产品的服务工作；b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；d) 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；e) 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。 4.5.2 咨询、产品退换服务 a) 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。b) 销售部业务人员要及时了解顾客对产品的意见及退换要求，实施产品退换，应详细记录退换情况。c) 生产部每季度统计顾客咨询及退换情况，分析处理。5 支持性文件文件控制程序采购控制程序6 记录与表单6.1 生产指令6.2 生产计划6.3 生产计划变更通知单6.4 生产订单表 _