.设计开发控制程序

1 目的 对产品设计开发过程进行控制，确保设计和开发产品符合规定要求。2 适用范围 适用于本公司所有的产品设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改。包括产品从设计策划至设计定型全过程。3 职责3.1总经理对确保本程序的正确执行负责。3.2技术部长负责组织设计过程各阶段的评审和管理。3.3技术部长组织实施本程序，并负责对遗留问题所采取措施的跟踪落实。4 工作程序4.1 产品设计开发流程 公司产品设计开发流程图如下：开发意向可行性研究报告项目任务书产品研制原形机制作评审评审设计终止样机制作定型小批量生产设计确认设计开发输入设计开发策划设计开发输出设计开发评审设计开发验证4.2 设计开发输入4.2.1总经理负责组织有关部门、人员制定“企业产品计划”。4.2.2在每项产品的设计和开发前，技术部依据设计和开发任务性质和特点，委任一名具备一定资格的技术人员担任产品的项目负责人，项目负责人应全面负责产品对外、对内的技术协调、质量及进度工作。4.2.3项目负责人依据公司所具备的资源条件进行技术和经济可行性论证，并根据设计和开发输入的要求，在广泛调研的基础上进行方案构思和分析后编写可行性研究报告。可行性研究报告应有以下内容：任务由来、设计依据、产品用途、产品研制难点、研制费用概算、产品应用前景及适用的法律法规等。4.2.4可行性研究报告经专家审查，明确设计输入，在可行性研究报告专家评审意见签署审查后的评审意见；总经理在审查有关资料和评审意见后，对本次设计输入（可行性研究报告）评审签署评审结论。4.2.5评审结束后，技术部长根据可行性研究报告专家评审意见，制订改进措施并组织落实，最后填写可行性研究报告专家评审意见处理。4.3 设计开发策划4.3.1技术部长根据可行性研究报告专家评审意见处理和可行性研究报告编制项目任务书。任务书应规定项目负责人、项目组成员、人员权限、工作任务、产品设计阶段的划分、每一阶段所要达到的目标和要求，以及确定适合每个设计阶段的评审、验证和确认活动等。4.3.2对复杂、设计开发周期较长的产品，为有助于设计和开发的成熟性，有利于设计开发相关工作尽早地开展和协调，有利于设计开发的总体进展，技术部长应组织设计、制造、质量、工艺、管理等人员共同参与设计和开发活动。4.3.3根据产品的复杂程度、结构特点、公司技术的成熟程度等因素，经分析确能超越部分设计阶段的，项目负责人应填写项目开发阶段超越申请单，经总经理批准后生效。4.3.4项目任务书必须经总经理审核，总经理批准，以确保输入是充分和适宜的。4.4 产品设计开发输出及评审与验证4.4.1项目负责人在接到项目任务书后组织、协调项目组依据任务书要求开始进行产品研究实验并做好相关论证记录，原型机制作完成后将相关结果数据记录等提交技术部长审核，由总经理组织相关部门（人员）进行评审（方案评审），并填写评审意见。4.4.2原型机评审获通过及总经理批准后，项目组结合评审意见进行产品设计和工艺设计以及关键工艺设备的设计制造。生产部、车间和相关部门配合技术部进行样机试制及关键工艺设备的制造、购买（外协）等工作。技术部负责组织相关部门（人员）对产品结构、工艺设计、质量控制要求、关键工艺设备设计制造及样机进行定型鉴定（设计评审），并填写评审意见。4.4.3技术部负责完成通过设计定型鉴定产品的“技术图纸资料、作业指导书、材料控制清单(质量要求参见电子元器件命名规则）”等工艺技术文件的绘制、编制、存档管理等工作，技术、工艺文件经项目负责人（或技术部长，工艺文件为技术部长）审核及总经理批准后，填写文件发行申请，经总经理或总经理批准后发放到公司相关使用部门。4.4.4技术部在产品小批量生产前应对生产车间工艺、技术人员、质检部检验人员进行技术交底工作。技术交底应包括产品特点、技术质量要求、工艺方法和质量控制要求。技术交底完成后填写项目技术交底记录。技术部负责指导、协助生产部门进行小批量试制工作。小批量试制工作完成后， 总经理负责组织相关部门进行生产定型鉴定工作（生产评审），并填写评审意见。总经理负责组织协调“煤矿矿用产品安全标志证书”、“计量器具许可证”等证书的申报及现场评审等工作（无强制认证的产品可不作）。4.4.6经生产定型鉴定及申报批准后的产品，由生产部根据公司生产计划安排组织批量生产工作，质管部依设计文件的要求进行质量检验。生产车间应及时将产品生产过程中存在的工艺、结构、质量等技术工艺问题或建议，及时反馈给技术部；市场部负责收集产品试销中顾客的反馈信息与顾客的沟通工作并及时反馈质检部。4.4.7设计输出应包括产品图样、技术标准、工艺规范（包括作业指导书）、质量控制要求、材料清单。4.5 设计开发确认按项目任务书的要求，产品在现场应用一定时间后，由技术部长组织设计和开发的确认并填写项目设计开发确认记录。4.6 设计开发更改4.6.1在后一阶段的设计中发现已评审的前一阶段的设计结果有问题；在进行加工、测量等过程中发现问题；在技术标准（国家标准、行业标准）变更、客户要求发生变化、产品改进等情况下，由项目组提出设计更改。4.6.2设计更改由设计人员填写文件更改通知单，经技术部长或项目负责人审核、总经理批准后实施更改。4.6.3根据文件更改通知单规定的内容，由资料员对其更改的产品图样及技术文件的底图或底稿进行更改，更改方法如下：a） 图样及文件的更改可采用划改方式。划改时，将需要更改的文字、图形、尺寸等用细实线划掉，被划掉部分应能清楚看出更改前情况，然后在其附近填写新的文字、图形、尺寸等。同时在更改部分按更改次序标注本次更改标志，在图样及文件的“更改标记”处填写新的更改标志、更改数量、和更改单号、更改日期、更改人签名。同一次更改，不论更改处数多少，均应按该图样或文件的更改次序标同一标志。b）更改标志为加圆圈的数字，为“、”，更改标志按每张图样或每页文件分别编排；每张图样或文件的更改次数不能大于图样或每页文件规定的最大更改数。c)因更改次数过多，致使图样及文件不清，必须将旧图样或文件换成新图样或新文件。旧图样或文件应在明显位置处加盖“作废”章后存档备查。新图样或文件不得改变其代号和名称，但必须更改图样或文件版本号。4.6.4资料员按文件更改通知单规定的要求分发放更改后的产品图样或文件，并将旧图样或文件收回，并在旧图样、文件上盖“作废”章或立即销毁，以防误用。4.6.5当发生重大的设计更改时应进行评审、验证和确认。5 相关文件产品实现的策划程序与顾客有关过程的控制程序文件控制程序企业产品计划可行性研究报告可行性研究报告专家评审意见可行性研究报告专家评审意见处理技术标准作业指导书质量控制要求材料清单6 记录项目开发阶段超越申请单TS 7.3-01设计评审记录TS 7.3-02设计验证记录TS 7.3-03项目技术交底记录TS 7.3-04项目设计开发确认记录TS 7.3-05电子元器件命名规则 TS7.3-06