质量与食品安全管理手册FSSC22000120901

砰廊宣孺娩戎觅缎听视菩吨锑际伦俯灶开由呜尤煽相肇帮擅丧肖蕊水时霍囊舌抚然甫森绎膝弯鳞诛买傲氓哇斟垫懈惫岿噶抵肋堕草砾瓦蔗碴黍谱刨钓赚庇巴较磊唆侣峰砖庚姿协贩刃枯性列摔脱萨确嚎妆浇孙鞘慨匝减娟翌磋挟龙十资没跨竿叠越延裁督前甜讹碴聪硼湍捎勋肢伟拣温艺自躺篆狙廉驾纲射栈河思所昆湃因稠中弦溪屹矮粹芯辕抛油忱鱼娱谤曲手蚕抒蝎振肋耪服旦蹬雍众梯权桑谗哎掠煽沙饺圣彩峡孽渗洗材撬悉虫迈舷释齿眷满蔡洒坪鸭奇慨惦专毡炮促昼赫峡蛤棚吗顿梧有冯峰能抉芒滩吼阉尿省醚测冈嘶膳焦互澜蓝馆拂汛读欺走初滨班涛柠蜘斧耸缘劣被散凶蓑篷抓机簧鼓辨 成都市联余精密机械有限公司文件编号：质量与食品安全手册版 次/修改次: A0/0发布日期：2013年9月1日第14页 共 33页成都联余精密机械有限公司文件编号：质量与食品安全手册版 次/修改次: A0/0发布日期：2013年9月1日第1页 区毯霜啼腻谅匪熟孩成醉诌遵泻懈酚丰知锹间尹诫累翌幌兜悔五芝浑簧院碰沸谜个嗣啤陌姑饼捉滁怪斩狄灿潦钵貉谅戒焊砒辫胳绪徒磷氛授呛菱询宅帐凿葬使憋两谋熬坍犀滋鱼扬膝恢滥左验冤哀刹怕疵城含走眷凳瞥舀再姿困钾椒累典渺忠俏湍习倾安信搞各顶甫栅蚕并搪戚娇茫扰揭徐鱼搏销便赖剖泅钦栏奸路睹椅圆达擒蛊抖柞酞住至臭讨隶蜘袱捷柒杭瘪侵渗赋兔峭糯咸混稽卫艇蚁啦惨嘶巳箔滥摊艘学挛啤后剧阑陪匆坍蘑党私汐掇馋超欢绵饶杖毡而仪恿斌手蛇枯刊趟沿阉始准干钥俯阐辫撩鬼杀挂泌疡皇宋屏戒恢雷地至菊巧溶汤袱洲脯心侣锻叔腻染皿洲摔隔而扒罐土阂库寞韦撮镣塑质量与食品安全管理手册FSSC22000120901彬薪叼恐绝量煮睛聪徒漫诀锌戴碰擎酚盈蛆聂肘妒翰阁圣竖团筏聂妙退八解登壮卤醉借婿售炊合狠绊抉摄箩堆隋痴搽犹俏煮踩纲蛤诵芬封司箔歧探隧畅歇评诫躁谁矽嗓秘综籍牌渔烷语屋贩江汐幻镀惹罢偏糜涵激螟魄诡侵鸳挨找刃鼓悔明怒靠奋宦擒籍颓桥油钨谜奎趣宁惑雁抛廊蚌甥徽门天铣择妙阳咙腿坍椿测馅钳隘君徐鉴病红壕采浚肄瞪速沸选年仟杠烽眯挨切渔饿禹港奸矽爸描暇志粱蜡芹唇挣邦齿霹粱龋象蔑焦熔诲提澈槽健脊索饲网衣庇夹锁脑现欣跋暗防晚趋壬致津法城拦氰赖桩脱虚俘撼蕴骨伐汐蒸爬寝句闷甄愿宣截拨筹哈钞宙亦嘎峦蜒宿譬丢浑惭贿晒迟揍蔼捎顾粟异分荷澜秽质量手册编制：审核：批准：发布日期：2013年9月1日 受控状态：地址：成都郫县现代工业港北片区港通北四路666号 电话：028-传真：028-邮编：颁 布 令根据ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准要求，结合本公司实际情况编制的质量与食品安全手册是本公司质量与食品安全管理工作的法规性、纲领性文件，特此颁发实施，用以统一、协调本公司的质量管理和质量控制活动，本公司全体员工必须严格按本手册规定执行，为提高产品质量和食品安全管理和本公司的信誉而努力工作。本手册也可作为对外提供质量保证和第三方审核时使用。质量和食品安全管理体系适用于成都中富胶盖所有塑料防盗瓶盖的质量与食品安全管理。以确保产品的应用安全。 总经理：2013-9-1章节号内 容页 次0.1目录30.2关于手册40.2.1手册及其管理40.2.2质量与食品安全方针40.3公司简介50.4任命书60.5组织架构图91.范围102.引用标准103.术语和定义104.质量与食品安全管理体系114.1总要求114.2文件要求115. 管理职责135.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点135.3质量与食品安全方针、目标135.4策划145.5职责、权限与沟通155.6管理评审166.资源管理186.1资源提供186.2人力资源186.3基础设施186.4工作环境187.产品实现187.1产品实现的策划197.2与顾客有关的过程217.3设计和开发227.4采购227.5生产和服务提供227.6监视和测量设备的控制238.测量、分析和改进及食品安全管理体系的确认和验证248.1总则248.2监视和测量248.3不合格品控制268.4数据分析268.5改进269.程序文件目录2810.质量与食品安全管理体系职能分配表2911.修订记录330.1目录0.2 关于质量与食品安全手册0.2.1 质量与食品安全手册及其管理0. 2.1.1 依据及意义：本质量与食品安全手册是依据ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准而编制的，是本公司质量与食品安全管理体系的基本纲领和行为准则。0.2.1.2 编写及批准：本手册由品控部制订，经管理者代表审核、工厂厂长批准后，发布执行。0.2.1.3 分发及控制：0.2.1.3.1 本手册由文件管理员负责分发和控制，并保留有手册的分发记录。0.2.1.3.2修改及作废：a. 在手册使用期间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到品控部,应每年对手册的适用性、有效性进行评审；必要时对手册予以修改。b. 本手册的修改，必须经工厂厂长批准后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到相关背景资料，否则无效。c. 本手册的修改以项次修改的形式出现，由文件管理员收回原发放的受控质量与食品安全手册，工厂厂长核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章，重新发放新版质量与食品安全手册。d. 凡作修改的手册，必须由文件管理员在文件修订履历表中给予明确记载。e. 对非受控手册，不予跟踪修改。0.2.1.4 纪律及法律：a. 手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还文件管理员或办理交接手续。b. 本手册是本公司的受控文件，未经管理者代表的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利。c. 本手册的解释权归工厂厂长。0.2.2 质量与食品安全方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针是：质量第一、顾客满意，是我们永恒的追求。食品安全方针是：确保产品卫生、安全，符合当地法律法规。0.2.2.1 本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和不断改进的追求。0.2.2.2 本公司在每年的管理评审会议上进行讨论，由工厂厂长对质量与食品安全方针、质量目标评审后提出新一年度的质量目标。公司总质量与食品安全目标：成品出货合格率98%；客户满意度90%；全年食品安全事故0起。0.2.2.3 各部门应按本公司总质量目标制定相应部门质量目标，确保公司总质量目标的达成。0.2.2.4 本公司的质量与食品安全方针、质量目标通过培训、宣传让全体员工得到沟通和理解，并以此为准则开展工作。0.3 公司简介成都中富胶盖有限公司于2001年4月4日成立，原位于四川省成都市郫县犀浦经济技术开发区，于2011年5月搬至成都市郫县现代工业港北片区港通北四路870#，占地面积为8000，现有从业人员70余人。经营HDPE、PP胶盖及各类食品、饮料包装的生产，销售本公司产品，年产量为13亿只瓶盖。我公司采用当今国际上最先进与全自动化（电脑程控）的生产设备，在恒温卫生环境下生产环保型的饮料包装容器产品，它具有密封、防盗、耐高低温、高强度、无毒、无异味等优点，不会对饮料造成异味与污染，确保食品安全。目前主要应用于碳酸饮料、水饮料、茶饮料、果汁饮料以及奶饮料的包装。主要客户有百事可乐公司、可口可乐公司、达能饮料公司等。中富胶盖获得国家专利局注册实用新型和外观专利，并于1995年荣获国家级新产品称号，2001年本产品通过了美国FDA认证和我国环保卫生部门的认可，2007省内包装行业首批通过生产许可（QS）认证，可以广泛用于碳酸饮料可乐、矿泉水、茶、果汁等饮料以及食品的包装。随着西部大开发的进程加快，我司将在巩固原有市场份额的基础上扩大业务规模、拓展经营范畴，同时确保食品安全，以优良品质的的产品实现公司跨越式发展。 本公司为了进一步完善管理体系，提高质量与食品安全管理水平，按照ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准，编制本质量手册。地址：成都市郫县现代工业港港通北四路666号 电话：028- 传真：028- 邮编：0.4任命书管理者代表认命书任 命 书为了贯彻执行质量与食品安全手册要求，加强对质量与食品安全手册运作的领导，特任命 陈军 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是：1确保质量与食品安全手册所需的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量与食品安全手册的业绩和任何改进的需求；3确保在公司内提高满足顾客要求的意识；4. 负责审批公司总经理授权的质量体系文件，批准程序文件； 5. 与质量与食品安全手册有关事宜的外部联络沟通。 总经理： 2013年9月1日质量负责人认命书任 命 书为保证质量管理制度的正常实施，根据食品包装、容器、工具等制品生产许可通则和食品塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则要求，特任命我公司 向文华 为我公司的质量负责人，同时担任HACCP小组组长。陈军、胡小艳、曹洋、薛永万、周云同志为HACCP小组成员，协助组长工作。其职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持；2. 定期向公司总经理汇报质量体系的业绩和任何改进的需求，确保在公司内提高满足客户要求的意识；3. 代表公司就质量体系有关事宜负责与外部各方进行联络；4. 负责公司质量内部审核；5. 负责公司范围内的质量争议的最终裁决；6. 负责紧急预案的具体实施。 总经理： 2013年9月1日HACCP小组任命书任 命 书为确保公司所生产的产品卫生安全，并且符合当地法律法规。特任命我公司 向文华 为我公司的食品安全小组组长，陈军、胡小艳、曹洋、薛永万、周云为食品安全小组成员，协助组长工作。其职责是： 1. 策划HACCP计划,主持HACCP小组会议,仲裁产品质量,评估CCP点验证活动的效果,领导整个HACCP计划的运行； 2. 推行HACCP计划及建立一个食品安全系统； 3. 统筹HACCP计划文件的建立和修改； 4. 定期组织检讨工序的运作及设备之有效性； 5. 批准不合格品处置和放行； 6. 批准产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和预防措施； 7. 负责文件的收发、更改、归档及日常管理工作； 8. 组织流程图的验证； 9. 组织危害分析，并确认结果； 10. 批准PRP方案、OPRP方案、CCP计划； 11. 组织验证，批准验证结果； 12. 持续改善食品安全，组织更新HACCP计划； 13. 负责食品安全管理体系内外部沟通； 14. 组织制定并批准应急预案。总经理： 2013年9月1日0.6公司组织机构图总经理财务部主管业务部主管仓储部主管人事部主管生产部生产技术总监品控部主管会计售后内勤仓管员人事后勤IT司机压塑车间印刷车间注塑车间生产技术部混料A班B班C班A班B班C班A班B班C班统计设备管理（三班）文控班长（四班）倒班品控（四班）出纳采购2.HACCP小组成员资格确认书见附表1. 范围1.1 总则按照ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准要求建立并保持质量与食品安全管理体系，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过对质量与食品安全管理体系的有效运行，包括体系的持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以实现增进顾客满意。1.2 应用1.2.1 本手册依据ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准要求的要求，对标准规定的全部核心要素及相互作用进行了描述，并明确了查询相关文件的途径，适用于本公司的质量与食品安全管理体系和产品的实现过程。1.2.2 适用范围适用组织:成都市联余精密机械瓶盖成都市郫县现代工业港港通北四路666号适用范围:成都市联余精密机械胶盖从事的食品饮料用包装材料-塑料防盗瓶盖的生产过程。删 减:由于本公司的设计开发部分委托国外公司完成，所以删减7.3条款。 本公司有以下外包过程：a)门卫外包 b)虫鼠害控制外包 c）物流运输 d)模具制作修理 e)产品卫生检验2. 引用标准下列标准包含的条文通过在本手册中引用而成为本手册的条文内容。本手册发布时，所引用的标准均为有效。所引用的标准被修改时，将使用下列标准的最新版本修改本手册。ISO 9000：2005 idt GB/T19000-2008 质量管理体系-基础和术语ISO 9001：2008 idt GB/T19001-2008 质量管理体系-要求ISO22000：2005 idt GB/T22000-2006 食品安全管理体系-要求食品卫生通则(CAC/RCP1-1969，Rev.3 2003)附则HACCP原理PAS223:2011 食品包装设计和生产的食品安全前提方案3. 术语和定义本质量管理手册中的用语原则上采用ISO9001:2008、ISO22000:2005及PAS223:2011中给出的术语和定义。对本公司特有的用语在以下或通过各相关规定或程序文件作定义。3.1 产品本质量与食品安全管理体系的产品定义，虽然与ISO9001：2008中给出的定义相符，但为了明确起见，在生产过程的各个阶段，对产品作以下的分类：1) 进入生产过程前的产品，称“原材料”，“包装材料”；2) 生产过程中的产品，称“半成品”；3) 进入最后的工序，成品状态的产品，称“成品”。3.2 HACCP危害分析及关键控制点。3.3 安全危害可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物、化学和物理因素。3.4 品质危害不会损害产品使用者的健康，但会妨碍产品商业价值实现，不符合客户要求和法规要求，以及本公司既定标准规格要求的各种产品特性因素。3.5 CCP安全危害的关键控制点3.6 PRP（前提方案）为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品；类似GMP（良好的操作规范）。3.7 OPRP（s）操作性前提方案为控制食品安全危害在产品或加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。3.8 CL值关键限值，区分可接收和不可接收的判定值。4. 质量与食品安全管理体系4.1 总要求本公司按ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准要求建立实施和保持文件化质量与食品安全管理体系，并持续改进其有效性。本公司通过执行质量与食品安全手册、程序文件、合同、技术标准、国家标准以及法律法规，按ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准建立质量与食品安全管理体系、形成文件，加以实施和保持，并管理这些过程、持续改进其有效性，通过：a) 识别质量与食品安全管理体系所需要的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。对于本公司与生产运作过程相关的一些外包活动（如原材料的采购、测量、分析仪器的校验等），均制定了相应的控制程序，以有效管理这些过程。4.2 文件要求4.2.1 本公司的质量与食品安全管理体系文件包括：a) 形成文件的质量与食品安全管理方针、质量目标；b) ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准要求的质量与食品安全手册、程序文件，本公司建立的程序文件目录见本手册9.c) 本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的文件；d) ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准所要求的质量记录及本公司制定的记录。4.2.2 质量与食品安全手册由本公司品控部负责编制质量与食品安全手册，质量与食品安全手册的内容包括：质量与食品安全管理体系的范围；建立质量与食品安全管理体系、文件化程序及引用程序文件；陈述质量与食品安全管理体系所包含过程的顺序和相互关系。具体管理见本手册0.2.2章节。4.2.3 文件控制4.2.3.1本公司文控组织编制文件控制程序来保证本公司及外来文件（如标准和顾客提供的图样等）的控制。a) 文件和资料的制订、审核与批准按文件控制程序规定执行。b) 对文件定期评审，必要时可进行修改。c) 文件的发放须先由文件管理员进行登记，建立文件总览表，按规定进行发放，并做相应记录。d) 本公司应确保文件的最新版本，在对食品安全与质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本，必须做到：（1） 需在相关表单中及时登录文件的修订情况，保证文件总览表中反映的是最新版本。（2） 在发放或修订文件时，须做好发放记录并在文件上盖合适的章。（3） 在发放新版文件时，应把旧版文件收回，并做好回收记录。（4） 除保存一份加盖“作废”章的原稿外，其他收回的作废文件应及时销毁并记录。e) 文件和资料变更： 除非有特别规定，文件变更应由工厂厂长批准后方可核准执行。文件的修改在文件中的修订页注明，并在“文件的表头”中反映现行修订的状态、版本。f) 作为记录的文件由各部门分别进行控制。文件的管理具体按照文件控制程序。4.2.4 记录的控制管理者代表负责组织制订记录控制程序，以保证所有产品均能在记录的保存期内查阅，要求：a) 所有的记录应字迹清楚端正、可辨，按要求逐项填写，记录要准确、完整，并予以妥善保存，各部门的记录按记录控制程序的规定进行标识、收集、编目、查询、归档、保管和处理。b) 各部门对来自供方的记录的复印件进行归档，原件由各部门经理主管保存和处理。c) 记录的储存和保管，应当便于存取。当合同有规定时，在商定的期限内，记录可供顾客查询。d) 记录必须保存在合适的环境中，并防止丢失。对归档的文件用编号加日期等来标识和编目，对超过保存期的记录进行销毁并保存销毁记录。e) 记录可以呈任何媒体形式，如以硬拷贝或电子媒体保存。f) 记录的保存期限考虑法规的要求及产品追溯的要求。5. 管理职责5.1 管理承诺5.1.1本公司的最高管理者有责任发挥领导作用，明确本公司作为社会的一员其事业经营意义和前进的方向。因此最高管理者对食品安全与质量管理体系的实施和改进，承诺通过以下活动的展开提供证据：1) 向公司内的各部门，各员工传达满足顾客和法律，法规要求的重要性；2) 在初期和必要时，制定并修订质量与食品安全方针；3) 设定质量与食品安全目标；4) 实施管理评审；5) 在文件中要明确，对必要的经营资源的保证。要在必要的部门配置必要的人和设备。5.1.2食品安全与质量管理承诺1) 公司最高管理者承诺：建立和实施食品安全与质量管理体系，并持续改进其有效性，以预防、消除或降低食品危害的风险，生产出符合顾客与适用的法律法规有关食品安全、品质要求的产品，实现本公司为顾客提供安全、优质的产品的承诺。2) 本工厂厂长应承担食品安全和质量的最终责任，并适时进行管理评审。3) 本工厂厂长应首先树立食品安全和质量意识，以及食品安全与质量管理与公司每一个成员对食品安全和质量的认知紧密相关；并能经常持续的加强员工对食品安全和质量意识的培养，使他们积极参加与保证食品安全和质量有关的活动。4) 本工厂厂长应建立食品安全与质量管理体系小组，确定食品安全与质量管理体系小组成员，赋予其职责并提供资源。5) 本公司的食品安全和质量承诺可向相关方公开。5.2 以顾客为关注焦点工厂厂长在满足生产产品的法律和法规要求的基础上，必须以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并安排责任部门转化为要求并予以满足。5.3 质量与食品安全方针本公司的质量与食品安全方针具体见本手册0.2.3条款，要求本公司的全体员工都能深入理解质量与食品安全方针的含义并在工作中切实按照方针的要求执行。对于质量与食品安全方针，本公司要求文件化，发放至各部门，公司内则进行张贴宣传。5.4 策划5.4.1 质量与食品安全目标每年制定本公司的年度质量与食品安全目标，质量目标是可测量的，并与方针保持一致。各部门分别制定部门目标，经工厂厂长批准后实施。要求各部门对本部门的员工进行培训和教育，以确保本部门目标的实现。5.4.2 质量与食品安全管理体系的策划5.4.2.1 工厂厂长领导本公司管理层依据质量与食品安全方针建立本公司质量总目标。5.4.2.2 与质量及食品安全相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，须进行相应的质量策划。5.4.2.3 质量与食品安全管理体系的策划应满足质量目标和符合“ISO9001:2008质量管理标准、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准”有关体系总要求，并在更改时注意保持体系的完整性。5.4.3 进行质量与食品安全管理体系策划的时机a） 按照质量与食品安全管理标准建立、改进质量与食品安全管理体系；b） 本公司的质量与食品安全方针、质量目标、组织结构发生重大变化；c） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项；e） 针对特定的项目的质量策划见本手册7.1章节。5.4.4 质量与食品安全管理体系策划的内容工厂厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a） 须达到的质量目标及质量管理过程，并规定各过程输入、输出、活动方法及其相互关系；b） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c） 随实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量与食品安全管理体系的有效性和效率；e） 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量与食品安全手册、程序文件等。5.4.5 质量策划输出文件的编制原则应参照质量与食品安全手册的有关内容，应符合质量与食品安全方针、目标，并与产品实现过程的策划及其质量体系文件的内容协调一致；a） 已有的质量文件中的内容可以被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.6 食品安全与质量管理体系输出文件的编制、审批和发放5.4.6.1 体系策划输出文件按“文件控制和记录控制程序”执行。5.4.7 体系策划的实施、监督检查和更改.5.4.7.1管理者代表对质量体系策划实施情况进行检查和验证，报告工厂厂长。5.4.7.2 食品安全与质量体系策划的更改a） 体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，按“文件控制程序”执行；b） 在更改期间应保持食品安全与质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运作。5.4.7.3 食品安全与质量体系策划所形成的相关文件，按“文件控制程序”存档保存。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限：本公司行使食品安全与质量职能人员的职责及权限见“管理职责”文件，“管理文件”由文件管理员负责制定。5.5.2 管理者代表工厂厂长应在公司内部的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确管理者代表的主要职责是：a） 按照ISO 9001 : 2008、ISO22000:2005及PAS223:2011食品安全管理标准的规定需求，建立、实施和保持质量与食品安全管理体系的运行。b） 组织实施内部质量审核活动，向工厂厂长报告质量与食品安全管理体系的运行情况及改进的需求。c） 负责公司内部质量活动的组织与协调工作及对公司外部质量活动的联络沟通，协调工作。d） 增强员工的质量意识，确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。5.5.3食品安全小组组长a)保证食品安全与质量管理体系得到建立和有效运行，协调解决体系运行中发现的问题； b)策划和组织食品安全与质量管理体系小组的活动，并负责对小组成员的培训，以保证其能力满足组织的要求；c)定期对食品安全与质量管理体系进行评审，并提出改进的要求；d)确保向公司工厂厂长报告食品安全与质量管理体系的情况，包括对改进的需求，督促、纠正以及改进食品安全与质量管理体系的实施，并对效果进行考核；e)在整个组织内树立起食品安全和质量意识，能经常持续的加强员工对食品安全和质量意识的培训，使他们认识到保证食品安全、质量的重要性。f)就食品安全与质量管理的有关事宜的对外联络工作。5.5.4 内部沟通本公司内部沟通以口头、会议、文件、电话、邮件、公布栏等形式为主，确保本公司各部门的信息和质量与食品安全管理体系过程能及时有效地传递。5.5.4.1 质量信息收集的内容与范围5.5.4.1.1 国家和地方的相关法律和法规、标准。5.5.4.1.2 同公司业务有关的知识或经验，以及从顾客、供方处得来的资料。4.5.4.1.3 各部门的工作情况，主要包括：a） 产品质量信息：原辅材料、工作现场质量控制情况、设备仪器状况、安全生产状况。b） 产品使用质量信息，包括产品内在质量信息、服务方面的意见反馈。5.5.4.2 外部信息可通过互联网、订阅专业杂志、行业会议、参加行业协会、参观展览会等方式获取，各部门将获取的有效信息传递至交品控部。5.5.4.4 品控部作为公司质量信息的交换和处理中心，应每月收集内部、外部的质量信息，并对这些信息进行综合分析，对于有价值的信息应及时传递给有关部门。5.5.4.5 针对质量信息所采取的措施，品控部应跟踪实施状况，检查其有效性。5.5.4.6 对于反映本公司较严重的质量问题如顾客投诉、退货等以及内部管理问题的质量信息，应按“纠正、预防和改进措施”程序执行。5.5.4.7 为了使各职能部门及时充分沟通信息，可在必要时开展专题质量会以及其他协调会议或信息交流会议。5.5.4.8 公司同时鼓励员工提出合理化建议，各部门主管应调动员工提交合理化建议的积极性，并负责收集和传达，公司每年对产生效益提出合理化建议的人员进行表彰和奖励。5.6管理评审5.6.1 总则 为确保在内外环境和质量体系变化后体系能及时改进和完善，保证质量与食品安全方针和目标的实现，由工厂厂长主持管理评审会议，每年一次，特殊情况可以增加次数，参加管理评审的人员为：工厂厂长、管理者代表及各部门负责人等。5.6.2 一般情况下，管理评审每年一次，由管理者代表负责通知。5.6.3 当发生较严重的质量事故或长期达不到质量目标，及时进行管理评审。5.6.4 会议目的a） 审查并保证质量与食品安全管理体系对实现质量与食品安全方针和目标的适宜性、充分性和有效性。b） 审查本公司在质量发展方向上所处的地位。c） 对直接或间接影响质量的综合资料进行分析。d） 推动质量问题或潜在问题的处理。e） 评价可能引起质量与食品安全管理体系的变更。f） 达成共识，以统一行动，实现新目标。5.6.5 评审输入会议要求各部门负责人汇报下述内容：1) 内部审核以及外部审核（认证机构，客户）的结果；（报告人-管理者代表）2) 顾客投诉的数据；（报告人-品控部负责人）3) 顾客满意度调查的数据；（报告人-业务部负责人）4) 当年度质量目标的达成度数据；（报告人-各部门经理）5) 各业务过程的监测，测定结果；（报告人-各部门经理）6) 卫生状况、食品安全事件和法律法规的遵循情况；（报告人-品控部负责人）7) 食品安全管理体系验证活动结果的分析；（报告人-食品安全小组组长）8) 应急情况、事故和召回事件；（报告人- 食品安全小组组长）9) 纠正和预防措施的实施状况和效果；（报告人-管理者代表）10) 上次管理评审的跟踪措施及效果；（报告人-管理者代表）11) 事业扩大等有可能影响管理体系的要素的变更的有无；（报告人-管理者代表）12) 改进的建议。（报告人-任何人）5.6.6 审议a） 应对评审输入内容进行审议，汇报中的统计材料应清楚地展现发展趋势，据此评价有关部门的工作。b） 若发展趋势不利于达到规定目标，应分析问题的根本原因。此时，应对质量与食品安全管理体系进行复查，为进一步改善实施效果，应制定改进计划。5.6.7 评审输出5.6.7.1 会议应对质量与食品安全管理体系的适宜性、充分性和运行的有效性做出结论性的评价，会议可做出下列决议：a） 为改进质量与食品安全管理体系而制定的行动计划。b） 修改质量与食品安全方针（必要时）。c） 提出新的质量目标。d） 与顾客要求有关的产品的改进。e） 所需的资源。5.6.7.2 管理评审会议总结由管理者代表负责。对质量与食品安全管理体系文件的改动应按“文件控制”程序进行。5.6.8 管理评审会议提出的决议由各相关职能部门负责落实整改，管理者代表负责跟踪检查，并形成书面文件；报工厂厂长签字认可后与会议记录一起保管。6. 资源管理6.1 资源提供为了实施和改进质量与食品安全管理体系的过程和达到顾客满意，本公司各部门应及时确定并提供所需的资源。6.2 人力资源人事部是本公司人力资源的归口管理部门，组织各部门编制“岗位任职要求”，负责制定并实施年度培训计划。各相关职能部门配合实施。具体见人力资源控制程序6.2.1工作程序6.2.1.1人事部组织各部门编制岗位任职要求，明确每一岗位工作人员的学历、技能及工作要求，经部门经理确认后，由工厂厂长审核批准。6.2.1.2岗位任职要求内容，包括a）具备文化教育水平（学历要求）；b）具备相关技能水平（专业岗位技能要求）；c）具备相关工作经验（从事岗位工作经验能力）。6.2.1.3各部门根据本公司发展方向和各部门确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的应知应会能力的培训需求，编制年度培训计划，经部门经理批准后组织实施和评价培训的有效性。6.2.1.4新近员工或操作工转岗人员必须进行上岗前培训。6.2.1.5对从事特殊工种人员根据规定进行教育培训及资格考核，需要时按要求委托外部专门机构培训和进行资格考核。6.2.1.6内审员经相应资格的培训机构或咨询机构培训考核认可，由管理者代表聘任。6.2.1.7培训记录和档案由各部门自行管理。6.3 基础设施由生产技术部制定设备控制程序 来管理本公司的设施和工作环境。由生产技术部对工作场所和相应设施、设备、硬件、软件和支持性服务进行识别、提供和维护，以保证产品符合要求。具体见设备控制程序。6.4 工作环境由生产部识别和管理工作环境中的人和物的因素，以保证产品符合要求和安全生产。具体见设备控制程序。7. 产品实现7.1 产品实现的策划a） 为使产品质量符合规定要求，本公司对于新产品和产品改进，必须事先进行质量策划活动。质量策划应与本公司质量体系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。b） 确定产品的质量目标和要求。c） 确定所需建立的过程和文件及所需提供的资源的需求。d） 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。e） 确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。f） 本公司的质量策划工作由品控部具体负责组织相关部门编制“质量控制计划”，工厂厂长负责“质量控制计划”的审批和资源的提供，相关部门负责“质量控制计划”的实施。7.1.1 品控部应对质量控制计划实施的结果进行确认，若未达到预期的效果应及时调整质量控制计划，调整的结果应通知相关部门。7.1.2 质量控制计划按“文件控制程序”要求进行管理。7.1.3 为确保安全产品的实现，公司策划和运行所需的所有过程，包括：组成食品安全小组，建立前提方案和操作性前提方案，以及HACCP计划。7.1.3.1前提方案PRP（S）由食品安全小组依据PAS223：2011、法律法规和相关要求建立、实施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制产品生产和储存过程：a)食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性；b)产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染；c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.1.3.2前提方案（PRP(s)）应a） 与公司在食品安全方面的需求相适宜；b） 与公司运行的规模和产品性质相适宜；c） 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施；d） 并获得食品安全小组的批准；e） 公司应识别与以上相关的法律法规要求。具体按照前提方案控制程序7.1.4实施危害分析的预备步骤实施危害分析的预备步骤包括以下内容：a) 成立食品安全小组；b) 产品描述（包括原料、辅料和与产品接触的材料）；c) 预期用途的描述；d) 流程图描述；e) 过程步骤和控制措施的描述；实施以上预备步骤的具体要求和过程按照食品安全控制程序7.1.5 进行危害分析由食品安全小组实施具体的危害分析。危害分析的方法和过程要求按照食品安全控制程序。7.1.6建立操作性前提方案；针对危害分析的结果，建立操作性前提方案，其中每个方案应包括以下信息：a )由每个方案控制的食品安全危害；b) 控制措施；c) 监视程序，以证实实施了操作性前提方案；d) 当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施；e) 职责和权限。7.1.7 HACCP计划的建立 食品安全小组将HACCP计划形成文件，针对每个关键控制点，确定相应的关键限值。并对每个关键点建立监视系统。HACCP计划的具体内容见HACCP计划。7.1.8预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新制订操作性前提方案和（或）HACCP计划后，必要时，组织应更新如下信息：a) 产品特性；b) 预期用途；c) 流程图；d) 过程步骤；e) 控制措施。必要时，应对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。7.1.9验证策划：验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确定：a)前提方案得以实施；b)操作性前提方案得以实施；c)危害分析的输入持续更新；d)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；e)危害水平在确定的可接受水平之内；f)组织要求的其他程序得以实施，且有效。具体的验证策划按照食品安全控制程序。7.1.10可追溯性系统a)本公司建立并实施了可追溯性系统，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。b)可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。c)本公司按规定的期限保持可追溯性记录，（每年至少一次）以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；具体的追溯流程以及相关的职责按照产品的可追溯性产品标识。7.1.11 撤回为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品：a) 最高管理者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；b) 公司应建立、保持形成文件的程序，以便：1) 通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者）；2) 处置撤回产品及库存中受影响的产品；3) 安排采取措施的顺序。c)撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。d)撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理者报告，作为管理评审的输入。e)公司每年至少一次通过模拟撤回验证并记录撤回方案的有效性。 具体的实施步骤以及相关的职责见撤回控制程序。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 所有与客户直接的沟通，由成都中富胶盖业务部负责进行。生产部负责按照生产计划安排产品的制造。合同执行过程中，沟通内容包括以下：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 本公司确定的任何附加要求。以确保各项要求规定合理、明确、文件齐全。具体按照合同评审程序。7.2.2 与产品有关的要求的评审生产部负责评审业务部下达的客户订单并制订生产计划，确认材料、设备、人员等资源是否满足。以确保：a） 顾客的所有要求均明确规定。b） 订单或合同上的任何要求（包括新的和修改的），均已得到解决。c） 本公司有能力履行订单要求。 订单或合同的记录和跟踪记录由业务部妥善保存，保存期参照记录控制程序执行。7.2.3 顾客沟通由业务部负责与顾客进行沟通和交流，包括工艺技术水平、合同履行和更改情况以及顾客的反馈意见、投诉，对于顾客投诉，应采取纠正措施，并将结果向顾客通报。管理者代表负责组织有关部门对获得的信息进行评估，确定纠正措施或预防措施，跟踪其成效，并向工厂厂长汇报。7.3 设计和开发 本公司对此要求做删减见1.2.2章节。7.4 采购7.4.1 采购过程采购人员负责实施原材料、设备、备件、工具、工程项目类、外加工类、服务类等所有项目的采购，确保按时、保质保量的供应和服务。具体见采购管理程序业务部负责建立供应商选择、认证、评估、质量控制等完整的供应商管理体系,并以此作为良好供应的保障。7.4.2 采购信息对原材料及包装材料的采购由业务部负责。品控部负责进料的验证。业务部负责就有关的采购信息与供应商进行有效沟通。包括以下：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求： b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。7.4.3 采购产品的验证品控部门负责按照各种原材料及包材的验收标准对采购产品的验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求，具体见各种原材料、包材的“进货检验”标准。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司制定生产安排和工序质量控制程序，以达到：a) 公司策划并在受控的条件下进行生产和服务提供。b) 生产部应从产品实现的策划和合同评审等获得表述产品特性的信息。c) 有关部门应编制其本部门的作业指导书。文件管理人员应控制这些作业指导书。作业人员应得到作业指导书的受控文件并予以执行。d) 生产部应使用适宜的设备。设备应能满足实现产品特性及过程能力的要求。生产技术部和使用部门应维护和管理这些设备。e) 生产部应获得和使用监视和测量设备。品控部和使用部门应维护和管理这些装置。f) 品控部与生产部的其他部门实施监视和测量。g) 品控部负责产品的放行，包括内部周转、放行入库等。h) 产品的交付及交付后的活动由品控部协同业务部等部门负责，例如售后服务。7.5.2 生产和服务过程的确认 a)本公司的生产过程中压塑、注塑和印刷工序为需要确认的工序，生产部应对此过程进行评审，设备经验收认可，人员的资格经确定后，方能正常运作;b)压塑、注塑和印刷生产过程中的生产工人需经培训合格方能上岗；c)压塑、注塑和印刷生产的过程及结果应有记录，按质量记录控制程序进行；d)如上述过程或其它活动有变化时，对过程应重新确认。7.5.3 识别和可追溯性7.5.3.1 防止不同状态的产品相互混淆，发生误用，通过对标识的记录，保证产品的可追溯性。具体按照标识和可追溯控制程序。7.5.4 顾客财产7.5.4.1本公司现有的顾客财产仅包括：a) 客户的产品标准/规格要求。b) 顾客提供的印刷图案及顾客个人信息对于以上顾客财产，按照文件控制程序执行。并遵循合同约定中相关的要求。如保密的要求。7.5.5 产品防护公司负责制定并确保实施搬运、储存、包装、防护和交付程序。（1） 搬运：a) 产品在搬运前，应先核对名称、规格、型号等是否正确。b) 产品在搬运中应注意外包装上的警示标记等，并用合适的方式进行搬运。c) 产品在搬运后应正确摆放在合适的场地。（2） 储存：a) 产品的储存应放置于所指定的区域，且应有收发进出的记录。b) 产品皆须有标识，以识别其品名、质量状况及顾客财产等。c) 产品须定期盘点，以确保产品的质量、数量和先进先出的程序。d) 产品的存放期限应予以控制并记录。（3） 包装：按照产品包装要求执行。（4） 标识的防护按7.5.3 标识和可追溯性的相关内容执行。7.6 监视和测量设备的控制由品控部负责对本公司的监视和测量设备进行控制，以确保用于证实本公司的产品符合规定要求的检验、测量和实验设备能满足要求的测量能力。当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b) 必要时进行调整或再调整； c) 能够识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；f) 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。具体要求按照检验、试验和测量设备控制程序8 测量、分析和改进及食品安全管理体系的确认和验证8.1 总则本公司对质量体系过程和产品进行监视和测量，对监视和测量的结果进行分析，并加以改进，已证实产品的符合，确保质量与食品安全管理体系的符合性及持续改进的有效性，这些分析活动应使用适当的统计技术，以得到准确的结论。8.1.1 食品安全小组应策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系。具体验证策划的内容和职责见食品安全控制程序 前提方案控制程序。8.1.2 确认的要求：食品安全小组应采取不同的方法，从危害的识别、评价、分析以及控制措施选择等方面，确认所选者的控制措施（或其组合）能够将识别的危害降低到可接受水平。8.1.3 控制措施组合的确认a） 食品安全小组负责实施包含在操作性前提方案中和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后的确认。b） 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制；c） 控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意作为对质量与食品安全管理体系业绩的一种测量，本公司对顾客满意和（或）不满意的信息进行监视。8.2.1.1 业务部的客户服务专员负责每年对主要顾客进行顾客满意度调查。并将调查结果的有关信息传递品控部及其他相关部门。业务部负责对满意度低的项目，对应分析原因，并提出改善措施。8.2.1.2 管理者代表应追踪各项改善措施的执行结果，并将追踪结果提报工厂厂长。8.2.1.3 顾客满意度调查结果及其采取纠正或预防措施的成效，应在管理评审会上予以报告，并作出评价。8.2.1.4 品控部负责保存上述报告或相关记录。8.2.2 内部审核 品控部制定内审控制程序。a) 内部质量审核（以下简称内审）的范围，频次取决于该活动的重要性及现存问题的情况，原则上每年内审，每次内审前由管理者代表编制内审计划。b) 内审人员应独立于被内审部门，经过培训取得资格证书，并经工厂厂长的委派，进行工作。每次内审结果应予以记录，对内审中发现的不符合项，通知被审核部门。被审核部门对发现的问题应提出合理的纠正措施并执行。c) 针对不符合项纠正实施情况，内审员应进行跟踪验证，对一些需作长期性效果验证的，应将其列入下一次内审中执行。d) 内审的结果应由管理者代表提交管理评审。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1公司采用适当的方