BRC第八版内审检查表

BRC第八版内审检查表No.标准编号标准要求符合情况Y, N或者不适用不符合内容描述BRCHACCCP高级管理层的承诺1.1高级管理层承诺与不断改善工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施食品安全全球标准的各项要求和可促进食品安全 和质量管理不断改善的流程。1.1.1工厂应制定成文的政策，说明工厂打算履行其按规定的质量生产安全、合法和真实产品的义务， 及其对客户的责任。此项政策应：?由工厂的总负责人签署?向全体员工传达。1.1.2工厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰的计划来开发和不断改进食品安全和质量文化。这应 包括：?包括工厂内影响产品安全的所有部分、定义明确的活动?一个行动计划，说明这些活动将如何实施和衡量，以及计划时间表?对已完成活动的有效性的评估。1.1.3工厂的高级管理层应确保建立明确的目标，以依照食品安全与质量政策和本标准维护并改进所生 产产品的安全、合法性和质量。这些目标应：?编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施?明确地向相关员工传达?受到监督，而且每个季度至少向工厂的高级管理层报告一次结果。1.1.4应按适当计划的时间间隔（至少每年举行一次）举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议，以审查 工厂对本标准和1.1.3条款所设目标的执行情况。审查过程应包括对以下各项的评价：?上一次管理评审的行动计划和时间框架?内部、第二方和/或第三方审核的结果?任何没完成的目标，了解背后的原因。该信息应在设定未来目标时使用，以促进持续改进?任何客户投诉以及任何客户反馈的结果?任何事故（包括产品召回和撤回），纠正措施，不合格结果，以及不合规材料? HACCP、食品防护和真伪鉴别体系的有效性?资源要求。会议记录必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达，而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。1.1.5工厂应制定有据可查的会议计划，使食品安全、合法性、完好性和质量问题得到高级管理层的关注。 此类会议应至少每月举行一次。员工应清楚知道，他们必须向指定的经理报告任何不安全或不合格的产品或原材料，以便让需要立即 采取行动的问题得到解决。1.1.6公司应制定一个保密报告系统，以便让员工报告与产品安全、完好性、质量和合法性有关的任何 疑虑。用于报告疑虑的机制（例如相关电话号码）必须清晰传达给员工。公司的高级管理层应具备一个流程来评估任何上报的疑虑。评估记录，以及必要时采取的行动， 都应有书面记录。1.1.7公司高级管理层应提供安全地并且依照本标准的要求生产食品所需的人力和财力资源。1.1.8公司的高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时了解并审查：?科学和技术的最新发展?行业实践规范?原材料真伪鉴别的新风险?产品销售国家（如知道）的所有相关法律。1.1.9工厂应备有本标准最新一期的真实正本或电子版本，而且及时了解在BRC全球标准网站上所发布的对本标准或协议的任何更改。1.1.10在工厂已取得对本标准的认证的情况下，工厂应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进 行重新认证通知审核。1.1.11工厂的最高层生产或运营经理应参加本标准认证审核的首次会议和总结会。相应的部门经理 和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。1.1.12工厂的高级管理层应确保在上一次按照本标准的审核中所发现的不符合项的根本原因已得到 有效的处理，以避免再次发生。1.2组织结构、责任和管理权限公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性和质量的高效管理。1.2.1公司应建立可体现公司管理结构的组织结构图。应明确划分确保食品安全、合法性和质量的各项活动的 管理责任，且得到各负责经理的理解。另外还应以书面形式明确，如果负责人缺席，谁将代表负责人行 使职权。1.2.2工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下，相关员工应有权限用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的。2食品安全计划-HACCP基本公司应制定以食品法典 HACCP的原则为基础的全面实施且有效的食品安全计划。2.1HACCP食品安全小组-相当于食品法典第1步2.1.1HACCP或食品安全计划，应由跨部门人员组成的食品安全小组制定并管理，其成员应包括负责 质量保证、技术管理、生产运行、工程及其他相关职能的人员。小组的领导者应对食品法典 HACCP原则（或相等原则）有深入的了解，并能够证明具备相应的 能力、经验和培训。工厂必须提供法律要求的特定培训。小组成员应具备一定的HACCP知识以及关于产品、流程及相关危害的知识。 如果工厂内部缺之相应的专业知识，可寻求外部技术力量，但食品安全体系的日常管理应始终是 工厂自己的责任。2.1.2应明确确定每一项HACCP计划的范围，包括所涵盖的产品和流程。2.2前提方案2.2.1工厂应建立和维护适合生产安全、合法食品的环境所需的环境和运营计划（前提方案）。作为指南，这些计划可包括，但不仅限于以下各项：?清洁与消毒?害虫管理?设备和建筑物维护计划?个人卫生要求?员工培训?采购?运输安排?交叉感染预防规程?过敏源控制。前提方案的控制措施和监测规程应明确地编制成文，而且应包含在HACCP或食品安全计划的制定和评审中。2.3描述产品-食品法典第2步应为每一种产品或产品组制定全面的产品描述，其中应包括有关产品安全的相关信息。作为一种指南, 产品描述可包括，但不仅限于以下各项：2.3.1组成（如原材料、成分、过敏原、配方）成分的原产地影响食品安全的物理或化学属性，如PH值、aw处理和加工，如熟制、冷却包装系统，如气调、真空贮藏和配送条件，如冷藏、常温既定贮藏和使用条件下的目标安全保质期2.3.2应收集、维护、记录和更新进行危害性分析所需的所有相关信息。公司应确保根据综合全面的信息来源 制定HACCP计划，并根据请求提供参考和使用。作为一种指南，此项计划可包括，但不仅限于以下各项：最新的科学文献与特定食品相关的以往和已知危害性相关的实践规范公认的指导原则与产品生产和销售相关的食品安全立法客户要求2.4识别预期用途-食品法典第3步2.4.1应对客户对产品的预期用途进行描述，确定目标消费群，包括产品对弱势群体（如婴幼儿、老人、过敏 者）的适用性。2.5制定工艺流程图-食品法典第4步2.5.1应制定包括每一种产品、产品类别或流程的流程图。此应囊括HACCP范围内食品加工的各个方面，从原材料收获到加工、贮藏和分销。作为一种指南，此应包括，但不仅限于以下各项：厂区平面图和设备布 局图；原材料、包括引进的设施和其他接触材料，如水、包装材料各加工步骤的顺序和相互作用外包加工和分包工作潜在的加工延迟返工和再利用低风险/高风险/高关注区的隔离 成品、中间品/半成品，副产品和废品。2.6审核流程图-食品法典第5步2.6.1HACCP食品安全小组应至少每年一次地通过现场审核和自查验证流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保留流程图的验证记录。2.7列岀与每一个工艺步骤相关的所有潜在危害，进行危害性分析，并考虑控制已查明危害的任何措施-食品法典第6步，第1项原则2.7.1HACCP食品安全小组应识别和记录有理由认为会在与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发生的 所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的危害、加工期间和加工步骤执行期间所引入的危害，并考 虑以下类型的危害：?微生物?物理污染?化学和辐射污染?欺诈（例如冒牌或故意/有意掺假）?蓄意污染产品?过敏原风险（见条款 5.3 ）。另外，这还应统筹考虑加工链中的先前和后续步骤。2.7.2HACCP食品安全小组应进行风险分析，以识别需要进行预防、消除或减少到可接受水平的危害。应考虑 以下各个方面；可能岀现的危害影响消费者安全的严重程度易感人群与产品具体相关的微生物的存活与繁殖毒素、化学品或义务的存在性或产生原材料、中间品/半成品或成品的污染。在消除危害性不现实的情况下，应对成品中危害性的可接受水平作岀理由充分的说明并编制成文。2.7.3HACCP食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。再通过 现有的前提方案实现控制的情况下，应对此作岀说明，而且应对方案在控制危害方面的充分性进行核实。 可以考虑采用一种以上的控制措施。2.8确定临界控制点（CCP）食品法典第7步，第2项原则2.8.1对于每一种需要进行控制的危害，应对控制点进行评审，以识别哪些临界的控制点。这需要采用逻辑方 法，而且辅以使用决策树。CCP应为那些要预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控 制点。如果在某个步骤中识别到了危害，岀于安全考虑，有必要对此进行控制但却没有现成的控制措施，那么应在该步骤，或者更早或随后的步骤中对产品或流程进行改造，以提供相应的控制措施。2.9为每一个CCP设定临界限值-食品法典第8步，第3项原则2.9.1对于每一个CCP，应确定其相应的临界限值，以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。临界限值应：在任何可能的情况下可测量的，如时间，温度，PH值在测量为主观测量的情况下，应由明确的指导或样本进行支持，如照片。292HACCP食品安全小组应验证每一个 CCP。记录的证据应表明所选的控制措施和识别的临界限值能够持续 地将危害控制在规定的可接受水平。2.10为每个CCP建立监控系统-食品法典第9步，第4项原则2.10.1应为每个CCP建立监控规程，以确保符合临界限值。监控系统应能够检测CCP的失控，而且在任何可能的情况下可及时地提供信息，以采取纠正措施。作为一种指南，应考虑，但不仅限于以下各项：联机测量兑机测量连续测量，如温度记录仪、PH值计等在采用非连续测量的情况下，系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。2.10.2与每一个CCP的监测相关的记录应包括日期、时间、和测量结果且由负责监控的人员，如适用，可有经 授权的人员，签字并核准。在记录为电子形式的情况下，应有证据证明记录已经过检查和核准。2.11建立纠正措施计划-食品法典第10步，第5项原则2.11.1HACCP食品安全小组应制定当监测结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并 将其编制成文。这包括，受任人员对流程处于失控状态期间所生产的任何产品所要采取的措施。2.12建立验证规程-食品法典第11步，第6项原则2.12.1应建立验证规程以确认HACCP计划是有效的，包括由前提方案所管理的控制。验证活动的示例包括：钠部审核己录审核（在超岀可接受极限的情况下）执法机构或客户投诉的评审 产品撤回或召回事件评审应记录并向HACCP食品安全小组传达验证的结果。2.13 HACCP文档和记录保存-食品法典第12步，第7项原则2.13.1文档和记录保存应充分，以使公司能够核实已建立和维护HACCP控制，包括由前提方案所管理的控制。2.14 HACCP计划的审核2.14.1HACCP食品安全小组应每年至少一次的以及在发生任何变化之前审核对产品安全可能有影响的HACCP划和前提方案。作为一种指南，审核内容可包括，但不仅限于以下各项：计原材料或原材料供应商的变化成分/配方变化加工条件（工艺）或设备变化包装、贮藏或配送条件变化消费用途变化新风险的出现，如已了解的成分掺假对召回的跟进与成分、流程或产品相关的科学信息的新发展。因审核而发生的适当变化应纳入 HACCP计划和/或前提方案，全面编制成文且对验证进行记录。3食品安全和质量管理体系3.1食品安全与质量手册应将保障满足本标准的各项要求的公司流程和规程编制成文，以实现持续一致的运用，促进培训工作和支持安全产品生产过程中的尽职调查。3.1.1工厂的编制成文的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式和电子形式的手册。3.1.2食品安全和质量手册应得到全面贯彻和落实，而且手册或相关文件应方便主要（相关）员工随时取用。3.1.3所有的规程和工作指导均应明确合法、内容清晰、以恰当的语言书写且充分详尽，以保证相关员工的正 确运用。这应包括在单单以书面形式示意不够充分的情况下（如读写能力有问题或外语情况下）再合理 地使用照片、图表或其他图示性指导。3.2文档控制公司应运行有效的文件控制系统，以确保只提供和运用正确版本的文件，包括记录册。3.2.1公司应制定文件管理规程，此将构成食品安全和质量体系的一部分。这应包括：控制文件一览表，表明最新的版本编号控制文件的识别和授权方法对文件做任何改动或修改的理由记录更新时替换现有文件的体系如果文件是以电子形式存储，文件还应：?安全地存储（例如授权查看，修改控制，或密码保护）?备份以防丢失3.3记录完成与维护公司应保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制3.3.1记录应清晰、以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修改