调查报告生化室员工培训及考核作业指导书

K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 1 1 1/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 文件已阅声明表Procedure circulation form文件名称: 生化室员工培训及考核作业指导书 表号: KM-MP030202已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。（I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure）阅读人签名表姓名（NAME）职务（POSITION）签名（SIGNATURE）签名日期（DATE）胡志峰主任助理陶 然授权签字人肖艳飞授权签字人宗智慧技术员何斓芳技术员莫南勋技术员K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 2 2 2/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 文件修改记录页（Procedure amendment form） 表号:KM-MP030203序号NO.页码(Page)内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人（Approved by ）批准生效日期（Approved date）K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 3 3 3/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 文件信息表(Procedure information form) 表号: KM-MP030204文件名称(Title of document（Doc.code）生化室员工培训及考核作业指导书(KM-SOP0300150)版本号(Edition No.)Edition 1.0生效日期(Operative date)2007-07-15文控部门(Doc. Control Dept.)实验室文控室回顾日期(Review date)回顾人员签名( Signature )回顾日期/签名 (Review date /signature )替代文件(Replaces)存放地点(Location)/持有人（Holder）No. Location （Holder） No. Location （Holder）1 实验室文控室（陈彬）2 生化室（胡志峰）作者签名/日期(Author signature/date)陶然审批人签名/日期(Authorized by :陈建波K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 4 4 4/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) Signature/Date)接收人签名/日期（Receiptor/Date）副本数(Copy No.)本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 生化室员工培训及考核作业指导书生化室员工培训及考核作业指导书说明：该方案仅适用于生化室员工，包括在职员工、新员工、轮岗、实习、进修员工在内的所有员工。各员工应务实、详细地对照考核方案中的每一条进行自身专业技能的核对及评价，达到持续性提高个人专业素质和科室服务水平的目的。若科室仪器、试剂、流程有新的更换或改动，遵照新的培训及考核方案施行。该方案旨在督促大家积极交流和学习，若有合适建议或策略，欢迎及时提出。目录 总则总则 培训程序简要概述2 化岗位分工描述2-3 生化岗位培训方式3 化考评方案4-5 生化考评内容5 培训内容分述培训内容分述 仪器的操作与维护RocheModularP8006-11Hitachi706011-17BNP-prospec17-26Bio-RadD-1027-32试剂的管理和使用33-46生化项目介绍及应用46-69生化流程及异常处理70-77K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 5 5 5/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 附录附录 生化室员工培训及考核作业指导书1目的：作为上岗前能力的正确评定和正确任用寻求的规范化途径。是对生化室人员培训和考核制度的规范和补充, 促使新员工尽快适应生化室工作流程，着重强调学习-巩固-再学习的精益求精的完善理念和踏实的工作态度和作风。为公司发展培养不同层次且各具特色的生化学科员工，提高本部及分支实验室生化室员工的整体素质。 2.培训范围： 任命的科室所有人员，包括本部生化室全体员工，外派分支实验室生化室员工、生化实习人员、进修人员、其他科室轮岗员工。3.程序简要梗概： 分为总论和细则，细则可分为仪器操作与维护、试剂使用及管理、项目介绍及应用、流程异常处理。每一部分针对不同岗位的工作要求及日常工作流程分别提出、3级水平的掌握要求及熟练程度。各岗位员工应自觉对照相应要求积极进行自我学习和他人学习，力争在短时间内熟悉和掌握专业知识及相关理论，能够对实验室技术、操作、结果、报告负责。4.岗位分工描述：生化室主任助理：为实验室主任直接授权的科室主管，符合 CAP 和 CLIA-88要求所具备的任职资格，并且履行 CLIA-88 所规定的各项责任，对实验室技术和管理上的疏漏负责。整体进行科室内部质量控制及人员分工的调配，全面管理室间质量评价和对外交流工作的开展，根据生化室各员工的自身不同特点，对员工岗位技能的提高以及科室特色的建立作出合理、恰当的安排。生化室授权签字人：为实验室主任直接授权的对生化室检验报告进行质量控制与审核的人员，协助主任助理做好本科室试剂管理、仪器维护、质控分析及人员K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 6 6 6/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 的考评。重点在于针对如何提高生化报告满意度及符合度做好生化分析质量前、中、后的质量控制及持续性质量改进。同时应对生化实验室技术、操作、结果和报告负责。生化室质量监督员：为实验室主任直接授权的对生化室全方位进行质量监督与审核，包括 4 台主要仪器及试剂。督促生化室其他人员进行质量改进、提高服务意识及态度，随时就科室仪器购买、质控系统、安全系统、空间需求和结果传输等方面给实验室及上级质量监督管理部门双方达成沟通，对于全面提高科室人员素质及服务质量提出建议和意见。生化室操作人员：为经过系统培训符合生化岗位工作的技术人员，有足够的责任和凡事亲力亲为的良好工作态度完成生化室日常工作，在熟悉 P 模块、日立7060、德灵特定蛋白仪、柏乐血红蛋白分析系统的操作及维护上，同时保持 CAP 对标本操作的各项标准，及时向质量监督人员反馈实验中所涉及的各个纰漏和差错，参与实验室规划建设及营造安全的实验室环境，保证其他员工有足够的培训。生化工作人员应具备相应的生化学习背景资质和能力，满足生化实验检测的需要。新员工入职后一般三个月内、老员工轮岗到新科室后一般一个月内需进行生化专业及相关培训和考评。 培训/考评内容包括生物安全知识、文件体系构架与内容、科室现有 4 台仪器设备操作与维护、标本采集要求与标本状态的识别、生化检测项目的操作、生化检测结果报告等。新员工正式录用后半年内，老员工工作一年内至少进行一次工作能力评估。评估方法有进行生化试验操作、生化知识的理论考核、科室内部观察常规操作是否满足作业指导书的要求、回顾关键要素的记录等。如果员工在评估中不合格，则需对该员工不合格的部分进行再培训，并重新考核该部分，直至满足要求。未能详尽的内容参见人员培训与能力评估管理程序 。5.培训方式：内部培训自我阅读。该方案针对不同岗位针对 4 台仪器操作与维护、相K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 7 7 7/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 应试剂使用及管理、生化项目介绍及应用、生化室工作流程异常处理都分别作出了详细的介绍和说明，被培训人员应逐条熟悉，注重对实际操作的观察及其他文献的查阅逐步细化和理解各项操作的类别、顺序及注意事项，通过自我阅读树立工作流程的大致框架，熟悉科室人员架构及分工管理，生化科室工作人员应最大程度上起到一个承前启后，帮助被培训人员尽快进入角色。内部培训由生化室工作人员进行示范和演示。科室人员应针对 4 台仪器操作的共同和差别、不同项目及特殊标本的处理、提高质量的完善性操作对培训人员进行实物演示，如 BAP 等手工项目的详细操作步骤及降低假阴/阳性概率出现的技能性措施、P 模块仪器操作和维护正确使用方法和及时填写使用记录表格的完善工作流程，针对不同被培员工的特点及岗位要求做出有目的性时间分配及培训方案。内部培训在合格的生化带教人员监督下执行操作。操作的内容及强度随被培训员工对此方案掌握理解程度的不同应适当做出改变，对常用及少用的技能如磁盘的拷贝也应有所侧重，初期不完全考虑效率的情况下，提倡完整、细心、有条理的操作方式，带教人员应按照岗位对培训人员操作技能在不同的时间段内针对相应的考核选项做出相应的能力评估（详见生化培训人员能力评估考核记录表 ） ，根据评估结果对培训人员做出最终总结。内部培训组内学习及交流。生化室全体员工根据工作和人员的需求安排每周的学习主题及讲课人员，讲课人员通过资料查阅及自我学习做出有目地性的授课方案。同时还应针对近期生化室内所存在的问题找出可行的解决途径，制定出切实有效的操作细则， （详见生化人员内部培训记录表 ）对科室人员素质建设和特色建立起到良好的铺垫作用。外部培训继续教育培训。生化培训员工在完成继续教育培训后应尽快将培训内容和主题在科室内完成教育宣贯。且应填写相应的培训记录（详见生化人员继续教育培训 记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。6.考评方法： 书面考试：侧重于对被培训员工的生化知识的理论考核，着重考察其对生化相关知识的理解、掌握的程度、解决问题的能力。一般在培训后期进行，由生化K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 8 8 8/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 主任助理选定考核试题，其他操作人员督促被培训人员进行书面能力考核，考核结果由生化主任助理进行综合审核评定。考核试卷及评定结果与该被培训员工资料档案一备并存。试验操作性考核：侧重于对被培训员工的操作技能的考核，着重考察其实际操作顺序的统筹，操作效率的提高及差错出现概率大小的评定。一般在培训后期进行，由生化主任助理或由其指定相关人员对员工进行考核，考核内容可涉及质控、定标、辅助试剂的配置，标本处理及上机，盲样标本的再次测定，或已知测定结果的室间质评材料的重复测定，操作间评价由考核人员完成，过程及结果应及时记录（详见生化培训人员能力评估考核记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。日常观察：由生化室除被培训者之外的其他人员一并完成，以各项目操作SOP 及本方案细则要求为判断准则，观察培训人员是否规范性操作，其操作是否能满足实验室各环节质量标准，是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析及结果报告等。其性格、责任心、处事态度是否适合生化室工作要求。评定结果及时记录（详见生化人员观察考评记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。他人反映：他人可包括与该培训人员同行人员及生化室外其他工作人员，其评价可作为对培训者工作表现的一个重要补充，也是该培训者日常处事能力、技巧的一个更加全面的反映，该评定结果与上述的日常观察一并记录， （详见生化人员观察考评记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。自我评价：一般在考核后期由被考核者针对自己在前段时间的工作表现情况做出一个综合的自我评定，评定分为指导性评定和开放性评定。指导性评定以疑问形式的树型图给出，主要根据生化室几大块重要组成部分（如仪器使用及维护、试剂清空及配置、项目理解与应用）分别提出问题，被培训者自己给自己评分定级，自我认识到自己还有哪些薄弱环节需要巩固和强化，开放性评定是让被培训者以自由发挥的形式总结自己有哪些方面的提高，还需要或申请进行哪些方面的培训和强化，建议最好能给生化室提出有利于持续性质量改进的想法及建议（详见生化人员自我评价记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 9 9 9/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 7.考核内容：岗前考核：被培训者填写生化人员岗前考核认知记录表 ，该记录除要求被培训者提供学历、职称、工作年限、所学专业等基本资料以外，主动性地提供生化科室的基本情况以备培训者了解（包括生化室科室介绍、服务宗旨、劳动纪律、生物安全） ，还以提问的方式期望以达到对培训者的能力技术、专业背景有一个大致的了解，从而针对其特点制订相应的培训计划和考评标准，力争在短时间内最大程度上达到科室内人员环境的和谐发展。所有材料应及时记录和保管（详见生化人员岗前考核认知记录表 ）并保存在生化人员培训教育档案中。岗位能力评估：应详细而准确的记录对各个不同岗位的描述，同时包括如何进行判断和说明其技能，对于生化不同的岗位能力评估可以分为、3 级水平的掌握要求及熟练程度，其评价方式也分为自我评价和考核者评价，岗位能力评价的结果直接反映被考核者知识掌握的完整性和准确性，每位被培训者都有相应的针对多个工作流程的能力评估记录，考核者在完成了对被培训者能力评估之后应及时向主任助理反映其考核结果，所有材料应及时记录和保管（详见生化人员岗位能力评估记录表 ）并保存在生化人员培训教育档案中。年度考核：以一年为单位，主任助理对科室各员工遵照各技能要求进行分数的评定，技能要求包括达到质量要求的样本检测、满足临床的结果解释和咨询、能正确预防和处理实验室潜在的安全隐患、可接受的 PT 的操作及结果汇报、作为行为准则的 ISO/IEC17025、ISO9001：2000、CAP 的 Checklist 的熟悉掌握、操作工具LIS 系统的熟练应用。 （详见生化人员员工工作能力评估表 ）并保存在生化人员培训教育档案中。其他考核：包括安全知识、客户沟通技巧等。不设立专门的考核时间和方式，主要通过日常工作逐步体现和加强锻炼，最终效果由被考核者进行自我评定，其记录增添在生化人员自我评价记录表中， （详见生化人员自我评价记录表 ） ，并保存在生化人员培训教育档案中。8.评估结果的分析：生化人员员工工作能力评估结果应及时直接汇报给实验室经理，如果该培训人员能力评估结果达到或超过该岗位期望技能要求，可有下列不同形式的表现形式：K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 101010/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 岗位名称满意度达标后的表现形式生化室主任助理可晋升岗位、轮岗于实验室任何技术岗位、参加继续教育生化室授权签字人/质量监督员可晋升岗位、轮岗于实验室其他操作性岗位、参加其他教育培训生化室操作人员可晋升岗位满意度达标标准可详细参见生化人员员工工作能力评估表评分标准表号：KM-MP030103如果某培训员工在能力评估中的表现令人不满意，应分析其原因，制定对其再培训的计划并实施，在一定时间内组织对其进行再次评估，如若仍然不能满意地通过，而采取进一步行动，如对其前段时间工作的监督和回顾，或调离现有的工作岗位等。所有分析过程均应有详细记录， （详见生化室员工能力评估不满意调查分析记录 ）并保存在生化人员培训教育档案中。9.培训内容分述仪器操作与维护主要检测或辅助仪器设备应验收合格后才能投入使用，并单独建立相应的档案。设备的使用、维护、校准和保养应按该设备的相关要求进行，并按厂商的推荐要求定期对关键操作参数进行检查、校准、校准验证和维护，并保留相应的记录。进行标本检测时仪器设备应处于正常工作状态。当设备发生故障时应立即进行维修，不能立即维修的设备需贴上停用标识，警示其他工作人员不要操作该仪器。未能详尽的内容参见设备请购维护和管理程序 。仪器名称：罗氏模块化全自动生化分析仪 Modular P8009.1 开机前准备：检查供水、排水系统正常，检查水箱水位高度是否高于 20 厘米，若达到即可进行下一步检查，若水位高度小于 20 厘米，应提起绿色探头，让水机进行制水，若水机仍然没有制水，应检查电源是否开启，或者检查上一级水机是否维持正常工K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 111111/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 作状态（上一级水机地处理化分析室）提起绿色探头，让水机进行制水，观察电阻测试仪显示屏上的读数，判定标准：即时读数应大于 1M/CM2 ，如读数小于 1M/CM2，应及时联系厂商更换纯化水机滤芯，并重新换水制水后使得水的电阻率大于 1M/CM2 时才能开机使用。每天测试完水质后在水质测试记录上进行登记，记录下测试时间，电阻结果及测试人，如果更换了滤芯，需在备注栏中注明已更换滤芯。检测仪器前方是否有足够的电极内标液（Internal Standard） 、参比液（Reference Electrolyte） 、稀释液（Diluent）及酸性清冼液（Acid） 、碱性清冼液（NaOH） 。若检查有足够的试剂，方可进行下一步工作，若没有足够的试剂应及时补充后进行灌注。灌注方法：A）若更换了电极内标液（Internal Standard） 、参比液（Reference Electrolyte）或稀释液（Diluent）的一种或几种，分别按压试剂对应的方型按钮，大约 3 秒后绿灯亮起后即可释放，然后鼠标点击 Reagent 菜单中 SETTING 子菜单中的 Reagent Prime，这个过程大约需要 2-3 分钟，若要查看是否灌注成功，可鼠标单击显示屏左上方的 ISE，随后点击 Reagent 子菜单，屏幕上即可显示电极内标液（Internal Standard） 、参比液（Reference Electrolyte）或稀释液（Diluent）的容量（内标液 2000ml，参比液 500ml，稀释液 2000ml）及是否灌注。B）若更换了酸性清冼液（Acid） 、碱性清冼液（NaOH）的其中一中或者全部，分别长按与旋转试剂转盘相同功用的按钮，酸液和碱液分别对应 Detergent-F1，Detergent-F2。若要查看是否灌注成功，可鼠标单击显示屏左上方的 P，随后点击 Reagent 子菜单，在屏幕的右边可显示相应的试剂容量及是否灌注。接通仪器左侧前方绿色电源按钮即可开机,仪器自检。这个过程大概需要持续 10 分钟左右，仪器这时会自动执行空气排空（Air Purge） 、水箱换水（Incubation Water Exchange） 、光源灯光密度的检查（Photometer Check） 、试剂的灌注（Reagent Prime） 。登录：输入用户名及密码，用户名：123，密码：123，仪器显示屏左上角显示仪器状态为 Stand by。9.2 开机后准备：进入系统 OVERVIEW，点击 Daily Maintenance 按键，检查是否有维护工作未K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 121212/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 完成（一般仪器自动完成） ，如有未完成的，进入 Maintenance 手工点击完成。这个Maintenance 一般为水箱换水（Incubation Water Exchange）或光源灯光密度的检查（Photometer Check） ，点击相应的工作菜单点击 Start 仪器会自动进行自检维护。光源灯光密度的打印、判断及保存：点击屏幕右边的 PRINT 菜单，再点击MAINTENANCE，再点击 VIEW，光密度值会出现，点 PRINT 就可以打印出光密度的值。如果检查值超出 15000 时，需更换灯泡，打印出的光密度值应签名并保存在罗氏P 模块生化仪光密度记录中。清除样本数据库：进入系统 OVERVIEW，点 Sample Data Clear，选中 CLEAR点 OK，即可清除前一天所有的病人结果数据。若只需要清除部分样本的测定结果，连续选中相应的实验号点 Delect Record 即可。检查试剂仓内试剂是否足够。点击工作菜单上的 Reagent，再点击SETTING，可阅览试剂仓中所有试剂的种类、可提供的测试数、试剂批号、有效期、试剂瓶容量大小等信息，根据标本量酌情更换或清空部分试剂，再确定所有试剂都已去盖的情况下关闭试剂仓，这时仪器会自动进行一个试剂批号扫描，这个过程需要 3 分钟的时间，可根据实际情况进行试剂水平探测程序（Reagent level Registration） ，再确认所提供的测试数满足工作要求后方可进行下一步。定标。新增定标物：进入 CalibrationInstall 画面，增加原装定标物：点击 Read Barsheet 子菜单，扫描定标物条码，扫描成功后出现如上图中定标物名称、代码、批号、过期日期，点击 OK，该定标物所包含的所有在机项目的靶值即都进入操作系统中。 （注意：P 模块在 Chemistry 画面下扫条码）手工增加一个外来定标物（非原装）：在 CalibrationInstall 画面中，点 Add，再照上图手工输入定标物名称、代码、批号、过期日期，点 OK；再点Edit，选择相应的项目，在 Std（1） 、Std（2）.输入相应靶值，点 Update，点 OK。注意：罗氏试剂所有项目都使用定标物定标出 K 值,因此到少需 2 点定标,第一点为生理盐水,第二点为定标物。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点位数 0.0 或 0.00 等，这时的小数点位数就代表了该项目的病人结果有几位小数K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 131313/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 点。给定标液安排位置:进入 CalibrationCalibrator 画面，点 RACK ASSINMENT 从左面画面选定定标,在右面画面选定空位，点 Assign，将定标液安排入相应的位置，点 OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点Remove(注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放)。 确认项目参数中定标代码正确：重新进入参数画面 UtilityApplicationOthers，在（1） （2）中填入相应的定标物代码及加样量，点 SAVE（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只是有必要进来观察确认一遍） 。根据试剂本身要求的定标频率或质控结果选择相应的项目进行定标，进入CALIBRATION，点击 STATUS 子菜单，可以看见当更换了试剂后或者随天数的改变仪器生成的需要定标的项目，可以按照日常工作进行定标类型的更改及是否需要进行的选择。选取相应的项目及所需的定标方式（BLANK、2POINTS 或 FULL、SPAN） ，点SAVE 即可。按在 CALIBRATOR 画面下设置好的标准物放置位置（E 模块定标物可将带条码的定标瓶直接从低值到高值放到定标架上）装载好相应的定标液，定标架颜色为黑色，一般第一位放置 0.9%生理盐水进行空白校标，若需要进行其他项目的定标，除第一位为 0.9%生理盐水，其他位置均按照相应项目的要求放置定标液，待一切在标本架放置好后，点击 START，再点 START 按键，仪器开始定标。查看定标结果：进入 CALIBRATION，点击 STATUS，选择到需要查看的项目，点击项目，然后再点击 CALIBRATION RESULT，就可看到不同项目的定标曲线、结果。打印定标曲线，在定标曲线的显示界面同时点击 Alt+Print，然后选择出画图工具，将光标界定在点击在定标曲线界面，手工点击 Ctrl+C，再调出画图工具，手工点击 Ctrl+V，鼠标点击 Set 子菜单，将 0.25 的结果全部调整为 0，然后点击打印即可。打印出来的定标曲线图注明签名，工作日期后保存在罗氏 P 模块定标记录中。样本及质控品检测，输入样本，进入 Workplace，点 Test Selection。输K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 141414/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 入常规样本，选 Routine，选择样本类型、输入序列号或样本号，可选择稀释倍数（一般选择原倍） ，选择项目，只编缉一个样本则点击 SAVE 键即可。如批量输入做相同项目的样本，先选择一个项目后点击 SAVE 后会自动进入后都一个界面的选择状态，点击 Previse，可回到先前选择的项目清单，然后点击Repeat，输入最后一个样本的序列号，点击回车 Enter，点 Start，在相应的样本类型里输入该批样本的最后一个样本号。可在 Data Review 界面中确认是否正确选择。输入急诊样本，进入 Workplace 后，选择点击 Stat，依次输入架号、位置号、样本编号，选择相应项目，Save，将标本放入急诊进样位，点 Start，再次点击Start 即可。手动重测标本，选择需重做的样本号，点 Rerun rack Assignment，编辑重做样本架号位置号，选择项目，点 Save，点 Start，再 Start。质控品在质控单元当做常规样品一样检测。结果查询及传输结果查询：进入 Workplace，点击 Data Review，可以选择带需要查看的样本号，可以在屏幕的右边看到该样本所做的项目和结果，点击 Test Review 后会出现某一个样本详细结果的界面，包括首次测定和复查的结果，在这个界面可以进行结果的编辑，当对一个结果进行编辑后按下确认的 Enter 键后，屏幕下放的印有Update 的按键会变成黄色，点击这个按键即可完成数据的编辑和储存。分别点击右边印有 Previous 和 Next 的按键可以查看前一个样本和后一个样本的结果。点击Reaction Monitor 可看到相应项目的反应曲线。结果传输：进入 Workplace，点 Data Review，选择要传输的实验号，按Sent to host,再按 sent,结果即可传输。或有报警提示出现，点击 START 后，可以看到 Host set 的界面，点选将 NO 更改 YES 后重新执行后即可实行数据的传输。关机:进行绿架子冲洗，绿架子一号位放 1N NaOH 洗液，二号位放 4N NaOH，三号位放新鲜血清，放急诊位后按开始，仪器自动做保养，这个过程大约需要 30 分钟左右，仪器回到 Stand By 后，按橙色电源关机即可。每天的工作结束后，应将开、关机时间、操作者，质量控制结果、是否进行K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 151515/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 每天要求的规定分别记录在罗氏 P 模块维护记录中。表号: KM-SOP030015001 岗位考核（仪器）：罗氏 P 模块全自动生化分析仪被考核人员 培训岗位 考核时间考核人员 级水平评分总体评价 允许通过（是/否）能力评估标准：培训岗位期望达到技能要求生化室主任助理全部水平生化室授权签字人/质量监督员、级水平生化室操作人员级水平具体水平分级级水平请选择单项评分。能够完成/不能完成请在相应空格内打“”培训方法：A-阅读相关文件；B-由生化室合格人员进行示范或演示；C-在带教人员的监督下执行操作；D其他：包括自学、讨论、上课等。考核方法：A-试验操作；B-理论考核；C-观察操作；D-对实际问题出现的判断、反应及解决；E-回顾关键要素的记录。被考核者自我评价考核者评价分级水平要求细则培训方法考核方法能够完成不能完成能够完成不能完成级水平开机前水质的测定、ISE、酸碱液的更换A+B+CA+BK 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 161616/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 试剂更换灌注、记录填写、光源检测及结果判断A+B+CA+B质控、定标的上机，常规/急诊样本上机A+B+CA+B数据传输/LIS 的基本使用A+B+CA+B罗氏 P 模块日常维护、周维护A+BA+B打印机色带的更换A+B+CA+B质控结果的判断A+B+CB+C临床标本结果的判断A+BD光源灯的更换A+BA+B比色杯的更换A+BA+B级水平罗氏 P 模块月维护A+BA+BK 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 171717/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 罗氏 P 模块仪器参数的更改及设置A+B+CB+D5/ 4/ 3/ 2/ 15/ 4/ 3/ 2/ 1简单故障处理及排除A+B+CB+D5/ 4/ 3/ 2/ 15/ 4/ 3/ 2/ 1报警的解释与处理A+BB+D5/ 4/ 3/ 2/ 15/ 4/ 3/ 2/ 1级水平电极的更换A+BB+C5/ 4/ 3/ 2/ 15/ 4/ 3/ 2/ 1仪器名称：日立 7060 全自动生化分析仪9.3 开机前检查：检查水机、电源开关是否打开。检查水箱水位高度是否高于 20 厘米，若达到即可进行下一步检查，若水位高度小于 20 厘米，应提起绿色探头，让水机进行制水，若水机仍然没有制水，应检查电源是否开启，或者检查上一级水机是否维持正常工作状态（上一级水机地处理化分析室）提起绿色探头，让水机进行制水，观察电阻测试仪显示屏上的读数，判定标准：即时读数应大于 1M/CM2 ，如读数小于 1M/CM2，应及时联系厂商更换纯化水机滤芯，并重新换水制水后使得水的电阻率大于 1M/CM2 时才能开机使用。每天测试完水质后在水质测试记录上进行登记，记录下测试时间，电阻结果及测试人，如果更换了滤芯，需在备注栏中注明已更换滤芯。检查清洗液：确定 R1.R2 盘 33 号位有 HITERGENT 清洗液。若少于 1/4 容量应注意及时添加，HITERGENT 被试剂针加入恒温槽，以防止气泡黏附在比色杯上，还可以利用其电导率检测恒温水浴的液面，并防止微生物或细菌的繁殖。样本盘 W1 号装有 1N NaOH。7060 机左前桶有否有足够的 1N NaOH（容量 1L） 。特别是周一时要特别注意添加。检查试剂瓶盖是否已经全部打开。在打开试剂盖的时候注意试剂存留量是否需要添加。 检查废液桶（容量 5L）是否已倒干净。检查数据盘及参数盘是否分别放入了驱动器 1 和 2。K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 181818/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 9.4 开机后操作：将仪器开关拨到“ON”位置，等待反应槽温度达到 37。仪器显示屏上会显示温度的逐步上升，温度正常工作的适合温度范围为37-0.1，37+0.1，这个过程大约需要 2 分钟的时间，程序参数从软盘读到主机内存中。光源灯检查：在选项菜单（每日）中选择 MAINTE1.Analyzer Maintenabce(维护分析)-3-Photometer Check(光密度检查)后单击 ENTER 后仪器会进行光源光密度的检查，这个过程大约需要进行 2 分钟的时间，仪器会自动打印出光密度的值。如果检查值超出 16000 时，需及时更换灯泡，打印出的光密度值应签名并注明执行日期后保存在日立 7060 生化仪光密度记录中。光源灯泡的更换:当光密度检查超过 16000 或者灯泡持续使用超过 6 个月以上的时候需要及时更换光源灯泡。具体操作步骤：A）关掉分析单元的电源开关，冷却 30 分钟以上。B）拧开清洗结构的固定螺丝，并提下冲洗喷嘴前端，向上取下反应杯。C）拧开反应盘的固定旋钮，并取下反应盘，可以见到末端帽。D）取下末端帽后拧开固定接线柱和螺丝后即可更换新的灯泡。注意事项：不要触摸新灯泡的玻璃表面，若发现有指印可用沾湿甲醇的纱布将污渍擦去。比色杯的清洗，当更换新的比色杯、比色杯使用一周后应将比色杯清洗后使用，方法如下：待日立 7060 处于关机状态时小心拧下固定比色杯的 12 个螺帽，然后拧开喷嘴的大螺帽，轻轻将喷嘴放置在一边，切勿让吸咀受到物理性的机械损伤和堵塞。小心将比色杯卸下来置入清洗液当中，待放置一夜后即可上机使用，使用前应将比色杯小心、重复性地用去离子水进行冲洗，轻轻甩掉附着黏附在比色杯上的水滴和气泡可安装上机，比色杯检查:(每周)MAINTE-1-1.Analyzer Maintenabce(维护分析)-Cell Blank（杯空白）-Enter 即可，这个过程大约需要 14 分钟，结果判断：杯空白打印中只会给出第一组比色杯的实际测量结果，而从第 2-120 个比色杯结果的表示则是与第 1 个比色杯检测结果的差值表示，若差值结果800 则需要更换全部比色杯。前一天记录的消除：（1）项目清除：ROUTINE（常规菜单）-3 Patient K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 191919/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) text Selection -Clear-Enter 1即可。 （2）结果清除：ROUTINE（常规菜单）-4 Start Condition-Clear Results- Enter 1即可。 试剂存量检查：ROUTINE-1 Reagent Status（若打印：Information 1 ）单击 Guide 可以看见显示屏右边罗列的当前试剂可提供的测试数根据当日情况补充试剂。 （一般不推荐此方法，可以直接在开盖后检查）样本的准备：样品盘包括内圈（Inner ring） 、中圈（Middle ring） 、外圈（Outer ring） ，其中外圈位置 1-50 用来放置常规样本，中圈位置的 S1-S17 用来 放置标准品（包括试剂空白） ，E51-E70 用来放置急诊样本，W1 用来放置清洗液（NAOH） ，内圈的 S18-34 用来放置标准品（包括试剂空白） 。清洗液的作用：每次加样完成后都用来清洗样品针。定标项目的选择与实施：在 Routine Job Menu（日常工作菜单）主界面选择2-Calibration Test Selection（定标项目的选择） ，调出定标界面，Mode（定标方式）有 2 种，分别包括：1.Start up（起始校准） ，每天常规工作时进行的常规校准。2.Repeat Calibration（再校准） ，打断常规工作，象急诊样本一样进行。一般选择2.Repeat Calibration。然后选择 Type（定标模式） ，也可以分为 4 种，分别为：空白校准（试剂空白的校准） 、量程校准（按照 Chemistry Parameters 中指定的量程点进行标准液的校准） 、两点校准（结合了试剂空白校准和指定的量程点进行标准液的校准） 、全点校准（Chemistry Parameters 中指定的全部量程点进行标准液的校准，主要针对多点线性校准和非线性校准） ，量程校准使用的较少。然后就可以选择项目了，当选择所需要的项目的时候，屏幕下有关实验项目的键就会发亮，如果有不想选取的项目被选择或者选择了错误的项目要取消的话，只需要再次单击此项目的按键后按 Enter 即可。选择好了定标的项目，可以按照 Chemistry Parameters（化学参数）中安排的位置放置相应的标准品，按 Start 开始即可。定标曲线的打印和保存：定标完毕且质控合乎要求后需要打印出定标曲线，调出 Data Monitor Job Menu（数据监控菜单）中的 5.Working Curve 屏幕后首先在Test 栏中输入相应项目的通道号，按回车后即可显示相应的工作曲线，Scale（范围）可以让操作者输入纵坐标的吸光度范围，横坐标为相应浓度，从而有适合大小的标K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 202020/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 准曲线，待一切选择好后单击 COPY 键后仪器会自动打印。然后调出 3. Calibration List（定标清单）中可以看到相应项目的 K 值。记录 K 值后注明操作者和日期后将记录保存在日立 7060 生化仪定标记录中。日立 7060 生化仪在校准时共有 5 个校准参数即试剂空白检查、离散性检查、敏感性检查、SD 检查和校准检查。除校准检查以外，其它 4 项如果有 1 项不能通过（即吸光度值不在所设定的参数范围内）时，仪器将会报警，显示屏幕上提示校准错误，这时应该查找原因，重新进行校准，直到所有参数均通过校准的检查。如果前一次校准与此次校准得出的因数（K 值）的波动超过20%时，仪器也会出现报警，这种报警有时需要再校准，有时不必再校准，应根据质控结果来决定是否需要再校准或者不校准。每次定完标后,仪器会自动保存定标后的新值,并打印出原始吸光度的值,每天校准过的项目应打印出校准曲线图,夹在定标记录里,并定期清理。常规样本测定：设定（项目输入）：在 Routine Job Menu（日常工作菜单）主界面选择 3.Patient Test Selection 后将光标移动到 Sample NO 后分别在 xxxxxxx输入样本号、盘号、位置号，然后在 Tests 中选定要做的项目Enter。一批的开始号设定：在 Routine Job Menu（日常工作菜单）主界面选择 4 Start Condions 调出 Start Condions 屏幕，然后在 Sample No.xxx 中输入开始号。单击键盘上的 Start 即可。这里的样本号是指标本的编号，盘号一般输入“0” ，只有在人工要求加样停止的时候可以输入“1” 。位置号是指外圈 1-50 的任何一个位置。一批的结束号设定：1、仪器遇到位置号为 0 时停止加样： ROUTINE-3 Sample No150 151600 加完 15 号后停止加样 2、仪器遇到盘号改变时停止加样：ROUTINE-3 Sample No15015161 16 加完 15 号后停止加样急诊样本测定：单击键盘上的 STAT 后，可以调出 Stat Test Selection 主界面，该界面中的 Run Type（样本类型）和 Sample Cup（样品杯）都已默认为血清和标准样本杯。在 Sample Pos xx输入位置号，在 Test 中选择所需要急诊的项目，K 广州金域医学检验中心 KM-SOP0300150Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition 1.0STANDARDSTANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 212121/107/107/107生化室员工培训及考核作业指导书 (2007-07-15) 然后将样本放入中圈样品盘中所选择的相应的急诊位，ID Number xxxxx 输入化验单号（任选） 。按 START 后开始测定急诊样本。结果查询：查询结果：在 Routine Job Menu（日常工作菜单）主界面选择6-Data Review 后调出数据回顾界面，在 RUN 中样本类型：1.常规标本，2.急诊标本,若要详细的观察结果可在 List 中输入相应的样本号,这时候屏幕下方只会显示该样本的实验号等粗略信息,若要详细查看该结果只需要单击键盘上的 GUIDE(引导)键就可以看到该样本的详细结果.曲线的观察及结果的打印:选择 MONTOR(监控)界面的-1Sample - 分别输入样本类型和样本号,然后在 Test 中选择相应要观察的项目名称。若要打印单击 COPY 键后仪器会自动打印。结果的修改和传输：在 Routine Job Menu（日常工作菜单）主界面选择 6-Data Review 后调出数据回顾界面，在 RUN 中样本类型：1.常规标本，2.急诊标本,若要详细的观察结果可在 List 中输入相应的样本号,这时候屏幕下方只会显示该样本的实验号等粗略信息,若要详细查看该结果只需要单击键盘上的 GUIDE(引导)键就可以看到该样本的详细结果。然后将光标移到 Edit