17025实验室认证 P 014 记录控制程序.docx

1. 目的为保证实验室所有记录得到安全、妥善的保管，具有良好的可追溯性，制定本程序。2. 范围适用于实验室对所有记录的管理。3. 职责各岗位人员负责该岗位的有关记录，文件管理员负责记录的管理。4. 程序4.1记录的种类4.1.1质量记录包括客户投诉和反馈处理记录、纠正措施与预防措施的记录、内部审核和管理评审记录、不符合工作处理记录等。4.1.2技术记录包括检测过程记录及检测报告、人员档案、分包记录、外部服务与供给记录、验证记录、设备记录、内校报告、设备使用记录等。4.2记录的格式、编码和标识实验室规定有各种记录表格的样木，编码规则见“文件控制程序”，记录格式由相关岗位的人员拟制，经审核，室主任批准后使用，各种经批准使用的表格样本由文件管理员保管。记录格式的更改按照“文件控制程序”执行。在拟制测试记录表格时，表格应包含足够的信息（如测试环境、设备条件等），以便在可能的情况下找出不确定度的影响因素，并使测试或校准可以在最接近原来条件的情况下重复进行。如需要时，使用委托方提供的资料表，但必须经室主任审批。4.3填写记录的要求4.3.1实验室各种记录须使用统一的格式和标识，见记录表格样本。4.3.2填写记录应使用墨水笔或签字笔，要求字迹清楚。4.3.3资料和检测结果必须在检测工作的同时予以记录。4.3.4技术记录出现错误，不应擦掉、涂掉或使之难以辩认，而应划去每个错误，并在旁边标上正确值，所有此类记录更改应由更改人签名或盖更改章。4.3.5使用记录纸、计算机打印记录资料，也要符合上述要求，必要时还应标出有关的参数。4.4记录的保护、保存和保密。4.4.1实验室规定任何人员不得查阅、抄阅与自已工作无关的记录。4.4.2各类记录由文件管理员统一保管，分类存放便于检索，避免文件的损坏、变质和丢失。4.4.3各类记录的保存期：实验室人员档案：保存至人员调离后一年；设备档案：保存至设备报废后一年；实验室认可机构对本室进行认可的资料：长期保存；其它记录均保存四年。4.5计算机文件的保密和保护：见“计算机管理程序”。4.6记录的销毁记录存放期满后经室主任批准由文件管理员落实过期记录的销毁工作，并登记在“记录销毁登记表”上。5. 支持文件ABCP004文件控制程序ABCP012计算机管理程序ABCB025记录销毁登记表