17025实验室认证 P 022 质量控制程序.docx

1. 目的为规范测试质量控制工作的组织和管理，保证检测结果的准确性，提高检测能力和水平，确保实验室检测结果的结论性差错率低于3%。和投诉率低于5%。质量目标的要求，制定本程序。2. 范围适用于由实验室自己组织或其它部门组织的测试质量监控活动。3. 职责3.1技术负责人负责制定测试质量控制活动计划，组织实施和进行数据分析，纠正出现的问题。3. 2本室所有检验人员均有责任和义务参加测试质量控制活动，并对执行本程序负有直接责任。4. 程序4.1实验室建立了“人员培训管理程序”，使检验员从事某项检测前，已得到了相关的培训和上岗资格。4.2实验室建立了“样品管理程序”，除贵重样品外，实验室均保留样品，可供再次测试时使用。4.3实验室的检测单证实行自审、审核、签发制度，保证每项检测均有人员复核，资料的计算和转移经过适当的审核。4.4技术负责人根据检测范围及工作量，选择下列方式的一种或多种的质量控制活动。4.4.1参加水平测试和比对试验。（1）参加国际间的技术验证活动和比对试验。（2）参加国内有关机构组织的实验室间比对试验。（3）有计划地组织实验室内的比对测试。（4）对没有参加实验室比对或水平测试，而业务量又较大的项目，技术负责人组织内部的比对试验的计划，可采用前后两次重复测试的比对，或人员之间的比对的方式。4.4.2用有证标准物质进行内部质量控制。4.4.3用相同或不同仪器、方法进行重复试验。4.4.4用保留样品进行重复试验。4. 4.5分析相同样品不同特性结果的相关性。4.5制定质量控制活动计划技术负责人制定木年度质量控制活动计划，每年每检验岗位不少于一次。上级组织的和国内外同行业组织的比对试验，随时列入本年度计划，并与有关部门联系以获取支持，经室主任批准执行。质量控制活动计划内容包括：采用的质量控制活动方式、测试活动用的样品、检测项目、参加人员、时间等。并规定检验过程中出现不符合时应进行复验和检查。检查的内容有：样品的代表性和均匀性，方法和准确性，试剂和仪器的可靠性，以及操作的正确性。4.6质量控制活动计划的实施技术负责人组织有关检验人员参加质量控制活动，并做好记录。4.7质量控制活动的记录4.7.1各类质量控制活动都必须认真填写记录，存档保存。4.7.2技术负责人组织分析质量控制的数据，在发现质量控制数据超出预定的判据时，技术负责人应立即汇报室主任，并实施“不符合测试控制程序”。采取有计划的纠正措施纠正出现的问题，防止报告错误的结果。4.7.3质量控制活动的记录作为管理评审的内容。4. 7.4所有测试质量监控工作的记录由文件管理员归档保存。5. 支持文件ABCL042年度质量监控活动计划表ABCL043质量监控记录表ABCP011不符合测试控制程序