17025实验室认证 P 011 不合格测试控制程序.docx

1. 目的为确保实验室发生不符合测试时，能及时得到有效控制，制定本程序。2. 范围本程序适用于不符合测试的控制。3. 职责不符合测试的控制由实验室质量负责人落实。4. 程序4.1发现不符合测试时，立即进行纠正如暂停工作等。质量负责人对不符合测试的严重性进行评估，并分析不符合测试产生的原因。4.2对不符合测试的可接受性作出判断。4.2.1对尚未对外出具报告的，进行复验；如剩余样品不足以复验的，通知客户，协商补送样品或取消测试。4.2.2当发现已发出的检测报告有结论性错误时，应通知客户，并按规定进行审批后，予以更改、补充并重发。在更改、补充的文件中应有“对XXX号检测报告的补充”字样的声明，同时原检测报告必须收回，加盖“作废”印章后与新报告一并存挡。非结论性错误，如双方都认为不必收回报告时，可不收回。4.2.3如不符合测试是由于设备、环境或检验方法引起检验上的偏差造成的，且对后续测试结果有影响，应立即停止工作并采取纠正措施。4.2.4发现仪器故障，且发现在故障期间发出了检测结果，应调查仪器发生故障的时间,评估故障对检测结果的影响，需要时通知受影响的客户。4.3由质量负责人填写“不符合测试处理单”，详细地记录不符合测试的处理过程，提出纠正措施，并报实验室主任审批。4.4有关部门在规定时间内落实纠正措施，质量负责人组织审核后，确认不符合测试己纠正时，报实验室主任批准恢复工作。4.5如果经评价认为不符合测试可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，须立即按“纠正和预防措施控制程序”运行。4.6文件管理员负责不符合测试处理有关记录的存档工作。5. 支持文件ABCB004不符合测试处理单ABCP013纠正和预防措施控制程序