17025实验室认证 P 006 仪器设备服务和供给管理程序.docx

1. 目的保证实验室所采购的仪器设备服务和供给均符合有关标准或实验室的要求，确保实验室的检测质量。2. 范围本程序适用于与实验室检测质量有关的仪器设备外部服务和供给的管理。包括仪器设备及其消耗性材料的采购、校准/检定、维修、接收和储存。3. 职责3.1公司采购部负责仪器设备、通用和大宗易耗品的采购；实验室负责小宗特殊用途易耗品采购。3.2实验室主任负责实验室采购物品合格供货商的批准，具体采购单的审批。3.3设备管理员负责仪器设备外部服务和供给的相关事宜。4. 程序4.1合格供货商的确定4.1.1设备管理员、分析化学用品管理员根据实验室的情况，提出实验室所需外部服务的类别，推荐供货商名录。4.1.2实验室对自购的、影响测试质量的关键易耗品的供给和服务的供货商进行考核、评估。考核、评估方式根据供货商类别有所不同。（1）易耗品供货商优先选择权威机构、获得相关认可资格的、或质量有保障有信誉的机构作为供货商。（2）标准品供货商应尽可能选择国内外权威机构，并能索取证书或检测报告。（3）自购仪器设备供货商应满足以下一个以上的条件：经过IS09000认证；国际名牌设备的指定代理商；在行业中的名牌企业，可提供良好售后服务；在用户调查中无不良记录。技术负责人根据“供货商质量保证核查表”建立有关的外部供给机构档案，对外部供给机构进行评估选择，提出初步意见，实验室主任会同主要管理人员对供应方条件或资料进行审核后，由技术负责人将合格供应商填入“合格外部供应机构一览表”中。在供货过程中发现质量问题时，将不符合本实验室采购要求的供货商应从“合格外部供应机构一览表中删除，必要时安排评估发展新的外部供货商。4.1.3仪器设备的合格供应商由局科技处考核评定。4.2设备管理员、分析化学用品管理员负责对合格供货商质量跟踪、监督和评议。根据验收使用情况，对外部服务与供给质量进行跟踪，发现问题及时填写“供货商资格评估及供给质量跟踪表”，并报告技术负责人或室主任。4. 3仪器设备的采购：一般由公司采购部选用知名品牌或通过招标完成，质量通过验收控制，见“设备管理程序”。自购仪器设备，对供货商需执行4.1条。4.4仪器设备的维修见“设备管理程序”。4.5设备的外部校准/检定见“仪器设备校准控制程序”。4.6标准物质、消耗品的采购：仪器设备使用的标准物质、易耗品的采购，由各部门根据使用情况提出要求，由分析化学用品管理员汇总，报室主任批准后购买，详见“标准物质与分析化学用品管理程序”。4.7文件管理员负责合格供货商的有关资料及相关记录的归档和保管。5. 支持文件ABCB016合格外部供应机构一览表ABCB017供货商质量保证核查表ABCB018供货商资格评估及供给质量跟踪表ABCP007标准物质与分析化学用品管理程序ABCP008设备管理程序ABCP009仪器设备校准控制程序