17025实验室认证 P 013 纠正和预防措施控制程序.docx

1.目的确保对已出现的不符合的原因予以消除，尽可能消除潜在的质量问题，避免不符合再次发生。2. 范围适用于本实验室出现不符合测试时采取的纠正和预防措施的管理。3. 职责质量负责人组织纠正和预防措施工作，各相关部门具体实施，有关技术操作中出现的偏离，由技术负责人协助。质量负责人进行结果监控，以确保所采取的纠正和预防措施是有效的。4. 程序4.1质量负责人组织有关部门对所提出的问题进行原因分析，制定相应纠正和预防措施,填写纠正或预防措施报告，报实验室主任审批后实施。原因分析可从以下方面进行:4.1.1样品有问题如果是实验室取样，抽样人员应分析样品出问题的原因，是否样品的代表性不足，抽样量不足，必要时编写有关的作业指导书；如果是客户送样，综合员是否按送检样品的基本要求进行检查。如未检查，综合员应改进工作；如送检样品的基本要求有漏洞，由技术负责人提出修改，并报审批实施。4.1.2测试方法和程序Tr问题技术负责人组织修改相关的测试程序，如因未编写测试程序而出现不符合测试，技术负责人组织相关岗位的检测人员编写有关的测试程序，并报实验室主任审批后，组织有关检测岗位的人员学习、实施。4.1.3人员技术和培训方面的不足技术负责人组织有关人员进行有关方面的培训，如设备的使用、测试方法学习，必要时修改人员培训计划。4.1.4易耗品问题质量负责人调查易耗品购买是否按“标准物质与分析化学用品管理程序”进行。如发生偏离，有关人员应改进，对相关供货商进行评估。如果是供货商的责任，向供货商追究，必要时取消其合格供货商资格。4.1.5设备问题。由技术负责人调查设备出现问题的时间，评估可能受影响的客户，中止该设备正在进行的检测。如检测报告已发出，通知所有受影响的客户，取得客户的谅解，并尽可能收回原检测报告。设备管理员应尽快联系设备的维修、计量工作。4.2有关部门和人员必须严格落实相应纠正措施，在规定时间内完成整改。4.3纠正和预防措施的力度应与问题的严重性和危险性相适应。对于可能导致检验结果的正确性和有效性产生怀疑的问题，或与ISO/IEC17025的符合性产生怀疑的问题,质量负责人应尽快依据“内部审核程序”组织有关区域的附加内部审核。4.4质量负责人对纠正和预防措施进行跟踪评估并加以记录，确保其有效实施。4.5文件管理员负责纠正和预防措施记录的存档。5.支持文件ABCB023纠正措施报告ABCB024预防措施报告ABCP015内部审核程序