17025实验室认证 P 025 非标方法管理程序.docx

1. 目的对本实验室制定和使用的非标方法进行有效的控制和管理。2. 适用范围适用于本实验室制定和使用的非标方法。3. 职责实验室技术负责人负责非标方法的制定、管理、验证及确认工作。4. 程序和要求对目前暂无国外或国内标准可循的检验项目，实验室可制定非标方法进行测试，非标方法的使用必须征得客户的同意。非标方法的提出必须符合相关测试项目的理论支持和具备各项测试条件。4.1. 非标方法由负责检验的技术人员提出，填写“非标方法编制申报表”，交技术负责人。技术负责人组织相关技术人员对非标方法制定的必要性、可行性进行讨论,并提出意见，经室主任批准后，由申报人负责制定书面的非标方法初稿，填写“非标方法审批表”，并与非标方法初稿-同提交给技术负责人审核。4.3.技术负责人可提出是否需要进行技术验证的意见，必要时组织验证。技术验证至少采用下列方法之一：4.3.1使用标准物质；4.3.2与其它方法所得结果的对比；4.3.3实验室间的水平测试和比对实验；4.3.4对影响结果因素进行分析评价；4.3.5必要时可进行不确定度评价，见“测量不确定度评估程序”。4. 4.技术负责人将审批表和非标方法初稿及必要的验证结论报实验室主任，经室主任审批后方可采用。4.5. 由文件管理员建立“非标方法一览表”，将经批准同意使用的非标方法及审批材料统一归档保管。非标方法作为实验室的受控文件发放。4.6. 当有相应的国外或国内标准发布、实施时，该非标方法即应作废。5. 支持文件ABCB039非标方法一览表ABCL040非标方法编制申报表ABCL041非标方法审批表ABCP019测量不确定度评估程序