思南中药材规模种植基地建设及精深加工厂项目可行性实施报告

思南中药材规模种植基地建设及精 深加工厂项目第一章总 论1.1项目概况项目名称：思南中药材规模种植基地建设及精深加工项目投资方式：独资或合资项目编制单位：项目建设地：建设规模与目标根据国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、 人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规 模为：项目建设完成后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其他药品，年产 值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮 大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。全部工程设计均按照行业相关法规规范进行，并在工作完成后，按照药 品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的认证。项目总投资：本项目总投资为8500万元。其中：工程费用5300万元，占总投资的87.3%;工程建设其他费用525万元，占总投资的9.5%；预备费用175万元，占总投资的3.2%；建设期利息420万元，投产后支付。资金来源项目所需资金8500万元，资金拟采用企业自筹和国内贷款相结合的筹 资办法。其中企业自筹4500万元，按政策规定贷款4000万元。1.2项目单位概况项目建设单位为XXXXX药业有限公司，要求公司拥有销售网络和研发、 生产、销售、服务等多技能人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混 剂及大输液，并进行中药提取的生产。公司掌握了多种长效制剂的生产技 术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低 体内的药物残留、减少耐药病菌的产生。1.2编制依据及编制原则编制依据（1）中华人民共和国药品管理法（主席令第 45号）；（2）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第 360号）（3）药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）；（4）XXX自治区实施药品管理法办法（5）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准； 编制的原则（1）遵照国家有关药品生产和质量管理规范的行业政策，严格遵循要 求，认真执行国家有关部门的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设 施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用， 稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区 明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消 防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安 全生产、文明生产”。1.3项目提出的背景医药产业是咼科技、咼投入、咼风险、咼回报的国际化产业之一, 也是发展历史最长、涉及相关领域最多、与国计民生有最直接最密切联系 的产业。越是经济发达的国家和地区，也就越是重视医药产业的深层次开 发和快速推进。据有关部门统计，19781998的20年间，我国医药生产 增长17.6%。2001上半年全国医药工业总产值完成 1319亿元，同比增长 15.9%,工业增加值完成354亿元，增长17.4%,高于全国工业平均水平6.4%。 成为改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。近年来，我们XXX和XXX的医药工业的发展也出现了增速的势头。为了解决广大农牧民看病难，看病贵和药品质量问题，XXX建院十年来， 一直致力于建设一个全新的，能满足认证要求的制药公司。1.4主要技术经济指标序号科目单位指标备注1项目总投资万元85001.1建设投资万元53001.2建设期利息万元420投产后支付1.3预备费万元1752年均销售收入万元120003年均总成本万元9310.63.1年均固定成本万元2015.263.2年均可变成本万元7295.344年均经营成本万元9019.85年均利税总额万元2689.45.1年均营业税金及附加万元997.45.2年均利润总额万元16926财务内部收益率%24.74税后7财务净现值万元4077.72税后8税后投资回收期年6.95含建设期3年9财务内部收益率%32.06税刖10财务净现值万元6324.05税刖11总投资收益率%32.0612投资利税率%48.8913盈亏平衡点%54.36第二章 项目建设的必要性2.1是地区中医药快速发展的需要项目建设是提高我地区药品生产水平、 规范药品生产活动的需要。随着 我国加入WTO国内制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。 人们普遍认为加入 WTC后,对我国药品进入国际市场将是一个良好的机遇， 因此企业应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而 扩大市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳、取胜而不断努 力。加入WTO后，随着非关税壁垒的逐步减少，国际贸易环境的改善，国际 医药流通渠道的畅通，中西药品作为特殊商品必须纳入国际国内市场，至 少参与国内竞争。要改变我地区医药行业的落后状况，就要有先进的生产 能力，按照国际标准、规范生产行为强化研发能力，提高药品质量，用现 代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品的临床疗 效，通过行政领导的重视，促进中西医药的快速发展，因此，提高我地区 药品参于国际国内医药市场竞争能力已是当务之急。制药行业在我地区基本上为落后起步状态，为了充分利用大兴安岭丰富 的动植物资源，利用中医传统方剂资源，使我地区在该领域踏上一个新台 阶而努力。第三章需求预测3.1市场影响因素分析二世纪，世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度和广度影响 着世界范围内的经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式， 科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。随着我国城镇职工医疗保险制 度的实施和OTC制度的实行，以及加入 WT（后的形势，为我国医药工业提 供了机遇和挑战并存的局面。随着社会的发展，工业化进程的加快，饮食结构的改变和人类寿命的 延长，许多疾病如脑血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期综 合征、冠心病、脑血栓和神经衰弱的发病率越来越高，使得世界此类药品 消耗结构逐渐发生了变化，治疗心血管药物所占比重逐年增加，其需求也 越来越大。我国国家卫生部统计资料显示，我国冠心病的发病率正在急剧 上长，心血管疾病死亡率也呈上升趋势，并且已成为第一位的死因。资料 显示，心血管疾病死亡占总死亡的比例男性为 33%女性为36%据世界卫 生组织估计，到2020年左右，我国和其他发展中国家，会迎来冠心病的“流 行”顶峰。至U 2015年发达国家心血管病的死亡人数将从 1985年的1320 万增至2450万，同时发展中国家死于此病的人数也将由 720万人增至1670 万人，且死亡者往往是65岁以下壮年人。因而，可提高或改善心血管病患 者生活质量的降血脂药将占据世界畅销药物排名榜的主导地位。3.2相关流行病趋势及社会环境老龄化比例增高，全国六十五岁以上的人口超过百分之八，银色经 济逐渐成为主流经济。社会中青年的生活、工作、精神压力增大，亚健康 人群逐渐扩大（包括大、中学生）。以上人群有相当一部分是处于由神经 衰弱所导致的失眠健忘或睡眠质量不高等病症，人们对药物的依赖程度逐 年增高，人们自我保健诊疗意识增强， OTC药品消费持续增长。3.3医药市场增长趋势分析中国经济运行事态良好，GDP曽长将维持在百分之七以上，是保障药 品快速发展的主要因素。药品市场统计资料显示，中国医药市场增长率高 于同期GDF七个百分点，接近百分之十五。经过多年的高速发展，我国医 药市场的消费结构与需求呈现新的趋势，随着药品分类管理的实施，非处 方药市场将快速增长，而随着生活水平和节奏的提高，占80%比重的亚健康人群对中药保健的需求会持续高速增长，资料表明目前我国人均医药保 健品消费额还不到发达国家的30 40分之一。未来几年虽因国家公费医疗 体制改革和社保制度的建立，药品的增长率呈下降趋势，但仍高于同期 GDP零售市场伴随OTC药品市场的快速增长及国家社保体系的出台和高速 成长的趋势，年增长率高达百分之三十。未来几年，预计零售市场总量将 增至500亿。伴随着进入WTO我国政府将在以下两个方面进行重大调整：首先， 是社会组织结构和法律制度，如公费医疗改革、关税，以适应真正的国际 通行规则；其次，是产业政策调整，落实到我们医药行业则体现为：医药 市场整顿，药品流通企业 GSF达标，药品生产企业达标，以加强中国医药 产业生存力和国际竞争力。社保体系：承接国家公费医疗体系的社保体系正艰难起步， 国家社保的 总原则是低水平、广覆盖，受益人口将从目前的公费医疗近 7000万人口扩 大至1.5亿，并呈逐步扩大之势，未来市场价值不可限量。3.4XXX地区健康需求概况在全国全区发展的大形势下，我XXX地区在人们生活水平逐年提高的同 时，人们对健康需求的指数也在逐年上升。 尤其医保和农合的逐步规范化, 有病早治，无病早防的思想正在逐步深入人心，人们对医药的依赖性使得 发展中的医药市场仍然赶不上人们健康意识逐渐上升的需求，尤其是广大 农牧民的需求。同时医药的质量也逐步成为人们关注的焦点，因此，打造 高质量的医药品牌，是当今形势发展的必须。第四章 建设规模与产品方案4.1建设规模根据药品生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员 技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作， 设计生产规模为:项目建设完成后，年生产中家成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、 颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂，并进行中药提取的生产，年产值 1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不 断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展和满足当地 农牧民健康的需要。全部工程设计均按照的规范要求进行，并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品药品监督管理总局的 GM认证。4.2建设标准（1）建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的 同时，能更好的支持和服务于我地区医药业的发展。（2）本项目研究开发、生产加工均按国家的认证要求进行，并在工作完 成后，按照药品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的 GMpk 证。（3）将环境保护作为项目的生命线，每一个环节、每一个过程都设有 预防和保护措施。4.3建设内容项目用地2.8万平方米，总建筑面积1.4万平方米，其中：（1）中药材基地建设：2000亩（2）中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂 及大输液等生产车间7000平方米；（3）质检中心1000平方米；（4）仓库3000平方米；（5）办公用房1500平方米（6）生活区1500平方米（7）另建晾晒场地3000平方米（晾晒场地：可建在房顶，底面有丝网悬空，帆布铺面，便于通风摊晒; 上有防雨棚；侧有通风防风网，既安全又不会损失。）配套建设厂区给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施等辅助工程。4.4产品方案本项目产品方案确定的基本原则：1、充分考虑国家产业政策和行业发展规划的符合性；2、充分考虑项目产品的市场适应性，采用先进、适用和前瞻性技术, 提咼项目的竞争能力；3、充分考虑项目建设的可行性，综合分析项目本身的技术力量、管理 水平、资金筹措等综合能力；4、充分考虑项目产品技术的先进性，加大技术创新力度，提高产品的 技术含量；5、充分考虑项目所采用的原材料的可得性，以及数量、品质、来源的 稳定性；6、充分考虑项目产品的环境相容性，三废物质做到综合利用及治理， 达标排放，满足环境和可持续发展的要求；7、充分考虑项目收益的合理性，实事求是地对项目的功能性、盈利性等全面考虑。根据上述原则，经过产能测算，本项目的产品方案详见表4-1表4-1项目产品方案表序号产品名称年产值（万元）备注1中药100002大输液2000合计12000其中中药生产能力配比：生产能力按照产值1亿元，水丸剂50%蜜丸剂10%汤散剂20%片剂10%颗粒剂5%胶囊剂5%进行配比，每最小包装（最小销售单位）的出厂价为10.00元的销售价位进行设计如下 表4-1-1中药年产能的估算剂型年产值（万兀）年产量（吨）水丸(10000 万元 X 50% /10 元 X 30 粒 x 0.0002kg30蜜丸(10000 万元 X 10% /10 元 X 10 丸 x 0.009kg90汤散剂(10000 万元 X 20% /10 元 X 5 袋 x 0.003kg30片剂(10000 万元 X 10% /10 元 X 12 片 X 0.00025kg3硬胶囊(10000 万元 X 5% /10 元 X 12 粒X 0.00025kg1.5颗粒剂(10000 万元 X 5% /10 元 X 5 袋 X 0.003kg7.5合计10000 万元X 100%162表4-1-2 大输液年产能的估算250ml （瓶袋）出厂单价（元）年产量（万瓶袋）年均产值（万元）塑瓶1.6500800软袋2.614601200合计9602000第五章建设条件与厂址选择5.1自然气候思南县地处黔东北，属中温带大陆性季风气候，四季分明，全盟无霜期 为95天-145天，大部地区在110天-130天，年降水量平均400毫米-500 毫米，适合一季作物生长。5.2产业发展思南县土地总面积近2220.3平方公里，总人口 70万，是一个以汉、苗、 土家族为主体，汉族居多数的多民族聚居的大家庭。在中国处于武陵经济 区，地理位置非常优越。5.3基础设施条件2014年，思南县预计完成生产总值 87.90亿元，增长15.5%,净增长 14.35亿元；财政总收入完成8.46亿元，增长16.37%;公共财政预算收入 4.24亿元，增长26.13%；财政总支出32.89亿元，增长18.71%；全社会固 定资产投资170亿元；社会消费品零售总额18.17亿元；规模以上工业增加 值17亿元；旅游总收入17.68亿元，增长24.1%；存款余额91.98亿元， 贷款余额78.72亿元；农村居民人均可支配收入 6007元，城镇居民人均可 支配收入19714元；新增城镇化率3个百分点，全县城镇化率达到 42.6%。 在非经济强县中，经济总量排名全省第9位，全市第2位；固定资产投资总 量排名全省第8位，全市第1位；社会消费品零售总额排名全省第 9位，全 市第1位；规模以上工业增加值排名全省第 19位，全市第2位；旅游总收入排名全省第16位，全市第4位。5.4厂址选择本项目厂址选择遵循如下原则：（1）交通方便，便于开展工作。（2）节约用地，不占良田，不占耕地。（3）地势干燥，通风良好，便于排除雨水及生活污水。（4）水源可靠，水质良好，有可靠的电力供应。（5）远离居民居住区。本项目选址于双塘工业园区，总占地面积2.8万平方米，该区高科技产 业集聚，交通便捷，原料资源、劳动力资源丰富。项目建设成后可以吸纳部分劳动力，拓宽就业渠道、增加收入、改善生 活和经济环境。第六章工艺流程、设备选型及工程方案6.1设计指导思想及原则1、工艺设计中要体现技术进步，设备选用要立足于高起点、高水平， 使工艺技术水平达到国际先进水平，以满足产品不断创新发展的需要，增 强企业的综合实力和国内外市场的竞争能力。2、工程设计中积极推广新材料、新技术，项目实施坚持环保工程与主 体工程同时设计、同时施工和同时投产的“三同时”原则，对生产中新产 生的污染源采取有效的治理措施，达标后排放。3、合理使用土地，注重绿化。6.2技术方案始终坚持把开发绿色和环保型动植物药品作主攻方向，科技含量高。本项目动植物药品生产工艺技术较成熟，完全符合国内同类产品生产技术要 求；并且符合产业政策要求，能较好地节约能源及改善产业发展，生产工 艺流程如下：621中药提取工艺流程蒸i留1F蒸權掖1F油水分菖1r油11r缓沖-1般生产区域更衣室t冷却人员内包装外库622颗粒剂生产工艺流程623大输液生产工艺流程0门心。I粘合剂報度、温度； ! 酸* 卜理十. .-蒸馏水煮沸瓶I隔离膜4亍扌饮用水异协!*1 iias iaiJQI7 制（乙醇浸泡 |；L1*5蒸馏水尺清洗1-刷洗内壁O |T JpKiSi iMif i iflfea“I名編数垦I“于换J L戸蒸馏水清洗饮用水清洗畫施厂尸二廿月去离子水清洗Fd，烝馏水去离子水转遼卜i“K清洗皙手外包蕩材审外包装总I -*! !=注谢用水清洗寸用水清洗1护配I内包挣*注射用naaai rp ii粗滤mri ir fatal i注射用水,i批号-平均装量孑精滤灌装L-检瘡fj包删耕h注射甜清洗1L库二J 8 ” a. . .1 亠. ” I 1f LB I WT=1 ! LW t I 1 ! - :r L r TB BTB I !fIi鄂會数量L说明把岀厂入库包装 贴签 .r|=放膜2=灯检+翻塞300000级区十,盖铝盖铝盖T：轧二臺苔专三鸡二灭菌6.3设备方案631设备配置基本原则(1) 符合国家产业政策、产业结构调整所要求的新工艺、新技术、新设备；(2) 符合地区产业升级要求，对行业有积极引导作用；(3) 符合国家技术设备改造、节能环保等要求，促进节能减排有效落实；(4) 符合产品特性、生产工艺及生产技术要求；(5) 所购设备有较好的延续性及改造、升级空间。主要设备配置根据本项目产品的方案和生产规模确定、产品品种及产量的平衡计算， 并充分考虑品种翻改的需求和适应，结合工艺路线工艺流程对主要工艺设 备的性能的分析比较，现对本项目的工艺设备及公用工程设施提出以下配 置方案。一、中药各主要工序产能的估算：1、 炮制年产能的估算：(水丸 30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶 囊剂 4.5 吨/35%+颗粒剂 7.5 吨X 10%/10% /90%/85%=(30+45+30+12.85+7.5) /90%/85% 165 吨2、 粉碎年产能的估算：(水丸 30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶 囊剂颗粒剂一次粉碎(3 +1. 5 +7.5 )吨/35%+片剂胶囊剂颗粒剂二次粉碎(4.5+7.5 )吨)/90%= (30+45+30+35+14 /90%170 吨3、 水丸年产能的估算：30吨/98%31吨4、 蜜丸年产能的估算：90/99%91吨5、 片剂年产能的估算：3吨/98%3吨6、 硬胶囊剂产能的估算：1.5吨/98%1.5吨二、中药各工序生产设备配置表：序号工序设备数量价格(万元)1炮制工序风选机10.52筛药机123合计：洗药机15445力兀切药机155粗碎机15.56炒药机147四门八车热风循环烘箱2208700L蒸煮罐1393000L提取罐2只10醇、水提取工1500双效浓缩机组1套11序1500单效真空浓缩器1套80万元12合计：80万水环真空泵2台131000L炼蜜罐1只14中药材火菌柜115万粉碎工序水环真空泵1台5.5万主力粉碎机（TF7O0）2台50万16合计88.5万次主力粉碎机（F400）1台15万17细料粉碎机（F130）1台3万18混合、干燥工1500L二维混合机1台6万19序CH200曹型混合机1台4.5万20合计30.5万热风循环烘箱2台20万21水丸制剂工泛丸机2台3万22序选丸机1台4万23小计47万四门八车热风循环烘箱4台40万24蜜丸制剂工大蜜丸机1台15万25序槽型混合机1台4.5万26小计21万架车2台（药盘44只）1.5万27片剂胶囊剂ZP37中低速压片机2台24万28颗粒剂制剂JNP1200胶囊填充机1台15万29工序YK160摇摆颗粒机1台4万30合计：63万热风循环烘箱2台20万31250型铝塑包装机（蜜丸、水丸、片剂胶囊各一台）4台76万32内包装工序散剂包装机1台10万33小计152万颗粒剂分装机8万34煮散罐装机8万35瓶分装联动线1条50万36外包装工序小计31万全自动赋码线体2条24万37自动打码机4台2万38热缩封机（带自动计数分封功能的）1台5万合计558万三、大输液生产设备明细表1活性炭过滤机RT7 JL - 12不锈钢1套2多介质过滤机RT7 JL - 12不锈钢1套3微孔过滤机RTZ MF 30 X 9 不锈钢，1套4l -2水泵CHI10 40 不锈钢 380V 0.6KW2台5l -2捆扎机WG22X-380V-1KW-8X 82台61 -2胶带封口机FJ56-220V-0.18KW2台7l 2,贴签机ZT20/1000-380V-2KW2台20 80瓶/分8螺杆式空压机（风冷）LU610- 11A-1.85M3/ 分-380V-11KW1台9储气罐0.6M3- 700X 20451台10干燥器LD98-1.63M3/ 分-220V-0.46KW1台11 1 2，水泵TS121100 315C-380V-11KW2台12螺杆冷冻机30HK 161-380V-118KW1台131 2,水泵IS125 100 315-380V-15KW2台14空调机组，ZKV 40-380V-37KW1台15输送机1台16外袋封口机2台17软袋灯检机1台18打印机1台191 6,软袋灌装机进口6台药液储罐1500L- 1000X 1800-316L1台微孔过滤器5 芯 X 10 英寸-316L-0.2um1台微孔过滤器5 芯 X 10 英寸-316L-0.2um1台稀配罐1000L- 1000X 1400-316L1台24泵，CHI2 50-不锈钢-380V-0.6KW3台25回收罐500L- 600 X 900-316L ,1台26泵CHI2 50-不锈钢-380V-0.6KW1台27氮气缓冲罐 400 X 1154-1Cr18Ni9Ti1台28氮气分气罐 159X 1200-1Cr18Ni9Ti1台29胶塞酸处理罐500L- 1000X 1400-搪瓷1台30胶塞碱处理罐500L- 1000X 1400-搪瓷1台31胶塞清洗罐500L- 1000 X1400-1Cr18Ni9Ti1台32薄膜漂洗机LXG- F60Q-220V-0.18 KW -6000张/次1台33i-2洗衣机滚筒烘干式-220V-0.5 KW2台34泵CHI2 40-380V-0.6K W1台51l-2灌装机GXZ12-380V-1.5KW2台40 60瓶/分52i-2胶塞翻塞机DSFI-380V-2.8KW2台53i-2轧盖机FGSI-38V-1.5KW2台40 60瓶/分54i-3快速冷却火菌 器PLM4.8-380V-4.1KW-220V-0.6KW3台55i-8风机FA- 40C-380V-1KW8台56i-2灯检线UDJ4-380V-1KW2台57i-2理瓶机TLP-380V-0.3KW2台58i-2列管多效蒸馏 水机LD- 2000-380V-1.5KW2台2000L/小时59泵MCX 80/60-380V-0.7KW1台60离子水储罐10T- 1800 X 6000-不锈钢1台61超滤机RT/UF-8-380V-0.6 KW1台62i-3中间水箱P.E.47- 1600X 40003台63离子交换器RT/ IEM- 8-800-不锈钢2台64耐酸泵380V-0.7KW1台65碱槽700 X 1200-塑料1台66酸槽700 X 1500-塑料1台67耐腐泵380V-0.7KW1台68泵VIR16- 30-380V-3KW1台69电渗析RTZ DS- 10-380V-5KW1台70泵VIR16- 30-380V-3KW1台71l-2蒸馏水储罐6000L- 1600X 3600-316L2台72i-2高低位槽 500 X 2400-316L2台73冷却塔100J-380V- 2400-5KW玻璃1台74燃灶锅炉DZL4- 1.251台总合计：价格：1227万元6.4工程方案编制依据1、医药工业洁净厂房设计规范；2、洁净厂房设计规范；3、建筑结构荷载规范；4、厂矿道路设计规范；5、工业企业采暖通风和空气调节设计规范；6、建筑给排水设计规范；7、工业企业照明设计规范。（二）工程建设方案（2）辅助工程；（3）该项目新建的主要内容包括：（1）主体工程; 公用工程。现对以上三部分内容分述如下：1、主体工程该项目的产出物是药品，主要生产车间的卫生条件要求严格， 该项目新 建中成药提取、颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂等生产车间，车间为 钢结构双层厂房，高度iim钢筋混凝土独立柱基础，双坡屋面采用双层 复合夹心彩钢板保温屋面系统；墙面为单层压型彩钢板加保温层（岩棉） 铝箔钢丝网护面；墙面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑钢中空玻璃 窗、彩钢不锈钢门。安装工程：包括空气净化、工艺管道、给排水、采暖、 消防、动力及照明等安装工程。2、辅助工程包括综合制剂车间与厂区水处理中心连接的回收水管道工程和污水管 道工程。3、公用工程此部分工程包括厂区道路硬化、绿化等。道路为15cm三合土垫层，主干道25cm厚C30砼路面，支干道15cm厚 C30砼路面。4、工程概况表6-2 土建工程估算表序号工程名称建筑面积（川）备注1生产车间7000轻钢结构2仓库3000轻钢结构3质检中心1000砖混结构4生活区和办公用房3000砖混结构5合计14000第七章总图运输与公用辅助工程7.1总图运输总平面布置根据相关的规定，考虑风向和厂区自然平面，之前在总平面布置中已 考虑了功能分区，将药品车间布置在厂区东北部，并对车间周围进行绿化 及硬化，符合制药行业的要求。生产车间内的布置按照工艺流程优化排列， 厂区的地面、路面及运输 等不对药品的生产造成污染，生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理， 各功能分区明显隔离，相互之间没有妨碍，严格控制污染。厂房按照生产 工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局，同一厂房洁净度相同 的区域相对集中，便于节能。各车间之间的物料运输和生产管理，严格按 照要求的人流和物流分开，防止交叉污染。竖向布置整个厂区地面基本平坦，高差变化较小，土方工程量不大，挖填趋于 平衡，厂内道路及排水设施较易施工，厂区排污水利用地下管道，雨水采 取自然排放。厂内外运输(1) 厂外运输本项目外部运输由专门的运输公司负责，绝大部分采用汽车运输，对于大宗货物则米用铁路运输的方式。(2) 厂内运输厂区内物料的运输由自备运输车来完成。厂区道路以环场型主干道为主，从主干道分出支干道进入车间。主干道 路面宽8米，支干道路面宽6米，刚性砼路面。在生产区和办公区种植适合当地生长良好的柏树、冬青等，并用草坪使整个厂区除了硬化路面不露土，保障现代化制药公司所具备的优良环境， 营造优美、舒适的生产办公环境。7.2公用辅助工程供电(1) 电源情况：本项目的用电由双塘产业园区供电，项目新增200KVA配电变压器1台及相应的高、低压配电柜，送电方式为放射式。车间内配备 采用集中控制。2)负荷情况：项目年耗电量为300万Kwh(3) 变配电室根据本工程用电要求，不需新建配电室。在厂区现有供电站旁安装一座 1600KVA的箱式变电站，通过地埋电缆引入车间用电点。(4) 车间配电 生产厂房环境特征制剂车间工艺过程采用注射水及原辅料比例配液，故对电器设备无特殊 的要求。 设备选型动力配电箱采用XL 21型，照明配电箱选PXTR型。设备用电无特殊要 求。 生产设备的动力用电，均采用380V电压，照明采用220V电压，检修 用的电源电压为380V和220V。 距配电箱较近的用电设备采用导线穿钢管埋地暗敷；较远设备采用电缆沿桥架内敷设；所有出桥架至设备的线路均需穿钢管保护。 各用电设备的控制，集中在配电室和现场控制。（5）厂区供电线路及户外照明全厂的配电线路均采用铠装电力电缆， 按照地埋要求深度垫沙盖砖沿地 直埋敷设。厂区道路照明均采用专用的马路照明灯具，各灯具均采用暗装电缆直埋敷设，路灯的控制全集中在门房内。（6）全厂防雷、接地 本工程车间属于H类防雷建（构）筑物。 生产厂房上采用避雷针或避雷带防雷装置，防雷接地的电阻要求小于 10Q。其他凡超出15米高的建（构）筑物均设防雷设施。 全厂各配电设备保护，均采用接零保护，供电站内各配电设备外壳、变压器的中性线均要求与接地网焊接，接地电阻要求小于4Q。凡距供电站的距离超过50米的用电单元，在电源入户的零线均需做重复接地， 其接 地电阻小于10Q。722通讯本项目所选厂址门前有通讯电缆架设的线路，通讯电话安装方便，可以申请安装模拟程控话机。排水给水水源及水质项目用新水由大坝沟产业园区水厂直接供给，生产用回收水由公司的回收水系统提供，可以满足本项目水源及水质要求。给水、排水量本项目年用水量约4500T,年排生产、生活污水约4000T。消防水源本项目消防水源接公司现有消防系统。供水管网本项目接公司现有供水系统，供水主管用DN219给水PPR管，直埋敷设， 为环状管网。排水本项目生活排水较小，每天3mi左右。将上述排水集中汇入公司水处理 中心处理达标后排入城市污水管网；生产制作纯化水产生的一级浓水收集 用于卫生间的冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为锅炉用水，可以节约 锅炉水处理费用，剩余的洗涤用水每天约 10用左右，通过排水管网进入公 司水处理中心处理后排入大坝沟工业园区污水处理厂；由于本地区降水较少，而且厂区有3%。的排水坡度。厂内排雨水采取自然排放形式，从厂区 南面和北面排出厂外。7.3通风生产车间根据药品生产质量管理规范，严格按照要求分成一般生产 区和洁净区。本厂区地处 XXX东部区，夏季无酷暑，周围无高层建筑，自 然通风条件好，一般生产无需专门考虑生产工人夏季的防暑降温措施。洁 净区域根据规范要求温度控制在 1826C,相对湿度控制在45 65%采 用中央空调控制，在产尘岗位安装过滤器对产尘点进行空气处理，除尘后 排出。7.4. 采暖采暖由热源公司锅炉车间承担。从锅炉车间直接引室外管道接入综合制 剂车间，生产车间非洁净区采暖散热器选用长翼型（大 60）铸铁散热器, 洁净区采暖通过空调机组输送热风。7.5. 计量、机修、化验、仓库7.5.1. 计量原料进厂使用电子台秤称量，对于重量大的采用磅秤称量。车间蒸汽用 量采用蒸汽流量计进行计量，用水量通过水表进行计量，用电量通过电表 进行计量。7.5.2. 机修公司设机修车间以及机修设备， 本项目设备日常保养和小型维修、 中修 和大修均可由其解决。7.5.3. 化验公司中心化验室（实验楼）配置高效液相色谱仪、气相色谱仪、生物显 微镜、真空干燥箱、溶出仪、紫外分光光度计、旋光仪、崩解仪、分析天 平、马沸炉、冰柜、超净工作台等化学分析仪设备，可承担公司及本项目 的原料和成品化验及新产品开发任务。仓库公司设有成品库和原辅料库及公共零用仓库，用以贮存产成品及生产用辅助材料等。第八章企业组织机构与人力资源配置8.1.组织机构8.1.1. 项目法人组织方案该项目由宏翔集团责任有限公司负责组织实施。8.1.2. 管理机构组织方案和体系图根据项目建设和生产运营的特点和需要，XXX药业有限公司实行厂长负责制，副厂长对厂长负责。实行全员劳动聘用合同制，制订严格的人事制 度、财务制度及生产制度。8.1.3. 机构适应性分析企业法人的组建方案符合公司法和国家有关规定的要求，项目的生 产、供应、销售、财务等执行机构符合现代企业制度的公司治理机构的要 求，具有组织领导能力，创新管理能力和合作协调能力；各生产车间组织 机构的层次和运作方式能满足建设和生产运营的要求，管理人员具丰富的 公司工作和管理经验，能够适应项目建设和生产运营管理的要求，并承担 项目组织管理及生产运营等责任。其他各岗位人员具有一定数量的、与药 品生产相适应的、具备专业知识、生产经验丰富的技术人员和生产工人。8.2人力资源配置821.生产作业班次该项目生产作业班为两班制，每班工作为8小时。管理人员为正常工作 制,年工作日为260天。（1）劳动资源数量本项目劳动定员160人，其中管理人员25人，技术人员11人，质检管 理人员3人，其余为生产工人及其他辅助人员。（2）技能素质要求企业主管药品生产管理和质量管理的负责人， 有医药或相关专业大专以 上学历，有药品生产和质量管理经验；企业主管药品管理生产和质量管理 部门负责人，具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理 实践经验，有对药品生产和质量中的实际问题做出正确判断和处理的能力； 生产操作及质量检验人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际 操作技能；企业所有人员必须满足对人员的基本要求。8.2.2. 职工工资及福利人员工资平均按3万元/人年，福利费按工资总额的14%算。8.2.3. 员工来源及招聘方案管理人员、技术人员、供销人员在 XXX现有机构人员基础上，从社会聘用相关技术专业人员担任；项目生产工人的招聘除聘用XXX现有生产熟练人员外，不足的需经过严格的健康体检、笔试、面试考核、择优从当地待 业人员中录取。8.2.4. 员工培训计划新招聘的生产从业人员，经公司综合部组织学习药品管理法、生产管理、 卫生管理、安全管理、设备操作和清洁操作规程的培训，通过考试合格后， 发放上岗证方可进入车间工作。公司建立系统的培训制度，按年度制定详细的培训计划，项目运营后对 员工要定期进行专业技术、药品管理、法律、法规及质量意识的培训，并 进行考核，考核合格者持证上岗，对于考核不合格人员，离岗接受再培训， 经培训合格的可以安排上岗，不合格的将被辞退。公司应建立全员职工培 训档案。第九章节能节水9.1设计依据1、根据国家颁布的节约能源法；2、国家颁布的现行有关节能和合理利用能源政策的有关规定及标准;3、各有关专业提供的相关技术资料。9.2设计原则1、贯彻国家节能和开发能源并重的方针；2、采用先进合理的工艺和设备，优先选用国家推荐使用的节能产品；3、推广行之有效的“四新节能”：新技术、新工艺、新设备、新材料9.3能耗分析本项目主要消耗的能源有电、水 能耗分析表：序号项目单位耗量折标准煤系数折标准煤T/a1电Kwh/a3004.04/ 万 kwh12122水3 m45001.1T/km34.95合计1216.95以上的年需求量，可以完全满足生产及生活的要求，蒸汽、水及电力的供应完全没有问题，所以公用系统不会制约生产9.4节能措施节能和合理利用能源是国家在经济发展和各项建设工程中的一项重要 方针政策，药品生产行业作为国家高新技术产业，更需要在工程建设中采 用先进技术工艺和先进节能设备达到节能的根本措施，为此在工程设计时 将米用高效能的设备，米用损耗少的先进设备和联动灌装等技术，达到节 能效果。1、制剂车间采用联动灌装技术，胶塞洗、烘、灭菌一体化技术及真空 冷冻干燥技术，最大化的节省了能源。2、辅助设备采用国家颁布和推广的节能机电设备，如电机、水泵、高 效风机、照明等。3、根据不同介质温度及设备和管道外型、用途和所处的环境，选择优 质保温材料，来减少能源损耗。4、车间和辅助厂房优先考虑采用天然采光和自然通风，车间走廊照明 采用双联双控，便于节能。5、供配电设备尽可能设置在负荷中心，以减少供配电线路的距离，降 低电能损耗。照明采用合理的设计方案，使用效率高，利用系数高，配光 合理，保质率高的灯具，光源主要采用高效节能荧光灯。6、在保证使用功能和工程质量并符合经济的原则下，通过在建筑设计 和采暖设计中采用有效的技术措施，将采暖能耗控制在国家规定的水平， 从而达到节约热能的目的，具体措施如下：（1）建筑物根据当地区域，选择密封性好的门窗和保温隔热性能好的 且重量轻的建筑材料，使建筑物在冬季减少热能损耗，夏季减少冷源的消 耗。（2）建筑设计中楼梯间隔墙和户门采取保温措施，屋顶和外墙采用复 合夹心板保温。（3）在进行室内采暖系统设计时，应当使用双管系统；在室外各环路 及建筑物入口处采暖供水管（或回水管）路上安装平衡阀或其它水力平衡 元件，并进行水力平衡调试，在采暖入口加装热量表。7、生产过程中调整好作业时间和顺序，尽量避免出现设备空转现象。 杜绝管道的跑、冒、滴、漏现象，有效的节约能源。9.5 节水1、施工过程中采用高效节水型新工艺、新科技、新设备、新材料 。2、供水系统采用防渗、防漏措施，降低水资源无效消耗，提高水资源 利用率。3、根据工程建设，对所有的蒸汽凝结水和可以利用的水分类收集， 用 于总厂锅炉的补给水和卫生间的冲刷等，节约水资源。第十章环境影响评价10.1编制依据及米用标准1、编制依据(1) 中华人民共和国环境保护法；(2) 建设项目环境保护管理法(86)国环字003号；(3) 建设项目环境保护设计规定(87)国环字002号；(4) 国务院1998年发布的建设项目环境保护管理条例；(5) 1999年国家环境保护总局关于建设项目环境影响评价制度有关 问题的通知。2、米用的标准(1) 环境空气质量标准(GB3091996)二级标准；(2) 锅炉大气污染物排放标准(GB132791)二类原标准；(3) 污水综合排放标准(GB8971996)；(4) 工业企业厂界噪声标准(GB12348-90 ；(5) 工业“三废”排放标准。10.2场址环境条件本项目所选厂址在双塘产业园区， 场地比较平坦。考虑到未来的基础设 施和建设环境都应该较好。10.3项目建设和生产对环境影响1、环境空气影响分析空气污染主要为锅炉排放的烟尘和粉碎中药材排放出的粉尘。2、水环境影响评价主要是少量生活污水和清洁废水3、噪音环境影响分析主要是生产过程中产生的噪音， 制药企业设备噪声都不是很大，经过建 筑物的围护结构和树木隔音后都不会产生大的噪声，满足国家对操作人员 的噪声要求。再通过厂内外绿化树木，对外围及相邻生产车间应无相互干 扰。4、固体废物影响分析该项目加工生产过程产生的垃圾主要为药渣、煤渣等废弃物。10.4环境保护措施环境保护设施与本项目同时设计，同时施工，同时投入运行。1、废水治理措施生活污水通过本厂污水处理站处理后排入污水处理厂。 生产用水主要是 制作纯化水和蒸馏水以及蒸汽凝水和洗涤用水。制作纯化水产生的一级浓 水收集用于卫生间的冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为总厂锅炉用水， 可以节约锅炉水处理费用，剩余的洗涤用水通过本厂污水处理站处理后排 入污水处理厂。2、噪音治理措施主要生产设备大都在车间内，采用隔声封闭后，厂界噪声可达到工业 厂界噪声二类标准，对周围环境影响不大。3、固体废物治理措施对生产过程中出现的固体废物中药渣， 经过高温灭菌处理后，富含有机 质，是较为理想的肥料。国内外已有中药渣作为农业肥的先例。拟联系当 地农民堆肥使用。锅炉煤渣可用于铺路。对所排放的废水进行妥善有效处 理，以满足达标排放及总量控制要求。第十一章劳动安全卫生与消防11.1编制依据及采用的标准1、 建设工程项目职业安全卫生监察的暂行规定国劳字1996年10 月1日3号令；2、中华人民共和国消防条例(84.5国务院公布)；3、建筑物设计防火规范(GBJ16- 78);4、建筑内部装修设计防火规范；5、建筑物防雷设计规程(GBJ5500594);6、爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范(GBJ50088 ;7、建筑灭火器配置设计规范(GBJ140- 90);&工业企业噪音控制设计规范(GBJ87- 85)。安全生产最基本的条件就是保证人和机器设备在生产中的安全。员工是生产的决定因素，机器设备是主要的生产手段，没有人和设备的安全，生 产就不能顺利进行。在车间内全部采用自动烟尘报警装置，并安装紧急照明系统。员工全部按照的要求上岗前进行相应的安全及的培训工作，并按照要求进行相应的体检工作，对不符合药品生产以及上岗前培训不合格的职工则 不安排上岗工作。并对不同的岗位实行不同的管理措施及要求。特殊工种按照劳动部门的要求进行相应的培训工作。并取得相关的上岗证书方可上岗工作。员工上岗根据不同的岗位及要求穿着不同的工作服及其它的劳动保护 用品。每年按照的要求对职工进行一次全面的体检。11.3消防1、火灾隐患分析厂区内较易发生火灾和危险性较大的建筑物和区域为：车间低压配电 室，其余各生产线也是防火的主要内容。2、防火等级本厂按生产车间火灾危险分类。建筑设计耐火等级均为III级。3、消防设施（1）总图布置在进行总图布置时，充分考虑到各生产车间之间安全防护距离，满足 消防车辆和人员通行的要求。根据消防规范要求设置消防栓及供水管道， 门房安装消防控制总柜控制各车间的火灾报警系统装置和灭火栓，并和水 泵房的消防水泵联动控制，当火灾发生时，安装在火灾点的烟（温）感报 警器（或气体探测器探测到易燃易爆气体超出标准时）传输信息到消防控 制总柜，消防控制总柜接收到信息后，启动消防广播、声光报警器进行报 警，同时启动消防水泵进行消防。（2）生产车间消防生产车间的结构和材料均按照“建筑设计防火规范”的要求进行设计, 采用耐火极限不低于两小时的建筑材料。厂房的防火根据工艺的情况合理采用烟（温）感探测器进行火灾预测，并配置消防栓和声光报警器、消防 广播、手动报警按钮设施，在车间走廊根据间隔要求或转弯处设置消防出 口指示和安