纯化水质量标准和检验操作规程

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资源描述
1. 目的本SOP规定了纯化水的内控质量标准及检验操作规程。2. 范围本SOP适用于本公司使用的纯化水。3. 责任1 )QA负责制定纯化水的内控质量标准,并监督本SOP的实施。2 )QC负责编写相应的检验操作规程,并培训、执行本SOP。3)相关部门遵照执行。4. 定义(无)可编辑5. 规程5.1 概述1)中文名称:纯化水2)分子式:H2O3)分子量:18.025.2 质量标准检验项目企业内控质量标准性状本品为无色的澄明液体;无臭;无味。酸碱度加甲基红指示液不得显红色;加澳麝香草酚蓝指示液不得显蓝色电导率至(js/cm氯化物、硫酸盐与钙盐加硝酸银试液,不得发生浑浊;加氯化钢试液,不得发生浑浊;加草酸俊试液,不得发生浑浊。硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%二氧化碳1小时内不得发生浑浊。易氧化物粉红色不得完全消失。不挥发物1mg重金属0.00003%微生物100CFU/ml总有机碳q.5mg/L5.3 检验操作规程5.3.1 性状在自然光观察应符合规定。5.3.2 酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。5.3.3 电导率取样品30ml于50ml烧杯中,用0.1电导常数的电极按照DDS-307型电导率仪操作规程(GC-03-027)进行测量。5.3.4 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5.3.5 滴与硝酯银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。5.3.6 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。5.3.7 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)1ml及盐酸蔡乙二胺溶液(0.1-100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。5.3.8 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)5.3.9 二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。5.3.10 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。5.3.11 不挥发物取本品100ml,置105恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。5.3.12 重金属取本品50ml,加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00003%)。5.3.13 微生物按照薄膜过滤法检查,细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。5.3.14 总有机碳取本品40ml,按岛津TOC-V及TOC-ControlV工作站操作规程检测,总有机碳00.5mg/l。6. 相关SOPGC-03-027DDS-307型号电导率仪操作规程GC-03-000岛津TOC-V及TOC-ControlV工作站操作规程7. 附件(无)58.更改记录原版本号更改内容新版本号生效日期ST-01-003A1 .去除5.2质量标准中大肠杆菌项。2 .去除5.3.12大肠杆菌的检测。3 .增加5.2质量标准中电导率项。4 .增加5.3检验操作规程中电导率的检测。5 .5.2质量标准中重金属项由原来的00.00005%300.00003%。6 .更改5.3.11重金属的检查方法。7 .5.3.12微生物的检查方法由原来的微生物限度检查法改为薄膜过滤法。ST-01-003B2005年11月7日ST-01-003B增加了“总有机碳”质量标准和检验操作规程。ST-01-003C2008年9月1日可编辑
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