《辐射安全许可证》办理指南

辐射安全许可证办理指南一、法律依据： 中华人民共和国放射性污染防治法第二十八条： 生产、销售、使 用放射性同位素和射线装置的单位， 应当按照国务院有关放射性同位 素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。放射性同位素与射线装置安全和防护条例 第八条： 生产、销 售、使用放射性同位素与射线装置的单位， 应当事先向有审批权的环 境保护主管部门提出许可申请， 并提交符合第七条规定条件的证明材 料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构， 还应当 获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第二条： 在中华人 民共和国境内生产、销售、 使用放射性同位素与射线装置的单位（以 下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全 许可证。第四条：生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售 和使用I类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。前款规定之外的辐射工作单位的许可证，由省、自 治区、直辖市人民政府环境保护主管部门（简称“省级环境保护主管 部门”）审批颁发。二、受理内容受环境保护部委托审批内容1. 制备PET用放射性药物；2. 医疗使用I类放射源；天津市环境保护局审批内容1. 销售、使用H类、川类、W、V类放射源；2. 生产、销售、使用H类、川类射线装置；3. 乙级、丙级非密封放射性同位素工作场所。三、需提交的材料：（本材料一式二份，单位留存一份，提交一份及电子文件一份）1. 辐射安全许可证申请表（含现有放射源和射线装置明细表）2. 企业法人营业执照正、 副本及复印件或事业单位法人证书正、 副本 及复印件和法定代表人身份证复印件3. 经审批的环境影响评价文件及其批复文件的复印件4. 放射源或非密封源回收证明材料 （射线装置不需要 ）5. 单位对辐射安全管理负责人的确认文件6. 辐射安全与环境保护管理负责人学历证明复印件7. 从事辐射工作的人员参加 辐射安全和防护专业知识及相关法律法 规培训合格证复印件8. 与辐射类型、水平相适应防护用品和监测仪器照片9. 单位入口（有单位的名称）、工作场所出入口（有放射性标志和中 文警示说明）和辐射设备（有放射性标志和中文警示说明）的照片10. 生产放射性同位素的：（1）.操作规程.岗位职责.辐射防护制度 . 安全保卫制度 . 设备检修维护制度 . 人员培训制度 . 台帐管 理制度 .监测方案 . 建立事故应急响应机构， 制定应急响应预案和 应急人员的培训演习制度 .具有确保放射性废气、废液、固体废物 达标排放的处理能力或者可行的处理方案销售放射性同位素的： 1 .操作规程 . 岗位职责 .安全保卫制度 . 辐射防护措施 . 台帐管理制度 . 人员培训计划 . 监测方案 . 辐 射事故应急措施生产、销售射线装置的：.操作规程.岗位职责.辐射防护措施 . 台帐管理制度 . 培训计划 . 监测方案 . 辐射事故应急措施 使用放射性同位素、射线装置的： . 操作规程 . 岗位职责 . 辐射 防护 . 安全保卫制度 . 设备检修维护制度 . 放射性同位素使用登 记制度 . 人员培训计划 . 监测方案 . 辐射事故应急措施 . 产生 放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、 固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案11. 其他四、辐射防护监测仪器的配备说明（据放射性同位素与射线装置安 全和防护条例第七条）、销售H、皿类源的：配备 2台以上直读式的辐射剂量个人报警仪或者 1 台普通辐射剂 量报警仪， 2 台以上防护剂量巡测仪；、销售W、V类源的：配备 1 台以上直读式的辐射剂量个人报警仪或者 1 台普通辐射剂 量报警仪， 1 台以上防护剂量巡测仪；、使用非密封放射性物质的：配备 1 台表面沾污测量仪；、使用II、山 类放射源或II类射线装置的：配备 2 个以上的个人剂量报警仪， 1 台环境辐射剂量巡测仪；使 用非密封放射性物质的还需配置 1 台表面沾污测量仪；、使用IV、V类放射源或III类射线装置的：配置 1 个以上的个人剂量报警仪或 1 台环境辐射剂量仪；