我国血液透析产业现状分析报告

、行业基本概述 1、慢性肾脏病概述 肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病 (Chro nic Kidney Disease, CKD)会 导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病( end stage renal disease ESRD)患者需要进行肾脏替代治疗(renal replacement therapy， RRT)。肾脏替 代治疗方式当前主要有血液透析(hemodialysis， HD)、腹膜透析(peritoneal dialysis， PD) 和肾移植(renal transplantation， RT)。 慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)1是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍 (肾脏损害病史大于 3个月)，包括肾 GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常， 及影像学检查异常，或不明原因 GFR下降(60ml/min 1.73m2)超过3个月，即为CKD。 美国肾脏病基金会(NKF ) KDOQI专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能 水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等，提出对 CKD的分期，达到终末期 肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。 表1美国KDOQI专家组对CKD分期方法的建议 分期 特征 GFR水平 (ml/mi n/1 - 73m2) 1 肾损害伴GFR正常或升高 二 90 2 肾损害伴GFR轻度降低 60-89 3 GFR中度降低 30-59 4 GFR重度降低 15-29 5 ESRD (终末期肾病) 15 资料来源：肾脏病学(第三版)，和达资本分析 针对不同的CKD分期，需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下: 表2预防措施与CKD分期治疗方式 CKD分期 斷治目标幻播廉 分期 -aft 陳止CKPKffi,尤崔;T高01 压肾按書、辅尿孺普疝*和 联皿性肾脏病的屋生 匡卫先中心 1 方面返缓CKD逬展籾丹功 能惡牝比如低蛋白牧會； 昇一方面會理改念配*間物 洽疗CKD各阴评发痔*如高 血宦 r 高血脂.纳诸哉谢棗 沖诊治;缰解疥拔；延 翌03进展 2 评血延 降低CKD恵疝旌殓 3 CFR中庚障佞 就慢延缩CKD遊展；呼 三朝圈腐 4 m童度降低 及时套出営养平良井给予干 殛押 施 ， 焕 少 因 芸 莽 不 散 导 SSS5ET- 踪合治疗透析前;隹常 5 如出现尿西症需及时 栋治斤 医院 血涯请新中心 资料来源：肾脏病学（第三版），和达资本分析 2、慢性肾脏病的流行病学研究 我国CKD呈现知晓率20%左右，患病率10%-11%左右，CKD患者接近1.2亿，CKD治疗率 低5%，ESRD患者200万左右，透析人数 34万左右，透析率低于 20%，致病原因主要是原 发性肾小球病接近50%，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国 CKD构成谱区别于发 达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人 CKD患者群体 CKD多呈隐匿性渐进过程，患者就诊时一般已达病程后期，因此 CKD的早期发现、早期诊 断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的 CKD患者即不知晓患者”占慢性肾 脏病患者总数的比例都比较高，调查显示美国比例达 59%、我国香港高达71%、北大第一院 普查结果为91%。我国患病率在10%-11%左右，欧美、澳大利亚和日本的患病率约为 6%- 16%。 根据中国心血管病报告 2015，2009年9月至2010年9月在13个省市47204名18岁以 上的成人中进行的中国慢性肾脏病（ CKD ）调查结果表明，CKD患病率为10.8%，其中，以 肾小球滤过率（eGFR） 30mg/g诊断的患病率为 9.4%。推算CKD患者近1.2亿。2011年-2012年中国健康与退休研究，在 28个省450个村/社区对17 708名年龄 4啰者进行 了调查，CKD定义为依据肌酐-胱抑素C公式估算的eGFR10 7 V 4-1 4 资料来源：血液净化学、国海证券研究所、和达资本分析 血液透析时，需要使用的设备: 1) 透析机，提供血液循环及监护、透析液供给及监护等作用;时fet项目 血浪遗析 厦膜遗析 1 M吋阿处通克氐溝并喘啊和$ #濟犷 2血廿黑区护人H执Hit塚治叶 it点 3罩中不4辛汽卜山禺 4 f S X2-3 t舟卉也娠电人，輿抻&商览 1. 内环)tn宅， 乳丸邮护誑才哼白辰启*h m由涪谕tftM.况种怡 3可惆开理辛肃传能悅鴨诧股.帘衲现舒肯巧修 廟.叶斗H.丘隆帯澤坏站力和+卜.适同于持耳科*尸社 高血兀阪：；血皆崔鬲琨从毛*人 5不札叶*工町艮辛测.不蛊弋蚯诫 1書札旺，电虫电普込痒斗呵粧畫晏卡竝拧 2一書娶價阳乩蚤耗.可胞習:fc耳怜+ *朮遠晴 快点 xa-y弋也电、眾 工玄要一劃$出仪連临忆 4培h了血耳性忌疤住业的町池社 遷析思点邑Mil畅申唱 方戎 舟 2-3止，许U-5J I hi hi 1-4.!; 4,4 2. 更如F自睦J.芟迢盘 氛晞蜀醉嘖吐惜讥炉电可耙增加 4応*集屮第扑遼斬町議帥氓段倉外盘 &矗扇也屮需悅歼”也f時MfA空直 當也 齐酣卓檜博H联最析(CAPO):冷匚-5匕箱 ： 5- 2L,号覚拱一出；l0|TJtT 10-12 )*!： If蟻驟味履皿盘艸(CCPO) r It 4EL扣 g “ +卜j令”巧.X, HMU.魂it卩 壮 2） 透析器，清除毒素； 3） 水处理及供给系统，提供高纯度的水配制透析液，改善透析效果; 4）透析液，包括 A液、B液，利用浓缩透析液和高纯度水配制。血液透析示意图如下: 静脉压力表 防气阀和空气监测醬 已净化的血液 流入压力表- 4 妙I I - 血液录I 动脉压力丢待净化的血液 资料来源：百度图片、和达资本分析 ESRD患者在维持性透析时，通常结合低通量血液透析、咼通量血液透析、血液透析滤过、 血液灌流等方式进行毒素清除。 、血液透析行业产业地图 血液透析的产业链上游主要是血液透析器械、耗材和药品生产厂家，中游是各大血透器械和 耗材的流通代理商，下游主要是血液透析服务供应商。 新鲜透折液 陈旧透磁二 站析膜 肝案泵 （用来防11凝血块） 详细的全产业链图谱如下: 同祁析陌冥 K) 400 忆.潘塔申聒迪耳 1000 眷” 皆土民 IE 府主*此獻中七養直直展* 2D14+4 W4? *4 MM 中* 在虐此硏、虫皮咚 SUL、宝莫转.甩占曲抽、山升山，堪生臺、金也書巧.嘗甲髯疗._二 *1 再“ JSJfc- JH i * n*菇冲 -事谨*, GSK.雷山耳廿， r-ii 轲聲、r*wrt-1 2= EO - 州 Jirtr *4X% u% ttiA ci；翳】* 骨杯峙、拆幷电 *一槽蕙 Ift.科黄 J0t-3m lfl：址 1 耳音#出比(tt* JI)、A 上鸣翟鱼1、Q 卓尼#3. 咅的.W,止算 J L”耐近比11 K irtfl J.*；卓山屉山眸山.w 叭斡 X 血.片* Vrt 壬 TM7IC： 5* 用舟紀 f、出爭 it 社一 tAktx, IAILMKXISA . jcit KIM H L J*i k H J-JLt* MUtfi. 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H 也 L . . . . 广皑 K 昌、扯凤息吧 广希冲澤、臥 f;勇 畫阮？h A.込莽 It*,西/鬥孝罠话 匚禹三 f ft t f f f f 島虽a ar rM Mi iM MA AT TM M i iM MM MI I 1 1f ft t# # 罔内：r i*i*. *#* i*l*it. * 资料来源：公开资料、专家访谈、和达资本分析 三、血液透析服务行业简析 1、需求侧分析 1.1市场需求 根据广证恒生利用全国血液净化病例信息系统的统计数字测算，血液透析的市场规模从 2011 年的136亿元增长到2015年的378亿元，过去四年复合增长高达 29.12%。其中，2015年的 市场规模增速为29.01%，目前血液透析行业呈现快速增长的态势。 图表 2011-2015 年国内血液透析的市场增速高达 29%以上 血迭市场规摸亿元 同比璃长 资抖来源：仝国血菠净化病钢信息柔疑、广迄橙生 根据我国ESRD患者数量至少200万人以上，每年9.22万元的治疗费用的现状进行测算，血 液透析对应的理论市场空间为 1843.92亿元，但我国目前血透行业的市场规模仅为 378亿元, 治疗渗透率约为20.5%，与美国等发达国家90%以上的治疗渗透率差距较大。由于经济条件 或医疗资源的限制，目前我国仅有少部分人接受透析治疗，大量透析治疗需求没有得到满足。 图表图表 我国血逢治疗的渗透率偏低我国血逢治疗的渗透率偏低 测算项目测算项目 具休敦值具休敦值 血透年治疗張用（万元） 9.71 腹透年治疗贺用（万元） 8.08 选择血遗的治疗比例 70% 选择腹逢的治疗比例 30% 遼析平均年治疗贵用（万元） 9.23 ESRD 為者人数（万人） 200 理链市场规模（亿元） 1X43.92 11 關市场规模（亿元） 378 拾疗渗透率 20,50% 赞#：|来源：医院吿家访谈调研、广证惶生 1.2需求驱动因素 1） 透析治疗对于终末期肾病患者是刚性需求： ESRD 患者的肾脏已不可逆性损坏，必须进行肾脏替代疗法。目前肾脏替代疗法主要有三种： 血液透析、腹膜透析、肾移植。由于肾脏供体数量有限以及高昂的治疗费用，进行肾脏移植 的只是少数人，绝大多数患者必须终身进行透析治疗，我国每年仅完成 5000 例左右肾移植手 术，但有 200万 ESRD 患者。 2）糖尿病和高血压推动 ESRD 发病率不断上升： 据中国肾脏数据系统数据显示，肾小球疾病是导致终末期肾脏病（ 57.4%）的最常见病因， 其次为糖尿病肾病（ 16.4%）、高血压性肾损伤（ 10.5%）和囊性肾脏病（ 3.5%），虽然目前 肾小球肾炎是我国 ESRD 的首要发病原因，但是研究显示未来 510年中糖尿病和高血压将 超过肾小球肾炎成为我国 ESRD 最主要发病原因。一般而言高血压 20年至 30 年后会发生重 症慢性肾病，糖尿病 15年至 20年后会发生重症慢性肾病。高血压和糖尿病是我国发病率最 高的两种慢性病，位居十大慢性病前两位。当前我国高血压患者接近 2 亿，糖尿病患者已经 达到 9840 万，随着国内高血压糖尿病患病人群的年轻化和人口老龄化趋势的加速，预计到 2035年糖尿病患者达到 1.4亿，这两大病将推动 ESRD 患者人群增加。 3）我国慢性肾病发病率高、知晓率低， ESRD 潜在患者群体众多： 我国慢性肾病呈现三高、三低特点：发病率高、伴发的心血管病患病率高、病死率高，以及 知晓率低、防治率低、伴发的心血管病知晓率低。高发病率、低防治率使慢性肾病患者人群 高居不下，知晓率低导致许多患者耽误治疗最佳时期，向终末期发展。 4）医保覆盖面增大，透析率提高： 我国 200万患者，透析治疗人数仅 30 多万人，透析治疗率不足 20%，低于全球平均 37%的 治疗率，更是远低于欧美等发达国家 90%的治疗率，主要原因在于大多数患者经济承受能力 有限，主动放弃治疗。 2、 血透服务供给侧分析 2.1 主要模式与参与者 我国终末期肾病患者基数庞大，公立医疗机构难以完全满足社会对透析服务的需求，血液透 析服务未来发展空间巨大。由于市场发展空间巨大，国内企业已纷纷抢先布局透析服务，目 前民资介入主要有三种模式： 1）自建独立透析中心； 2）与医院合作共赢； 3）仪器投放。 第一种盈利能力最强但受国家严格管制，但未来对民营资逐步放开是必然趋势，未来规模化、 连锁化发展是独立透析中心趋势。后两种与医院合作最有效，可复制性强，是当前市场环境 下的有效可行方式。透析服务市场是我国医疗领域最具潜力的蓝海市场，千亿规模可期。随 着国家大病医保覆盖及民营透析服务资质的逐步放开将使得我国透析行业步入黄金发展时代， 血透和腹透均具有巨大市场前景。 截止 2014年 12月 31日，我国共有血液透析中心 4047 家，在透析人员 339748人。 国内很多公司已纷纷抢先布局透析服务市场，达康医疗、澳凯龙、宝莱特、威高股份、山外 山、威杰生、新华医疗、成都康怡等公司已经纷纷进军血透中心。 2.2竞争格局与市场份额 1）北京达康医疗投资有限公司： 卫生部授权白求恩基金会开展建立进社区、下基层的非营利性连锁血液透析医疗服务试点工 作时，北京达康医疗投资有限公司积极承接了项目的投资、运营与管理。截止 2015年 9月， 达康医疗已在河南、河北、山东、江西等中部地区，投资建设近 50 个肾透析服务中心。 2）重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司： 一家专业致力于血液净化医疗服务、血液净化和水处理设备系列设备，集研究开发、生产销 售、医疗服务与医疗信息化为一体的高新技术企业。澳凯龙主要产品有：血液透析机、血液 透析滤过机、CRRT、灌流机；血液透析用制水设备、消毒供应室纯水设备、检验科纯水设 备、医用中央纯水设备；实验室超纯水设备。近年来，澳凯龙开始布局血透医疗服务领域， 已经运营和筹备 16 家血液透析服务中心。 3）成都康怡名仁医疗投资管理有限公司： 成都康怡名仁医疗投资管理有限公司经过近十年的强势发展，现已发展成为一家多元化经营 的医疗集团。集团业务目前以临床医疗、医疗投资、医院管理、医药器械租赁为主导业务， 并覆盖医药流通、医疗技术共享、医院托管经营、医疗营销策划等相关业务。公司投资管理 了数 10 家规模的门诊医疗机构，在独立创办了南充嘉陵名仁医院、南充名仁康复医院、名仁 养老院等医院外，还成功接管了南充美亚医院和遂宁美视医院，另相继托管了成都军区机关 医院肾脏科室和成都军区国防医院肾脏科室等门诊科室。目前主要在四川地区运营 10 家左右 的透析中心。 4）广东宝莱特医用科技股份有限公司： 宝莱特成立于 1993年，总部位于珠海， 2011 年，宝莱特在深交所上市，股票代码 300246。 宝莱特主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，主要产品有常规一体化监 护仪、插件式监护仪、掌上监护仪和血液透析耗材等， 2015年宝莱特营收 2.8 亿元，其中血 透产品分别占 52.65%。宝莱特是上市公司中较早布局血透领域的公司，自 2012 年以来宝莱 特已先后收购天津挚信鸿达、重庆多泰、恒信生物、博奥天盛，获得透析粉液、血液透析机、 透析管路等血透产品，同时，宝莱特还通过与血透渠道商合作的方式进入血透市场终端。据 2015年报，宝莱特 2016年计划完成 5 家医院的并购重组谈判，建成 1-2家以血透为主的肾病 样板医院，建立 5家以上的 “院中院 ”模式的血透中心，完成 10家以上的血透中心投放。 5）山东威高集团医用高分子制品股份有限公司： 山东威高始建于1988年，港交所上市（1066.HK），主要经营一次性医疗器械和药品。山东 威高承担卫生部（现国家卫生和计划生育委员会）批准的 “独立血液净化中心 ”项目试点工作， 拥有中国首家通过 ISO9001 质量体系认证的独立血液净化中心，目前已在山东威海的经济技 术开发区、文登、荣成、乳山等地建立 5 家血液透析中心，未来将在威海之外的地区建立血 液透析中心。 6）重庆山外山血液净化技术股份有限公司： 重庆山外山血液净化技术股份有限公司（下称 “山外山”）成立于 2001年， 2016年8月 1日挂 牌新三板，证券代码： 838057。注册资本 8000 万元，是专业从事血液净化设备研发、生产及 技术服务的国家高新技术企业。 2014年 7 月，山外山设立全资子公司重庆山外山血液透析门 诊部有限公司，进入血透服务行业，截至 2016年 4月底，已经开办弹子石门诊部、猫儿石透 析门诊、九龙坡透析中心、天府透析中心和天门透析中心等 5 家血液透析中心，正在筹建血 透分公司的陶家分部和南坪分部等。山外山计划到 2020 年，公司拟建成运营连锁透析中心 50家以上，建成运营一级综合医院 2家、二级肾病专科医院 1 家，实现以肾病专科医院为依 托，综合医院为补充，血液透析中心为主体的连锁医疗机构。 7）广州威杰生物科技股份有限公司： 威杰生公司主营业务为血液透析中心的合作经营和医用耗材的销售。血液透析中心的合作经 营主要是公司以向医院投放血透设备和仪器的方式，同医院合作建立血液透析中心，为肾衰 竭患者提供血液透析医疗服务。销售的医用耗材主要包括透析器、透析浓缩液、穿刺针、透 析管路等血液透析用耗材和通用脊柱内固定器、人工全髋关节等骨科耗材。目前已经开业运 营 4 家，其中：广东省惠来县慈云中医院、佛山明德内分泌专科医院有限公司、英德爱康医 院 3 家为合作血液透析中心，托管常德市红十字会中心医院血透中心。后续将为上海梵康医 院管理有限公司旗下 6 家医院建立血透中心。 8）山东新华医疗器械股份有限公司： 新华医疗是国内领先的大型综合性医疗产业集团， 2014 年进入血液透析产业。公司计划投资 13200万元人民币在山东、河南、四川、湖南、湖北等地建立血液透析中心及提供血液透析 管理服务。 目前，新华医疗通过新建和收购医院建立肾病医院和血透中心，已经运营的有成都康复肾脏 病医院、上海一康康复医院、驻马店和谐肾病专科医院、湖南昌恒医院、永州慢性病医院、 湘阴华雅医院、攸县维尔医院、淄博新华医院、山东文登整骨烟台医院、泸州李时昌中医医 院等。 2015 年，新华医疗集团与山西龙城医院 （山西省慈善医院 ）正式签署合作协议双方将在 全省范围内投资兴建并托管至少 30 家独立血液透析中心 新华医疗预计三年内在全国建立 100 家血液透析医院， 1000家血液透析中心，形成全球化的 血液透析医疗连锁规模，成立了旗舰医院和血液透析培训中心，对旗下医院、中心进行科学 规范管理。 9）沈阳三生制药有限责任公司： 三生制药是中国生物制药行业的先行者，在开发、制造及营销生物制药产品方面拥有丰富的 经验，三生制药两款核心产品特比澳及益比奥为中国市场领先的产品。 三生制药早在 2010 年即与美国 DaVita 公司合资，双方计划在国内开设血液透析服务中心； 2014年 6月，三生制药追加投资 10亿元，在泰州建设透析耗材和生物制药生产线，并将以 泰州为中心在全国范围内建设连锁透析中心。截至目前，三生制药已在国内开设了 5 家血液 透析中心，同时还代管 5 家医院的血液透析中心，其董事长娄竞表示，未来 5 年三生制药计 划建设 200 家血液透析中心，主要布局二线城市。 10）河北常山生化药业股份有限公司： 常山药业主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业 链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产 品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰 老保健食品 益海堂胶囊等产品。常山药业在血液透析辅助用药肝素的市场占有率较高，被 业内称为 “肝素一哥 ”。据悉，其已成为河北省血透中心试点公司之一。 常山药业作为河北省卫计委批准的血透业务试点单位第一批计划将在石家庄、唐山等六个城 市展开血液透析中心。目前，常山药业的第一家血液透析中心基本建设完成，待验收后投入 运营。 11）宁波长生医疗投资管理有限公司： 长生医疗集团是中信产业基金旗下的全资子公司，致力于在全国范围内建立高质量、高水平 的连锁血液透析中心和以透析中心为主的肾病医院。 2014 年，长生医疗血液透析连锁服务机构正式进驻河北，目前已在河北省开业了 5家血液透 析中心，另有 6 家透析中心正在快速建设中。目前公司血液透析中心及肾病医院已覆盖省份 有河北、广东、辽宁、吉林、江西、云南、黑龙江、四川、湖北、湖南、贵州、甘肃、安徽、 内蒙等 14个省份 /自治区。 长生医疗计划未来 5年在全国开设 200 家连锁独立透析中心及 100家以透析中心为主的肾病 医院。 12）爱肾（海南）医疗科技有限公司： 爱肾医疗主要以前威高肾脏病产业团队成员为主，在海口和三亚申请了 2 家肾科医院和数家 透析中心，其中 2 家肾科医院和 1 家透析中心已获批。在规模上，肾科医院将在 2000平米左 右，透析中心则相当于小型诊所，在 800 平米左右。爱肾医疗看中海南，有两个方面考虑： 一是想做旅游透析；二是，海南医保跟全国 25 个省市互通，支持异地结算，这种优势是其他 地方不能比拟的。 13）上海德恒医院投资管理有限公司： 德恒医院成立于 2014 年，旨在力所能及第为终末期肾脏病患者提供安全、科技、支付得起的 血液透析服务。 德恒医院在上海、广州、江门、鞍山、湖南涟源等地经营血透中心和妇儿医院。 血液透析服务涉及的上市公司有：威高股份 1066.HK、宝莱特300246.SZ、新华医疗 600587.SZ、三生制药 01530.HK、常山药业300255.SZ、山外山838057.OC、威杰生物等，基 本指标如下： 4無孕 诸岛代出 血遗拥乂 产區f邹 丼栅(JUL) 筮彷 1rt)22n (fcx) g nic 00( AQ21) 如M年 亦勻年 JC14 年 201$ 年 28,859 3$ 3a,O5Q 55 J. 520 縛 2.?29 17 47. 11 住w Qi 心 HK 庫高A9悯 19師餐势*出护 肌.ifitfTft.遥申斤 理折動恋 527h 7B2 70 59),893 QO 109.4S2 CM) 114 , 585 90 196. &7 21 3? &O0567 H 6JS 346 67 755.444 43 M. f28 67 36. 237 湘 JI 44 55 三生制询 113. QB5 40 U7, 3U 純 n、m BQ 52.623 QQ 174 95 30 70 aoc负.U BUZa.44 ?itm. 72 13.431.72 15, 667 3? 72. 27 42 3fi awt/.oc J, m 44 乂 735. 49 -374 谍 1W.57 Q163TO 0C 漳.理机 500 01 713.73 TW帥 四、血液透析机行业简析 目前，全国血液透析机每年销售金额约 30亿元，国外品牌占绝大多数市场份额，国产品牌占 比很低。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长。 国内市场把各大血液透析机厂商分为三大梯度。费森尤斯、瑞典金宝 （2013年被百特收购）、 德国贝朗、百特等属于一线品牌；尼普洛、东丽、涩谷工业株式会社、威高日机装等列为二 线品牌；而国内品牌如重庆山外山、重庆澳凯龙、成都威力生、广州暨华、宝莱特、重庆多 泰（被宝莱特收购）、广州奥柏仕等被视为三线品牌。 表5血液透析机批文数量 1 处询 |庆山外山 G 矫三板登罚 广州賢烟 6 毬高tl机装 2 威高与日机装舍椅 啜拙战力生 1 世产 1 r+Hftfeft 1 1 I 20苗年丁 H20日董枇 6 饕株戏卷社 3 金宝 3 囂丸利Beiico 3 邂口 B車东胡 2 日本JMS 1 日本鳶駆 1 LJ 旅 Med-tech 1 从竞争优势来看，国外品牌在技术、透析稳定性、水路密封性、品牌方面等具备较大优势。 国产透析机在主要透析功能和效果达到较好水平，价格较低，在特定技术方面有优势，如部 分交互界面设计、澳凯龙公司的平衡腔超滤控制技术、山外山公司的最小超滤率参数下限值 低可以保存残余肾功能。 从市场份额来看，普遍认为外资品牌占 80%-90%以上的市场份额，国产品牌占比很低，不同 统计口径和渠道有所区别。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长，一方面由于国家政策和 行业规模扩大带来的进口替代，另一方面随着民营资本加速进入血液透析行业，民营资本相 比公立医院对价格更敏感，国产品牌有价格优势。 以医院渠道为主的数据方面，中国医疗设备杂志对全国 1000多家二级医院设备科长及工 程师问卷调查后发布的2016年中国医疗设备行业数据及售后服务调查显示，医院渠道主 要是德国费森尤斯、美国百特和德国贝朗，占据 83.3%，其他外资与合资品牌占14.8%，国 产品牌低于2% 百 23.5% 资料来源：医工达人 从海关贸易的数据来看，根据商务部发布的血液透析机产业反倾销调查申请书之附件数 据来看，进口品牌占76%左右。由于国产数量机器含有合资品牌和出口数量，实际国产品牌 占比更低。 项目 2011 2012 2013 需求数（台 18000 21000 25000 国产数最（台） 4500 5000 6000 进口数量（台） 13500 16000 19000 进口占比（） 75. 00% 76,19% lb 00% 中国血透机的市场佛 u 世讯&加尤斯规朗 琲找H転5當卜业 奠从蚪町尔克 国产厂商 从来源地分析，德国是我国最大的肾脏透析设备进口来源地， 2014年，我国从德国进口 1.22 亿美元产品、同比降低 5.93%、占比为64.00%，占有绝对优势；日本紧随其后，进口额 3442.96万美元、同比增加 6.47%、占比为18.01%。德国、日本、瑞典和意大利占我国进口 份额 98.70%。 2014年，我国共计31个企业进口肾脏透析设备排名前五的主要是费森尤斯医药用品 （上海）有 限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、金宝肾护理产品（上海）有限公司、威高日机装 倣海） 透析机器有限公司、上海市机械设备成套 （集团）有限公司。2014年，我国共从全球进口肾脏透析设备金额为 1.91亿美元，同比降低8.39% 序号 企业名称 费廡尤斯医药甲品（上海）有限公司 同比（） -I3J7 2 贝即爱敦 1 上海）贸易有限公 H1 7.73 3 金宝肾护理产品（上海）有限公司 -43.85 4 威髙 H 机战威海）透析机器有跟公司 9.03 5 上海市机械设备或套集団）有限鱼5 I9L67 6 上海恩诺物流有限公司 147.06 7 东丽医疗科技（青岛）股份有限公司 -3059 8 中圉医药对外贸易公司 0J4 9 上海博翱进出口有限公司 709.8 10 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 1219548 资料来源： 陈婧婧；蔡天智；我国血液透析市场潜力巨大 一2014年血液透析贸易市场透视 J；中国医疗器械信息；2015年05期、和达资本分析 血液透析机涉及的上市公司主要有：威高股份 1066.HK、宝莱特300246.SZ、山外山 838057.OC。基本指标如下： 产QS* 20 你 4 卸他年 遶出II*务、逋哥机. 明B99 35 38.050 55 工鏡0胡 2価17 47 11 95钟 4HGAS.HR 527. 782 ?0 W3 00 109 4B2 M !14 S65 帥 1Q6 67 21対 目魏討.GC 山斧山 邊划擁島、邊祈机 3, 79.44 5, 735 A9 -374 05 153.57 五、血液透析器行业简析 血液透析器，又称人工肾，是透析的关键设备，主要功能是治疗过程中，令透析液和血液在 透析膜两侧进行反向流动，利用透析膜两侧的渗透、水压等梯度，清除血液中的毒素和体内 多于的水分，达到治疗效果。 透析器应根据尿素 KoA （尿素物质转运系数）、超滤系数、透析膜的来水性、疏水性来分类 具体如下： 湖 城當KuA IS处系散 1 ml nun) Ml irmtiHg * ii 赳111 )(HUM) fltfffT 的再*i料 时林 V250 450 10 19 低* 中州 觸敝#F*t韋|0 iA aiMlK杆能聶舉 电化歼堆我（報 t *5o Aitt A tt If PAN H 5*15-20 PA *1 C |0 PMMA M 资料来源：肾脏病学（第三版），和达资本分析 目前，国内透析人数约 34万人，按照每周透析 2-3次，透析器均价100元计算，透析器市场 规模在40-50亿左右，预计2020接近200亿。由于国内企业对于透析膜的生产技术还没有完 全掌握，因此该市场被外资企业垄断，占比达到 65-70%。获得CFDA批准的透析器国内厂 家有6个，生产所用的原材料纺丝等依靠进口，然后在国内组装，利润空间小。 市简上部分遶板轉的枷祷 The price p；ir|s of ih mn 忡 (Pu imo M 怜 M4 2OM練 2015 MOM BK 527, 782 70 sfli.m o c m oo 114 885 SO 19b 67 21, J9 n. 220 46 乳阳战 5,015 35 22 2,0(74.42 1.W7.03 -1, IB. W 2.022.3? 六、血液灌流器行业简析 血液灌流器利用活性炭、树脂等吸附介质将血液中的有害物质吸附到具有丰富表面积的固态 物质上，达到清除中大分子、蛋白质等毒素的目的。血液灌流技术主要应用领域包括尿毒症、 急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、 精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 血液灌流有全血灌流和血浆灌流两种方式，国内以全血灌流为主，国外以血浆灌流为主。血 浆灌流需要先将患者血液进行分离后再进行血浆灌流，产品价格相对昂贵。国内全血灌流产 品操作简单，产品价格仅为进口类似产品价格的 1/3-1/2，在市场中处于主导地位。 据测算，血液灌流技术的理论的市场容量高达 150亿元，具体到透析领域的灌流器理论的市 场规模约30亿-40亿元。临床上，推荐 ESRD患者每月灌流2次，由于费用问题实际灌流的 人数和次数更少，血液灌流器出厂均价按 500元计算，我国现有规律透析人员约 34万人，透 析领域的灌流器市场规模约 40亿元。血液灌流器终端价格 800元左右，终端市场规模约 65 亿元。 从实际市场规模来看，健帆生物在灌流器占绝大部分市场份额，据统计 90%市场份额。2011年健帆生物占 目前，国内注册的灌流器批文共有 17家，其中国内厂家批文13个。具体如下: 类别 厂商名称 批文数量 国内 珠海健帆生物科技股份有限公司 2 廊坊市爱尔血液净化器林厂 3 淄博康贝医疗器械有限公司 3 佛山市博新生物料技有限公司 2 天津市阳权医疗器械有限公司 2 天津市紫波高科技有限公司 1 | 进口 意大利贝尔克 Bellco S. r. L 2 瑞典金宝 Gambro 2 总计 17 资料来源：CFDA、和达资本分析 血液灌流器涉及的上市公司有健帆生物 300529.S Z。 产呂 e 菊 寺砒 1 力見） ）（1UL） 4) )華 (PL II 皿 Cm/tKZD 2014 年 20時年 sow年 2Q時年 濫帆生嘟 37.啲 151 $1 ?5,13 七、透析水处理设备行业简析 透析用水的质量对透析质量至关重要，需要经过纯化处理。患者每周接触的透析液高达 600L， 水中的微量有害物质、细菌对患者产生短期和长期危害。 透析用水设备市场规模约 3-8亿，增速随着透析行业透析人数和透析单元增长。目前，国内 有效的透析用水处理设备医疗器械批文 53个，其中国产批文29个，进口器械批文24个，水 处理设备行业集中度比较低。 厂穩 fctfc *fi 址及曲上击硅 国内 北康康隽或匡疗设刍有曜公司 2 北耒迈滾医疗按术发袁有厲处包 1 北京仁和惠床科技有謂公司 1 北京即南国疗谡蚤有頃公旬 1 圭庆&虞削朮生汙寻坝专仝宥限玄三 1 成部報研科技有眼公司 - r成石威力生生物科技有囘埜司 1 东蔗匡疗科按；SS）股恰有曝仝司 1 广东净瘪沌水设备有銀公司 1 广惘木车水丄理世备有展公司 1 1 FJrK华医柠器械君張公司 1 nt市减杰生生物科技有陶公司 1 徹辰生拗 广帅商禎刮爭水谢备亩尽弦司 1 杭#惡韩拿水设备有找金丙 1 抗州峻墓科扶有跟仝司 1 毓帽苯特水史理设备钿公司 1 ；杞冷欧亚潦悴拽术开崑有限公咼 1 杭恫天创环炳科技股份右限公司 1 天嚣环環 B3Z61V 0G r杭州万洁水览理遼务有r受公司 1 扰M永洁选淨化科技君很鱼司 1 杭州之江水处理说备厂 1 湖南科尔顿水务有煨公亘1 1 洱呦永近水处霆工理有很公司 1 S冻打捷黙医柠器荊有險必司 1 r育赵冨勒姆科技有箪公司 1 潍垮九和医葯址工设崔有眠公司 1 武汉&诚生撫技术有隈公司 1 都懦申搐尔电子科技有PR兹司 1 诜口 DBA GraH & Co/KG 3 FreGenius Medina Oare AG & Co. KGaA IQ Gaihbra Lund i a AB 血 Lau-er snarn tasser+ecfiriLk CriiM! 5 MAR CQR PyK i f t CAt sC, tlLnJ 吒irw 阿mw WH毎 IQI沁 0163702 0C 遗吩甥.士折水 牡總机 500.01 713 73 119. M ?2 63 83261 0C 天创需張 邊雷水过建机 16.&25 C3 557.CI l,0M V5 2.72 2i.T3 八、透析管路行业简析 透析管路是用于连接血液透析器和体外循环管路，采用医用级 PVC、PP和阻燃PE等材质制 成。 目前，行业规模 8-10 亿元左右，国内产品占据市场份额 50%左右，竞争较为激烈。目前，国 内批文 15个，进口厂商批文 20 个。具体如下： 类别 fttsms 涉及的上市桂牌公司 安徹省天康医疗用品有限公 m 1 贝恩医疗诰善州有岷公罔 1 龙连JMS医疗器具有限公鬧 1 河童書醛人血轉医疗鸳廠有限处司 1 河菌瞎穽陡士医疗磊械集团股蜗有屢公司 1 盍林省迈达医疗畫械曜份有琨公司 1 迈达医疗S32536 0C 辽苏费余尤朗医药用品右限公司 1 江酋洪达医疗器械重团有限公司 1 江西二蠢医疗料拽股他有限公冃 1 三鑫医疗300453. SZ 刊天益医疔器敏有限公同 1 上海达华医疗齧械有喂公司 1 匹川爾格尔生物科授有跟公司 1 天津市博典天圍逢材有眼公司 1 天津舒好医用器財技术右限公司 1 威海威喜血港净化制品看喂公司 1 1066. HK 建口 B Braun AviAG 2 Cook i ncor( (Mjratd 1 Cbvidien 11c 2 Fresenitjs Medical Care AG & Co KGaA 6 1nfomed SA 1 JOLIME GrTfcK ACa. KG 1 Jijnken Ned: c.al 抹式会社 Kjtwasumi Lsbr3tfif i es irte. 1 G Medlar Dispobl&s SDN BHt) 1 川溢化学工业株式会社 2 浪华機胶工业株式会社 1 昔惠医工股紛有限公司 1 总计 3S 资料来源：CFDA、和达资本分析 资刘来臆：专字访谈和更流、广证恒生 透析管路涉及的上市挂牌公司有：威高股份 832596.OC。 1066.HK、三鑫医疗 300453.SZ和迈达医疗 丘楣关 e*A inxi 总击值 t201?O22l )tjL) ) m_ i w ?u ?D1S XI4 4 轴怡4： 01GM HK 遇年服务.選析 S27. 782 7 0 5P1.893. 0 0 IW 431 0 0 114.8S5. 8 0 19*. 67 21.3? SO0453 舁 32_ 220 44 31. IM. S2 B015 TO 5 487 64 35 22 74. ra *5轴忱 M5 Jg it BL 11 九、透析液（粉）由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与 血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，同时通过较高的碱基浓度提供碱基给 机体，以防止患者出现酸中毒。血透管路的国产化正在加速 广州 W 恩 山东威荷 宁波夭益 尢津哈姗好 德国贝朗 H 本尼普洛 费森尤斯 其他厂商 * 鼻甲的ci虛遇靳潯析港謝起 Otfoonsi L) 1 _ 堪井 眦 1( nml I 140(13S 115) ) I 3.( (K2-4) 2 o IL 0) I M 旧知哺 12l 钙 1.25(L2515) 35( St)-* 141) 乩 I ) 资料来源：肾脏病学（第三版），和达资本分析 透析液（粉）行业规模12亿左右。由于透析液（粉）运输成本较大， 800千米运输范围内最 佳，国产品牌占据绝大市场份额。具体如下： 资料来源：专家访谈和更流.广证怛生 目前，国内共有21家透析液（粉）厂家，28个批文，其中：国内厂家 18家，25个批文，进 口厂家3家，3个批文。图表 内血透粉液基本实现国产化，行业集中度有持提离 山东成高 矣国百特 U 瑞典金宝 河北紫洽山 北京联合捷然费猱尤斯 国内其他厂 类别 mstSB 涉及的丄市挂牌益司 国产 山东威髙药业股份有限公司 4 威奇股倚1066. HK 辽西三鑫医打科拽股惜有限公司 2 三童医疔300453 . S2 痒京海灌医疗器強有隈仝司 2 夭津芾挚涪鸿达匡疔器铁开岌右限公司 2 宝茱特300246. SZ 天淳星士廉制药科按有眼公司 2 北京益廉维德医疗購械有限公司 1 滞州华岳幅创医疗爵權有限公司 f 1 宅蕖特300246. SZ 广州百特医疔朗品奋限公司 1 白云山600332. SH 广州康盛生翰科技有限公司 1 睹尔滨万晟綽科技开发有衆公司 1 杭州元視生辆科技有限公司 1 制北購藏山制药右限贵任公司 1 毎林省审生医疗鑿械有限公司 1 辽宁恒信生物科技有限公司 1 宝幕特30C246. 5Z 诜阳海蔭堆仪鹽设备百说公旨 J 1 天津璃囲医疗器橄帝限公司 1 天達市标准生物制剂有限公司 1 武汉柯璃逋医疗用品有眼公司 1 进口 hi&f ro-lon. S. L. 1 Qainbru Lund i a Ab 1 Ni pro Rena 1 Sol ut ioriE Sp3 i n. S. R. U 1 att 2B 透析管路涉及的上市挂牌公司有：威高股份 1066.HK、宝莱特300246.SZ、三鑫医疗 300453.SZ、白云山 600332.SH。 ax 击華 (M- tW C201 221) MU r H15 * M1& 孔业崩S2 iS*r 帕通析检矗 28 肿？ 35 朋 OSO 55 2 929 17 47 11 95 W 01幅 肌3Vi 527 72 TO wt.m co 109 482 00 11 CfcjtJ NTH誓 测 2014 015)0 Mt 記聲 113.085. A 0 Wa.097 27 167.312. 6 0 790 2S0 23 29 172. &0 a. 179 傅 52.623 00 5 O&S 07 174 95 1G3 58 30. to 106 90 000510 SZ 24. 123 07 23.甜x滋 -91S 62 -i 1,2*0 34 抽07 -1*4. 77 IXXM23. SZ ETC 400.901 0& 344 966 32 n7.227 羽 1*3. 7fi1 36 3t3 12 2$備 EPO L650JIV1-2 5 i.mftzo 7 8 19 股 3A 61 u? 93 310 47 3& n 2、肝素行业简析 肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床 上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析 等。 与普通肝素相比，低分子肝素的生物利用度较高，半衰期较长，出血不良反应较少，在临床 上的治疗效果整体上优于普通肝素，低分子肝素是普通肝素更好的替代品，目前实际临床上 低分子肝素占绝大多数份额。 肝素及低分子肝素，按照每次用药 20元估算，每周透析3次，规律透析34万人，则当前市 场规模约11亿元，需要透析的人数 200万左右，潜在市场规模约 62亿元。 米内网重点城市公立医院低分子肝素和肝素的销售额如下:科门城山升也氏股化学旳恤梓阳说的 汕片胖誤心唯幽卩:也歸 米内网的低分子肝素和肝素主要厂家和市场份额如下:Ytid.OOOTj /r 芋肚铀6幵元 Y Ki. GM 片 ij OWf ?L r监巾夷丿仪虹址于酗 乩起甘肚虚纲 u険健範化豹钠 V8. rs. 、妆4盼万ri VBF328ZJjE Y24, OOOrj FT. D 方元 lamJttLa rh o4o ft i r ：i, n 资料来源：米内网、和达资本分析 加|0寧11也斌巾ddtx純化？为肮血斤黒直拎fllA :KH诙仙1亞楼粉常瑪 rftttett* OJH 国药容生制药，山打七 怎啟琢it ur -拇南制药，1-93S 宵常赣乔琦业” 1”序理 天澤左估比半制畔.5 73% 上皙舗一塔亿药4P. 13. J71 资料来源：米内网、和达资本分析 目前，国内共有肝素和小分子肝素注射制剂的生产厂家 44家，其中：国内厂家39家，共有 117个不同规格的产品；国外厂家 5家，共有38个不同规格的产品。 常州干虬生住齐阪34. 94气 江*力琲生化虚旳一胡曲 成都盒诒巧仏13. 93% 山乘诺商业、“用璃