内审员培训资料

内审员培训教材、八前一、自我介绍（公司概况、职业、履历、专业、喜好及这堂课的目的）A.二、课堂要求（电话、走动、吸烟、录像、安全）三、分组（公司内 10个、公司间 6 个、名册）四、各公司一个代表介绍公司名称、发展历程、姓名、职业、履历、专业、喜好、这堂课的目的）课堂安排1.考核制度考核项目权重内容卷面50%审核理论课堂表现10%纪律、发言、配 合作业40%清洁、准确2日程表（一般情形下）第一天AM 09 :00-09:30自我介绍AM 09 :30-10:30ISO9001 : 2000 复习AM 10 :40-12:00审核的种类、概论及策划PM 13 :00-17:00审核的策划及准备第二天AM09 00-09: 30 审核的实施、总结及问题纠正PM13 00-15: 00 审核员要求PM15 10-17: 00 理论考试IS09001 2000标准的理解（概要）1. 09001:2000版标准文件化要求（421 ）建立文件化的质量体系，质量手册、质量体系程序及作业指2. 文件的控制（423）通过适当的方法管理组织内部及外部与质量体系有关的文件 与资料（文件的审批、分发、变更及回收等），以防止误用3. 质量记录（424）规范化质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、 保管和处理。4. 管理职责（5.）明确质量方针、质量目标并进行落实。为质量方针的达成赋予必须的资源：组织框架及合适的人员、管理代表及其他。建立以顾客为中心的承诺。进行适当的质量体系策划。定期的管理评审，确保质量体系的持续有效。5. 人力资源（6.2）明确各级人员的资格及培训需求，必要时并实施培训，确保 其拥有足够的知识和技能完成其负责的工作。6. 设施与工作环境（6.3/6.4）选择适当的设施与工作环境，并适当对其进行控制，以确保对 产品的提供给予支持。7. 质量策划（ 7.1 ）进行产品的质量策划。8. 与顾客有关的过程（ 7.2 ） 对客户提出的服务要求，进行商议、评估及确认，保证明了 客户的期望及确信本组织能满足客户和法律法规的要求。9. 设计/ 或开发控制（ 7.3） 规范所有设计活动（设计计划、输入、组织与技术接口、设 计评审、验证和确认、设计变更等等） ，确保设计输出满足 设计输入的要求。10. 采购控制（ 7.4 ）选择合适的供应商（互利合作） ，以保障采购的产品和服务品 质满足本组织的要求， 并规范采购文件， 以保证供应商明了本 织的要求。11. 生产或服务的提供（ 7.5.1 ）及过程确认（ 7.5.2 ） 对产品的生产、安装及服务过程实施有效的控制，以预防品 质问题，确保满足客户的要求。确认特殊的过程能力。12. 标识与可追溯性（ 7.5.3 ） 对不同阶段的产品进行适当的标识，以防误用。有追溯性要求 的，这些标识以应可追溯。 标识的状态能得到唯一识别。13. 顾客财产的控制（ 7.5.4 ） 保障顾客提供产品的完整及合理的使用，且其使用状况应及 时通报给客户（顾客） 。14. 产品防护（ 7.5.5 ） 采用适当的方法，保证产品在搬运、储存、包装、防护和交 付过程中不致损坏或变质。15. 检验、测量和试验设备的控制 （ 7.6 ） 对影响产品品质的检验、测量和试验设备实施管理（满足测 量能力）和定期校验，确保其精确度满足测量要求。产品的16. 统计技术（ 8.1 ） 确组织内部使用的统计技术，并规范其使用方法。17. 顾客满意度测量（ 8.2.1 ） 对顾客满意度进行调查，以决定改进和趋势的研讨。18. 内部质量审核（ 8.2.2 ） 定期进行系统的、正规的内部质量审核，并改善问题，确定 质量体系的有效性和想管理评审报告。19. 过程测量及监控（ 8.2.4 ） 选择适当的过程进行控制以改进现状。19. 产品测量及监控（ 8.2.4 ）在产品形成的各个阶段对其实施计划中的检验与试验，以保 证产品品质。检验和试验结果必须采用适当的方法明确标识， 以防误用。20. 不合格品的控制(8.3)分离及按规定处理不合格品，防止不合格品的非预期的使用 和安装。21. 资料分析与持续改进(8.4/8.5.1)对适当的资料进行分析，以改进体系。22. 纠正和预防措施(8.5.2/853)在所有运作过程中发生的不合格或潜在的不合格，应采取措 施予以纠正和预防再次发生。AHUVIS09001: 2000质量管理体系图内 审 员 培 训第一章 内部质量体系审核第一节 质量审核与内部质量体系审核第二节内部质量体系概论第三节 内部质量体系审核的策划第四节 内部质量体系审核的准备第五节 内部质量体系审核的实施第六节纠正措施第七节对整个质量体系的总结分析和年度审核报告第八节 内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较第九节管理评审第二章质量体系内部审核员第一节内部审核员的作用第二节审核员应具备的素质第三节审核员的正确工作方法第一章/第一节质量审核与内部质量体系审核1. 质量审核：1.1确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及1.2这些安排是否有效的实施，并1.3适合于达成预定的目标。*是系统的、独立的查核。它包括：质量体系审核产品质量审核 过程质量审核服务质量审核2. 质量体系审核2.1确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关 标准或文件：2.2质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并2.3是否适合于达成质量目标。*是系统的、独立的检查。从审核的内容来说： 符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。从审核的方式来说： 系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行 独立性：进行审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外第二节内部质量体系审核概论1. 审核的目的 使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防。 在第二、三方审核前，通过内部质量体系审核，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断的改进、不断的完善。2. 审核的范围一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。3. 审核的依据 IS09001质量保证标准质量手册程序文件质量计划合同国家有关的法律、法规4. 审核的时机和频度 常规审核追加审核5. 审核的一般顺序 确定任务 审核准备 现场审核和编写审核报告 纠正措施的跟踪 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析第三节内部质量体系审核的策划1. 领导重视是作好内部质量体系审核的关键领导重视主要表现在：在领导层中认真研究，建立内审的组织机构，任命干部，确定其职责和指定其工作方针，其中最重要是任命管理者代表。2. 管理代表要亲自抓内部质量体系审核工作领导内审工作的是管理代表。3. 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理内部质量体系审核是一个长期的正规的工作4. 内部质量体系要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍选择： 能力：熟悉业务、质量管理、有一定的学历和工作经验、有交流表达能力且正直。 考虑审核的独立性*培训：内训和外训的结合5. 内部质量体系审核需要有一套正规的程序（见内审员教材第页）6. 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 注意培养一批骨干人员编写质量体系文件 由他们担任以后的内审员第四节内部质量体系审核的准备1. 分散、滚动的计划：年度审核计划（见内审员教材第 可按部门或要素制作。每年至少覆盖各部门或各要素一次，最好是两次。体现审核的连续性：如跨年度连续进行。审核的状态可随时在计划中显示。2. 全面/集中的方式：集中审核计划（见内审员教材第3. 审核时间的安排：页）页）预计每个部门（共几个部门）需要的平均审核时间几小时， 总共需几个小时。审核时间作业题：任选一种方式作一份针对自己公司的内部质量体系审核计划、组成审核组:序号审核组长审核员1资格：是审核员，是组织任命基本同审核组长2业务范围：对被审核部门的业务有一定了解同审核组长3专业：有了解，不一定是专家。同审核组长4组织能力：应具备审核的组织力。 工作能力：比审核员强协调力：能协调配合能被受审核部门 接受三、收集并审阅有关文件:质量手册、程序文件、标准文件、相关法律或法规等四、编制检查表1. 检查表的作用： 明确与审核有关的样本。 使审核程序规范化。 按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确 保持审核的进度。 作为审核记录保管。 减少重复或不必要的工作量。 树立审核员在受审核方眼中的职业形象。2. 检查表的设计 对照标准和手册的要求。 选择典型的质量问题。 结合受审核部门的特点。 抽样应有代表性。 时间要留有余地。 检查表应有可操作性。 按部门设计的检查表要考虑涉及的要素。 按要素设计的检查表要考虑涉及的部门。作业题：根据本公司实际，试作出462要素的检查表。3. 检查表的性质：五、发出审核计划书，通知受审核部门并约定具体的审核时间注意：以正式的审核计划通知书进行通知。原则上要提前一个星 期。质量体系检查表NO.单位采购编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG17.41.询问米购负责人是否有米购管理程序、供应商管理程序；是否为有效版本？询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述？22.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名 录”？ 是否定期（6个月）对供应商进行评估，评估为 D级的供应商， 是否停止合作？查看3-5份采购单，选择2个供应商从采购处查看是否为合格供 应商,有无登入了 “合格供应商名录”，生产现场的所用材料上抄录3-5家供应商的名称然后在采购处查看“合格供应商名录”是否有登录。33.“供应商资料表”是否健全？选择3-5家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。，是否在规定的日期对其进行了评估；采购对评估不合格之供应商有无对其发出 了改善报告。44.采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？抽查几份外发加工单，选择3-5家外发加工厂商查看是否有相应 的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在IQC对外发加工产品检验有质量冋题时，如何反馈？55.接到“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购， 有无依据“合格供应商名录”填写采购单，内容是否包括品名、规格、 数量等且保持与客户的要求一致？从4月的采购单中分别抽 3-5张“采购单”查看采购要求交期及 其它内容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品 名、规格、数量等。66.“采购单”有无经过主管人员审批，供应商是否在相应本栏位确认？在采购员处选择3-4月份的几张“采购单”查看上面的有无主管 人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证 明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟 通？查看采购人员是否有跟催的记录证明。77.4.2采购有无对客户的信息及时处理？客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达？核准制定质量体系检查表 Nf.单位仓库编制时间2012/3/25编制人单位仓库编制时间 2012/3/25 编制人项次要 素抽查内容判疋备忘OKNG可不填17. 5. 1仓库主管有无制定模具管理程序？查看是否为最新有效版本？ 询冋仓库人员有无对已确认的模具统一整理为模具一览表 据“领料单”发放模具？，有无依2货仓员对于需维修的模具或需报废的模具有无依据程序作业？有无保存相关的记录报废申请表或维修、更改记录；有无定期对模具进行保养？7.5.5询问仓库主管有无制定和执行了搬运贮存包装防护和交付的书面程序？查看是否为最新有效版本？37. 5. 3IQC 检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放？ 有无相关的 标识？危险品、易燃易爆品等有无隔离放置？物品摆放高度有无超出规定 要求？从现场取证.4仓库对免检物料有无标识且能一直追溯到整个生产阶段？57.5.48.2.4对客户提供的物品是否规定和执行了验证贮存 和保养的程序？6当客户提供的物品发现了不适用或丢损的发问时本厂将如何处理客户沟通的记录可查？?有无与7外发加工的物品仓管员有无填写“外发加工单”，查看3-5份保存的记录。8各部门领料有无填制“领料单”，且按“领料单”逐一发料？97.5.5进出货物是否实行了帐面管理？仓库条件能否确保物质质量不受损伤？搬运和贮存器及设施是否完备，记录是否完整？核准制疋质量体系检查表 NO.单位仓库编制时间2012/3/25编制人单位仓库编制时间2012/3/25 编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG107.5.5为防止丢失损坏污染变质生锈等都采取什么防护措施 ？是否有效？ 从现场查看.11仓管员接到出货通知有无及时安排；不能满足时有无书面的联络或信息反馈？128.3仓管员在接到客户退货时，以何种方式与品检人员沟通？有无作出相应的标识或有隔离放置？137.5.5仓管员有无定期进行盘点，有无书面记录？及能确保货物先进先出？核准制定单位人事部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG16.2询问人事主管有无书面的“培训管理程序”；是否为有效版本？培训工作是否有计划的进行 ？是否制定“ 2012年度培训计划”？2对新进厂员工有无进行“品质方针、品质目标、公司简介”等方面的培训？且有培训记录？3从事检验、特殊冈位的员工有无进仃专门的培训和考核？对考核不及格的人员有无进行再培训再考核？特殊岗位人员有无佩戴上岗证？4内审组员是否都有资格证明，且将复印件存档于人事部门？5培训情况是否都有记录且建立员工个人培训档案？6在职人员是否接受相关专职培训？查看5-10份员工个人培训记录？76.3人事主管有无书面的设施与环境管理程序？有无定期进行消防设备的点检工作？查看3月与4月份的点检记录.核准制定单位文 控编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG14.2.3文控人员有无建立书面的文件管理程序？文件的制定、审核、批准是否按照规定的要求进行管制？2文件的编号是否按照规定的要求进行？3是否建立“文件总览表”；其中的内容是否体现最 新版本？4文件的修订有无填写“文件变更申请表”，且经过原相关权责人员审批？5文件的更改涉及其它部门是否经过会签？6所有的文件和资料是否能辨认修订情况？能否有效的防止各单位使用失效或作废的文件？可从现场查看5-10份不冋的质量记录予以验证7外来文件是否有存档管理且建立清单？并与内部文件一样保持最新版？84. 2. 4文控人员是否有书面的质量记录管理程序？是否建立“品质记录一览表”，且维持更新？9是否都有规定填写质量记录的责任者 ？是否签字 和注明日期？可从各部门抽查2-3类不冋记录查看 填写的完整性？10询问文控或其它部门主管规定的质量记录是否足 以证明质量受控？核准制定质量体系检查表 NO.单位厂务部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG15. 2厂务助理有无在文件体系里体现以客户为中心的处理程序？25. 5. 3厂务助理有无对客户的意见或投诉以书面的方式予以转达给品管等相关部门及时处理并回复客户？37. 2口头订单是否都转换成统一书面记录方式并以正式订单的要求作评审生产安排？47. 2. 3订单的更改是否符合文件的规定？当交期不能满足客户时有无与客户沟通的渠道？54. 2. 4订单评审记录是否保存完好？延期交货的双方确认记录有无保存？67. 2. 2是否对每一个订单进行交期、品质等方面的评 审？各相关人员是否在相应栏位签名确认？77. 5. 4当得知客户提供相关的财产时，通过何种方式传 达相关部门知道并在整个过程都能识别？客户财 产有无记录保持？有无对客户财产予以验证并登 录在订单上？88. 2. 1厂务助理有无按规定期限对已有的客户有针对性 的调查？对调查的结果有无分析并及时回复？查 看相关的调查报告与相关的分析记录？核准制定单位生产部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG16.4询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管理程序？是否为有效版本？27.1从作业现场查看相关的重要的工位或工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业？ 每张生产单是否都有 “工序图”予以策划 及保证产品的质量？是否都经过首件检验才 准予生产？查看 5-10份相关的质量记录 .37.2生产主管有无依PO单编制“生产计划表”，生产部人员领料有无按计划进行？可查看几份领料单.47.5.1当生产进度不能满足客户的交期时，生管是否有其它措施来解决交期问题？有无书面的记录？57.5.2在生产过程中能否保持标识的要可以识别/标识的责任是否明确？查看现场的物品予以了解判定.67.5.3能否通过标识达到未经检验合格的产品不转序或出厂？77.5.2保养人员是否制定机器设备一览表及机器设备履历表？是否制定 2012年度机器设备保养计划？核准制定单位生产部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定OKNG88.2.3制程中的在制品操作员与PQC等有无对不同类产品识别和追踪产品而作相关记录？查看生产日报 首件记录制程巡检记录等.9外发加工产品有无经 IQC检验合格后才入库或领用 包装,有无包装日报表”记录保存 ？10FQC/QA的检验报告中是否注明了合格放行的授权检验人员，抽查5-10份 “ A.Q.C Report检查报告”118.3成品每月有无统计生产完成率的达成情况？对客户退货或OQC佥验批退有无及时处理 ？返工后的产品有无经品管再次确认 ？查看相关的记录？121314151617核准制定单位品管部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备 忘可不填OKNG14.2.3询问品管主管有无品管体系的程序文件？是否为有效版本？4.2.48.2.3IQC是否按照“抽样计划”及“进料检验规范”对来料进行检验？并填写“ IQC进料检验报告”？查看 3-4月份的 “来料检验履历表”，并予 以考核供应商的质量状况 ？对免检的物料有无区分标识使用？24.2.4品管主管有无依文件要求建立样品一览表/客户送样一览表/样品卡的标识？图纸的整理？37.5.3来料不合格是否隔离存放，并盖章标识，有无与米购进行沟通？且跟踪确认？47.3PQC对新投产产品是否都有首件记录且每小时巡检一次，每次巡检数量 是与文件规定是否相符，并作相关记录？查看5-10份记录.58.2.1有无定期对重要的客户予以调查？并对调查的资料予以分析回复？68.2.4对不良情形有无处理并交责任单位确认改善？78.3进料/制程成品不良时的处理记录予以查看？ “特米”是否经过相关单位会签和权责人员批准？不合格品是否放在“不合格品区”有隔离？88.2.4FQC是否按照“抽样标准”进行抽样检验？超出允收水准是否按文件规 定处理？并如实填制 FQC佥验报告？98.4品管有无定期对产品检验的数据/产品抽检合格率/生产计划完成率予以统计分析？有无采用柏拉图等统计技术 ？并有结案结论？107.6品管主管有无书面的检测设备管理程序 ？是否为有效版本？并有建立“检 测设备一览表” ？ “检测设备履历表” ？ “ 2012年度检测设备校正计划” ？ 查看记录.11所有在使用的检测设备是否都经校验并可追溯到国家认可的一级校验 机构校验？从现场抽查2-5个检测仪器予以追溯.128.5品管有无制定和执行了纠正与预防措施的书面程序？是否对质量故障或客户投诉采取了防止再发生的措施？纠正措施后的结果是否在以后的各种检验中得到验证？核准制定质量体系检查表 NO.单位总经理/管理代表编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG14.1/4.2询问高层管理者是否有书面合适的体系文件， 包括品 质手册、程序文件和作业指导书？是否为有效版本 ？25.1/5.2/5.3是否有书面的品质方针、品质目标及承诺？品质方针 是否易于被职员理解， 品质方针与组织目标、 顾客要 求和期望是否相关？35.4品质目标是否既追求高水平， 又能够保证实现？全体 职员是否认真实施质量方针？45.5是否明确了组织结构并明确规定各部门的品质职 责？每位职员是否知道出现质量问题时自己应该怎 样向上向下传达？有无疋期旦传相关质量方面的活 动？56.1是否指派合适人选从事品质检验、 验证、管理和内部 审核工作？是否指定管理者代表， 并赋予了建立、运 行、保扌寸质量体系和报告运行情况的职权？65.6/8.5高层管理是否定期组织质量体系评审，评审结论是否制成书面文件并存档？评审缺陷是否采取纠正措施， 并对有效性进行验证？78.2.2管理代表是否指定人员制定和执行了内部质量审核 程序？是否制定内部质量审核计划，按实际情况和重 要性安排审核顺序？8执行审核人员是否与与被审核的部门无直接关系？内审的结果有无形成书面的审核报告，并分发给各被审 核部门？并将审核结果与报告作为管理评审的资料输 入？查看5-10份的内审资料.核准制定质量体系检查表 NO.单位工程部编制时间2012/3/25编制人项次要素抽查内容判定备忘可不填OKNG16.3询问工程主管有无书面的样品制作程序？对工程部的周边环境及机器设备有无进行定期的维护与保养？查看 “机器设备保养记录表”和“”机器设备维修记录是否按要求如实填写？.27.1从工程部的作业现场看是否有必要的“作业指导书”来指导作业？37.5.1询问工程主管是否了解公司的质量方针/目标及自己本职工作的作业流程？对新工艺要求特殊的产品有无及时对相关员工予以培训再上岗？7.5.2针对新进员工有无试用并考核再上冈？可查3-5名员工看其培训记录？47.5.1/7.2工程部在接到需打样的信息时，有无制作“产品检验及制作能 力资料表”，并将此信息传达给制作部门 ？是否都有按文件要求 有“工程确认章”的标识才进行新模具制作 ？58.2.3开始打样，有无进行“手板 模板资料资料计划排期表”，试模时,有无将相关的线割数据及试模情况记录（工程模办首件记录等）,每月有无统计试模的达成率与目标值的差异分析？6试模产品完成后有无经品管人员的确认？有无“模板检测报告，送样有无确认书；客户要求改模时如何进行记录及将信息传达给各相关部门，77.6查看工程部作为检测的量具是否为经外校合格方可使用？核准制定鸿裕公司质量体系模拟审核计划审核目的组织进行模拟审核，验证鸿裕五金塑胶有限公司是否具备认证审核的条件，并为认证审核作准 备。审核范围与质量管理体系相关的所有部门；审核依据ISO9001 : 2000版标准及鸿裕五金塑胶有限公司相关体系文件、规范与合同、法规等；审核组织:审核组长：东邪黄药师（A）;组员：西毒欧阳峰（B）审核日期2012年4月12日日程安排1时 间受审部门相关条款审核员备 注8: 00-8 : 30首次会议A/B9: 00-12 : 00生产部（手啤组/电啤 组/喷油组/包装组/IPQC/生产计划等）(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)B仓库（原料仓/IQC/成品仓 /QA/OQC7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4/8.3)A12: 00-13 : 30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7 6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)B人事 文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4)A厂务 采购(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)A/B17:00-17:20审核组内部会议，整理审核记录17:20-18:00末次 会 议备注：1）审核中审核员可根据需要调整计划；2）内审时安排2位陪同人员；3）现场审核时，请各部门主管在陪同，并将文件与记录准备好。制定：东邪黄药师二00 一年四月八日第五节内部质量体系审核的实施参考： 审核计划通知书审核目的对目前新威达电子制品厂的品质体系运作的有效性作一次全面 系统的审核。以确定日后的工作重点及确定预审日期。审核依据ISO9002: 2000国际标准及新威达电子制品厂的质量体系文件。审核范围新威达电子制品厂与质量体系有关的所有部门（单位）。审核人员刘德华（兼审核组长）、张学友、郭富城、黎明审核日期2012年3月13日（星期六）审核时间刘德华、张学友（第一组）郭富城、黎明（第二组）09: 30首次会议（与公司方各位主管见面，并通报本次审核的时间安 排等）09： 45-10: 00参观工厂（由总经理或管理代表陪同）10： 00-11 : 00总经理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11： 00-11 : 45总务部 6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111： 45-13: 20午餐13： 20-14: 20营业部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514: 20-15: 20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215: 20-15: 40审核小组内部会议15: 40-16: 20末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星期 内改善完毕；若涉及公司自身不能在两个星期内完成的，可以 延迟但需有正当理由）。备注：1.要素422/423 在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不在 单独列出。2. 本次的审核方式是以抽查的方式，有许多作业无法一次查出，故希公 司各部门能够针对本次查出的冋题，举一反二作出改善。3. 在审核各单位时，希各单位主管在场予以陪同。4. 另外，在审核时公司内部须给每一个小组指定一个陪同人员。批准制定一、 召开首次会议。 首次会议的目的是：1. 向受审核方介绍审核组成员。2. 重申审核的范围与目的。3. 简要介绍实施审核所采取的方法和步骤。4. 在审核组和受审核方之间建立正式的联系。5. 确认审核组所需要的资源和设施已齐备。6. 确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。7. 澄清审核计划中不明确的内容。作业题：模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言。二、执行现场审核1. 需要注意的事项：（1）审核组长要控制全过程：控制审核计划；控制审核进度；控制审核气氛； 控制客观性；控制审核纪律；控制审核结果。（2）要相信样本（3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。（4）要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。（5 ）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。（6 ）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。（7）与受审核方负责人共同确认事实。（8）始终保持客观、公正、有礼貌。参考*抽样原则：1. 随机抽样审核前确定审核区域、活动；定时抽样时，样本应是随机的2. 抽样数量：3-10个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了 发现问题扩大抽样。3. 代表性3.1不同类型；3.2不同时间；3.3 不同人员；3.4 不同异常。2. 客观证据IS09000:建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。ISO19011 :通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事 实陈述。客观证据的判别:（1）存在的事实可以是客观证据。 主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。（2）质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据（3）现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观 证据。已作废的质量文件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。4. 审核的路线和方法（ 1 ） 自上而下和自下而上的方法: 自上而下:文件控制；自下而上:计量设备的控制。（ 2）正向和逆向的审核方法:正向:按产品质量形成的过程；逆向:从售后服务开始。（ 3）按要素审核和按部门审核:三、不合格项的确定和不合格报告的编写：一）不合格的定义和类型： 定义：没有满足某个规定的要求。 类型： 1.体系性 （严重）不合格；2. 实施性（轻微）不合格；3. 效果性（建议或观察）不合格。页）二）不合格报告的内容： （见内审员培训教材第1. 受审核部门及负责人姓名；2. 审核员姓名；3. 客观依据；4. 不合格事实的描述；5. 不合格的类型；6. 纠正和预防措施的具体内容及完成日期；7. 纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。内部审核不合格项纠正及预防措施报告N0.01818-01受审单位生产部责任部门生产部审核时间01/8/18违反章节（要素）：IS09001之6.3违反文件：QP08之541不合格类型：轻微不合格不合格事实描述：杳生产 部操作员展昭正在操作的第16号车床在“设备点检记录表 上17、18日空白（未做保养）违反机器设备官理程序（文件编号QP08现行A1版）之“ 5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填写保 养记录。”审核员：公孙策8/18 责任部门主管：欧阳春 8/18要求完成期限：2012年8月25日前原因分析：新进员工展昭为8月15日尚未进行培训。责任主管：欧阳春8/18纠正措施及完成时间：（1） 8月19日由生产部班 长罗汉对其进行机器设备 管理程序及机器保养手 册的培训，并填写培训记 录。责任主管：欧阳春8/18预防措施及完成时;责任部门主管：纠正和预防措施执行状况验证描述： （1）查生产 部16号车床从8月19日至 今，保养工作做的完好，且展昭对保养程序和保养手册回答很好。（2）在人事处杳知展昭的培训记录上显示培训日期为 8月19日19： 00-20 : 00罗汉对其进 行培训了机器设备管理程序及机器保养手册 ，执行可。审核员/时间：公孙策8/25结案：冋意以上追踪结果。审核组长：包拯8/26管理者代表意见：可。签名：赵桢8/28参考：1. 分析问题：通常要用到“ 5M1E, 即:人、机器、材料、方法、环境、量测。2. 解决问题：通常要用到“ 5W1”即：what、why、who whenwhere 、how。也即主题、范围、什么人、什么时间、 什么地点、做到什么程度。3. 在不合格事实的描述上应力求具体 -“ 5W1”4. 不合格问题的类型及性质要点明且简明扼要。5. 判定的依据应比较确切。6. 应对被审核方有帮助。作业题：试让参加者作一次发表收集信息与客观证据的方法1. 提问及听取谈话：1.1六个词：“ 5W1”1. 2 “请让我看看”。1. 3 一般顺序： 组织机构、职责与权限； 工作流程中的各个环节的问题（项目、资源、信息、人员） 发现运作与文件规定不一致的问题； 为什么？ 假设的问题； 结束提问。2. 审查文件、资料及记录2.1缺少标准或工作文件；2.2 未较好的执行文件；2.3 未经授权的文件更改；2.4 没有及时从使用场所撤消过期或作废的文件。3. 观察生产、工作现场和实际情况。4. 抽取被审核方已检验过的样品从新检验。四、审核结果的汇总分析从下列几个方面入手：1. 不合格项的汇总分析；2. 问题的历史和趋势；3. 部门对最终产品质量的影响；4. 总结部门质量工作的优点。五、召开末次会议参加人员：审核组成员、被审核方高层管理者和部门负责人；会议目的：向被审核方高层管理者说明审核观测结果，以使他们能清楚的理解审核的结果。主要会议事项：1. 报告不合格事项；2. 提出审核组的结论；3. 回答和澄清被审核部门提出的问题。六、编写审核报告：1. 重申审核的目的和范围；2. 向受审核方介绍审核组成员；3. 审核的日期；4. 审核依据的文件；5. 不合格项的观察结果；6. 质量体系运行有效性的结论性意见；7. 审核报告的分发清单。作业题：草拟一份内部质量体系审核报告？国际制造公司2012年第1次内部质量体系审核报告 页次：oi审核目的：为检查本公司质量体系运作状况和有效性，同时改进质量体系。审核范围：本公司与质量体系有关的所有部门。审核组成员：包拯（组长）、公孙策、张龙、赵虎、王朝、马汉受审部门名称及负责人：业务张学友、采购刘德华、品管黎明、仓库郭富 城、生产一部欧阳春、工程部襄阳王、文控常娥、管理者代表赵桢、总经 理赵桢、内审组包拯审核的日期：2012年8月17日审核依据：IS09001: 2000版标准、质量体系文件、合同和法规。不合格项的观察结果：本次审核共发现33个不合格项（严重0项，轻微26项，建议项18 项，具体见附件），其中缺点数来看生产部门12项，品管部门9项，总经 理1项，仓库5项，工程部3项，文控3项；从章节来看7.5.3424 共 分布了 19个缺点（不合格项）；总体来讲，本次审核表明本公司的质量体 系是有效的。但，也看的出本次的生产部门和品管部门出现的问题较多，希该部门主管注意改善；涉及7.5.34.2.4 这两个条款（章节）也本次改善的重点 希望各部门引起注意，作为重点改善；另外，本次审核为抽样审核，故希 望本次没有查到问题的部门，也要对该类问题引起注意及作出改善；特别说明的是本次的改善截止今日 8月30日止，所有问题已全部做了改善， 并结案很好。质量管理体系运行有效性的结论性意见：本次审核表明本公司的质量体系是有效的。审核报告的分发清单:业务（张学友）、采购（刘德华）、品管（黎明）、仓库（郭富城）、生 产一部（欧阳春）、工程部（襄阳王）、文控（常娥）、管理者代表（赵桢）、 总经理（赵桢）、内审组（包拯）管理者代表：赵桢9/1审核组长：包拯8/30参考:*不合格项分布距阵图:部门要素总经理计划部品管部制造部其他合计4.2.1114.2.2423225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.318.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合计271011333*不合格项报告NON CONFORMITY REPORTIRCA品质审核事例IRCA QUALITYAUDITSIn cide nt Number:审核公司：标准及条款号Area un der review :Stan dard and Ciause Number软件开发室446 / QM4.4类别：严重 轻微Category Maj Min*删其一 Delete .one客观证据Findings第六节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的：重点在于发现质量体系的问题，加以纠正，使质量体系得以不断的改进。、纠正措施要求的提出要求被审核部门调查造成不合格的原因，提出纠正措施的具体 改善对策。三、纠正措施的认可和批准认可的目的：主要是在于审查该措施对策是否针对不合格的原 因采取，以及纠正措施的可行性与有效性。四、纠正措施的计划实施：1. 短期的：一般为15-30天（原则上两周），可根据实际情形来疋；2. 长期的：一般针对潜在原因采取预防措施，以防止问题的再次发生。五、纠正措施的跟踪和验证：验证的内容包括：1. 计划是否按规定日期完成？2. 计划中的各项措施是否都已经完成？3. 完成后的效果如何？4. 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并保存？5. 如引起文件变更，是否已按规定方式执行，文件已经实施了。第七节对整个质量体系的总体分析和年度审核报告一、对各部门、各要素审核结果的汇总分析1. 编制不合格项的矩阵式表格（见内审员培训教材第页）（1）不合格项分布表；（2）薄弱环节分析。2. 按问题的性质将不合格项分类:体系性不合格；实施性不合格；效果性不合格。3. 动态比较：与上一次或上一年的内审结果比较（见教材第页）（可自行选择比较的方法）4. 汇总分析纠正措施计划完成的情况（见教材第页）二、质量体系的年度审核报告的编写1. 内部质量体系审核年度计划完成情况，可列表说明之；2. 审核的目的和范围；3. 审核依据的文件；4. 各次审核组组长及审核员；5. 不合格项的总数及各类不合格的数量；6. 主要不合格项的说明及纠正措施的完成情况；7. 对整个质量体系的评价、薄弱环节的分析及质量体系改进的意 见；8. 审核报告编号，批准人及分发范围；9. 附件，如各项审核报告、各种统计汇总表和不合格报告清单。第八节内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较（具体可见内审教材第页）序 号项目内部审核外部审核1委托方、统属一个组织内部二、二方审核的审核方审核方、 受审核方在组织外部2目的在于改进自身、重于发 现问题、纠正和预防不 合格。在于是否可以批准认证 或签定定货合同，其重 点是评价受审核方的质 量体系。3准备工作由组织高层领导任命、 建立审核组织，培训干 部、制定程序、任命管 理代表。了解受审核方情况，预 审文件决定是否受理， 必要时采取预审或预访4审核计划例行审核编制年度滚动 计划，每月一个或几个 部门或要素（也可采取 集中方式）。短期内审核所有部门和 要素的现场审核计划。5样本量及 审核深度时间较充足，可以多 抽样，审核也可较深。时间短，样本少及深度 相对较浅。6首末次会 议会议较短，不用相互 介绍，较正规。会议时间较长，需相互 介绍，须正规。7争执处理管理代表或最咼管理者 仲裁。需耐心说服被审核方， 且需依据客观证据，若 不能解决须请国家技术 监督局或认可委员会 仲裁。8不合格问 题分类按性质分类，目的在于 抓住重点问题纠正以及 评价质量体系的改进 情况。按严重程度分类，目的 在于是否通过第三方的 认证或第二方的认可。9纠正措施重视纠正措施对纠正措 施计划，可提方向性意 见供参考，对纠正措施 完成情况不仅要跟踪 验证，还要分析研究其 有效性。对纠正措施不能做咨 询，对纠正措施计划的 实施要跟踪验证。10监督检查无此内容认证或认可后，每年至 少要进行次监督检查。11审核员的 注册目前我国尚无审核员注 册制度，英国的审核员 注册是必不可少的。认证机构的审核员必须 取得注册审核员资格。第十节管理评审管理评审的性质、内容和具体做法大致为：、是由最咼管理者对现行质量目标的持续适宜性和总体有效 性，包括质量方针和目标在内的正式且系统的全面检查和 评价。二、管理评审的依据是受益者的期望，其中最重要的是客户的 期望和客户要求。三、质量体系审核的结果是进行