医疗器械经营企业产品质量安全承诺书

资源描述

医疗器械经营企业产品质量安全承诺书为进一步落实医疗器械产品质量安全第一责任人责任，确保医疗器械产品质量安全，我公司承诺：一、自觉执行医疗器械监督管理条例、医疗器械经营许可证管理办法及实施细则，做到不违规经营医疗器械；二、严把购进产品的质量关，供应商资质的合法性，建立完善、可追溯的记录；三、坚持医疗器械质量管理各项制度，确保经营与仓库场所始终符合检查验收标准，确保企业质量管理人员始终在职在岗；四、严格执行医疗器械召回管理制度，对产品存在安全隐患的，应及时与生产企业联系并向监管部门报告，告知用户停止使用；五、坚持企业年度报告制度，每年12月25日前按要求填写“医疗器械经营企业年度自查报告表”，报当地食品药品监管部门；六、严格执行医疗器械产品不良事件报告制度和安徽省重点监管医疗器械经营企业质量信用分类管理办法；如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由医疗器械经营企业自行承担。

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