结核感染T细胞TB-IGRA检测及意义

干 扰 素 释 放 试 验（ IGRAS） 临 床 应 用 contents目 录 1. 结 核 病 的 诊 断 现 状2. TB-IGRA产 品 介 绍3. TB-IGRA的 临 床 应 用4. TB-IGRA检 测 方 法 及 结 果 解 释 3 结 核 病 现 状结 核 病 (tuberculosis)是 由 结 核 分 枝 杆 菌 (tubercle bacillus)引起 的 一 种 慢 性 肉 芽 肿 性 炎 。以 肺 结 核 最 常 见 ， 死 亡 人 数 仅 次 于 艾 滋 病 。 也 可 见 于 全身 各 器 官 。 肺 外 结 核 占 整 个 发 病 率 的 10%-20%， 死 亡 率 占结 核 病 全 部 死 亡 率 的 14.1%-17.6%。全 世 界 约 三 分 之 一 的 人 群 感 染 ， 2014年 全 球 结 核 病 报 告 显 示 ： 2013年 有 900万 新 发 病 例 ， 150万 人 死 亡 。中 国 是 结 核 病 高 发 区 ， 发 病 数 居 全 球 第 二 ， 现 有 600万 活动 性 肺 结 核 ， 且 患 者 人 数 逐 年 增 加 ， 始 终 位 居 全 国 甲 乙 类传 染 病 的 前 列 。 电 镜 下 的 结 核 杆 菌 World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011 2010年 新 发 880万 例 结 核 患 者 ， 59%在 亚 洲 ， 26%在 非 洲 发 病 人 群 前 五 位 的 国 家 India(2.0 million2.5 million) (26%) China (0.9 million1.2 million) South Africa (0.40 million0.59 million) Indonesia (0.37million0.54 million) Pakistan (0.33 million0.48million). 38% 结 核 病 现 状 及 危 害 -传 播 范 围 广 World Health Organization.Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. WHO/HTM/TB/2010.3. 逐年增加 全 球 27个 MDR-TB流 行 严 重 的 国 家 之 一 ， 中 国 尤 其 严 重 HIV 感 染 和 艾 滋 病 破 坏 了 机 体 的 免 疫系 统 ， 加 剧 了 结 核 的 发 病 ， 1/3HIV病 人 死 于 结 核 多 菌 耐 药 的 结 核 菌 感 染 率 增 加 贫 困 、 移 民 等 细 菌 学 涂 片 率 低 ， 2/3TB病 人 菌 阴 性原 因 结 核 发 病 机 理 LTBI结 核 分 枝 杆 菌 （ MTB）暴 露感 染 自 愈90% 不 发 展 为 结 核 病Latency 2-5%疾 病 进 展1% 活 动 性 结 核 病细 菌 全 部 被 清 除一 直 存 在 活 菌 需 预 防 性 服 药不 需 要 预 防 性 服 药潜 伏9% 复 燃注 ： 感 染 后 发 病 与 否 和 机 体 易 感 性 有 关 ！5-10% HIV10% 治 愈l活 动 性 结 核 ： 发 病 状 态l潜 伏 性 结 核 感 染 （ LTBI） ： 是 宿 主 感 染 结 核 杆 菌 后尚 未 发 病 的 一 种 特 殊 状 态 未 根 治 结核病的免疫主要是细胞免疫 Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450 11 耗 时 长 4-8周 检 出 率 低 50% 涂 阴 检 出 低22%-38% 肺 外 结 核 难 结 核 检 测 的 方 法 比 较结 核诊 断 X射 线 分 子 诊 断涂 片镜 检细 菌 培 养 特 异 性 差 误 诊 肺 炎 、 肺 癌 肺 外 结 核 难 操 作 复 杂 技 术 要 求 高 涂 阴 检 出 低34% 肺 外 结 核 难 不 能 区 分 NTM 检 出 率 低 20% 肺 外 结 核 难 假 阳 /假 阴 多 ；（ 涂 阴 45%/35%） WHO建 议 禁 用抗 体 检 测TST（ 结 核 菌 素 皮 试 ） 不 能 区 分 卡 介苗 接 种 者 不 能 区 分 NTM 48-72小 时 复 诊 取 样 操 作 简 便 检 出 率 高 （ 活 动结 核 和 潜 伏 结 核 ） 区 分 BCG、 NTM 检 测 肺 外 结 核IGRA方 法接 触 史临 床 症 状病 原 /病 理 12 TB-IGRATuberculosis（结核TB）Interferon（干扰素）Gamma（ ）Release（释放）Assay（测定）原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC辅助下）后，会分泌大量IFN- (细胞因子)。通过IFN- 的检测，判断结核感染情况。 contents目 录 1. 结 核 病 的 诊 断 现 状2. TB-IGRA介 绍3. TB-IGRA的 临 床 应 用4. TB-IGRA检 测 方 法 及 结 果 解 释 APC T cellTB-IGRA方 法 介 绍细 胞因 子 活 化 /细胞 因 子细 胞因 子ELISA ELISPOT 流 式 细 胞 术 细 胞 因 子活化标志物 IGRAsIFN-g release assay TNFa IFNg CK体 外 刺 激 ：RD1抗 原 原 理 : 机 体 内 被 结 核 菌 抗 原 致 敏 的 效应 T细 胞 ， 在 体 外 受 到 相 同 抗 原 的刺 激 （ 在 APC辅 助 下 ） 后 ， 会 分 泌大 量 IFN- (细 胞 因 子 )。 通 过 IFN- 的 检 测 ， 判 断 结 核 感 染 情 况 。 两 种 TB-IGRA比 较 高 孟 秋 ,刘 菲 ,纪 滨 英 等 .两 种 -干 扰 素 释 放 分 析 在 结 核 病 临 床 诊 断 中 的 比 较 研究 .中 华 结 核 和 呼 吸 杂 志 ， 2012， 35（ 10） ： 762-765 TB-IGRA 产 品 特 性高 灵 敏 度 ， 检 出 率 85%以 上高 特 异 性RD1区 编 码 的 ESAT-6和 CFP-10两 个 特 异 性 抗 原该 抗 原 具 有 较 强 的 Thl细 胞 免 疫 原 性 ， 且 在 所 有 制 备 卡 介 苗 的 菌 株 及 环境 中 绝 大 多 数 非 结 核 分 枝 杆 菌 中 均 不 存 在 该 抗 原 ， 不 受 卡 介 苗 和 非 分 支杆 菌 影 响 TNFa IFNg CK 国 内 外 相 关 研 究TB-IGRA快 速 简 便 ， 是 一 种 值 得 推 广 的 检 测 方 法 ： 张 华 ， 黄 圣 文 ， 罗 振 元 .结 核 分 枝 杆 菌 r-干 扰 素 体 外 释 放 定 量 试 验 诊 断 结 核 感 染 的 临 床 应 用 .中 华 医 学 院感 染 学 杂 志 2009年 第 19卷 第 14期 国 内 外 相 关 研 究国 内 文 章 sensitivity结 核 分 枝 杆 菌 -干 扰 素 体 外 释 放 定 量 试 验 诊 断 结 核 感 染 的 临 床 应 用 90.24%（ 74/82）TB-IGRA与 TST检 测 菌 培 阳 性 肺 结 核 患 者 比 较 80.3%（ 118/147) -干 扰 素 释 放 试 验 诊 断 结 核 分 枝 杆 菌 感 染 的 临 床 意 义 88.64%（ 39/45）结 核 分 枝 杆 菌 相 关 -干 扰 素 体 外 释 放 试 验 在 结 核 病 诊 断 中 的 应 用 价 值 90.7%（ 243/268）两 种 结 核 分 枝 杆 菌 相 关 -干 扰 素 定 量 检 测 试 剂 盒 检 测 结 核 分 枝 杆 菌 感 染 结 果 比 较 研 究 90.9%（ 290/319）体 外 释 放 酶 联 免 疫 法 检 测 结 核 杆 菌 -干 扰 素 的 实 验 研 究 89.11%（ 90/101） 干 扰 素 释 放 酶 联 免 疫 法 （ TB-IGRA） 用 于 检 测 结 核 分 枝 杆 菌 的 优 越 性 96.12%(99/103)体 外 -干 扰 素 检 测 结 核 分 枝 杆 菌 不 同 方 法 的 应 用 价 值 比 较 90.1%(308/342干 扰 素 体 外 释 放 酶 联 免 疫 法 在 结 核 潜 伏 感 染 诊 断 中 的 价 值 88.6%(39/44)国 外 同 类 试 剂 优 势A Three-Way Comparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and T-SPOT.TB in Children Latent TB检 出 高Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Assay in Patients with Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis Latent TB检 出 高Estimating diagnostic accuracy of tests for latent tuberculosis infection without a gold standard among healthcare workers 特 异 性 93.6%Clinical Utility of Interferon Gamma Assay in the Diagnosis of Tuberculosis 灵 敏 度 90%,特 异 性 97% contents目 录 1. 结 核 病 的 诊 断 现 状2. TB-IGRA介 绍3. TB-IGRA的 临 床 应 用4. TB-IGRA检 测 方 法 及 结 果 解 释 临 床 应 用 案 例肺 结 核 辅 助 诊 断 ：某 院 呼 吸 科 病 人 ， 男临 床 症 状 ： 发 热 1周 ， 咳 嗽检 测 结 果 ： TB-IgG(-)， TB-IGRA（ +） T-N的 值 是 21.5pg/ml结 果 分 析 ： TB-IgG灵 敏 度 低 ， 易 漏 检 。临 床 诊 断 ： 肺 结 核备 注 ： 2011年 ， WHO建 议 不 再 使 用 结 核 抗 体 检 测 结 核 感 染 临 床 应 用 案 例肺 外 结 核 辅 助 诊 断 ：某院感染科，女，75岁 临床症状：发热数日，胸痛，干咳检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉快结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低，TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结核。 临床诊断：结核性胸膜炎 临 床 应 用 案 例肺 炎 与 肺 结 核 的 鉴 别 诊 断 ：某 医 院 呼 吸 内 科 ， 男 ， 59岁临 床 症 状 ： 肺 部 有 胸 水 ， 高 烧 发 热 ， 初 步 认 定 肺 炎 ， 抗 生 素 治 疗1周 不 见 效 果 ， 高 度 怀 疑 结 核 。检 测 结 果 ： 痰 涂 片 （ -） ， 结 核 抗 体 （ -） ， TB-IGRA（ -）结 果 分 析 ： 传 统 结 核 检 测 检 出 率 在 20%-40%， 灵 敏 度 低 。 IGRA检出 率 在 90 以 上 ， 阴 性 排 除 意 义 高 于 涂 片 和 抗 体 。 患 者 继 续 用 药3周 ， 病 情 好 转 。 临 床 诊 断 ： 肺 炎 23 MTB与 其 他 杆 菌 感 染 的 鉴 别 诊 断 ：某 院 呼 吸 内 科 病 人 ， 男临 床 症 状 ： 发 热 、 咳 嗽 、 咳 痰 、 呼 吸 困 难 ， 乏 力 ， 多 汗 ， 关 节 疼痛检 测 结 果 ： 痰 涂 片 （ -） ， 菌 培 （ -） ， 肺 部 X射 线 可 见 肺 结 节 ，胸 腔 积 液诊 断 过 程 ： 该 院 诊 断 为 结 核 但 治 疗 无 好 转 ， 患 者 转 院 检 测 IGRAs（ -） ， 试 管 凝 集 实 验 +， 布 病 抗 体 +， 确 诊 布 氏 杆 菌 感 染 ， 与该 院 打 官 司 胜 诉 。结 果 分 析 ： 由 于 痰 涂 片 和 菌 培 检 出 率 低 ， 阴 性 也 未 能 引 起 重 视 ，只 凭 X片 和 症 状 诊 断 为 结 核 并 治 疗 。 治 疗 无 效 后 ， 病 人 转 院 ， 检测 IGRAs阴 性 ， 考 虑 排 除 结 核 ， 且 病 人 为 牧 民 ， 确 诊 布 氏 杆 菌 病 。官 司 败 诉 后 ， 该 院 才 开 始 重 视 IGRAs检 测 。 最 终 确 诊 ： 布 氏 杆 菌 病 临 床 应 用 案 例 MTB与 NTM的 鉴 别 诊 断 ： 某 院 感 染 科 病 人 ， 男 临 床 症 状 ： 发 热 1周 ， 咳 嗽 ， 少 量 痰 检 测 结 果 ： 两 次 痰 涂 片 （ +） ， 两 次 TB-IGRA（ -） ， 肺 部 X射 线无 异 常 ， 后 经 菌 培 鉴 定 为 菌 培 （ -） 结 果 分 析 ： 痰 涂 片 不 能 区 分 非 结 核 分 枝 杆 菌 ， 造 成 假 阳 性 ， 而TB-IGRA与 菌 培 结 果 相 符 ， 对 结 核 分 枝 杆 菌 有 很 好 的 特 异 性 。 临 床 诊 断 ： 鸟 型 分 枝 杆 菌 感 染临 床 应 用 案 例 NTM（ 非 结 核 分 枝 杆 菌 ） 比 例 增 高u 2000 年 全 国 流 调 分 离 的 抗 酸 杆 菌 菌 株 中 ， NTM 菌 株 占 11. 1% ，其 中 90% 为 非 结 核 分 枝 杆 菌 肺 病 。u NTM 肺 病 的 临 床 表 现 与 结 核 病 相 似 ， 既 可 有 全 身 中 毒 症 状 ，亦 有 局 部 损 害 表 现 。 但 症 状 和 体 征 缺 乏 特 异 性 ， 20%-50% 的 病人 无 明 显 症 状 ， 除 非 做 菌 型 鉴 定 ， 凭 临 床 表 现 难 与 肺 结 核 病 相鉴 别 。u PPD 试 验 ： 弱 阳 性 多 见 ， 但 不 能 鉴 别 MTB和 NTM感 染 。 u 细 菌 学 检 查 ： 常 规 痰 涂 片 无 法 鉴 别 MTB和 NTM。 u 培 养 特 性 ： 固 体 培 养 基 上 ， NTM菌 落 常 光 滑 ， 部 分 菌 落 有 色 素 产生 ， 生 长 迅 速 ， 且 在 含 PNB(对 硝 基 苯 甲 酸 )和 含 TCH (噻 吩 二 羧酸 肼 )选 择 性 培 养 基 上 均 可 生 长 ， 而 结 核 分 枝 杆 菌 只 在 TCH选 择性 培 养 基 上 生 长 。 使 用 抗 TNF药 物 前 排 查 结 核 的 意 义06.16.2011 26发 病 率 /1 0 0 .0 0 0 患 者 /年 Dixon W G et al. Ann Rheum Dis 2 0 1 0 ;6 9 :5 2 2 5 2 8 .Tubach et al. Arthritis 6 0 : 1 8 8 4 -1 8 9 4 发 病 率 /1 0 0 .0 0 0 患 者 /年 潜 伏 性 感 染 监 控某 中 学 高 三 年 级 小 规 模 结 核 爆 发初 始 病 例 1 例 （ 7 班 ） 6 月 初第 一 批 疫 情 5 例 （ 7 班 ） 8 -9 月第 二 批 疫 情 1 0 例 （ 8 例 7 班 ） 9 月 对 师 生 采 血 进 行IGRA检 测IGRA阳 性 者 进 行 预防 性 服 药 疫 情 控 制自 行 住 院全 年 级 师 生 胸 透 ，胸 透 阴 影 预 防 性服 药全 年 级 师 生 PPD试验疫 情 发 展 阶 段 结 核 病 例 及 分 布 疫 情 时 间 疫 情 初 处 理l一 起 小 规 模 结 核 暴 发 流 行 的 调 查 与 控 制 潜 伏 性 感 染 、 抗 结 核 治 疗 监 控定 量 检 测 干 扰 素 释 放 强 度 ， 可 用 于 持 续 监 控 ：国 内 潜 伏 性 感 染 人 群 占 结 核 感 染 人 群 40%以 上 ；无 干 预 情 况 下 2年 内 发 展 成 活 动 性 结 核 的 比 例 为 5%-10%；使 用 IGRAs可 以 有 效 发 现 潜 伏 性 感 染 ， 通 过 定 量 检 测IGRAs强 度 ， 可 以 监 控 病 人 病 情 发 展 状 态 ， 防 治 潜 伏 性 感染 发 展 成 为 活 动 性 结 核 。潜 伏 性感 染 耐 药 结 核 比 例 逐 渐 增 加 ， 主 要 由 于 抗 结 核 治 疗 不 规 范 ； TB-IGRA具 有 宽 泛 的 干 扰 素 定 量 量 程 ， 可 跟 踪 抗 结 核 治疗 效 果 ， 为 临 床 治 疗 方 案 调 整 做 参 考 。抗 结 核治 疗 抗 结 核 治 疗 效 果 辅 助 评 估Kobashi等 利 用 IGRA对 50例 结 核 患 者 的 治 疗 进 行 追 踪 检 测 ： 治 疗 开 始 后 ， 结 核 患 者 中 IGRA的 敏 感 性 和 反 应 强 度 均 有 明 显 的 下 降 趋 势 n综 上 ， TB-IGRA： 高 特 异 性 ， 高 灵 敏 性 ， 体 外 ， 全 血 ， 定 量 检 测n应 用 方 向 ：n肺 结 核 辅 助 诊 断n肺 外 结 核 辅 助 诊 断n结 核 感 染 排 查n潜 伏 性 感 染 监 控 ， 抗 结 核 治 疗 追 踪TB-IGRA的 临 床 应 用 TB-IGRA应 用 汇 总 肺 结 核 的 辅 助 诊 断 ， 尤 其 是 细 菌 学 检 测 阴 性 的 肺 结 核 的 辅助 诊 断 ： TB-IGRA从 细 胞 水 平 上 检 测 结 核 感 染 ， 检 出 率 高 ，早 期 感 染 即 可 检 出 ， 实 现 早 诊 断 早 治 疗 。 肺 外 结 核 的 辅 助 诊 断 ： TB-IGRA取 静 脉 血 进 行 检 测 ， 克 服肺 外 结 核 患 者 痰 样 找 不 到 结 核 菌 ， 病 灶 部 位 取 样 难 的 问 题 。 呼 吸 系 统 疾 病 与 结 核 的 鉴 别 诊 断 ： 发 热 、 咳 嗽 、 咳 痰 2 周 ；咯 血 ； 胸 痛 等 症 状 疑 似 结 核 ， 胸 片 /CT不 能 明 确 诊 断 者 ；抗 炎 治 疗 治 疗 效 果 不 佳 患 者 的 结 核 排 查 ， 阴 性 结 果 在 很 大程 度 上 可 以 排 除 结 核 。 2 周 以 上 不 明 原 因 发 热 病 人 的 结 核 感 染 排 查 ： 有 研 究 发 现 其中 2 0 %是 结 核 引 起 的 ， 大 部 分 是 肺 外 结 核 。 高 危 人 群 的 结 核 感 染 筛 查 ： 如 使 用 生 物 制 剂 /免 疫 抑 制 剂 、大 剂 量 激 素 患 者 ， HIV患 者 ， 糖 尿 病 患 者 ， 血 液 病 和 癌 症 放化 疗 之 前 患 者 进 行 结 核 筛 查 ， 以 防 陈 旧 性 结 核 、 潜 伏 性 结核 爆 发 以 及 近 期 结 核 感 染 。 抗 结 核 治 疗 效 果 跟 踪 以 及 潜 伏 性 结 核 定 期 监 控 ： TB-IGRA结果 是 一 个 定 量 值 ， 活 动 性 结 核 患 者 随 治 疗 进 行 阳 性 强 度 降低 甚 至 转 阴 ； 潜 伏 感 染 患 者 若 发 生 阳 性 强 度 明 显 升 高 ， 有发 展 成 活 动 性 结 核 风 险 。 流 调 显 示 有 8 5 % 9 0 %新 诊 断 的 活动 性 肺 结 核 由 潜 伏 性 结 核 演 变 而 来 。 l 已 有 25个 国 家 发 布 了 IGRAs 应 用 指 南 ： 美 国 、 加 拿 大 、 英 国 、 巴 西 、 法 国 、 西 班 牙 、 意 大 利 、 德 国 、 澳 大 利 亚 、葡 萄 牙 、 爱 尔 兰 、 瑞 士 、 丹 麦 、 挪 威 、 芬 兰 、 捷 克 、 斯 洛 伐 克 、 波 兰 、 保 加 利亚 、 克 罗 地 亚 、 沙 特 、 奥 地 利 、 南 韩 、 日 本 、 中 国l潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断（美国CDC，英国NICE ，中国） l疑似结核的辅助诊断，阴性结果排除感染（中国）l在所有人群中可以完全代替PPD试验（美国CDC，日本厚生省）l 接受抗TNF-a治疗前必须用IGRA进行结核杆菌感染的筛查，PPD筛查不再使用（瑞士卫生署和肺科协会） l两 个 国 际 组 织 WHO、 ECDC也 发 布 了 应 用 指 南 。 l万 泰 TB-IGRA试 剂 是 “ 中 华 人 民 共 和 国 出 入 境 检 验 检 疫 行 业 标 准 结 核 分枝 杆 菌 -干 扰 素 体 外 检 测 方 法 ” 中 唯 一 提 到 的 结 核 检 测 试 剂 。 contents目 录 1. 结 核 病 的 诊 断 现 状2. TB-IGRA产 品 介 绍3. TB-IGRA的 临 床 应 用4. TB-IGRA检 测 方 法 及 结 果 解 释 万 泰 TB-IGRA北京万泰生物药业股份有限公司 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦 门 大 学研制历经6年，2012年4月获得SFDA认证 TB-IGRA检 测 方 法 阴 性 对 照 管 N阳 性 对 照 管 P检 测 管 T 培 养 液无 刺 激 原培 养 液刺 激 抗 原培 养 液PHA TB特异性刺激抗原（RD1区：ESAT-6、CFP-10）无 刺 激 效 应非 特 异 性刺 激 抗 原（ PHA） 评 估 -IFN升 高 水 平评 估 -IFN本 底 水 平评 估 T淋 巴细 胞 活 性 ELISA定 量 分 析 TB-IGRA结 果 判 定 T： 测 试 培 养 管 （ T） 含 量 值N： 本 底 对 照 培 养 管 （ N） 含 量 值P： 阳 性 对 照 培 养 管 （ P） 含 量 值 N P-N T-N 结 果 判 定 结 果 解 释 400 任 何 值 14 且 N/4 阳 性 感 染 结 核 分 枝 杆菌 （ 结 核 活 动 期感 染 、 潜 伏 感 染 ） 20 14 或 N/4 阴 性 未 感 染 结 核 分 枝杆 菌20 14 或 400 任 何 值 任 何 值 不 确 定 TB-IGRA结 果 判 定 全 自 动 酶 免 平 台 系 统 TB-IGRA注 意 事 项n采 血 管 推 荐 使 用 BD或 Greiner Bio-One肝 素 锂 采 血 管 ， 内 毒 素 最 少 ，对 结 果 影 响 最 小n采 血 到 分 装 不 超 过 4小 时 ， 避 免 混 血 激 烈 /溶 血 等n病 人 情 况 n 免 疫 系 统 异 常 患 者 检 出 效 果 受 限n不 能 严 格 区 分 活 动 或 潜 伏n无 症 状 阳 性 的 处 理 n 依 据 下 一 步 治 疗 和 病 人 意 愿 做 预 防 性 治 疗n不 确 定 结 果 的 原 因 n 免 疫 系 统 异 常 患 者 容 易 因 免 疫 力 低 下 或 干 扰 素 本 底 过 高 造 成 无 法 判 断 TB-IGRA的 临 床 参 考涂 片 菌 培 TB-IGRA 肺 结 核影 像 学指 征 疑 似 肺结 核 临床 症 状 临 床 指 导 意 义+/- + + + +/- 活 动 性 肺 结 核 ， 有 强 传 染 性 ，建 议 治 疗+/- + + - +/- 活 动 性 肺 结 核 ， 建 议 治 疗 - - + + + 活 动 性 肺 结 核 ， 建 议 治 疗- - + + - 既 往 肺 结 核 恢 复 期 ， 建 议 跟 踪观 察 - - + - - 潜 伏 性 结 核 ； 如 有 肺 外 结 核 症状 则 为 肺 外 结 核 ； 罕 见 分 枝 杆菌 感 染+ + - +/- +/- CD4细 胞 水 平 低 下 的 活 动 性 结 核 患 者 ， 建 议 治 疗+ - - +/- +/- 非 结 核 分 枝 杆 菌 感 染 者- - - + + 肺 部 其 他 疾 病 ， 排 除 肺 结 核 万 泰 TB-IGRA检 测 试 剂 盒 的 优 势高 灵 敏 度 ：肺 内 、 肺 外 结 核 辅 助 诊 断 ， 尤 其 可 用 于 涂 /菌 阴肺 结 核 的 辅 助 诊 断 ；高 特 异 性 ：排 除 卡 介 苗 及 非 结 核 分 枝 杆 菌 的 干 扰 ， 降 低 假 阳性 ；体 外 全 血 检 测 ：有 效 检 出 肺 外 结 核 ， 并 发 现 早 期 感 染 者 ；定 量 分 析 ：可 进 行 疗 效 的 辅 助 评 估 ；采 用 酶 免 平 台 ， 具 有 高 通 量 检 测 能 力 ， 简 便 快 捷 ，无 需 对 技 术 人 员 进 行 专 业 培 训 。 2013年 6月 TB-IGRA开 展 情 况TB-IGRA在 国 内 开 展 的 单 位 已 有 近 300家华 西 医 院 、 安 贞 医 院 、 解 放 军 309医 院 、 301医 院 、北 京 佑 安 医 院 、 湖 南 省 人 民 医 院 、 四 川 省 人 民 医 院 、西 安 交 大 附 属 二 院 等 等江 苏 目 前 已 开 展 20多 家南 京 军 区 总 医 院 、 江 苏 省 人 民 医 院 、 江 苏 省 中 医 院 、南 京 市 中 医 院 、 徐 州 市 第 一 人 民 医 院 、 南 京 市 第 一人 民 医 院 等 等