临床科研选题与立项幻灯模板

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,临床科研选题与立项,泸州医学院附属医院,李昌平教授,11/28/2024,1,内容,选题与立项的原则与方法,医学科研的基本程序,选题的指导思想,选题应遵循的原则,研究重点确定步骤,选择与确定临床科研的课题,课题种类,11/28/2024,2,内容,课题来源,选题程序,选题注意事项,科学假说,选题与立题的步骤,立题研究的重要条件,立题研究的评价标准,11/28/2024,3,选题与立项的原则与方法,l,临床科研的目的：防治疾病、保障健,康、促进医学水平发展和水平提高,。,l,确定临床研究重点,整个社会经济、人口、疾病状况、医,学卫生服务与研究系统,调研、掌握,确定研究重点,11/28/2024,4,医学科研的基本程序,立题（科研选题、立题程序）,搜集资料：总结自己与别人实践经验,调查研究、查阅文献、资料,分析资料：资料整理、分析关键性,科技问题、解决方法、途,径科学假说,11/28/2024,5,医学科研的基本程序,初步立题：科学假说问题与方法,联系初步科研课题,正式立题：预初试验验证假说,搜集数据组织专家对课,题及其方案论证与评价,11/28/2024,6,医学科研的基本程序,课题设计：研究工作方案、具体实施方,案,研究工作方案：研究内容、方法、计划,人员、物质条件、规章制度、组,织领导,物质条件：经费、仪器、设备、药品、,试剂、材料、动物、实验场,地等,11/28/2024,7,医学科研的基本程序,课题设计,具体实施方案：内容、任务分工,制定具体详细研究工作方案（实验设计、调查计划）,11/28/2024,8,医学科研的基本程序,l,实验（或调查）,严格实验（操作）、作好实验记录,l,资料整理,分类整理、列出表格、分析,l,理性概括,资料整理、统计处理、分析、综合,概括概念建立、判断推理得出科学,结论/论证科学假说科学理论,11/28/2024,9,选题的指导思想,科学技术与社会、经济协调发展、促进经济为首要任务,着重加强生产技术的研究，正确选择技术，形成合理技术结构,加强厂矿企业技术开发与推广工作,保证基础研究在稳定基础上有所发展,学习、引进、消化、吸收国外科技成就,11/28/2024,10,选题应遵循的原则,需要性原则：长远需要、战略意义、迫切需要、重点,创造性原则：先进性、新颖性,前人或他人未研究过，填补空白,前人或他人研究过，但提出新问题、新理论、新实验依据,前人研究发展/补充,国外有人研究，但结合我国实际，创新性研究,国内空白,11/28/2024,11,选题应遵循的原则,科学性原则,辨证唯物主义为指导思想，与客,观规律要一致,以事实为依据，实际出发、失事求是,要与已有的经证实、已确定的规律、理,论、定律、经验事实一致,课题尽可能具体、明确,11/28/2024,12,选题应遵循的原则,可行性原则,1、正确评价研究者知识结构和水平,研究能力、思维能力、个人素质,2、正确评价客观条件是否具备：研究手段、动物供应、临床资料、情报文献、,经费支持、研究时间、协作条件,3、主客观条件相互结合与联系,11/28/2024,13,选题应遵循的原则,合理性、效益性原则,成果的经济、社会效益,应用研究：经济技术合理性,11/28/2024,14,研究重点确定步骤,l,选定相关人员建立研究重点设定的小组,相关人员（stakeholders):主要研究人员、行政决策者、卫生服务系统代表、有关社群代表,选择危害人民健康的重点疾病,研究,结果：有价值、有益于社会人群,11/28/2024,15,研究重点确定步骤,l,分析健康状况,1、人民健康与疾病状况：发病率、患病率、伤残率、潜在减寿率、伤残调整寿命年危害程度大小排序研究重点的决策依据,2、对卫生服务系统的分析：重点疾病的研究与防治,3、对医学研究系统状况分析,11/28/2024,16,研究重点确定步骤,l,确定重点研究的领域,国家科委、卫生部全国医学专家建议、人民基本健康和疾病状况决策,医学科研投标指南,11/28/2024,17,选择与确定临床科研的课题,紧跟国家或地区确定的健康和疾病的研究重点,结合单位和自己的具体情况作出选择,选题时：研究什么？为什么？,前人作的如何？有何结果/,问题？,如何研究？创新性与可行性？,能否达到预期假设的目的？,研究结果的的价值？成果推,广应用的范围和程度,11/28/2024,18,选题与确定临床 科研的课题,l,一定要抓住关键、尚未解决的难题作为切入点,l,创造性作前人未作过的创新工作，且有临床价值,l,不能耗费时间做无意义的重复,11/28/2024,19,课题种类,调查研究性的,流行病学、卫生学调查研究、临床,病历分析,实验研究性的,用实验手段和方法,搜集资料分析,综合判断、推理理性认识,药理学、病理、临床医学研究,11/28/2024,20,课题种类,新技术、新材料、新方法的开发,文献综述及论著,文献比较、分析、综合,提出自己观点,11/28/2024,21,课题来源,国家下达任务,国家科委、卫生部、省市科委等,社会及行业选题,单位题目,解决本单位实际科学技术问题,个人选题,11/28/2024,22,选题注意事项,注意事物差异,注意寻找科学领域中的空白点,查阅文献，注意发现空白点,注意横向联系,加强横向联系,本学科技术，开发周围学科科学技术,周围学科技术，开发本学科科学技术,注意可行性课题的开发研究,注意科研课题中的组合要素,11/28/2024,23,选题程序,提出问题，形成意念,无法解释的现象/问题,查阅文献，建立假说,文献查阅，前人或他人已作工作，,成就、未解决的问题,假说,集中构思，确立题目,假说,科学构思确定题目要素科研题目,11/28/2024,24,科学假说,条件：,符合自然科学基本原理,基于以往的科学资料,具有个人的实践经验,可被重复验证,特点,科学性：事实和科学推理基础上,一定假定性：假说不一定能得到证实,11/28/2024,25,科学假说,建立假说注意事项,1、以事实或理论为依据,2、解放思想，大胆设想，敢于创新,3、善于抓住那些已知理论解释不了的事,实和现象 善于抓住机遇,善于理论思维、多联想,4、要了解边缘学科的理论和技术,5、在明确假说前，必要时预试验，摸索,假说成立的依据,11/28/2024,26,选题与立题的步骤,l对拟研究的重点疾病的有关病因与发病,危险因素是否清楚？,已经,/,基本清楚,不必研究,病因,/危险因素不清,有研究价值自己条件、可行性,条件不具备从其他环节另作选择,11/28/2024,27,选题与立题的步骤,AIDS：病原（HIV）,危险因素（性乱、同性恋、吸,毒、血源性感染等）,不必对,危险因素研究,11/28/2024,28,选题与立题的步骤,l,对拟研究疾病有关早期正确诊断,是否满意？,早期正确诊断试验有？、敏感性、特异性？,调查研究分析,缺乏/设计新的诊断仪器或试剂有可能提高诊断正确水平立项研究,AIDS：已有特异性诊断试验不必研究,11/28/2024,29,选题与立题的步骤,l,是否有有效的预防和措施？,疾病及可能发生的并发症的预防,和治疗：十分活跃的选题领域,无十全十美 的治疗,成本低、疗效好、药物不良反应小的药物,11/28/2024,30,选题与立题的步骤,l,预后及影响因素清楚否？,重点疾病（慢性非传染性疾病）预,后研究,避免不良反应、改善预后、提高生命质量,11/28/2024,31,立题研究的重要条件,l,充分地掌握研究课题的最新、最佳信息,文献检索：全面搜集资料,临床流行病学和循证医学评价标准：严,格评价,应用Cochrane Libry及Evidence-based,Medicine,systematic review、专家,挑选评价的最新资料,获得解决问题思路、少走弯路,避免遗漏、评价时偏倚,11/28/2024,32,立题研究的重要条件,l,研究的问题要具体明确,明确的研究目的,拟解决的具体问题,科学假说（,scientific hypothesis),EX:诊断性试验 准确率,治疗性试验 治愈率/病死率,不可一个课题解决多个或多方面的问题,11/28/2024,33,立题研究的重要条件,l,研究的设计方案与方法要科学可行,必须方法要科学可行,治疗性试验：首选随机双盲对照试验（,Randomized double blind control trial,RCT)设计,条件达不到：队列研究、非随机临床对照等，论证强度不及RCT,11/28/2024,34,立题研究的重要条件,l,干预措施应有科学性和创新性,干预措施：必须有科学性,科学是基础，然后才是创新,11/28/2024,35,立题研究的重要条件,l,要考虑研究对象的来源和数量的要求,有足够的合格研究对象：多中心临床试验,l,可行性,研究人员素质、数量和配套要求、,研究时间保证,仪器设备、有关试剂,实验技术人员条件和要求,干预试验的措施/药物过多,研究人员及接收试验,11/28/2024,36,立题研究的重要条件,l,要预测研究的效果与效益,可能有那些结果、他的防病治病以及对临,临床医学的理论认识和学术发展,可能会产生那些效益,科学预测，增强研,究信心和决心,l,医德,试验前要给病人说明情况、尊重病人权利、,知情同意书、病人有权自行终止或推出,试验对象同等照顾、不良反应,11/28/2024,37,立题研究的重要条件,l,经济支持,政府科技主管部门,非政府部门：药厂、公司、国际有关,基金会,质量上乘的标书：重要,11/28/2024,38,立题研究的评价标准,l,研究的课题是否属于国家或地区确定的影响,人民健康的重大问题,研究课题要可行,l,研究课题要解决的重点问题是否确切,不要目的分散、涉及面广,l,是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信息,文献检索、非公开发表的卫生部门资料,11/28/2024,39,立题研究的评价标准,l,研究的课题是否具有创新性,不能照抄照搬,l,课题执行时的可行性如何,学术技术力量、设备、设计的方案与路,线,干预措施、研究对象的来源与数量、经费等可行性。,11/28/2024,40,立题研究的评价标准,预期效果的评价,EX：疾病负担,发病、患病、病残、病死率 潜在减寿率,诊断试验敏感性、特异性,预后并发症的发生率、生存率及延长程度、生存质量,11/28/2024,41,立题研究的评价标准,l,医德如何,伦理学、医德评价,国外：论理学审查,我国已开始重视,以保障病人安全和权益为最高准则：赫尔辛基宣言精神,11/28/2024,42,11/28/2024,43,谢谢大家！,11/28/2024,44,思考题,选题与立题的步骤,立题研究的评价标准,选题应遵循的原则,11/28/2024,45,