qc080000系统简介

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,QC 080000,系統簡介,Agenda,國際標準組,織,織介紹,IECQ,與,RoHS,、,WEEE,關係,IECQQC 080000,與,ISO9001,及,ISO14001,的關係,ISO9001,、,ISO14001,、,IECQQC 080000,對照表,IECQQC 080000,條,條文規範,IECQQC 080000,運,運作架構,HSF(無,有,有害物質),系,系統管理,流,流程,IECQQC 080000SGS,驗證作業程,序,序,申請,IECQQC 080000,展開計劃表,國際標準組,織,織介紹,(,一,),IEC,是,International ElectrotechnicalCommission,（國際電工,協,協會）的簡,稱,稱，它是一,全,全球性機構,，,，目前約有,200,多個官方與,非,非官方組織,分,分別代表六,十,十多個會員,國,國執行,IEC,的事務；,IEC,的宗旨為致,力,力於電機、,電,電子和通信,產,產品與系統,等,等標準的國,際,際統合，,IEC,負責,制,制訂,電,電機,/,電子,類,類標,準,準。,ISO,是,InternationalOrganizationforStandardization,（國,際,際標,準,準化,組,組織,）,）的,簡,簡稱,，,，它,由,由,130,個國,家,家的,國,國家,標,標準,機,機構,組,組成,，,，藉,由,由制,訂,訂標,準,準用,以,以提,升,升設,計,計、,性,性能,和,和安,全,全為,宗,宗旨,；,；,ISO,則涵,蓋,蓋其,他,他所,有,有範,圍,圍的,標,標準,化,化。,國際,標,標準,組,組織,介,介紹,(,二,),IECQ:IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,(,國際,電,電工,技,技術,委,委員,會,會電,子,子零,件,件品,質,質評,估,估制,度,度,),CENELEC:EuropeanCommitteeforElectrotechnicalStandardization,(,歐洲,電,電氣,標,標準,化,化委,員,員會,),CECC:CENELECElectronicComponentsCommittee,(,歐洲,電,電工,標,標準,電,電子,零,零件,認,認証,委,委員,會,會,),IECQ,制度,之,之起,源,源,歐盟,於,於,2003,年,2,月,13,日所,發,發佈,WEEE,與,RoHS,指,WEEE:,為,廢,廢電,機,機電,子,子產,品,品指,令,令,(WasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)Directive(2002/96/EC),，,WEEE,則管,制,制產,品,品在,廢,廢棄,階,階段,必,必須,回,回收,的,的比,率,率及,方,方式,。,。,實際,實,實施,日,日期,為,為,2005,年,8,月,13,日。,RoHS:,的全,名,名為,電,機,機電,子,子產,品,品中,有,有害,物,物質,禁,禁限,用,用指,令,令,(TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS)Directive(2002/95/EC),，,RoHS,管制,產,產品,在,在生,產,產階,段,段中,含,含有,害,害物,質,質的,最,最大,量,量,(,包括,鉛,鉛、,鎘,鎘、,汞,汞、,六,六價,鉻,鉻、,PBB,以及,PBDE),。,實際,實,實施,日,日期,為,為,2006,年,7,月,1,日,。,IECQQC080000,與,RoHS,及,WEEE,的關,係,係,IECQQC080000,的目,的,的之,一,一，,就,就是讓使,用,用者,有,有一,份,份可,以,以符,合,合,RoHS,及,WEEE,等有,害,害物,質,質管,理,理的,依,依據,。,。,IECQQC080000,並非,RoHS,或,WEEE,，而,是,是在,有,有害,物,物質,使,使用,及,及減,量,量管,理,理系,統,統的,技,技術,規,規範,。,。藉,由,由這,個,個標,準,準，,公,公司,可,可以,讓,讓現有,的,的品,質,質管,理,理系,統,統提昇,到,到對產,品,品中,有,有害,物,物質,的,的去,除,除及,管,管制。,IECQQC080000,與,ISO9001,及,ISO14001,的關,係,係,ISO9001,是強,調,調,品質,管,管理,系,系統,流,流程,要,要有,顧,顧客,導,導向,與,與流,程,程方,法,法,，確,保,保組,織,織有,效,效運,作,作強,調,調系,統,統的,績,績效,及,及持,續,續改,善,善能,力,力；,ISO9001,：,2000,的八,大,大管,理,理原,則,則,:,顧客,導,導向,、,、領,導,導統,御,御、,全,全員,參,參與,、,、流,程,程方,法,法、,系,系統,管,管理,、,、持,續,續改,善,善、,決,決策,根,根據,事,事業,、,、與,供,供應,商,商互,利,利的,關,關係,。,。,ISO14001,是強,調,調,一個,在,在環,境,境管,理,理上,的,的國,際,際標,準,準,，包,括,括,:,環境,的,的管,理,理系,統,統的,架,架構,、,、環,境,境稽,核,核、,環,環境,標,標章,、,、環,境,境績,效,效評,估,估。,IECQQC080000,是,IEC/IECQ,在,2005,年,10,月公,布,布的,有,有害,物,物質,流,流程,管,管理,系,系統,。,。,這,這個,標準,是,是用,來,來管,理,理有,害,害物,質,質的,方,方法,，,，是,一,一項,國,國際,認,認可,的,的綠,色,色產,品,品標,準,準,；此,標,標準,是,是建,立,立在,ISO9001:2000,的品,質,質管,理,理系,統,統之,上,上，,以,以,流,流程,導,導向,的,方,方法,，,，管,理,理有,害,害物,質,質在,產,產品,的,的使,用,用，,並,並逐,步,步達,成,成全,產,產品,無,無有,害,害物,質,質的,目,目標,。,。,品質管理系統,ISO14001,ISO9001,IECQ QC 080000,保證範圍,對,生產地區環境,衝擊之維護,對,客戶或消費者,產品品質保證,對,消費地區環境,衝擊之維護,歐,盟,指,令,WEEE,O,RoHS,O,公司環保政策,零公害,O,O,勤減廢,O,O,綠化產品,O,保育生態,O,O,善盡企業責任,推動永續環保,O,O,O,ISO9001,、,ISO14001,、,IECQQC080000,對照,表,表,IECQQC080000,運作,架,架構,生產流程,設計審查以判斷對,HSF,的符合程度,在組織、其分公司及供應商進行收料、儲存、區隔及運送物料或產品的文件化過程,在組織、其分公司及供應商進行製造、供應或維修物料或產品的文件化過程,在所有使用到的物料及,/,或產品的採購上，對供應商核准及,HSF,符合性管制之文件過程,HSF,物料管理,HSF,製造管理,HSF,供應鏈管理,HSF,品保管理,客戶,HSF,要求,合約審查以確保能力,HSF,法令規章,(WEEE, RoHS, EPA, EMS,要求,),組織承諾對,HSF,符合的文件化政策與目標,為確保符合客戶,HSF,要求的文件化過程,對,HSF,管理的,組織計劃,用於生產物料或產品的所有過程的審核的文件化結果,在組織、其分公司及供應商對不符合事項採取矯正措施的文件化評鑑與管制,判斷符合書面,HSF,政策與目標的文件化過程,1.,何謂,IECQ,隨著,電,電子,工,工業,的,的急,遽,遽發,展,展,，,，電,子,子產,品,品之,種,種類,與,與品,質,質不,斷,斷精,進,進，,世,世界,各,各國,之,之產,品,品品,質,質趨,向,向標,準,準化,，,，以,利,利產,品,品之,相,相互,流,流通,。,。執,世,世界,標,標準,化,化牛,耳,耳之國際,電,電工,技,技術,委,委員,會,會,(IEC),遂於,1982,年起,正,正式,推,推展,IECQ(,電子,零,零件,品,品質,評,評估,),制度,，,，以促,進,進電,子,子零,件,件之,國,國際,貿,貿易,。,。,IECQ,於,2003,年,4,月與,CECC,（歐,市,市電,子,子零,件,件品,質,質評,估,估制,度,度）正式,合,合併,為,為,IECQ-CECC,制度,；,；於,2005,年的,IECQ,年會中，,由,由決,議,議將簡稱,由,由,IECQ-CECC,回復為,IECQ(IECQualityAssessmentSystem for Electronic Components,國際電子,零,零件認證,制,制度,),。,2.,何謂,IECQQC080000,？,各國際品,牌,牌廠商之,要,要求不一,，,，電子,工,工業聯合,會,會,(ElectronicIndustries Alliance,EIA),及美,國,國電子零,件,件認證委,員,員會,(ElectronicComponents CertificationBoard,ECCB),共同提,出,出無有,害,害物質,(Hazardous SubstanceFree, HSF),系統化,驗,驗證標準,，,，希望能,讓,讓相關產,業,業有一遵,循,循的規範,。,。先前,EIA/ECCB954,為,IECQ,承認之暫,行,行標準，,2005,年底轉為,IECQ,之正式標,準,準,IECQQC080000,。,4.,目的,-,組織開,發,發一套,流,流程，,以,以針對,其,其所製,造,造或提,供,供的產,品,品所含,有,有之有,害,害物質,(HS),的含量,加,加以識,別,別、管,制,制、量,化,化並提,出,出報告,。,。,-,顧客與,使,使用者,知,知道產,品,品,HSF,狀況，,以,以及了,解,解已確,定,定的各,項,項流程,。,。,-,增補及,強,強化既,存,存,ISO9001:2000,管理系,統,統,，以系,統,統化、,全,全面化,及,及流程,化,化之管,理,理促成,HSF,目標,範 圍,明定建,立,立識別,與,與管制,危,危害物,質,質,(HS),進入產,品,品作業,過,過程之,要,要求。,針對,HS,污染產,品,品的事,件,件，明,定,定實現,測,測試、,分,分析或,其,其他確,定,定,HS,含量活,動,動過程,之,之要求,及,及可為,顧,顧客使,用,用。,在組織,機,機構商,業,業活動,及,及品質,管,管理系,統,統建立,文,文件化,的,的流程,4.,一般要,求,求,4.1,一般要,求,求,組織必,須,須在原,ISO9001,對應之,要,要求中,，,，加入,下,下列要,求,求事項,4.1.1,組織必,須,須,鑑別與,文,文件化,組,組織使,用,用的所,有,有有毒,物,物質,鑑別與,HSF,目標相,關,關且待,管,管理的,特,特定流,程,程,決定這,些,些流程,的,的相互,依,依賴關,係,係與交,互,互作用,，,，並發,展,展適當,之,之,HSF,流程管,理,理計畫,建立能,客,客觀決,定,定組織,HSF,流程管,理,理功效,的,的條件,確保支,援,援有效,HSF,流程管,理,理所需,之,之資源,與,與資訊,容,容易取,得,得,監控、,衡,衡量與,分,分析這,些,些流程,採取行,動,動以確,保,保達成,HSF,的流程,能,能持續,改,改善,建立流,程,程，以,限,限制及,（,（或）,中,中止對,產,產品與,在,在流程,中,中使用,有,有毒物,質,質,一般要,求,求,(,續,),4.1.2,本文件,的,的目的,是,是要讓,HSF,流程管,理,理符合,ISO9001,：,2000,國際標,準,準的原,則,則。,4.1.3,若公司,選,選擇將,任,任何會,影,影響其,產,產品,HSF,特性的,流,流程外,包,包出去,，,，並將,外,外包流,程,程之產,品,品引進,其,其本身,的,的作業,，,，則該,公,公司必,須,須確保,此,此流程,之,之管理,與,與控制,。,。,一般要,求,求,(,續,),4.2,文件要,求,求,4.2.1HSF,要求必,須,須整合,於,於組織,之,之品質,管,管理系,統,統中，,包,包括下,列,列各項,：,：,公司內,使,使用之,所,所有有,毒,毒物質,管,管理清,單,單,HSF,政策與,目,目標之,聲,聲明，,包,包含停,止,止使用,所,所有有,毒,毒物質,之,之時，,若,若適當,的,的話。,公司的,品,品質手,冊,冊中必,須,須說明,HSF,流程管,理,理計畫,與,與目標,、,、以及,HSF,成文程,序,序之參,考,考章節,。,。,按照公,司,司,HSF,流程管,理,理計畫,之,之成文,程,程序，,並,並按,ISO9001,：,2000,國際標,準,準第,4.2.4,節之規定控,管,管所有此類,文,文件。,公司,HSF,流程管理績,效,效之紀錄。,說明：與,ISO9001,：,2000,國際標準一,致,致，成文,程,程序指程,序,序必須建立,、,、記錄、執,行,行與維護。,此,此外，文件,紀,紀錄的程序,必,必須按照公,司,司規模、流,程,程複雜度與,人,人員的能力,而,而定。,5.,管理責任,5.1,高階管理階,層,層必須就符,合,合,HSF,產品與作業,流,流程、及該,等,等產品與作,業,業流程之持,續,續改進，就,實,實務發展與,實,實施提供承,諾,諾證據，包,括,括如下：,與公司組織,溝,溝通客戶要,求,求與達到法,令,令與規章要,求,求。,建立,HSF,政策,確定,HSF,目標的建立,在管理審查,時,時納入,HSF,，以及,提供資源以,確,確保朝向,HSF,產品與作業,流,流程發展,確保有毒物,質,質清單已適,切,切傳達至全,組,組織,決定,HSF,要求,管理責任,(,續,),5.2,客戶滿意,高階管理層,必,必須確定客,戶,戶的要求,HSF,要求已決定,並,並已達到，,同,同時納入客,戶,戶滿意度的,衡,衡量中。,5.3 HSF,政策,5.3.1,高階管理層,必,必須確定,HSF,政策適合公,司,司的宗旨，,並,並,包含遵守要,求,求、及持續,改,改善,HSF,管理實務之,效,效能之承諾,提供建立與,審,審查,HSF,目標之架構,已傳達且為,公,公司成員所,了,了解,針對其持續,適,適用性進行,評,評估,管理責任,(,續,),5.4,規劃,5.4.1HSF,目標,高階管理層,必,必須確保按,公,公司的相關,職,職能與層級,建,建立,HSF,目標。,HSF,目標必須為,可,可量測的，,並,並與,HSF,政策一致。,若適當的話,，,，,HSF,目標必須包,括,括一份時程,表,表，以按表,除,除去在流程,或,或產品（包,括,括採購產品,）,）中識別與,使,使用之有毒,物,物質。,5.4.2HSF,規劃,高階管理層,必,必須確保下,列,列各項,達成,HSF,所需之實務,已,已整合至品,質,質管理系統,規,規劃當中，,並,並為品質目,標,標之一,藉由改善和,變,變更，持續,HSF,方面的努力,工,工作,管理責任,(,續,),5.5,責任、職權,與,與溝通,5.5.1,責任與職權,高階管理層,必,必須確保已,制,制定,HSF,相關責任與,職,職權，並在,公,公司內部傳,達,達。,5.5.2,管理代表,高階管理層,必,必須指定一,名,名管理層成,員,員專責並有,下,下列職權，,不,不論其原本,職,職責為何,:,確保流程、,程,程序與實務,是,是為達成,HSF,目標而建立,向高階管理,層,層匯報按照,HSF,計畫與需求,所,所達成之公,司,司績效，,並,並提出執行,上,上的改善建,議,議,確定,HSF,相關要求與,責,責任均已在,公,公司內充分,佈,佈達與了解,確保供應商,公,公司了解,HSF,相關要求與,責,責任。,管理責任,(,續,),5.5.3,內部溝通,高階管理層,應,應確保組織,成,成員被告知,與,與,HSF,政策及相關,實,實施計畫,之,之相關事,務,務及績效。,必須按規定,在,在公司內傳,達,達有毒物質,之,之資訊。,5.6,管理審查,高階管理層,在,在例行管理,審,審查期間，,必,必須納入並,匯,匯報,HSF,計劃相關活,動,動，例如有,毒,毒物質之識,別,別與使用、,不,不符合情形,與,與其修正行,動,動。,6.,資源管理,6.1,資源供應,公司必須決,定,定並提供實,施,施與維護,HSF,流程與產品,所,所需之資源,。,。,6.2,人力資源,職能會影響,HSF,產品之員工,必,必須具備受,過,過適當的教,育,育,、,訓練,、技能、,經驗,能力、認知,與,與訓練,決定職務會,影,影響,HSF,產品品質之,員,員工的必備,能,能力。,提供專為,HSF,計畫規畫訓,練,練，供識別,、,、使用與消,除,除有毒物質,之,之用。,評估已採取,之,之行動的有,效,效性。,確保員工知,道,道其活動之,關,關聯與重要,性,性，以及如,何,何協助達成,HSF,目標,保持教育、,訓,訓練、技術,與,與經驗的適,當,當紀錄。,6.3,基礎架構,8.3.1,公司必須決,定,定、提供並,維,維護達成,HSF,流程與產品,要,要求所需之,基,基礎架構。,7.,產品實現,7.1 HSF,流程與產品,實,實現之規劃,公司必須規,畫,畫並發展實,現,現,HSF,產品所需的,流,流程,在規畫實現,HSF,產品時，若,適,適當的話，,公,公司必須決,定,定下列項目,：,：,HSF,產品的品質,目,目標與要求,；,；,建立,HSF,流程、文件,的,的需求，並,提,提供針對,HSF,產品的資源,；,；,HSF,產品必須認,證,證、驗證、,監,監控、檢驗,與,與測試活動,，,，以及產品,驗,驗收標準。,若,若適當的話,，,，必須包含,資,資訊服務供,應,應商。,對使用限制,性,性物質的流,程,程所準備的,成,成文程序或,作,作業指示，,包,包括如何預,防,防可能的污,染,染；,提供,HSF,實現流程與,產,產出產品符,合,合要求所需,的,的證據紀錄,。,。,此,HSF,規劃必須以,適,適合公司作,業,業方法的格,式,式輸出。,註,1,：指定,HSF,程序的文件,（,（包括產品,實,實現流程）,以,以及應用於,特,特定產品的,資,資源，可當,成,成品質計畫,參,參照。,7.,產品實現,(,續,),7.2,客戶相關流,程,程,產品,HSF,相關要求之,決,決定,公司必須決,定,定下列事項,客戶指定之,HSF,要求,不是客戶所,列,列出、但特,定,定或預期所,需,需之,HSF,要求，如果,已,已知 的話,。,。,與產品相關,的,的,HSF,法令與規章,要,要求,公司所決定,的,的任何額外,HSF,要求,產品相關,HSF,要求之評估,公司必須評,估,估與,HSF,產品相關之,要,要求。在公,司,司承諾供應,HSF,產品給客戶,前,前，必須先,進,進行此評估,，,，並必須確,保,保下列事項,：,：,定義,HSF,產品要求,公司有能力,符,符合,HSF,定義的要求,任何包含限,制,制性物質的,流,流程或產品,之,之使用、污,染,染可能性或,混,混合，均必,須,須向客戶說,明,明。,7.,產品實現,(,續,),7.3,設計與開發,HSF,設計與開發,之,之規畫,公司必須規,畫,畫並控制,HSF,產品的設計,與,與開發。在,規,規劃設計時,，,，任何限制,性,性物質的使,用,用必須紀錄,在,在文件、以,及,及一個用於,控,控制及最終,取,取代,/,消除該零件,的,的計畫內。,HSF,設計與開發,計,計畫之輸入,必須決定關,於,於,HSF,產品要求的,輸,輸入並維持,紀,紀錄。,必須審查,HSF,輸入之適當,性,性。要求必,須,須完整不模,擬,擬兩可且不,彼,彼此衝突,HSF,設計與開發,之,之輸出,HSF,設計與發展,輸,輸出之格式,必,必須要能用,設,設計與發展,輸,輸入來驗證,，,，且在釋出,前,前必須獲得,核,核准。,當設計要求,使,使用限制性,物,物質時，必,須,須發展成文,程,程序，以控,制,制、識別、,監,監控與衡量,納,納入外包產,品,品之流程,/,產品,。,7.,產品實現,(,續,),7.4,設計與開發,(,續,),HSF,設計與開發,之,之審查,依,HSF,計畫執行適,當,當階段性、,系,系統性審查,產,產品設計與,開,開發。,設計與開發,驗,驗證,(verification),須按,ISO9001,之要求實施,設計與開發,確,確認,(validation),須按,ISO9001,之要求,HSF,設計與開發,變,變更之控制,HSF,設計與發展,變,變更，並須,識,識別並維持,紀,紀錄。這些,變,變更必須適,當,當地加以審,核,核、驗證與,承,承認，並在,實,實施前獲得,核,核准。,7.,產品實現,(,續,),7.4 HSF,產品採購,組織必須確,保,保採購品符,合,合,HSF,要求。,組織必須根,據,據供應商能,否,否提供符合,組,組織,HSF,要求之產品,進,進行評估並,選,選擇供應商,組織必須確,保,保任何,HSF,零部件,/,材料不可能,受,受到限制性,物,物質的污染,。,。,限制性物質,的,的採購必須,在,在採購文件,上,上與接收材,料,料時清楚榷,認,認。,HSF,採購產品之,驗,驗證,7.,產品實現,(,續,),7.4 HSF,產品採購,(,續,),組織必須建,立,立與實施必,要,要之檢驗或,其,其他活動，,以,以確保採購,產,產品符合詳,細,細載明的,HSF,採購要求。,必須全面了,解,解採購商品,之,之採購流程,，,，並驗明任,何,何可能造成,限,限制性有毒,物,物質污染的,流,流程。文件,化,化程序必須,描,描述與,HSF,流程相關之,採,採購活動。,針對採購物,品,品中有毒物,質,質之檢驗與,識,識別建立文,件,件化程序。,有,有毒物質必,須,須在檢驗資,料,料中按類別,識,識別。,必須納入異,常,常,/,不符情況之,處,處理流程。,若流程彼此,合,合併，必須,建,建立區分不,同,同零部件文,件,件化程序。,7.,產品實現,(,續,),7.5,生產與服務,供,供應,HSF,生產與服務,供,供應流程控,制,制,公司必須在,控,控制情況下,規,規劃,HSF,生產與服務,之,之供應。若,適,適用的話，,控,控制條件必,須,須包括下列,各,各項,:,描述產品特,性,性之,HSF,資訊的可用,性,性。,若需要的話,，,，,HSF,作,業,業,指,指,導,導,的,的,可,可,用,用,性,性,。,。,適,當,當,HSF,設,備,備,之,之,使,使,用,用,。,。,HSF,監,控,控,與,與,量,量,測,測,裝,裝,置,置,之,之,使,使,用,用,與,與,可,可,用,用,性,性,。,。,HSF,監,控,控,與,與,量,量,測,測,之,之,實,實,施,施,。,。,HSF,釋,出,出,、,、,交,交,付,付,與,與,交,交,付,付,後,後,流,流,程,程,控,控,制,制,之,之,實,實,施,施,。,。,識,別,別,並,並,紀,紀,錄,錄,有,有,污,污,染,染,可,可,能,能,性,性,之,之,流,流,程,程,。,。,以,文,文,件,件,紀,紀,錄,錄,作,作,業,業,程,程,序,序,，,，,並,並,定,定,義,義,預,預,防,防,措,措,施,施,以,以,避,避,免,免,可,可,能,能,的,的,污,污,染,染,HSF,生,產,產,與,與,服,服,務,務,供,供,應,應,流,流,程,程,之,之,驗,驗,證,證,當,結,結,果,果,輸,輸,出,出,無,無,法,法,經,經,由,由,後,後,續,續,監,監,控,控,量,量,測,測,方,方,法,法,來,來,驗,驗,證,證,時,時,，,，,公,公,司,司,必,必,須,須,確,確,認,認,HSF,生,產,產,與,與,服,服,務,務,供,供,應,應,流,流,程,程,。,。,這,這,包,包,括,括,產,產,品,品,在,在,使,使,用,用,或,或,服,服,務,務,已,已,交,交,付,付,後,後,，,，,缺,缺,失,失,才,才,顯,顯,現,現,出,出,來,來,的,的,所,所,有,有,HSF,流,程,程,。,7.,產,品,品,實,實,現,現,(,續,),7.5,生,產,產,與,與,服,服,務,務,供,供,應,應,(,續,),HSF,識,別,別,與,與,可,可,追,追,蹤,蹤,性,性,若,適,適,當,當,的,的,話,話,，,，,公,公,司,司,必,必,須,須,在,在,整,整,個,個,產,產,品,品,實,實,現,現,過,過,程,程,中,中,，,，,以,以,適,適,當,當,方,方,法,法,識,識,別,別,HSF,產,品,品,。,。,包,含,含,任,任,何,何,RS,的,流,流,程,程,必,必,須,須,個,個,別,別,辨,辨,識,識,，,，,並,並,加,加,以,以,隔,隔,離,離,，,，,以,以,避,避,免,免,與,與,HSF,產,品,品,結,結,合,合,。,。,公,司,司,必,必,須,須,根,根,據,據,監,監,控,控,與,與,量,量,測,測,要,要,求,求,，,，,識,識,別,別,HSF,產,品,品,狀,狀,態,態,。,。,若,必,必,須,須,建,建,立,立,可,可,追,追,蹤,蹤,性,性,，,，,公,公,司,司,必,必,須,須,控,控,制,制,與,與,紀,紀,錄,錄,產,產,品,品,特,特,有,有,的,的,資,資,料,料,。,。,HS,零,件,件,之,之,貯,貯,運,運,必,須,須,針,針,對,對,HS,之,運,運,送,送,與,與,儲,儲,存,存,，,，,建,建,立,立,文,文,件,件,化,化,程,程,序,序,。,。,此,此,程,程,序,序,必,必,須,須,包,包,括,括,收,收,取,取,與,與,運,運,送,送,紀,紀,錄,錄,;,以,及,及,顯,顯,示,示,HS,經,過,過,隔,隔,離,離,與,與,分,分,開,開,管,管,理,理,之,之,紀,紀,錄,錄,。,7.,產,品,品,實,實,現,現,(,續,),7.6,於,HSF,流,程,程,中,中,使,使,用,用,之,之,監,監,控,控,與,與,量,量,測,測,裝,裝,置,置,之,之,控,控,制,制,公,司,司,必,必,須,須,決,決,定,定,監,監,控,控,與,與,量,量,測,測,方,方,法,法,，,，,以,以,及,及,按,按,照,照,已,已,決,決,定,定,之,之,要,要,求,求,，,，,提,提,供,供,符,符,合,合,HSF,產,品,品,之,之,證,證,據,據,所,所,需,需,的,的,監,監,控,控,與,與,量,量,測,測,裝,裝,置,置,。,。,公,司,司,必,必,須,須,建,建,立,立,流,流,程,程,以,以,確,確,保,保,能,能,執,執,行,行,監,監,控,控,與,與,量,量,測,測,，,，,且,且,是,是,按,按,照,照,符,符,合,合,HSF,監,控,控,與,與,量,量,測,測,要,要,求,求,的,的,方,方,式,式,執,執,行,行,。,。,8.,量,測,測,、,分,析,析,與,與,改,改,進,進,8.1,通,則,則,公,司,司,必,必,須,須,規,規,劃,劃,與,與,實,實,施,施,證,證,明,明,符,符,合,合,HSF,要求所,需,需之監,控,控、量,測,測、分,析,析與改,進,進流程,。,。,8.2HSF,流程之,監,監督量,測,測,:,內部稽,核,核,-,公司必,須,須定期,進,進行內,部,部稽核,，,，以決,定,定公司,之,之有毒,物,物質排,除,除流程,是,是否符,合,合此國,家,家標準,與,與客戶,規,規格之,要,要求，,並,並有效,實,實施與,維,維護。,禁用物,質,質流程,之,之監督,與,與量測,-,組織必,須,須採取,適,適當方,法,法，以,監,監控並,在,在適當,情,情況下,衡,衡量限,制,制性物,質,質流程,，,，包括,經,經確認,有,有可能,使,使用限,制,制性物,質,質之供,應,應商,/,承包商,、,、及資,訊,訊服務,供,供應商,的,的流程,。,。這些,流,流程之,控,控制、,監,監控與,量,量測均,必,必須文,件,件化。,8.,量測,、,分析與,改,改進,(,續,),禁用物,質,質之監,督,督與量,測,測,公司必,須,須建立,成,成文程,序,序，以,監,監控與,量,量測產,品,品的限,制,制性物,質,質，以,驗,驗證是,否,否符合,產,產品要,求,求。此,部,部分必,須,須根據,HSF,計畫，,在,在產品,實,實現流,程,程的適,當,當階段,執,執行。,符合限,制,制性物,質,質合格,標,標準之,證,證據必,須,須妥善,保,保存。,記,記錄必,須,須顯示,授,授權釋,出,出產品,之,之人員,。,。,在妥善,完,完成必,要,要的評,估,估前，,產,產品不,得,得釋出,與,與交付,。,。,不符合,HSF,產品之,控,控制,公司必,須,須確保,能,能識別,並,並控制,不,不符合,HSF,產品要,求,求之產,品,品，以,避,避免意,外,外使用,或,或交付,。,。必須,建,建立明,確,確的程,序,序，以,便,便在偵,測,測出含,有,有限制,性,性物質,之,之不符,合,合產品,時,時加以,處,處理並,且,且避免,將,將含有,限,限制性,物,物質的,產,產品付,運,運，除,非,非經過,特,特別允,許,許。,不符合,事,事件內,容,容與後,續,續動作,之,之記錄,必,必須妥,善,善保存,，,，並清,楚,楚說明,偵,偵測到,的,的限制,性,性物質,。,。,在交付,後,後或開,始,始使用,後,後才偵,測,測到不,符,符合,HSF,產品時,，,，公司,必,必須根,據,據與客,戶,戶之合,約,約協議,或,或公司,流,流程管,理,理政策,通,通知客,戶,戶。,8.,量測,、,分析與,改,改進,(,續,),HSF,資料分,析,析,公司必,須,須決定,、,、搜集,與,與分析,適,適當資,料,料，以,證,證明,HSF,流程管,理,理系統,之,之適用,性,性與有,效,效性。,資料分,析,析必須,提,提供下,列,列相關,資,資訊,客戶滿,意,意度,產品要,求,求的符,合,合性,流程與,產,產品的,特,特性與,趨,趨勢包,括,括採取,預,預防行,動,動的機,會,會，以,及,及與供,應,應商的,效,效能。,若適用,的,的話，,消,消除所,有,有有毒,物,物質的,持,持續改,善,善做法,。,。,HSF,流程管,理,理系統,的,的改善,公司必,須,須透過,應,應用品,質,質政策,、,、品質,目,目標、,評,評估結,果,果、資,料,料分析,、,、修正,與,與預防,行,行動及,管,管理評,估,估，持,續,續改善,HSF,流程管,理,理的成,效,效,。,8.,量測,、,分析與,改,改進,(,續,),對已識,別,別,HSF,不符情,況,況所採,取,取之修,正,正行動,公司必,須,須採取,行,行動消,除,除造成,HSF,不符的,原,原因，,以,以避免,再,再度發,生,生。,必須建,立,立,HSF,成文程,序,序，以,定,定義下,列,列要求,評估,HSF,不符情,況,況,(,包括客,戶,戶抱怨,),決定不,符,符情況,的,的成因,評估採,取,取行動,之,之需要,，,，以確,保,保不會,再,再發生,HSF,不符情,況,況,決定並,實,實施必,要,要的行,動,動,記錄採,取,取行動,的,的結果,評估採,取,取的修,正,正行動,提報所,有,有,HSF,修正行,動,動的狀,態,態，供,管,管理層,評,評估。,IECQ QC 080000,條文規,範,範,有害物質系統管理,(HSPM),(,項目與,ISO9001:2000,相同,),針對,HSF,之,PDCA,管理責任,管理承諾,高階管理階層承諾符合,HSF,產品與作業過程,建立,HSF,政策及目標,責任職權與溝通,制訂,HSF,相關責任與職權,指派管理代表,佈達員工,HSF,政策與行動計劃,管理審查,召開例行管理審查會議,提出未達,HSF,目標之矯正行動,資源管理,資源提供,提供實施與維護,HSF,過程所需的資源,人力資源,提供員工教育訓練,使具備,HSF,相關知識與技能,基礎設施,提供維持符合,HSF,過程所需之軟硬體基礎設施,產品實現,顧客相關流程,客戶指定之,HSF,要求,(,合約審查,),歐盟及各國法規要求,設計與開發,提出替代零件的計劃及限用物質之使用記錄,HSF,設計管制與審查,HSF,產品採購,確保採購品符合,HSF,要求,(,合約審查,),限用物質的採購應在採購上與接受材料時清楚確認,HSF,採購產品之查證,生產過程管制,確保使用符合,HSF,限用物質材料要求,使用適當的,HSF,設備,(,無鉛製程設備,、,檢測設備,),制定,HSF,作業指導書,保有,HSF,使用之文件記錄,量測分析,與改善,量測的資源,確認符合,HSF,要求監督量測分析與改善的需求,內部稽核,定期進行內部稽核,(,符合系統及落實程度,),不合格,HSF,產品之,管制,建立並實施偵測,、,管制及處理的的程序,依與客戶之合約協議通知客戶,採取持續改善的目標與行動,HSF(,無有害,物,物質,),系統管,理,理流程,HSF,先期審查,HSF,規定,(,法規、客戶、未來,.),HSF,技術及檢測方法,公司,HS/HSF,盤查,文件化需求及與,ISO9001,結合評估,管理組織及權責,生產與服務供應流程之作業,訂立政策,/,目標,/,時程表,專責人員及資源指定,整合,QMS,之作業,文件管理,訂定與整理,所有文件清單,客戶合約及,設計審查範圍,查驗,不符合之控制,矯正措施,審查,(,記錄及績效,),納入管審,廠商,採購,零件,製程,產品,設,計,資源管理,人員訓練,管制架構,執行,作業評估,要求事項,(,含允收標準,),監控,/,量測,/,檢測,改善,Q &A,