医疗技术管理培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,医疗技术管理,苍溪县人民医院,医务部,2016,年,4,月,本次培训目的？,川卫办发201655号 关于进一步规范医 疗机构诊疗行为的紧急通知,01,4.3.1,医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。,4.3.2 医疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法规定，不应用胃镜批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。,4.3.3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新开站医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，技术发现并降低医疗技术风险。,4.3.5.1,对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行“分级管理”和“准入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”机制。,二级甲等医院评审要求,02,一,医疗技术管理,（一）医疗技术的概念,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施,医院提供的医疗技术服务必须符合医疗技术临床应用管理办法的规定，符合伦理学原则。,医疗技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估,决定其是否可在临床上应用;,开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;,接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症；,（4）开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。,（二）,医疗技术准入基本概念：,01,02,03,04,05,促进医学科学发展和医疗技术进步，,规范医疗行为，,提高医疗质量，,减少医患矛盾，,保障医疗安全。,（三）,医疗技术临床应用准入重要性,03,医疗技术临床应用管理办法,（卫生部）,（,2009,）,四川省首批第二类医疗技术目录,（省卫计委）,（,2010.4,）,第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定,（省卫计委）,（2013.6）,四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度,（省卫计委,）,（2014.3）,神经介入等,16,个诊疗技术纳入省第二类医疗技术管理,（省卫计委）,（,2014.3,）,做好普通外科等,10,个专业内镜诊疗技术管理有关工作通知,（省卫计委）,（2014.3）,开展第二批普通外科等,10,个专业内镜诊疗技术审核工作通知,（省医学会）,（,2014.10,）,川卫办发（2014）304号（规范推广应用二三类医疗技术有关工作 150号附件）,(,2014.9,),关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（川卫办发,231,号）,（四）,医疗技术准入管理相关文件,技术分类,定义,三级管理,审批流程,第一类医疗技术,指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术,医务部统一管理,我院医务部组织院内专家负责对技术审核,第二类医疗技术,指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,县卫计局负责备案,第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申请技术备案,。,第三类医疗技术,具有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：重大、伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,省医学会负责备案,第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。,（五）,医疗技术实行分类分级管理,技术准入实行分级管理,省医学会负责第三类医疗技术的备案工作。县,级卫生行政部门负责第二类医疗技术的备案工作。二三类医疗技术的准入标准由各级医院医务部负责审核及日常监管。,省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。,卫生厅,文件,卫生厅,2013,年,242,号文对,我,我省二,、,、三类,临,临床医,疗,疗技术,申,申请及,审,审核制,定,定了暂,行,行规定,。,。确定,了,了,24,项二类,技,技术，,7,项三类,技,技术（,卫,卫生部,委,委托）,实,实施技,术,术准入,及,及审核,。,。（今,年,年3月,卫,卫生部,下,下发了,涉,涉及10个专,业,业13,个,个腔镜,技,技术，,要,要求在4月底,完,完成审,核,核工作,。,。）,指定四,川,川省医,学,学会等,专,专业组,织,织为技,术,术审核,单,单位。,组,组织对,全,全省各,级,级各类,医,医疗机,构,构申请,二,二、三,类,类技术,临,临床应,用,用准入,进,进行规,范,范性审,核,核。,四川省,医学会,医疗技,术,术临床,应,应用评,审,审工作,制,制度,医院管理,医疗技术,医疗服务,（六）,医疗技,术,术管理,在,在医院,中,中的定,位,位,医疗技术,分级管理,分类管理,一类医疗技术,二,类医疗技术,三类医疗技术,一级手术,二级手术,三级手术,四级手术,高风险技术管理,技术管理部分,人员与资质管理部分,医疗机构资质准入,人员资质准入,技术分类目录,高风险技术目录,手术分级目录,授权管理,（七）,医疗技,术,术管理,体,体系,二,新技术,管,管理,医院未,开,开展的,适,适用于,临,临床的,诊,诊疗技,术,术（不,包,包括新,药,药使用,、,、新引,进,进设备,的,的应用,）,）。,（一）,新,新技术,定,定义,有利于,医,医院科,技,技进步,，,，有利,于,于新技,术,术升级,，,，有利,于,于提高,我,我院经,济,济效益,和,和社会,效,效益。,禁,禁止不,成,成熟，,风,风险较,大,大，疗,效,效不确,切,切，行,业,业内有,争,争议的,项,项目。,（二）,申,申报原,则,则,（三）,申,申报流,程,程,（四）新技术、,新,新项目申,请,请表,(,五,)2016,年拟开展,的,的新技术,项目名称,申报科室,申报人,无痛分娩,麻醉科,孙文孔,腹腔镜辅助下全子宫,+,双附件切除术治疗老年性化脓性子宫内膜炎的研究,妇产科,张成学,腹腔镜宫颈癌根治术,妇产科,张成学,胎儿染色体非整倍无创基因检测,妇产科,张成学,实时动态胰岛素泵系统,心血管、内分泌科,淳树科,膝关节置换术,骨科,刘敏,医务部将,对,对新技术,项,项目进行两年的监,控,控。科室对,所,所开展的,新,新技术要,及,及时进行,阶,阶段性总,结,结，填写,评,评价报告,，,，内容包,括,括效果、,质,质量、安,全,全、费用,等,等，并上,报,报医务部,，,，医务部,提,提交医院,医,医疗质量,管,管理委员,会,会进行评,价,价，对应,用,用新技术,作,作出贡献,的,的科室和,个,个人，由,医,医院给予,表,表彰和奖,励,励。,新技术使,用,用过程中,，,，如发现,安,安全、质,量,量、疗效,问,问题或其,它,它任何异,常,常情况，,要,要立即停,止,止该项技,术,术项目。,（六）新,技,技术、新,项,项目监管,三,二三类医,疗,疗技术管,理,理,（一）,三类医疗技术目录,1,造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术,2,质子、重离子加速器放射治疗技术,3,放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术）,4,肿瘤深部热疗和全身热疗技术,5,肿瘤消融治疗技术,6,心室辅助装置应用技术,7,颅颌面畸形颅面外科矫治术,8,口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术,9,人工智能辅助诊断、治疗技术,10,同种胰岛移植治疗糖尿病技术,11,同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术）,12,性别重置技术,（二）,二类医疗技术目录,13,三级以上普外科内镜,14,三级以上妇科内镜,15,三级以上泌尿外科内镜,16,三级以上小儿外科内镜,17,三级以上胸外科内镜,18,三级以上关节镜,19,三级以上脊柱内镜,20,三级以上鼻科内镜,21,三级以上咽喉科内镜,22,三级以上呼吸内镜,23,三级以上消化内镜,24,三级以上儿科呼吸内镜,25,三级以上儿科消化内镜,26,三级以上综合介入,27,三级以上外周血管介入,28,神经血管介入,29,髋关节置换,30,膝关节置换,31,冠心病介入,32,先天性心脏病介入,33,心脏导管消融,34,起搏器介入,35,口腔颌面复杂种植,36,临床基因扩增检验,37,基因芯片诊断,1,、临床科,室,室申请：,向,向医务部,递,递交新,技,技术、新,项,项目申请,表,表,（三）,新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行,2,、医务部,审,审核,医院是否,具,具备相应,的,的科室和,配,配套协作,科,科室,科室是否,有,有足够的,人,人力资源,和,和专业设,备,备,有无针对,性,性的质量,保,保证方案,和,和应急预,案,案,随访工作,是否具备,相,相关专业,的,的执业资,质,质和职称,进修学习,情,情况和学,习,习期间已,开,开展例次,诊疗操作,规,规范：技,能,能考核、,书,书面考核,既往医疗,不,不良事件,情,情况,社会效益,和,和经济效,益,益,是否违反,伦,伦理道德,手术适应,症,症、禁忌,症,症的掌握,医患沟通,内,内容与患,者,者知情同,意,意,机构的合法性,1,2,3,人员的合法性,效益与伦理情况,是否具备,相,相关专业,的,的执业资,质,质和职称,进修学习,情,情况和学,习,习期间已,开,开展例次,诊疗操作,规,规范：技,能,能考核、,书,书面考核,既往医疗,不,不良事件,情,情况,医院是否,具,具备相应,的,的科室和,配,配套协作,科,科室,科室是否,有,有足够的,人,人力资源,和,和专业设,备,备,有无针对,性,性的质量,保,保证方案,和,和应急预,案,案,随访工作,社会效益,和,和经济效,益,益,是否违反,伦,伦理道德,手术适应,症,症、禁忌,症,症的掌握,医患沟通,内,内容与患,者,者知情同,意,意,（四）,1,、三类技术由省卫计委公示,（四）,2,、二类技术由县卫计局公示,（五）,医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用,情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。,四,高风险技,术,术管理,自定项目,：,：,纤维支气,管,管镜检查,术,术,心包穿刺,及,及置管术,经皮肺穿,刺,刺术,经皮肾脏穿,刺,刺术,各种途径的,中,中心静脉置,管,管术,心律转复,除,除颤术；,气管内插管,术,术；,胸腔闭式引,流,流术；,经皮气管切,开,开置管术；,机械通气,胰、十二指,肠,肠切除术；,食道癌切除,术,术,诊断性腹腔,灌,灌洗术；,二类医疗技,术,术项目,血液净化技,术,术（含血液,透,透析、血浆,置,置换、腹膜,透,透析等技术,）,）,髋、膝关节,置,置换技术,腹腔镜下全,子,子宫切术,腹腔镜下广,泛,泛性全子宫,切,切除术+双,附,附件切除术,（,（或双卵巢,移,移位术）+,盆,盆腔淋巴结,清,清扫术,经腹腔镜结,肠,肠癌根治术,经腹腔镜经,腹,腹直肠癌根,治,治术,三类医疗技,术,术项目,肿瘤消融治,疗,疗技术,肿瘤深部热,疗,疗和全身热,疗,疗技术,（一）,苍溪县人民医院高风险技术目录,（二）,高风险诊疗技术操作授权与评估流程,（三）,苍溪县人民医院高风险技术授权申请表.doc,Thanks,！,谢谢观看,/,欢迎下载,BYFAITHIMEANAVIS