ISO9000-XXXX基础和术语(系列二)_讲解版

,*,单击此处编辑母版文本第二级,第三级,第四级中止,第五级,ISO,质量管理体系系列讲座（二）,ISO9000:2005,质量管理体系,-,基础和术语,讲解版,David_he,20,10,年,1,月,17,日,封,面,面,目,录,录,第,第,一,一,章,章,：,：,ISO9000:2005,是,什,什,么,么,第,第,二,二,章,章,：,：,ISO9000:2005,的,发,发,展,展,历,历,程,程,第,第,三,三,章,章,：,：,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,第,第,四,四,章,章,：,：,2008,版,ISO9000,族,标,标,准,准,简,简,介,介,结,束,束,语,语,目,录,录,什,么,么,是,是ISO9000:2005,第,一,一,章,章什,么,么,是,是ISO9000:2005,ISO,：,：,国,国,际,际,标,标,准,准,化,化,组,组,织,织,（InternationalStandardOrganization,）,）,1,、,、1947,年,年2,月,月23,日,日,在,在,瑞,瑞,士,士,日,日,内,内,瓦,瓦,成,成,立,立(25,个,个,国,国,家,家),中,国,国,、,、,澳,澳,大,大,利,利,亚,亚,、,、,奥,奥,地,地,利,利,、,、,比,比,利,利,时,时,、,、,巴,巴,西,西,、,、,加,加,拿,拿,大,大,、,、,捷,捷,克,克,、,、,丹,丹,麦,麦,、,、,芬,芬,兰,兰,、,、,意,意,大,大,利,利,、,、,印,印,度,度,、,、,墨,墨,西,西,哥,哥,、,、,荷,荷,兰,兰,、,、,新,新,西,西,兰,兰,、,、,挪,挪,威,威,、,、,巴,巴,勒,勒,斯,斯,坦,坦,、,、,波,波,兰,兰,、,、,南,南,非,非,、,、,瑞,瑞,典,典,、,、,瑞,瑞,士,士,、,、,英,英,国,国,、,、,美,美,国,国,、,、,苏,苏,联,联,、,、,南,南,斯,斯,拉,拉,夫,夫等25,个,个,国,国,家,家,为,为ISO,的,的,创,创,始,始,国,国,。,。,第,一,一,章,章什,么,么,是,是ISO9000:2005,ISO/TC176,简,介,介,2,、,、ISO,会,会,址,址,设,设,在,在,瑞,瑞,士,士,日,日,内,内,瓦,瓦,。,。,3,、,、ISO,使,使,用,用,语,语,言,言,为,为,英,英,、,、,法,法,、,、,俄,俄,三,三,种,种,语,语,言,言,。,。,4,、,、ISO,目,目,前,前,是,是,世,世,界,界,上,上,规,规,模,模,最,最,大,大,的,的,标,标,准,准,化,化,团,团,体,体,，,，,为,为,联,联,合,合,国,国,的,的,甲,甲,级,级,咨,咨,询,询,机,机,构,构,。,。,5,、,、,我,我,国,国,于,于1978,年,年,成,成,立,立,国,国,家,家,标,标,准,准,总,总,局,局,，,，,同,同,年,年9,月,月1,日,日,重,重,新,新,加,加,入,入ISO,，,，1988,年,年7,月,月,改,改,组,组,成,成,立,立,国,国,家,家,技,技,术,术,监,监,督,督,局,局,。,。,6,、,、,第,第,七,七,届,届,全,全,国,国,人,人,民,民,代,代,表,表,大,大,会,会,常,常,务,务,委,委,员,员,会,会,第,第,三,三,次,次,会,会,议,议,于,于1988,年,年12,月,月29,日,日,通,通,过,过,中,中,华,华,人,人,民,民,共,共,和,和,国,国,标,标,准,准,化,化,法,法,，,，,于,于1989,年,年4,月,月1,日,日,实,实,施,施,。,。,第,一,一,章,章什,么,么,是,是ISO9000:2005,ISO/TC176,简,介,介,ISO,的,的,技,技,术,术,工,工,作,作,由,由,各,各,技,技,术,术,组,组,织,织,承,承,担,担,，,，,按,按,专,专,业,业,性,性,质,质,设,设,立,立,委,委,员,员,会,会TC(TechnicalCommittee),，,，,各,各TC,又,又,可,可,依,依,自,自,己,己,需,需,要,要,设,设,立,立,若,若,干,干,个,个,分,分,技,技,术,术,委,委,员,员,会,会SC(Sub-Commttee),。,。,从1972,年,年1月1日,起,起(IEC,从,从1975,年,年1月1日,起,起)，ISO的标准以,国,国家标准的,形,形式出版(,以,以前以推荐,标,标准形式出,版,版),目前ISO,标,标准已超过11000,多,多个。,采用ISO,标,标准的国家,：,：,1964年,：,：12个国,家,家采用,1967年,：,：已被40,多,多个国家采,用,用,到现在：已,被,被157个,国,国家采用,第一章什么是ISO9000:2005,ISO/TC176,简介,2、ISO/TC176的目的和,任,任务,要让全世界,都,都接受和使,用,用ISO9000族,标,标准，为提,高,高组织的运,作,作能力提供,有,有效的方法,，,，增进国际,贸,贸易，促进,全,全球的繁荣,和,和发展，使,任,任何机构和,个,个人，可以,有,有信心让世,界,界各地得到,任,任何期望的,产,产品，以及,将,将自己的产,品,品顺利销到,世,世界各地。,ISO/TC176,简介,第一章什么是ISO9000:2005,3、ISO9000：2005质量,管,管理体系-基础和,术,术语,ISO9001：2008质量,管,管理体系- 要求,ISO9004：2009质量,管,管理体系- 业绩,改,改进指,南,ISO19011：2002质,量,量管理体系- 质,量,量和（或）,环,环,境管理体系,审,审核指南,注：ISO9000：2005质量,管,管理体系-基础和,术,术语顾名思义，,此标准是作,为,为ISO9000族标,准,准的基础文,件,件而存在的,，,，也是为,其他标准文,件,件中的相关,名,名词作解释,而,而存在的，,其,其他的标准,均需依存于,此,此标准才能,进,进行使用,其他：ISO10015：1999 ,质,质量管理体,系,系-教,育,育与培训指,南,南,第一章什么是ISO9000:2005,ISO,相关知识,ISO,相关知识,4、基础和,术,术语的定义,基础：,事物发展的,根,根本或起点,具有支持性,的,的作用,术语：,术语（terminology）,是,是在特定学,科,科领域用,来,来表示,概,概,念,念的称谓的,集,集合。是通,过,过语音或文,字,字来表达或,限,限定科学概,念,念的约定性,语,语言符号，,是,是思想和认,识,识交流的工,具,具。,注：使用术,语,语的目的是,，,，不是统一,思,思想，而是,统,统一表 达,；,；形成规范,化,化的目的。,第一章什么是ISO9000:2005,ISO9000:2005的发展历程,第,二,章ISO9000:2005,的发展历程,图,1 ISO 9000,系列标准的,来,来源,MIL,Q,9858,MIL,Q,9858A,美军品保大纲,MIL,Q,45208,美军品保标准,DEF STAND ARD,（,Q,）（,1,） （,1,）,AQAP-14-9,北大西洋公约组织品保标准,0521 0524 0525-,标准编号,BS 5750,ISO 9000,系列,9001 9002 9003,各国国家标准,英国国家品质系列标准,（,87,年第一版；,94,年第二版）,1959,英军品保标准,1968,1979,1987/1994,2000/2008,（,2000,年第三版；,2008,第四版）,第,二,章ISO9000:2005,的发展历程,ISO9000:2005,的发展历程,1、1987年正式发,布,布的标准,1986年6月：,ISO8402质量,术语,1987年3月：,ISO9000质量,管,管理和质量,保,保证标准-选择,和,和使用指南,ISO9001,质,质量,体,体系-,设,设计,、,、开,发,发、,生,生产,、,、安,装,装和,服,服务,的,的质,量,量保,证,证模,式,式,ISO9002,质,量,量体,系,系-生,产,产、,安,安装,和,和服,务,务的,质,质量,保,保证,模,模式,ISO9003,质,质量,体,体系-,最,最终,检,检验,的,的试,验,验的,质,质量,保,保证,模,模式,ISO9004,质,质量,和,和质,量,量体,系,系要,素,素-指,南,南,标准,组,组成,备注,ISO8402,质,质量,术语,共有22个术,语,语,ISO9000/1/2/3基,本,本上,是,是以,英,英国,标,标准BS5750:1979为,蓝,蓝本,制,制订,ISO9004基,本,本上,是,是以,美,美国,标,标准ANSI/ASQZ1.15为,蓝,蓝本,制,制订,第,二,章ISO9000:2005,的发,展,展历,程,程,ISO9000:2005,的发,展,展历,程,程,2、1994,年,年正,式,式发,布,布的,标,标准(第,一,一次,修,修改),ISO8402:1994,质,量,量管,理,理和,质,质量,保,保证-,术,术语,ISO9001:1994,质,量,量体,系,系-设,计,计、,开,开发,、,、生,产,产、,安,安装,和,和服,务,务,的质,量,量保,证,证模,式,式,ISO9002:1994,质,量,量体,系,系-生,产,产/,安,安装,和,和服,务,务的,质,质量,保,保证,模,模式,ISO9003:1994,质,量,量体,系,系-最,终,终检,验,验的,试,试验,的,的质,量,量保,证,证模,式,式,ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93,质,质量管,理,理和质,量,量保证,标,标准*,ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93,质,质量管,理,理和质,量,量保证,要,要素*,1994版ISO系,列,列标准,共,共22,个,个标准,和,和2个,小,小册子,标准组,成,成,备注,ISO8402术语从22个扩充,到,到67个,产品概,念,念的发,展,展，提,出,出:硬,件,件、软,件,件、流,程,程性材,料,料和服,务,务。,在原标,准,准中增,补,补了一,些,些重要,的,的质量,体,体系要,素,素的活,动,动。,第,二,章ISO9000:2005,的发展,历,历程,ISO9000:2005,的发展,历,历程,3、2000,年,年正式,发,发布的,标,标准(,第,第二次,修,修改),核心标,准,准：,ISO9000:2000,质量,管,管理体,系,系-基,础,础和术,语,语,ISO9001:2000,质量,管,管理体,系,系-要,求,求,ISO9004:2000,质量,管,管理体,系,系-业,绩,绩改进,指,指南,ISO19011:2002质,量,量和(,或,或)环,境,境管理,体,体系审,核,核指南,其他标,准,准及技,术,术报告,或,或技术,规,规范共10份,和,和3份,小,小册子,标准组,成,成,备注,标准制,订,订的思,路,路发生,了,了,根本性,的变化,：,：从要,素,素式过,度,度到,过程式,ISO9000术语,从,从10,个,个方面,：,：质量、,管,管理、,组,组织、,过,过程和,产,产品、,特,特性、,合,合格、,文,文件、,检,检查、,审,审核、,测,测量和质量保,证,证有关的,术,术语，,列,列出了80个术语,ISO9001标准,变,变得更,通,通用，,适,适用于,任,任何组,织,织的质,量,量体系,管,管理。,第,二,章ISO9000:2005,的发展,历,历程,ISO9000:2005,的发展,历,历程,ISO9000:2005,的发展,历,历程,4、2005,年,年正式,发,发布的,标,标准(,第,第三次,修,修改),核心标,准,准：,ISO9000:2005,质量,管,管理体,系,系-基,础,础和术,语,语,ISO9001:2000,质量,管,管理体,系,系-要,求,求,ISO9004:2000,质量,管,管理体,系,系-业,绩,绩改进,指,指南,ISO19011:2002质,量,量和(,或,或)环,境,境管理,体,体系审,核,核指南,其他标,准,准及技,术,术报告,或,或技术,规,规范共10份,和,和3份,小,小册子,备注,由于ISO组,织,织规定,每4,年,年需对ISO9000质量,管,管理体,系,系文件,进,进行一,次,次修订,。,。,在2004年,对,对其修,订,订时,ISO,组,组织发,现,现ISO90001:2000,质,质量管,理,理体系-,要,要求,对,对于当,时,时的管,理,理尚充,分,分实用,，,，所以,未,未对9000,族,族内其,他,他标准,进,进行修,订,订，只,将,将ISO9000:2000,版,版直接,升,升级为2005版。,第,二,章ISO9000:2005,的发展,历,历程,注：,在下列,术,术语前,面,面加的为极,为,为重要,的,的术语,（,（常用,的,的）,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,1、,术语的,分,分类,ISO,质,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语共分,以,以下几,个,个方面,：,：,与,与质量,有,有关的,术,术语,（,（共5,条,条）,与,与管理,有,有关的,术,术语,（,（共15条）,与,与组织,有,有关的,术,术语,（,（共7,条,条）,与,与过程,有,有关的,术,术语,（,（共5,条,条）,与,与特性,有,有关的,术,术语,（,（共4,条,条）,与,与符合,性,性有关,的,的术语,（,（共13条）,与,与检查,有,有关的,术,术语,（,（共7,条,条）,与,与审核,有,有关的,术,术语,（,（共12条）,与,与测量,、,、保证,有,有关的,术,术语,（,（共6,条,条）,与,与文件,有,有关的,术,术语,（,（共6,条,条,）,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,质量：一组,固,固有特,性,性满足,要,要求的,程,程度,注1：,术,术语“,质,质量”,可,可使用,形,形容词,如,如差、,好,好或优,秀,秀来修,饰,饰。,注2：,“,“固有,的,的”（,其,其反义,是,是“赋,予,予的”,）,）就是,指,指在某,事,事或某,物,物中本,来,来就有,的,的，尤,其,其是那,种,种永久,的,的特性,。,。,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与质量,有,有关的,术,术语,要求,：明示,的,的、通,常,常隐含,的,的或必,须,须履行,的,的需求,或,或期望,顾客满,意,意,：顾客,对,对其要,求,求已被,满,满足的,程,程度的,感,感受,注1：,顾,顾客报,怨,怨是一,种,种满意,程,程度低,的,的最常,见,见的表,达,达方式,，,，但没,有,有抱怨,并,并不一,定,定表明,顾,顾客很,满,满意。,注2：,即,即使规,定,定的顾,客,客要求,符,符合顾,客,客的愿,望,望并得,到,到满足,，,，也不,一,一定确,保,保顾客,很,很满意,。,。,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与质量,有,有关的,术,术语,能力,：组织,、,、体系,或,或过程,实,实现产,品,品并使,其,其满足,要,要求的,本,本领,等级,：对功,能,能用途,相,相同但,质,质量要,求,求不同,的,的产品,、,、过程,或,或体系,所,所作的,分,分类或,分,分级,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与质量,有,有关的,术,术语,体系（,系,系统）,：,：,相互关,联,联或相,互,互作用,的,的一组,要,要素,管理体,系,系：,建立方,针,针和目,标,标并实,现,现这些,目,目标的,体,体系,质量管,理,理体系,：在质,量,量方面,指,指挥和,控,控制组,织,织的管,理,理体系,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与管理,有,有关的,术,术语,质量方,针,针,：由组,织,织的最,高,高管理,者,者正式,发,发布的,该,该组织,总,总的质,量,量宗旨,和,和方向,注1：,通,通常质,量,量方针,与,与组织,的,的总方,针,针相一,致,致并为,制,制定,质量目,标,标,提供框,架,架。,注2：,本,本标准,中,中提出,的,的质量,管,管理原,则,则可以,作,作为制,定,定质量,方,方针的,基,基础,质量目,标,标,：在质,量,量方面,所,所追求,的,的目的,注1：,质,质量目,标,标通常,依,依据组,织,织的,质量方,针,针,制定。,注2：,通,通常对,组织,的相关,职,职能和,层,层次分,别,别规定,质,质量目,标,标。,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与管理,有,有关的,术,术语,管理：指挥,和,和控制,组,组织的,协,协调的,活,活动,最高管,理,理者：在最,高,高层指,挥,挥和控,制,制组织,的,的一个,人,人或一,组,组人,质量管,理,理：在质,量,量方面,指,指挥和,控,控制组,织,织的协,调,调的活,动,动,注：在,质,质量方,面,面的指,挥,挥和控,制,制活动,，,，通常,包,包括制,定,定质量,方,方针、,和,和质量,目,目标、,以,以及质,量,量策划,、,、质量,控,控制、,质,质量保,证,证和质,量,量改进,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与管理,有,有关的,术,术语,质量策,划,划,：质量,管,管理的,一,一部分,，,，致力,于,于制定,质,质量目,标,标并规,定,定必要,地,地运行,过,过程和,相,相关的,资,资源以,实,实现质,量,量目标,质,量,量,控,控,制,制,：,质,质,量,量,管,管,理,理,的,的,一,一,部,部,分,分,，,，,致,致,力,力,于,于,满,满,足,足,质,质,量,量,要,要,求,求,质,量,量,保,保,证,证,：,质,质,量,量,管,管,理,理,的,的,一,一,部,部,分,分,，,，,致,致,力,力,于,于,提,提,供,供,质,质,量,量,要,要,求,求,会,会,得,得,到,到,满,满,足,足,的,的,信,信,任,任,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,管,管,理,理,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,质,量,量,改,改,进,进,：,质,质,量,量,管,管,理,理,的,的,一,一,部,部,分,分,，,，,致,致,力,力,于,于,增,增,强,强,满,满,足,足,质,质,量,量,要,要,求,求,的,的,能,能,力,力,持,续,续,改,改,进,进,：,增,增,强,强,满,满,足,足,要,要,求,求,的,的,能,能,力,力,的,的,循,循,环,环,活,活,动,动,有,效,效,性,性,：,完,完,成,成,策,策,划,划,的,的,活,活,动,动,和,和,达,达,到,到,策,策,划,划,结,结,果,果,的,的,程,程,度,度,效,率,率,：,达,达,到,到,的,的,结,结,果,果,与,与,所,所,使,使,用,用,的,的,资,资,源,源,之,之,间,间,的,的,关,关,系,系,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,管,管,理,理,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,组,织,织,：,职,职,责,责,、,、,权,权,限,限,和,和,相,相,互,互,关,关,系,系,得,得,到,到,安,安,排,排,的,的,一,一,组,组,人,人,员,员,及,及,设,设,施,施,示,例,例,：,：,公,公,司,司,、,、,集,集,团,团,、,、,商,商,行,行,、,、,企,企,事,事,业,业,单,单,位,位,、,、,研,研,究,究,机,机,构,构,、,、,慈,慈,善,善,机,机,构,构,、,、,代,代,理,理,商,商,、,、,社,社,团,团,或,或,上,上,述,述,组,组,织,的,的,部,部,分,分,或,或,组,组,合,合,。,。,注,1,：,安,安,排,排,通,通,常,常,是,是,有,有,序,序,的,的,。,。,注,2,：,组,组,织,织,可,可,以,以,是,是,公,公,有,有,的,的,或,或,私,私,有,有,的,的,。,。,组,织,织,结,结,构,构,：,人,人,员,员,的,的,职,职,责,责,、,、,权,权,限,限,和,和,相,相,互,互,关,关,系,系,的,的,安,安,排,排,基,基,础,础,设,设,施,施,：,：,组,组,织,织,运,运,行,行,所,所,必,必,需,需,的,的,设,设,施,施,、,、,设,设,备,和,和,服,服,务,务,的,的,体,体,系,系,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,组,组,织,织,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,工,作,作,环,环,境,境,：,工,工,作,作,时,时,所,所,处,处,的,的,一,一,组,组,条,条,件,件,顾,客,客,：,接,接,受,受,产,产,品,品,的,的,组,组,织,织,或,或,个,个,人,人,示,例,例,：,：,消,消,费,费,者,者,、,、,委,委,托,托,人,人,、,、,最,最,终,终,使,使,用,用,者,者,、,、,零,零,售,售,商,商,、,、,受,受,益,益,者,者,和,和,采,采,购,购,方,方,。,。,注,：,：,顾,顾,客,客,可,可,以,以,是,是,组,组,织,织,内,内,部,部,的,的,或,或,外,外,部,部,的,的,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,组,组,织,织,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,供,方,方,：,提,提,供,供,产,产,品,品,的,的,组,组,织,织,或,或,个,个,人,人,示,例,例,：,：,制,制,造,造,商,商,、,、,批,批,发,发,商,商,、,、,产,产,品,品,的,的,零,零,售,售,商,商,或,或,商,商,贩,贩,、,、,服,服,务,务,或,或,信,信,息,息,的,的,提,提,供,供,方,方,。,。,注1,：,：,供,供,方,方,可,可,以,以,是,是,组,组,织,织,内,内,部,部,的,的,或,或,外,外,部,部,的,的,。,。,注2,：,：,在,在,合,合,同,同,情,情,况,况,下,下,供,供,方,方,有,有,时,时,称,称,为,为,“,“,承,承,包,包,方,方,”,”,。,。,相,关,关,方,方,：,与,与,组,组,织,织,的,的,业,业,绩,绩,或,或,成,成,就,就,有,有,利,利,益,益,关,关,系,系,的,的,个,个,人,人,或,或,团,团,体,体,示,例,例,：,：,顾,客,客,、,所,所,有,有,者,者,、,、,员,员,工,工,、,、,供,方,方,、,银,银,行,行,、,、,工,工,会,会,、,、,合,合,作,作,伙,伙,伴,伴,或,或,社,社,会,会,。,。,注,：,：,一,一,个,个,团,团,体,体,可,可,由,由,一,一,个,个,组,组,织,织,或,或,其,其,一,一,部,部,分,分,或,或,多,多,个,个,组,组,织,织,构,构,成,成,。,。,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,组,组,织,织,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,过,程,程,：,一,一,组,组,将,将,输,输,入,入,转,转,化,化,为,为,输,输,出,出,的,的,相,相,互,互,关,关,联,联,或,或,相,相,互,互,作,作,用,用,的,的,活,活,动,动,注1：一个,过,过程的输入,通,通常是其他,过,过程的输出,。,。,注2：,组织,为了增值通,常,常对过程进,行,行策划并使,其,其在受控条,件,件下运行。,注3：对形,成,成的,产品,是否,合格,不易或不能,经,经济地进行,验,验证的过程,，,，通常称之,为,为“特殊过,程,程”。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与过程有关,的,的术语,产品,：过程的结,果,果,注1：有下,述,述四种通用,的,的产品类别,：,：服务,（,（如运输）,；,；,软件（,如,如计算机程,序,序、字典）,；,；,硬件（,如,如发动机机,械,械零件）；,流程性,材,材料（如润,滑,滑油）。,许多产品由,不,不同类别的,产,产品构成，,服,服务、软件,、,、硬件或流,程,程性材料的,区,区分取决于,其,其主导成分,。,。例如：外,供,供产品“汽,车,车”是由硬,件,件（如轮胎,）,）、流程性,材,材料（如：,燃,燃料、冷却,液,液）、软件,（,（如：发动,机,机控制软件,、,、驾驶员手,册,册）和服务,（,（如销售人,员,员所做的操,作,作说明）所,组,组成。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与过程有关,的,的术语,注2：服务,通,通常是无形,的,的，并且是,在,在,供方,和,顾客,接触面上至,少,少需要完成,一,一项活动的,结,结果。服务,的,的提供可涉,及,及，例如：,在顾客,提,提供的有形,产,产品（如维,修,修的汽车）,上,上所完成的,活,活动；,在顾客,提,提供的无形,产,产品（如为,准,准备税款申,报,报书所需的,收,收益表）上,所,所完成的活,动,动；,无形产,品,品的交付（,如,如知识传授,方,方面的信息,提,提供）；,为顾客,创,创造氛围（,如,如在宾馆和,饭,饭店）。,软件由信息,组,组成，通常,是,是无形产品,并,并可以方法,、,、论文或,程序,的形式存在,。,。,硬件通常是,有,有形产品，,其,其量具有计,数,数的,特性,。流程性材,料,料通常是有,形,形产品，其,量,量具有连续,的,的特性。硬,件,件和流程性,材,材料经常被,称,称之为货物,。,。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与过程有关,的,的术语,项目,：由一项有,起,起止日期的,、,、相互协调,的,的受控活动,组,组成的独特,过,过程，该过,程,程要达到符,合,合包括时间,、,、成本和资,源,源的约束条,件,件在内的规,定,定要求的目,标,标,设计和开发,：将要求转,换,换为产品、,过,过程或体系,的,的规定特性,或,或规范的一,组,组过程,程序,：为进行某,项,项活动或过,程,程所规定的,途,途径,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与过程有关,的,的术语,特性,可区分的特,性,性,注1：特性,可,可以是固有,的,的或赋予的,。,。,注2：特性,可,可以是定性,的,的或定量的,。,。,注3：有各,种,种类别的特,性,性，如：,物理的,（,（如：机械,的,的、电的、,化,化学的或生,物,物学的特性,）,）；,感官的,（,（如：嗅觉,、,、触觉、味,觉,觉、视觉、,听,听觉）；,行为的,（,（如：礼貌,、,、诚实、正,直,直）；,时间的,（,（如：准时,性,性、可靠性,、,、可用性）,；,；,人体工,效,效的（如：,生,生理的特性,或,或有关人身,安,安全的特性,）,）；,功能的,（,（如：飞机,的,的最高速度,）,）。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与特性有关,的,的术语,质量特性,:,产品,、,过程,或,体系,与,要求,有关的固有,特性,可信性:,用于表述可,用,用性及其影,响,响因素（可,靠,靠性、维修,性,性和保障性,）,）的集合术,语,语,可追溯性:,追溯所考虑,对,对象的历史,、,、应用情况,或,或所处场所,的,的能力,注1：当考,虑,虑,产品,时，可追溯,性,性可涉及到,：,：,原材料,和,和零部件的,来,来源；,加工过,程,程的历史；,产品交,付,付后的分布,和,和场所。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与特性有关,的,的术语,合格（符合,）,）：,满足要求,不合格（不,符,符合）：,未满足要求,缺陷,：未满足与,预,预期或规定,用,用途有关的,要,要求,预防措施,：为消除潜,在,在不合格或,其,其他潜在不,期,期望情况的,原,原因所采取,的,的措施,注1：一个,潜,潜在不合格,可,可以有若干,个,个原因。,注2：采取,预,预防措施是,为,为了防止发,生,生，而采取,纠正措施,是为了防止,再,再发生。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与符合性有,关,关的术语,纠正措施,：为消除已,发,发现的不合,格,格或其他不,期,期望情况的,原,原因所采取,的,的措施,注1：一个,不,不合格可以,有,有若干个原,因,因。,注2：采取,纠,纠正措施是,为,为了防止再,发,发生，而采,取,取,预防措施,是为了防止,发,发生。,注3：,纠正,和纠正措施,是,是有区别的,。,。,纠正,：为消除已,发,发现的不合,格,格所采取的,措,措施,注1：纠正,可,可连同,纠正措施,一起实施。,注2：,返工,或,降级,可作为纠正,的,的示例。,第,三,章,ISO9000,质量管理体,系,系中的术语,解,解释,2、术语解,释,释,与符合性有,关,关的术语,返工,：为使不合,格,格产品符合,要,要求而对其,所,所采取的措,施,施,降级,：为使不合,格,格产品符合,不,不同于原有,的,的要求而对,其,其等级的改,变,变,返修,：为使不合,格,格产品满足,预,预期用途而,对,对其所采取,的,的措施,报废,：为,避,避免,不,不合,格,格产,品,品原,有,有的,预,预期,用,用途,而,而对,其,其所,采,采取,的,的措,施,施,第,三,章,ISO9000,质量,管,管理,体,体系,中,中的,术,术语,解,解释,2、,术,术语,解,解释,与符,合,合性,有,有关,的,的术,语,语,让步,：对,使,使用,或,或放,行,行不,符,符合,规,规定,要,要求,的,的产,品,品的,许,许可,偏离,许,许可,：产,品,品实,现,现前,，,，偏,离,离原,规,规定,要,要求,的,的许,可,可,放行,：对,进,进入,一,一个,过,过程,的,的下,一,一阶,段,段的,许,许可,第,三,章,ISO9000,质量,管,管理,体,体系,中,中的,术,术语,解,解释,2、,术,术语,解,解释,与符,合,合性,有,有关,的,的术,语,语,客观,证,证据,:,支持,事,事物,存,存在,或,或其,真,真实,性,性的,数,数据,检验,:,通过,观,观察,和,和判,断,断，,适,适当,时,时结,合,合测,量,量、,试,试验,所,所进,行,行的,符,符合,性,性评,价,价,试验,:,按照,程序,确定,一,一个,或,或多,个,个,特性,第,三,章,ISO9000,质量,管,管理,体,体系,中,中的,术,术语,解,解释,2、,术,术语,解,解释,与检,查,查有,关,关的,术,术语,验证,:通,过,过提,供,供,客观,证,证据,对规,定,定,要求,已得,到,到满,足,足的,认,认定,注1,：,：“,已,已验,证,证”,一,一词,用,用于,表,表示,相,相应,的,的状,态,态。,注2,：,：认,定,定可,包,包括,下,下述,活,活动,，,，如,：,：,变,变换,方,方法,进,进行,计,计算,；,；,将,将新,设,设计,规范,与已,证,证实,的,的类,似,似设,计,计规,范,范进,行,行比,较,较；,进,进行,试验,和演,示,示；,文,文件,发,发布,前,前的,评,评审,。,。,第,三,章,ISO9000,质量,管,管理,体,体系,中,中的,术,术语,解,解释,2、,术,术语,解,解释,与检,查,查有,关,关的,术,术语,确认:,通过,提,提供,客观,证,证据,对特,定,定的,预,预期,使,使用,或,或应,用,用,要求,已得,到,到满,足,足的,认,认定,鉴定,过,过程:,证实,满,满足,规,规定,要求,的,能,能,力,力,的,的,过,程,程,评,审,审:,为,确,确,定,定,主,主,题,题,事,事,项,项,达,达,到,到,规,规,定,定,目,目,标,标,的,的,适,适,宜,宜,性,性,、,、,充,充,分,分,性,性,和,和,有,效,效,性,性,所,进,进,行,行,的,的,活,活,动,动,示,例,例,：,：,管,管,理,理,评,评,审,审,、,、,设,设,计,计,和,和,开,开,发,发,评,评,审,审,、,、,顾,顾,客,客,要,要,求,求,评,评,审,审,和,和,不,不,合,合,格,格,评,评,审,审,。,。,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,检,检,查,查,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,审,核,核,为,获,获,得,得,审,核,核,证,证,据,据,并,对,对,其,其,进,进,行,行,客,客,观,观,的,的,评,评,价,价,，,，,以,以,确,确,定,定,满,满,足,足,审,核,核,准,准,则,则,的,程,程,度,度,所,所,进,进,行,行,的,的,系,系,统,统,的,的,、,、,独,独,立,立,的,的,并,并,形,形,成,成,文,文,件,件,的,的,过,程,程,注,：,：,内,内,部,部,审,审,核,核,，,，,有,有,时,时,称,称,第,第,一,一,方,方,审,审,核,核,，,，,用,用,于,于,内,内,部,部,目,目,的,的,，,，,由,由,组,织,织,自,己,己,或,或,以,以,组,组,织,织,的,的,名,名,义,义,进,进,行,行,，,，,可,可,作,作,为,为,组,组,织,织,自,自,我,我,合,格,格,声,明,明,的,的,基,基,础,础,。,。,外,部,部,审,审,核,核,包,包,括,括,通,通,常,常,所,所,说,说,的,的,“,“,第,第,二,二,方,方,审,审,核,核,”,”,和,和,“,“,第,第,三,三,方,方,审,审,核,核,”,”,。,。,第,二,二,方,方,审,审,核,核,由,由,组,组,织,织,的,的,相,相,关,关,方,方,（,（,如,如,顾,顾,客,客,）,）,或,或,由,由,其,其,他,他,人,人,员,员,以,以,相,相,关,关,方,方,的,的,名,名,义,义,进,进,行,行,。,。,第,三,三,方,方,审,审,核,核,由,由,外,外,部,部,独,独,立,立,的,的,组,组,织,织,进,进,行,行,。,。,这,这,类,类,组,组,织,织,提,提,供,供,符,符,合,合,要,要,求,求,（,（,如,如,：,：GB/T19001,和,和GB/T24001-1996,）,）,的,的,认,认,证,证,或,或,注,注,册,册,。,。,当,质,质,量,量,和,和,环,环,境,境,管,理,理,体,体,系,系,被,一,一,起,起,审,审,核,核,时,时,，,，,这,这,种,种,情,情,况,况,称,称,为,为,“,“,一,一,体,体,化,化,审,审,核,核,”,”,。,。,当,两,两,个,个,或,或,两,两,个,个,以,以,上,上,审,审,核,核,机,机,构,构,合,合,作,作,，,，,共,共,同,同,审,审,核,核,同,同,一,一,个,个,受,审,审,核,核,方,方,时,，,，,这,这,种,种,情,情,况,况,称,称,为,为,“,“,联,联,合,合,审,审,核,核,”,”,。,。,三,、,、,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,审,审,核,核,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,审,核,核,方,方,案,案:,针,对,对,特,特,定,定,时,时,间,间,段,段,所,所,策,策,划,划,，,，,并,并,具,具,有,有,特,特,定,定,目,目,的,的,的,的,一,一,组,组,（,（,一,一,次,次,或,或,多,多,次,次,）,）,审,核,核,审,核,核,准,准,则,则:,用,作,作,依,依,据,据,的,的,一,一,组,组,方,方,针,针,、,、,程,序,序,或,要,求,求,审,核,核,证,证,据,据:,与,审,核,核,准,准,则,则,有,关,关,的,的,并,并,且,且,能,能,够,够,证,证,实,实,的,的,记,录,录,、,事,事,实,实,陈,陈,述,述,或,或,其,其,他,他,信,息,息,审,核,核,发,发,现,现:,将,收,收,集,集,到,到,的,的,审,核,核,证,证,据,据,对,照,照,审,核,核,准,准,则,则,进,行,行,评,评,价,价,的,的,结,结,果,果,审,核,核,结,结,论,论,:,审,核,核,组,组,考,虑,虑,了,了,审,审,核,核,目,目,标,标,和,和,所,所,有,有,审,核,核,发,发,现,现,后,得,得,出,出,的,的,最,最,终,终,审,核,核,结,果,果,审,核,核,委,委,托,托,方,方,:,要,要,求,求,审,核,核,的,组,织,织,或,个,个,人,人,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,审,审,核,核,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,受,审,审,核,核,方,方,:,被,被,审,审,核,核,的,的,组,织,织,审,核,核,员,员,:,有,有,能,力,力,实,施,施,审,核,核,的,人,人,员,员,审,核,核,组,组:,实,施,施,审,核,核,的,一,一,名,名,或,或,多,多,名,名,审,核,核,员,员,注1,：,：,通,通,常,常,任,任,命,命,审,审,核,核,组,组,中,中,的,的,一,一,名,名,审,审,核,核,员,员,为,为,审,审,核,核,组,组,长,长,。,。,注2,：,：,审,审,核,核,组,组,可,可,包,包,含,含,实,实,习,习,审,审,核,核,员,员,。,。,在,在,需,需,要,要,时,时,可,可,包,包,含,含,技,术,术,专,专,家,家,注3,：,：,观,观,察,察,员,员,可,可,以,以,随,随,同,同,审,审,核,核,组,组,，,，,但,但,不,不,作,作,为,为,其,其,成,成,员,员,。,。,第,三,章,ISO9000,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,中,中,的,的,术,术,语,语,解,解,释,释,2,、,、,术,术,语,语,解,解,释,释,与,审,审,核,核,有,有,关,关,的,的,术,术,语,语,技,术,术,专,专,家,家,:,提,提,供,供,关,关,于,于,被,被,审,审,核,核,对,对,象,象,的,的,特,特,定,定,知,知,识,识,或,或,技,技,术,术,的,的,人,人,员,员,注1：,特,特定知,识,识或技,术,术包括,关,关于被,审,审核的,组织,、,过程,或活动,的,的知识,或,或技术,，,，以及,语,语言或,文,文化指,导,导。,注2：,在,在,审核组,中，技,术,术专家,不,不作为,审核员,。,审核计,划,划,：对需,要,要进行,的,的审核,活,活动及,相,相关事,务,务的提,前,前安排,行,行动,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与审核,有,有关的,术,术语,测量控,制,制体系:,为完成,计量确,认,认,并持续,控,控制,测量过,程,程,所必需,的,的一组,相,相互关,联,联或相,互,互作用,的,的要素,测量过,程,程:,确定量,值,值的一,组,组操作,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与测量,、,、保证,有,有关的,术,术语,计量确,认,认:,为确保,测量设,备,备,符合预,期,期使用,要求,所需要,的,的一组,操,操作,注1：,计,计量确,认,认通常,包,包括：,校,校准或,检,检定、,各,各种必,要,要的调,整,整或维,修,修及随,后,后的再,校,校准、,与,与设备,预,预期使,用,用的计,量,量要求,相,相比较,以,以及所,要,要求的,封,封印和,标,标签。,注2：,只,只有测,量,量设备,已,已被证,实,实适合,于,于预期,使,使用并,形,形成文,件,件，计,量,量确认,才,才算完,成,成。,注3：,预,预期使,用,用要求,包,包括：,量,量程、,分,分辨率,、,、最大,允,允许误,差,差等。,注4：,计,计量确,认,认要求,通,通常与,产,产品要,求,求不同,，,，并不,在,在产品,要,要求中,规,规定。,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与测量,、,、保证,有,有关的,术,术语,测量设,备,备:,为实现,测量过,程,程,所必需,的,的测量,仪,仪器、,软,软件、,测,测量标,准,准、标,准,准物质,或,或辅助,设,设备或,它,它们的,组,组合,计量特,性,性:,能影响,测,测量结,果,果的可,区,区分的,特,特征,注1：,测量设,备,备,通常有,若,若干个,计,计量特,性,性。,注2：,计,计量特,性,性可作,为,为校准,的,的对象,。,。,计量职,能,能:,组织中,负,负责确,定,定并实,施,施,测量控,制,制体系,的职能,第,三,章,ISO9000,质量管,理,理体系,中,中的术,语,语解释,2、术,语,语解释,与测量,、,、保证,有,有关的,术,术语,结束语,朋友们,，,，通过,对,对上述,课,课题的,讲,讲解与,讨,讨论，,我,我想大,家,家对质,量,量管理,体,体系的,基,基本术,语,语有了,进,进一步,的,的认识,与,与了解,！,！,“质量,术,术语”,作,作为质,量,量管理,体,体系中,不,不可或,缺,缺的一,部,部分，,也,也是至,关,关重要,的,的部分,，,，请大,家,家在以,后,后工作,中,中加以,运,运用，,以,以促进,更,更深刻,的,的记忆,第,四,章,结束语,Thanks,THEEND,