质量体系内部审核员知识讲座培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2013-8-29,#,质量体系内部审核员知识讲座,1,课程编码：,人力资源部填写,课程类别：,人力资源部填写,姓名,：王保国,工号,：,321829,所属部门,：质量部,培训课程收益,理解审核概念、原则和程序,能做好审核策划和准备,掌握审核技巧和现场审核实施技能,能编写审核过程中的各种文件和记录，,能对不合格项进行跟踪和对纠正措施进行验证,培训课程收益,培训对象：,公司质量管理体系内部审核员,质量部门质量管理人员,各部门兼职质量管理员,课程大纲,第一章、质量管理体系（以下简称,QMS,）审核概论；,第二章、,QMS,内部审核前的策划和准备,第三章、,QMS,现场审核的实施,第四章、,QMS,内部审核报告,第五章、,QMS,内部审核后续活动的实施,第六章、,QMS,内审员,第一章 质量管理体系审核概论,本 章 目 标,通过本章培训应：,1,、理解与审核有关的重要术语和审核原则,2,、了解,QMS,审核的类型和特点,3,、理解,QMS,审核的流程,本 章 内容,第一节、与审核有关的术语,第二节、与审核有关的原则,第三节、,QMS,审核的特点,第四节、,QMS,审核的类型,第五节、,QMS,审核的主要活动和流程,第一节、与审核有关的术语,一、审核,1,、定义：,为获得审核证据并对其进行客观的评价，,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立,的并形成文件的过程。,2,、理解要点：,审核是一个评价过程,审核是系统的、独立的、形成文件的过程,审核的对象和范围可以不同,审核可以基于不同的目的,二、审核准则,1,、定义：,一组方针、程序或要求。,2,、理解要点：,审核准则的作用：,审核准则的内容,不同类型和目的的审核准则不同,三、审核证据,1,、定义：,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述,或其他信息。,2,、理解要点：,审核证据的客观性与可证实性。,与审核准则有关。,证据可以是定性的也可以是定量的。,四、,审,审核,发,发现,1,、定,义,义：,将收,集,集到,的,的审,核,核证,据,据对,照,照审,核,核准,则,则进,行,行评,价,价的,结果,。,。,2,、理,解,解要,点,点：,审核,发,发现,是,是评,价,价的,结,结果,。,。,审核,发,发现,有,有不,同,同的,目,目的,。,。,五、,审核,结,结论,1,、定,义,义：,审核,组,组考,虑,虑了,审,审核,目,目的,和,和所,有,有审,核,核发,现,现后,得,得出,的,的最,终审,核,核结,果,果。,2,、理,解,解要,点,点：,审核,结,结论,与,与审,核,核目,的,的和,审,审核,发,发现,密,密切,相,相关,审核,结,结论,是,是由,审,审核,组,组共,同,同作,出,出的,审核,准,准则,、,、审,核,核证,据,据、,审,审核,发,发现,和,和审,核,核结,论,论四,者,者,的关,系,系,六、,审核,委,委托,方,方和,受,受审,核,核方,1,、定,义,义：,审核,委,委托,方,方：,要,要求,审,审核,的,的组,织,织或,人,人员,。,。,受审,核,核方,：,：被,审,审核,的,的组,织,织。,2,、理,解,解要,点,点：,审核,委,委托,方,方可,以,以是,受,受审,核,核方,，,，也,可,可以,是,是相,关,关方,受审,核,核方,可,可以,是,是一,个,个完,整,整的,组,组织,，,，也,可,可以,是,是组,织,织的,一,一部,分,分,审核,委,委托,方,方的,作,作用,或,或责,任,任,受审,核,核方,的,的作,用,用或,责,责任,七、,审核,方,方案,1,、定,义,义：,针对,特,特定,时,时间,段,段所,策,策划,，,，并,具,具有,特,特定,目,目的,的,的一,组,组,（一,次,次或,多,多次,）,）审,核,核。,2,、理解要,点,点：,审核方案,还,还包括审,核,核的类型,和,和数目和,必,必要资源,等,等策划活,动,动,特定时间,段,段和特定,目,目的,审核方案,策,策划应考,虑,虑的因素,八、,审核计划,1,、定义：,对一次审,核,核活动和,安,安排的描,述,述。,2,、理解要,点,点：,审核计划,是,是描述一,次,次具体审,核,核活动及,活,活动安排,审核计划,内,内容的详,图,图程度与,一,一次具体,审,审核的范,围,围和审核,对,对象的复,杂,杂程度有,关,关,审核计划与审核方案的区别,九、审核,范,范围,1,、定义：,审核的内,容,容和界限,。,。,2,、理解要,点,点：,审核范围,通,通常包括,实,实际位置,、,、组织单,元,元、活动,、,、过程以,及,及所覆盖,的,的时期的,描,描述,实际位置,组织单元,活动和过,程,程,所覆盖的,时,时期,十、其他,与,与审核活,动,动有关的,术,术语,1,、,审核员：,有能力实,施,施审核的,人,人员。,2,、审核组,：,：,实施审核,的,的一名或,多,多名审核,员,员。,3,、技术专,家,家：,提供关于,被,被审核对,象,象的特定,知,知识或技,术,术的人员,。,。,4,、能力,：,：,经证实,的,的个人,素,素质及,经,经证实,的,的应用,知,知识和,技能的,本,本领。,第二节,、,、与审,核,核有关,的,的原则,GB/T19011-2003,提出的,审,审核了,五,五项审,核,核原则,，,，其中,两,两项与,审,审核有,关,关，三,项与审,核,核员有,关,关，遵,循,循这些,原,原则是,得,得出有,效,效和充,分,分 的,审,审核结,论,论的前,提,提。,一、与,审,审核有,关,关的,2,项原则,1,、“独,立,立性”,原,原则：,此原则,是,是审核,公,公正性,和,和审核,结,结论客,观,观性的,基,基础。,此,此原则,要,要求,负责审,核,核的审,核,核员与,受,受审核,的,的活动,无,无直接,责,责任关,系,系 ，,并,并具没,有偏见,和,和或利,益,益上的,冲,冲突。,2,、“基,于,于证据,的,的方法,”,”原则,：,：,此原则,是,是得出,可,可信性,和,和可重,现,现性的,审,审核结,论,论的合,理,理方法,。,。审,核证据,应,应是客,观,观存在,的,的、可,证,证实的,。,。审核,是,是一个,抽,抽查过,程,程，,因此抽,样,样的合,理,理性是,得,得出可,信,信性审,结,结结论,的,的重要,因,因素。,二、与,审,审核员,有,有关的,3,项原则,1,、“道,德,德行为,”,”原则,：,：,对审核,行,行业而,言,言，,诚信、,正,正直、,保,保守秘,密,密和谨,慎,慎是最,基,基本的,诚信,是指诚,实,实、守,信,信用。,审,审核员,应,应言行,一,一致，,履,履行承,诺,诺。,正直,是指公,正,正、客,观,观、坦,率,率。审,核,核员工,作,作中不,应,应阿谀,奉,奉承、,以,以势压,人,人，也,不,不应屈,服,服或无,原,原则迎,合,合影响,审,审核公,正,正客观,的,的任何,压,压力，,不,不隐瞒,自,自己的,认,认识和,观,观点。,保持秘,密,密,是指审,核,核员的,职,职业纪,律,律。不,应,应随意,泄,泄漏与,审,审核有,关,关的信,息,息,谨慎,是指严,谨,谨、慎,重,重，审,核,核员应,从,从多方,面,面获取,信,信息、,在,在认真,客,客观的,分,分析和,判,判断的,基,基础上,作,作出评,价,价和结,论,论。,2,、“公,正,正表达,”,”的原,则,则：,在审核,过,过程中,审,审核员,应,应履行,真,真实、,准,准确报,告,告的义,务,务，包,括,括从收,集审核,信,信息和,审,审核证,据,据到审,核,核结论,的,的过程,中,中，以,及,及审核,过,过程中,遇到审,核,核障碍,或,或审核,组,组与审,核,核方存,在,在没有,解,解决的,意,意见分,歧,歧，均,应公正,、,、不偏,不,不倚遵,循,循公正,表,表达的,原,原则。,3,、 “,职,职业素,养,养”的,原,原则：,此原则,要,要求审,核,核员勤,奋,奋并具,有,有判断,力,力。审,核,核员应,勤,勤奋努,力,力不断,学习和,理,理解新,的,的知识,，,，不局,限,限于已,有,有的经,验,验和知,识,识，用,发,发展和,变化的,眼,眼光和,态,态度看,待,待事物,，,，并做,出,出客观,的,的判断,。,。同时,审,审核员,应具有,足,足够的,判,判断力,，,，要对,收,收集到,的,的大量,审,审核信,息,息进行,有,有效识,别和分析，,并,并做出客观,的,的判断。,第三节、,QMS,审核的特点,质量管理体,系,系审核已形,成,成了一套完,整,整而成熟的,国,国际通行做,法,法，,概括而言，,有,有以下三个,方,方面：,1,、被审核的,质,质量管理体,系,系必须是正,规,规的,按选定的质,量,量管理 体,系,系标准确定,质,质量管理体,系,系的内容、,要,要求,和方法，并,通,通过文件加,以,以规定。因,此,此组织应建,立,立正规规范,的,的文,件化的质量,体,体系并加以,实,实施。文件,化,化的体系提,供,供了比较和,评,评价,的可能 ，,是,是具备质量,管,管理体系审,核,核的必要条,件,件。,2,、质量管理,体,体系审核是,一,一个系统的,独,独立的并形,成,成文件的过,程,程,3,、质量管理,体,体系审核是,一,一个抽样检,查,查的过程。,第四节、,QMS,审核的类型,一、按对象,分,分：,1,、质量体系,审,审核：,指对组织整,个,个体系或其,一,一部分的审,核,核,2,、产品质量,审,审核：,一般特指对,组,组织的最终,产,产品的审核,3,、,过程质量审,核,核：,也称工序质,量,量审核一般,特,特指对组织,产,产品生产过,程,程中的关键,或,或特殊工序,的,的审核。,二、按委托,方,方分：,1,、第一方审,核,核：,即内部审核,，,，由组织自,己,己或以组织,名,名义进行的,审,审核；,2,、第二方审,核,核：,由组织的顾,客,客或由顾客,委,委托他人以,顾,顾客名义进,行,行的审核；,3,、第三方审,核,核：,由独立于第,一,一方和第二,方,方的外部组,织,织进行的审,核,核，这类组,织,织通常是经,过,过权威机构,认,认可的。,第二方审核,和,和第三方审,核,核，均属外,部,部审核。,第五节、,QMS,审核的主要,活,活动和流程,第二章、,QMS,内部审核的,策,策划和准备,本 章 目,标,标,通过本章培,训,训审核员应,：,：,1,、理解确定,审,审核目的、,范,范围和准则,的,的作用,2,、了解选择,审,审核组应考,虑,虑的因素及,审,审核组长的,作,作,用,用等,3,、理解编制,QMS,审核计划的,和,和准备审核,工,工作文件,的,的要求,4,、掌握审核,计,计划和审核,检,检查表的编,制,制方法,本 章 内,容,容,第一节、审,核,核的启动,第二节、编,制,制审核计划,第三节、现场审核前,审,审核组内部,沟,沟通与分工,第四节、准备工作文,件,件,第一节、审,核,核的启动,一、确定审,核,核目的范围,和,和准则：,1,、确定审核,目,目的：,审核目的确,定,定了一次具,体,体审核要完,成,成 了任务,，,，可以是以,下,下一个或几,个,个：,确定组织,QMS,与审核准则,的,的 符合程,度,度,评价,QMS,满足法律法,规,规和合同要,求,求的能力,评价,QMS,实现规定目,标,标的有效性,识别,QMS,潜在的改进,机,机会,2,、确定审核,的,的范围,审核范围规,定,定了一次具,体,体审核的内,容,容和界限。,审,审核范围应,包,包括实际位,置,置、组,织单元、活,动,动和过程，,以,以及审核所,需,需要追溯的,时,时期。,3,、确定审核,准,准则：,审核准则是,用,用作评价符,合,合性的依据,，,，可以是包,括,括：,GB/T19001,或,GJB9001,标准的要求,组织现行有,效,效的,QMS,要求，如质,量,量方针目标,、,、质量手册,和,和程序、质,量,量计划等,适用于组织,产,产品的法律,法,法规,顾客（合同,或,或协议）的,要,要求,行业规范,4,、审核目的,范,范围和准则,由,由审核委托,方,方和审核方,案,案来决定,三,、指定审核,组,组长和组成,审,审核组：,1,、指定审核,组,组长,组织应为一,次,次特定的审,核,核指定审核,组,组长，审核,组,组长应对审,核,核活动负责,，,，应具,备领导和管,理,理审核的知,识,识和技能，,并,并熟悉体系,过,过程和产品,并,并具有丰富,的,的管理,经验。 其,职,职责包括：,编制审核计,划,划分配审核,工,工作,组织审核和,指,指导审核组,成,成员,主持首末次,会,会议并组织,审,审核组内部,的,的沟通,控制和协调,审,审核活动,组织审核组,织,织评审审核,发,发现并得出,审,审核结论,编制和完成,审,审核报告,履行和完成,作,作为审核员,所,所,承担的审核,任,任务,2,、审核员的,职,职责,有效地策划,分,分配的审核,任,任务，编制,审,审核检查表,等,等。,参与 审核,过,过程的沟通,及,及首末次会,议,议。,有效地完成,所,所分配的,审,审核任务包,括,括 收集审,核,核证据、报,告,告 审核发,现,现等。,参与审核发,现,现的评审和,审,审核结论的,准,准备。,配合和支持,审,审核组长和,其,其他审核员,的,的工作。,当有要求时,，,，实施审核,的,的后续活动,。,。,3,、组成审核,组,组的重要性,和,和需要考虑,的,的因素,审核活动主,要,要由审核组,实,实施，只有,确,确保审核组,具,具备相应能,力,力，审核才,会,会有效,。在选择审,核,核组时应考,虑,虑为实现审,核,核的目所需,的,的能力，具,备,备应考虑,审核的目的,范,范围和预计,所,所需时间（,人,人日）,为达到审核,目,目的所需审,核,核组的整体,能,能力,审核组应独,立,立于受审核,的,的活动,审核组成员,之,之间协作,的,的能力及审,核,核之间共同,工,工作的能力,第二节、编,制,制审核计划,一、审核计,划,划的内容,审核目的；,审核准则（,依,依据）及引,用,用文件；,审核范围；,审核组成员,分,分工；,现场审核活,动,动的日程安,排,排，包括与,领,领导层的沟,通,通及审核组,内,内部会议的,安,安排；,其他内容如,必,必要的审核,资,资源的配备,等,等,二、确定审,核,核路线,按过程审核,；,；,按部门审核,；,；,顺向追踪；,逆向追踪；,三、编制审,核,核计划需要,考,考虑的事项,按部门路线,编,编制审核计,划,划时应写明,该,该部门主要,过,过程,计划中不应,遗,遗漏审核范,围,围内的部门,和,和过程。,针对不同部,门,门或过程的,特,特点和重要,性,性安排适当,的,的审核时间,对标准的通,用,用条款集中,表,表述，并在,各,各过程分别,取,取证,对审核员分,工,工时应将具,备,备专业能力,的,的审核员安,排,排到相应的,专,专业条款。,四、内部审,核,核计划示例,第三节、审核组内部,沟,沟通与分工,现场审核前,审,审核组长通,常,常组织所有,审,审核组成员,对,对将要实施,的,的,审核,活,活动,进,进行,沟,沟通,并,并分,配,配工,作,作任,务,务，,通,通常,包,包括,：,：,审核,组,组长,向,向审,核,核组,成,成员,介,介绍,受,受审,核,核部,门,门的,情,情况,，,，并,说,说明,审,审核,中,中需,注,注意,的,的事,项,项,专业,审,审核,员,员或,技,技术,专,专家,介,介绍,受,受审,核,核方,的,的产,品,品和,过,过程,特,特点,及,及控,制,制要,点,点，,对,对其,他,他审,核,核员,进,进行,适,适当,的,的专,业,业知,识,识培,训,训,审核,组,组长,说,说明,审,审核,计,计划,的,的安,排,排，,并,并与,审,审核,组,组成,员,员协,商,商将,审,审核,任,任务,分,分配,给,给每,一,一位,审,审核,员,员,第四,节,节、准备,工,工作,文,文件,一、,审,审核,工,工作,文,文件,审核,员,员明,确,确分,工,工后,，,，应,了,了解,和,和熟,悉,悉与,其,其所,承,承担,审,审核,工,工作,有,有关,的受,审,审核,部,部门,的,的信,息,息，,并,并准,备,备必,要,要的,工,工作,文,文件,，,，可,以,以包,括,括：,检查,表,表和,抽,抽样,计,计划,记录,信,信息,表,表格,。,。,二、,审,审核,检,检查,表,表（,含,含抽,样,样计,划,划）,1,、概,念,念：,检查,表,表是,审,审核,员,员对,具,具体,审,审核,任,任务,策,策划,后,后形,成,成的,文,文件,，,，描,述,述了,具,具体,的,的审,核,核,内容,、,、抽,样,样计,划,划、,审,审核,路,路线,和,和方,法,法，,是,是审,核,核员,的,的工,作,作提,纲,纲和,参,参考,文,文件,，,，,由每,个,个审,核,核员,分,分别,编,编制,审,审核,组,组长,审,审查,并,并总,体,体协,调,调。,2,、检,查,查表,的,的作,用,用,检查,表,表主,要,要作,用,用包,括,括：,保持,审,审核,目,目的,的,的清,晰,晰和,明,明确,保持,审,审核,内,内容,的,的周,密,密和,完,完整,保持,审,审核,路,路线,的,的清,晰,晰和,逻,逻辑,性,性,保持,审,审核,时,时间,和,和节,奏,奏的,合,合理,性,性,保持,审,审核,方,方法,的,的合,理,理性,，,，减,少,少审,核,核员,的,的偏,见,见和,随,随意,性,性。,3,、检,查,查表,的,的主,要,要内,容,容,审核,内,内容,，,，也,就,就是,审,审核,项,项目,和,和要,点,点，,即,即查,什,什么,审核,的,的对,象,象、,场,场所,和,和部,门,门或,过,过程,活,活动,，,，即,找,找谁,查,查，,到,到哪,儿,儿查,审核,方,方法,（,（包,括,括抽,样,样计,划,划）,，,，也,就,就是,审,审核,步,步骤,和,和具,体,体方,法,法，,即,即怎,么,么查,4,、,抽,抽,样,样,明,确,确,抽,抽,样,样,的,的,对,对,象,象,和,和,总,总,体,体,保,证,证,抽,抽,取,取,足,足,够,够,数,数,量,量,的,的,样,样,本,本,做,到,到,分,分,层,层,抽,抽,样,样,抽,样,样,的,的,样,样,本,本,量,量,应,应,适,适,度,度,均,均,衡,衡,审,核,核,员,员,亲,亲,自,自,抽,抽,样,样,审,核,核,员,员,应,应,相,相,信,信,抽,抽,取,取,的,的,样,样,本,本,5,、,编,编,制,制,检,检,查,查,表,表,的,的,要,要,点,点,应,依,依,据,据,标,标,以部门为主的检查表应重点列出该部门的主要过程 审核内容和审核方法,以过程为主的检查表应重点列出与该过程有关的主要部门和审核方法,检查表的内容应体现审核的具体思路和审核路线，其内容应体现过程,方,法,法,无,无,论,论,是,是,按,按,部,部,门,门,或,或,过,过,程,程,编,编,制,制,和,和,检,检,查,查,表,表,，,，,均,均,应,应,选,选,择,择,典,典,型,型,的,的,质,质,量,量,问,问,题,题,受,受,审,审,核,核,部,部,门,门,主,主,要,要,职,职,能,能,和,和,过,过,程,程,主,主,要,要,特,特,点,点,所,所,策,策,划,划,的,的,抽,抽,样,样,计,计,划,划,应,应,具,具,有,有,代,代,表,表,性,性,并,并,保,保,证,证,足,足,够,够,的,的,样,样,本,本,量,量,，,，,要,要,确,确,定,定,好,好,拟,拟,审,审,核,核,的,的,项,项,目,目,和,和,要,要,收,收,集,集,的,的,审,审,核,核,证,证,据,据,编,编,制,制,审,审,核,核,检,检,查,查,表,表,时,时,应,应,考,考,虑,虑,审,审,核,核,员,员,的,的,经,经,验,验,、,、,知,知,识,识,等,等,，,，,通,通,常,常,不,不,熟,熟,练,练,的,的,审,审,核,核,员,员,要,要,编,编,制,制,较,较,详,详,细,细,的,的,检,检,查,查,表,表,6,、,编,编,制,制,检,检,查,查,表,表,常,常,见,见,的,的,问,问,题,题,将,标,标,准,准,的,的,原,原,文,文,原,原,封,封,不,不,动,动,地,地,变,变,成,成,疑,疑,问,问,句,句,作,作,为,为,检,检,查,查,表,表,只,列,列,出,出,审,审,核,核,项,项,目,目,，,，,而,而,忽,忽,视,视,审,审,核,核,方,方,法,法,和,和,抽,抽,样,样,计,计,划,划,的,的,策,策,划,划,仅,按,按,质,质,量,量,体,体,系,系,标,标,准,准,编,编,制,制,检,检,查,查,表,表,，,，,而,而,不,不,结,结,合,合,受,受,审,审,核,核,部,部,门,门,的,的,产,产,品,品,和,和,过,过,程,程,特,特,点,点,4,、检查,表,表的使,用,用,检查表,是,是审核,员,员的工,作,作文件,，,，没有,必,必要向,受,受审核,部,部门披,露,露,检查表,的,的内容,不,不应限,制,制审核,活,活动，,应,应灵活,地,地使用,检,检查表,以,以达到,审,审核的,目,目的：,一,一是在,现,现场审,核,核中，,如,如发现,未,未列入,检,检查表,的,的情况,或,或线索,，,，可对,检,检查表,进,进行适,当,当的修,改,改、调,整,整和补,充,充，不,局,局限于,检,检查表,，,，但也,不,不要抛,开,开检查,表,表随心,所,所欲式,地,地审核,，,，二是,避,避免按,检,检查表,所,所列问,题,题顺序,宣,宣读而,将,将审核,变,变成我,问,问你答,的,的检查,过,过程。,5,、编制,检,检查表,的,的思路,6,、检查,表,表的示,例,例,第三章,、,、,QMS,现场审,核,核的实,施,施,本 章,目,目,标,标,通过本,章,章培训,审,审核员,应,应：,1,、理解,首,首末次,会,会议目,的,的和内,容,容要求,2,、理解,信,信息的,作,作用、,掌,掌握现,场,场收集,信,信息方,法,法,3,、理解,不,不符合,的,的主要,内,内容、,掌,掌握编,写,写方法,4,、理解,审,审核结,论,论的形,成,成和内,容,容,本 章,内,内容,第一节,、,、首次,会,会议,第二节,、,、现场,审,审核,第三节,、,、形成审,核,核发现,和,和审核,结,结论,第四节,、,、审核,过,过程中,的,的沟通,第五节,、,、末次,会,会议,第一节,、,、首次,会,会议,1,、首次,会,会议的,目,目的：,目的主,要,要包括,：,：,确认审核计,划,划,简要介绍实,施,施审核的方,法,法和程序,确认审核中,沟,沟通的渠道,提供询问的,机,机会,2,、首次会议,的,的程序,人员介绍,确认审核目,的,的 范围和,准,准则,确认日程安,排,排和其他安,排,排,介绍审核所,用,用方法和程,序,序, 确认,沟,沟通渠道方,式,式确认其他,有,有关问题, 受审,核,核方领导讲,话,话,审核组长在,确,确认有关问,题,题全部明确,和,和澄清后宣,布,布会议结束,3,、召开首次,会,会议应注意,的,的事项,与会人员应,签,签到,会议准时召,开,开准时结束,会议由审核,组,组长主持,讲话应围绕,主,主题、简短,明,明了,应做好 签,到,到表及首次,会,会议记录,第二节、现,场,场审核,一、概述,现场审核就,是,是利用抽样,检,检查的方法,收,收集和验证,信,信息，从而,获,获得审核证,据,据的过,程，所有的,审,审核发现及,最,最终的审核,结,结论都是依,据,据现场审核,信,信息和证据,得,得出，,因此 审核,员,员运用适宜,的,的方法收集,验,验证和获得,审,审核证据是,审,审核成功的,关,关键。,二、收集和,验,验证信息，,获,获得审核证,据,据,1,、确定信息,源,源,与员工及其,他,他人员的面,谈,谈,对活动周围,工,工作环境和,条,条件进行观,察,察,文件，如方,针,针 目标计,划,划程序标准,作,作业指导书,图,图纸合同,记录，如检,验,验记录、审,核,核报告、检,查,查记录,数据汇总、,总,总结分析报,告,告和业绩指,标,标报表,相关方的报,告,告，如顾客,反,反馈、上级,部,部门的抽查,结,结果等,其他方面的,信,信息源,二、收集,和,和验证信,息,息，获得,审,审核证据,1,、收集信,息,息的方法,和,和技巧,面谈：,面谈对象,时间和地,点,点,面谈内容,程,程序,注意事项,观察：根,据,据审核过,程,程和对象,的,的不不,同,同选择不,同,同的观察,方,方法，如,：,：现场,作业环境,、,、设备状,态,态、产品,标,标识和作,业,业运行状,态,态现场人,员,员的工作,状,状态等,查阅文件,和,和记录：,查阅与受,审,审核活动,直,直接相关,的,的文件和,记,记录,明确审核,对,对象有关,的,的文件和,记,记录的总,量,量以确定,适,适当的抽,样,样量,查阅文件,应,应关注抽,查,查文件的,有,有效性、,充,充分性和,适,适宜性关,注,注文件对,职,职责、接,口,口关系、,具,具体要求,、,、实施程,序,序控制方,法,法以及记,录,录要求等,方,方面的信,息,息,查阅记录,应,应关注记,录,录内容的,完,完整性和,真,真实性以,及,及与文件,规,规定的一,致,致性。,需要是实,际,际测量,2,、验证信,息,息，获得,和,和记录审,核,核证据,验证信息,获,获得证据,对照文件,规,规定，现,场,场观察相,关,关活动和,过,过程的实,际,际操作以,证,证实其是,否,否一致,对照文件,规,规定，核,查,查相关记,录,录，以证,实,实记录中,体,体现的某,项,项活动和,过,过程的结,果,果及所提,供,供的信息,与,与文件的,一,一致性,通过对活,动,动的观察,以,以证实面,谈,谈或查阅,的,的记录时,所,所得信息,的,的准确性,与,与真实性,通,通过必要,的,的实际测,量,量来证实,活,活动和过,程,程结果,或,或记录的,符,符合性、,有,有效性和,真,真实性,其他适用,的,的证实方,法,法，如对,比,比分析,来,来自不同,职,职能 部,门,门和层次,的,的同一活,动,动或过程,的,的信息以,证,证实信息,的,的真实性,。,。,记录审,核,核证据,记录审核,证,证据应注,意,意以下方,面,面：,记录内容,可,可包括：,记录证据,应,应全面反,映,映审核的,情,情况 。,对审核中,所,所发现的,有,有问题的,信,信息，应,确,确保不符,合,合事实的,主,主要情节,清,清楚，包,括,括,可追溯性,的,的必要信,息,息。,记录的信,息,息应清楚,、,、准确、,具,具体，具,有,有重查性,，,，只有完,整,整、准确,的,的信息才,能,能,作为正确,判,判断的依,据,据,三、现场,审,审核活动,中,中需要注,意,意的事项,为了在有,限,限的时间,内,内完成审,核,核任务，,现,现场审核,时,时间需要,注,注意以下,事,事项,1,、明确总,体,体，合理,抽,抽样,2,、辨别重,要,要过程,3,、辨别重,要,要因素,4,、重视控,制,制效果，,避,避免主观,武,武断，形,式,式主义,5,、注意相,关,关影响,6,、尊重受,审,审核方，,注,注意营造,良,良好的审,核,核气氛,7,、审核组,长,长时刻控,制,制审核工,作,作的进展,情,情况。,四、一些,典,典型 情,况,况的应对,技,技巧,审核中会,遇,遇到各种,各,各样的人,，,，审核员,应,应善于可,能,能不利于,审,审核的各,种,种情况,1,、力图使,审,审核员产,生,生优秀的,看,看法，对,不,不好的方,面,面搪塞了,事,事,应对：坚,持,持全面审,核,核，听好,的,的，也要,查,查不好的,2,、不欢迎,任,任何批评,，,，轻视审,核,核的意见,应对：保,持,持冷静，,对,对查到的,问,问题作清,楚,楚耐心的,说,说明,3,、尽可能,少,少说话，,少,少回答问,题,题，使审,核,核员尽量,少,少了解真,实,实情况,应对：耐,心,心、容忍,、,、灵活地,变,变换审核,方,方法，直,到,到达到,目,目的,4,、一问三,不,不知,应对：请,受,受审核部,门,门另派熟,悉,悉情况的,人,人员,5,、,对审核员,提,提的问题,高,高谈阔论,，,，给审核,员,员上技术,或,或管理理,论,论,应对：及,时,时插入实,际,际问题，,不,不与其讨,论,论理论或,技,技术问题,6,、对查到,的,的不符合,千,千方百计,辩,辩解,应对：可,重,重新核查,，,，坚持以,事,事实为依,据,据,7,、对存在,的,的问题，,推,推卸责任,应对：先,查,查清当事,人,人所在部,门,门的问题,，,，不介入,对,对方人事,冲,冲突,8,、夸夸其,谈,谈，顾左,右,右而言他,，,，转移方,向,向,应对：可,客,客气及时,的,的打断并,加,加以引导,，,，不能粗,暴,暴无礼,第三节、形成审核,发,发现和审,核,核结论,一、形成,审,审核发现,审核发现,是,是对照审,核,核准则对,收,收集到的,审,审核证据,评,评价的结,果,果，评价,结,结果可能,是,是符合的,，也可能,是,是不符合,的,的，因此,审,审核发现,既,既可以是,正,正面的，,也,也可以是,负,负面的。,1,、评审和,汇,汇总审核,发,发现,每天或全,部,部审核结,束,束后审核,组,组应共同,参,参与评审,审,审核发现,，,，评价汇,总,总和确定,审,审核发现,通,通,常的步骤,：,：,审核员按,任,任务分工,汇,汇报审核,情,情况、信,息,息证据并,初,初步判定,符,符合和不,符,符合的审,核,核发现,审核组成,员,员之间沟,通,通需要相,互,互印证的,信,信息证据,并,并就相关,问,问题进行,讨,讨论,将审核组,成,成员各自,获,获得的信,息,息和证据,进,进行汇总,和,和分析以,共,共同确定,审,审核发现,。,。,2,、符合审,核,核准则的,审,审核发现,在评审审,核,核发现的,基,基础上，,审,审核组应,汇,汇总分析,所,所有符合,审,审核准则,的,的审核,发,现,现,，,，,指,指,明,明,审,审,核,核,的,的,场,场,所,所,、,、,职,职,能,能,或,或,过,过,程,程,，,，,这,这,些,些,审,审,核,核,发,发,现,现,体,体,现,现,了,了,体,体,系,系,符,符,合,合,性,性,和,和,有,有,效,的,的,方,方,面,面,，,，,是,是,对,对,受,受,审,审,核,核,方,方,体,体,系,系,进,进,行,行,总,总,体,体,评,评,价,价,和,和,作,作,出,出,适,适,当,当,的,的,审,审,核,核,结,结,论,论,的,的,依,依,据,据,。,。,3,、,不,不,符,符,合,合,审,审,核,核,准,准,则,则,的,的,审,审,核,核,发,发,现,现,不,符,符,合,合,项,项,的,的,形,形,成,成,不,符,符,合,合,审,审,核,核,准,准,则,则,的,的,审,审,合项：,文件不符合标准,实施现状不符合文件规定,实施效果未达到预定要求或目标,2,、,符,符,合,合,审,审,核,核,准,准,则,则,的,的,审,审,核,核,发,发,现,现,在,评,评,审,审,审,审,核,核,发,发,现,现,的,的,基,基,础,础,上,上,，,，,审,审,核,核,组,组,应,应,汇,汇,总,总,分,分,析,析,所,所,有,有,符,符,合,合,审,审,核,核,准,准,则,则,的,的,审,审,核,核,发,现,现,，,，,指,指,明,明,审,审,核,核,的,的,场,场,所,所,、,、,职,职,能,能,或,或,过,过,程,程,，,，,这,这,些,些,审,审,核,核,发,发,现,现,体,体,现,现,了,了,体,体,系,系,符,符,合,合,性,性,和,和,有,有,效,的,的,方,方,面,面,，,，,是,是,对,对,受,受,审,审,核,核,方,方,体,体,系,系,进,进,行,行,总,总,体,体,评,评,价,价,和,和,作,作,出,出,适,适,当,当,的,的,审,审,核,核,结,结,论,论,的,的,依,依,据,据,。,。,3,、不符合审,核,核准则的审,核,核发现,不符合项的,形,形成,不符合审核,准,准则的审核,发,发现可确定,为,为不符合项,，,，以下任何,情,情况可以形,成,成不符,合项：,文件不符合,标,标准,实施现状不,符,符合文件规,定,定,实施效果未,达,达到预定要,求,求或目标,不符合项严,重,重性分级和,判,判定,可以对不符,合,合项按其造,成,成的影响和,后,后果进行严,重,重性分级，,具,具体分级方,法,法和标准组,织,织可自己进,行,行规定，一,般,般分为严重,不,不符合和一,般,般不符合：,严重不符合,，,，下列情况,之,之一即构成,严,严重不符合,项,项,质量管理体,系,系运行中出,现,现的系统怀,或,或区域性失,效,效,产品质量或,质,质量管理体,系,系运行效果,造,造成严重的,影,影响和后果,一般不符合,：,：下列情况,之,之一构成,一,一般不符合,：,：,对未满足质,量,量管理体系,要,要求而言是,个,个别的、偶,然,然的或孤立,的,的,对产品质量,或,或质量管理,体,体系运行效,果,果的影响轻,微,微的问题。,不符合项报,告,告的内容,受审核方名,称,称,受审核部门,或,或地点和审,核,核陪同人员,审核员,审核日期,不符合事实,描,描述,不符合准则,的,的名称和条,款,款,不符合的严,重,重程度,审核员签字,审,审核组长认,可,可签字和受,审,审核方确认,签,签字,编写不符合,项,项报告的要,求,求,编写不符合,项,项报告 是,审,审核员的基,本,本技能，应,遵,遵循以下要,求,求,不符合事实,描,描述应准确,具,具体，具有,可,可重查性和,可,可追溯性，,文,文字表述要,简,简明精,炼不要遗漏,任,任何有益信,息,息，不要只,写,写结论不写,事,事实，尽可,能,能使用专业,术,术语,不符合的准,则,则的条款应,力,力求判断确,切,切，否则会,导,导致纠正措,施,施的方向发,生,生偏差,不符合的严,重,重程度应能,客,客观地反映,不,不符合的实,际,际影响和后,果,果,不符合项,的,的确认,符合项报告,需,需提交受审,核,核部门确认,不,不符合 的,事,事实，确认,的,的目的：,一方面是确,认,认不符合事,实,实的准确性,另一方面使,受,受审核部门,理,理解不符合,反,反映的问题,及,及有关审核,准,准则的要求,，,，促进受审,核,核部门采取,措,措施解决不,符,符合问题。,不符合项,报,报告实例,审核员发现不合格,请陪同人员见证,记录不合格事实,分析不合格情况,审核组内部统一认识,开具不合格报告,提出纠正措施要求,受审核方代表正式确认,纠正,措施,不合格报告,的,的形成,二、准备审,核,核结论,末次会议之,前,前，审核组,长,长应与审核,组,组成员和受,审,审核方进行,充,充分的沟通,，,，对,文件评审和,现,现场审核中,确,确定的审核,发,发现和其他,适,适当信息进,行,行汇总、分,析,析、,评价和总结,，,，在此基础,上,上对受审核,方,方质量体系,有,有效性进行,总,总体评价，,最,最终,确定审核结,论,论。,1,、针对审核,目,目的、汇总,分,分析审核发,现,现和其他适,当,当信息,符合审核准,则,则的审核发,现,现应作为肯,定,定受审核方,体,体系符合要,求,求和有效运,行,行的依据,对不符合审,核,核准则的审,核,核发现确定,为,为不符合,项,项，作为提,出,出受审核方,体,体系薄弱环,节,节和改进需,求,求的依据。,需要考虑其,他,他适当的信,息,息,2,、形成审核,结,结论需要考,虑,虑的其他因,素,素：,审核中固有,的,的不确定因,素,素，如抽样,的,的局限性、,收,收集信息的,有,有限性并就,这,这些因素进,行,行沟通，为,审,审核结论达,成,成共识,适用时，针,对,对体系中存,在,在的潜在问,题,题指出组织,改,改进的方向,讨论审核后,续,续活动的安,排,排，如实施,纠,纠正措施和,验,验证方式等,三、形成审,核,核结论,内审的审核,结,结论：质量,管,管理体系有,效,效性评价。,通,通常，审核,组,组从以下三,个,个方,面对组织质,量,量管理体系,的,的有效性作,出,出评价：,1,、质量管理,体,体系文件与,标,标准的符合,程,程度 ，以,及,及删减的合,理,理性,主要是综合,文,文件评审和,现,现场审核中,对,对文件审核,的,的结果 ，,评,评价质量体,系,系文件,与标准的符,合,合程度，文,件,件是不体现,了,了组织和产,品,品的特点并,具,具有指导性,和,和可,操作性。,2,、质量管理,体,体系实施状,况,况及其有效,程,程度,管理,者,者了,员,员工,的,的质,量,量意,识,识,质量,方,方针,和,和质,量,量目,标,标的,适,适宜,性,性和,实,实现,情,情况,主要,过,过程,和,和关,键,键过,程,程达,到,到,预,预期,结,结果,的,的能,力,力,资源,状,状况,及,及其,满,满足,要,要求,的,的能,力,力,产品,质,质量,符,符合,要,要求,的,的程,度,度和,稳,稳定,性,性，,内,内外,部,部失,效,效的,情,情况,。,。,顾客,的,的满,意,意程,度,度,3,、质,量,量体,系,系持,续,续改,进,进的,机,机制,。,。,主要,评,评价,通,通过,管,管理,评,评审,和,和内,部,部审,核,核、,纠,纠正,措,措施,及,及运,用,用数,据,据分,析,析决,策,策改,进,进等,活动,的,的实,施,施情,况,况及,效,效果,，,，以,评,评价,组,组织,是,是否,建,建立,了,了自,我,我发,现,现和,改,改进,质,质量,管,管理,体系,的,的有,效,效机,制,制，,以,以促,进,进体,系,系的,自,自我,完,完善,和,和改,进,进机,制,制。,第四,节,节、,审,审核,过,过程,中,中的,沟,沟通,1,、审,核,核组,内,内部,的,的沟,通,通,审核,组,组内,部,部的,沟,沟通,通,通常,包,包括,每,每天,审,审核,后,后的,沟,沟通,、,、审,核,核现,场,场全,部结,束,束后,的,的沟,通,通，,以,以及,审,审核,过,过程,中,中以,下,下面,所,所需,要,要的,沟,沟通,：,：,审核,进,进度,情,情况,，,，,是,是否,需,需要,调,调整,审,审核,计,计划,或,或分,工,工等,审核,中,中需,要,要不,同,同审,核,核员,相,相互,协,协助,、,、补,充,充、,印,印证,的,的信,息,息或,需,需要,进,进行,进,进一,步,步追,踪,踪的,信,信息,。,。,讨论,审,审核,中,中的,异,异常,情,情况,对收,集,集的,信,信息,进,进行,汇,汇总,分,分析,以,以确,定,定审,核,核证,据,据和,审,审核,发,发现,评价,组,组织,质,质量,体,体系,的,的有,效,效性,作,作出,审,审核,结,结论,并,并达,成,成共,识,识,需要,时,时沟,通,通后,续,续活,动,动的,安,安排,。,。,2,、审,核,核组,与,与高,层,层和,受,受审,核,核部,门,门的,沟,沟通,包括,与,与有,关,关部,门,门过,程,程的,负,负责,人,人的,沟,沟通,、,、与,审,审核,主,主管,部,部门,或,或管,理,理者,代,代表,的,的沟,通,通，,及末,次,次会,议,议之,前,前与,领,领导,层,层的,沟,沟通,等,等。,沟,沟通,的,的内,容,容通,常,常包,括,括：,审核,计,计划,的,的实,施,施和,进,进展,情,情况,，,，包,括,括发,现,现的,异,异常,情,情况,需要,受,受审,核,核方,提,提供,进,进一,步,步的,配,配合,和,和支,持,持活,动,动,对需,要,要调,整,整审,核,核活,动,动的,安,安排,进,进,行,行沟,通,通和,协,协商,当审,核,核组,收,收集,的,的证,据,据显,示,示可,能,能发,生,生紧,急,急和,重,重大,质,质量,风,风险,时,时应,及,及时,报,报告,主,主管,部,部门,或,或管,理,理者,代,代表,当审,核,核获,得,得的,证,证据,表,表明,不,不能,达,达到,审,审,核,核目,的,的时,，,，审,核,核组,长,长应,向,向主,管,管部,门,门或,管,管代,说,说明,情,情况,，,，并,协,协商,确,确定,适,适当,措,措施,。,。,简要,介,介绍,审,审核,整,整体,情,情况,，,，说,明,明审,核,核发,现,现请,有,有关,部,部门,确,确认,审,审核,组,组提,出,出的,不,不符,合,合事,实,实，,需,需要,时,时就,存,存在,的,的疑,问,问进,行,行沟,通,通和,澄,澄清,，,，解,决,决分,歧,歧达,成,成共,识,识,通报,审,审核,组,组对,组,组织,质,质量,体,体系,有,有效,性,性的,评,评价,及,及作,出,出审,核,核结,论,论,需要,时,时沟,通,通审,核,核后,续,续活,动,动的,安,安排,。,。,第五,节,节、,末,末次,会,会议,1,、目,的,的：,主要,是,是介,绍,绍审,核,核情,况,况，,宣,宣布,审,审核,结,结论,。,。,2,、末,次,次会,议,议内,容,容,感谢,受,受审,核,核部,门,门的,配,配合,与,与支,持,持,重申,审,审核,的,的目,的,的、,准,准则,和,和范,围,围,报告,审,审核,经,经过,，,，提,出,出审,核,核发,现,现，,宣,宣读,不,不符,合,合项,报,报告,体系,有,有效,性,性评,价,价意,见,见，,宣,宣布,内,内审,结,结论,必要,时,时说,明,明降,低,低审,核,核结,论,论可,信,信程,度,度的,情,情况,提出,纠,纠正,措,措施,及,及验,证,证的,要,要求,针对,薄,薄弱,环,环节,及,及潜,在,在问,题,题提,高,高改,进,进方,向,向,高层,管,管理,者,者代,表,表做,简,简短,致,致辞,再次,感,感谢,受,受审,核,核部,门,门合,作,作，,宣,宣布,末,末次,会,会议,结,结束,3,、末,次,次会,议,议注,意,意事,项,项,参会,人,人员,签,签到,会议,准,准时,开,开始,准,准时,结,结束,，,，时,间,间一,小,小时,左,左右,审核组,长,长 主,持,持会议,安排一,名,名审核,员,员作好,会,会议记,录,录并保,存,存,营造良,好,好会议,气,气氛，,既,既要肯,定,定受审,核,核方的,业,业绩，,也,也要指,出,出存在,的,的问题,。,。,内审应,就,就如何,采,采取纠,正,正措施,提,提出建,议,议意见,。,。,第四章,、,、,QMS,内部审,核,核报告,本 章,目,目,标,标,通过本,章,章培训,审,审核员,应,应：,1,、理解,审,审核报,告,告的内,容,容并掌,握,握编制,方,方法,2,、理解,审,审核报,告,告的批,准,准和分,发,发要求,本 章,内,内容,第一节,、,、内部,审,审核,报,报告,第二节,、,、审核,的,的完成,第一节,、,、内部,审,审核,报,报告,一、内,部,部审核,报,报告的,内,内容与,编,编制,审核报,告,告是在,审,审核组,结,结束现,场,场审核,后,后由审,核,核组长,必,必须编,制,制的,一份文,件,件，并,提,提交审,核,核主管,部,部门。,审,审核报,告,告应提,供,供完整,、,、准,确、简,明,明和清,晰,晰的审,核,核记录,，,，审核,报,报告应,包,包括或,引,引用以,下,下方,面的内,容,容：,审核的,目,目的、,范,范围、,准,准则；,审核组,的,的组成,及,及分工,；,；,审核过,程,程综述,；,；,审核发,现,现概述,，,，及不,合,合格项,的,的统计,分,分析；,5,、,QMS,有效性,评,评价；,6,、审核,结,结论；,7,、,纠正措,施,施及验,证,证的期,限,限；,二、内,审,审报告,示,示例,三、内,审,审报告,批,批准和,分,分发,审核组,长,长应按,规,规定时,间,间提交,审,审核报,告,告给主,管,管部门,，,，审核,报,报告,需经批,准,准并在,规,规定时,间,间内下,发,发给有,关,关部门,和,和人员,第二节,、,、审核,的,的完成,当审核,计,计划中,所,所在活,动,动均已,完,完成，,并,并分发,了,了经批,准,准的审,核,核报,告时，,审,审核即,告,告结束,。,。审核,主,主管部,门,门应按,规,规定保,存,存与审,核,核相,关的文,件,件，通,常,常包括,：,：,审核计,划,划,检查表,和,和审核,记,记录,不符合,项,项报告,内审报,告,告、,会议记,录,录及签,到,到记录,等,等。,第五章,、,、,QMS,内部审,核,核后续,活,活动的,实,实施,本 章,目,目,标,标,通过本,章,章培训,审,审核员,应,应：,1,、 理,解,解纠正,措,措施的,重,重要性,2,、理解,对,对纠正,措,措施验,证,证的程,序,序和方,式,式,本章内,容,容,1,、内审,后,后续活,动,动与审,核,核的关,系,系,2,、审核,后,后续活,动,动的目,的,的,3,、审核,双,双方在,审,审核后,续,续活动,中,中的职,责,责,4,、纠正,和,和纠正,措,措施,5,、年度,审,审核报,告,告,一、内,审,审后续,活,活动与,审,审核的,关,关系,审核后,续,续活动,通,通常不,视,视为审,核,核的一,部,部分。,审核中,如,如果审,核,核组发,现,现了不,符,符合项,，,，向受,审,审核方,提,提出了,纠,纠正措,施,施要求,，,，,则需要,实,实施审,核,核后续,活,活动,审核后,续,续活动,包,包括以,下,下内容,受审核,区,区域负,责,责人及,时,时采取,措,措施，,以,以消除,不,不符合,问,问题及,其,其原因,由审核,部,部门组,织,织，审,核,核组长,或,或审核,员,员对纠,正,正措施,有,有效性,进,进行跟,踪,踪并验,证,证，报,告,告验证,结,结果,审核主,管,管部门,应,应将整,改,改和跟,踪,踪验证,结,结果作,为,为管理,评,评审的,输,输入之,一,一。,二、审,核,核后续,活,活动的,目,目的,目的主,要,要包括,两,两个,促使受,审,审核方,对,对已发,生,生的不,符,符合项,进,进行清,理,理总结,，,，分析,原,原因找,出,出问题,根,根源，,并,并采取,适,适宜的,纠,纠正措,施,施防止,类,类似问,题,题再次,发,发生，,从,从而改,善,善和提,高,高体系,运,运行机,制,制。,通过对,纠,纠正措,施,施的跟,踪,踪和验,证,证，监,控,控受审,核,核部门,采,采取措,施,施防止,问,问题蔓,延,延和进,一,一步扩,大,大造成,严,严重不,良,良后果,。,。,三、审,核,核双方,在,在审核,后,后续活,动,动中的,职,职责,1,、,受审核,方,方的职,责,责：,实施纠,正,正，分,析,析确定,不,不符合,的,的原因,，,，制定,并,并评审,纠,纠正措,施,施，举,一,一反三,实施纠,正,正措施,，,，记录,纠,纠正措,施,施实施,结,结果,评价所,采,采取纠,正,正措施,的,的有效,性,性,向组织,主,主管部,门,门或审,核,核人员,报,报告纠,正,正措施,实,实施状,况,况及结,果,果,2,、审核,组,组或审,核,核主管,部,部门的,职,职责：,对纠正,措,措施情,况,况进行,跟,跟踪,验,验证，,并,并评价,其,其有效,性,性,提交纠,正,正措施,验,验证报,告,告,四、