FMEA前期失效模式与效应IE

Failure Mode&Effects Analysis,*,(先期)失效模式與效應分析,(Potential)Failure Mode&Effects,Analysis,-務實篇,撰稿,1,1.,FMEA,簡介,因應日益增加的快速變動,任何個人或企業必須追求技術及品質的提升以改善產品與服務.這需要不同程度的改變.改變同時也伴隨不確定之風險.公司或企業為了生存及永續發展必須思考,如何預防或消除風險,.“風險”一詞在,FMEA,中被廣泛運用.,2,FMEA,定義:潛在失效模式及效應分析(,Potential Failure Mold and Effects Analysis),是產品品質持續改善及提升的分析工具之一,它貫穿於產品設計開發到制程改善及產品變更的整個過程.,FMEA,不同於 8-,discipline,它是一種先期改善行為(預防性),而後者只是一種錯誤矯正行為(事後型).通過,FMEA,的執行和落實,可減少很多設計&生產過程中的失敗及矯正成本.,1.,FMEA,簡介(續),3,FMEA,成功關鍵:時間性,FMEA,是“事前行為”,而非“事後行為”.即事先(,APQP),花費時間很好的進行,FMEA,能容易,低成本地對產品或制程進行修改,從而減少或消除因修改帶來更大損失的機會.,FMEA,是一個相互作用的過程,永無止境.,1.,FMEA,簡介(續),4,消除,減少,減少,保存,全風險 剩余風險,損失管制程序圖,1)消除,管制及減低風險的工作不只是工程部門的責任,更是,每一個部門甚至是每一個人的工作職責.,2)風險允許存在,但必須降低及控制在一定范圍之內.,3),FMEA,就是通過風險評估與計算來確認,FMEA,的執行效果.,1.,FMEA,簡介(續),5,FMEA,是一種工程技術用以定義,確認,及消除在系統,設計,制程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效,問題,錯誤,等等.,FMEA,定義失效的方法一般有兩種,1)使用歷史數據,針對類似產品經驗,服務,保證數據,顧客抱怨,客戶需求及其他可取得資訊.,2)使用統計推論,數學模式,模擬分析,同步工程及可靠度工程,等.,使用,FMEA,並不意謂這種方法比其他手法更好,或是更準確.如果正確及時的使用,FMEA,方法會更準確,更正確及更有效率.,2,.,FMEA,定義及評價,6,FMEA,是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最有效的,避,免流漏失效,錯誤流到顧客手上的最好的方法之一.,第一:,良好的,FMEA,必須具備:,1.確認已知及潛在失效模式,2.確認每一失效模式的效應和原因,3.依據風險優先指數(嚴重度,發生率,難檢度),4.,提供,問題跟催及矯正行動,2,.,FMEA,定義及評價,7,第二:重要特性(,Significant),顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計/制程工程師制定.,e.g:,尺寸,速度,溫度,壓力,等等.,設計,FMEA,及制程,FMEA,的內容必須用於確認重要的產品,制程或服務特性.所有的重要特性應於可行性研究中就設計好.,2,.,FMEA,定義及評價,8,第三:主要特征(,Major),FMEA,的評定指標,迅速回饋到制程,可立即正確地改善品質問題.此指標也提供問題來源及關于品質方面,顧客不滿意的定性及定量說明,諸如下列所示:,1.長期信賴性測試,2.稽核,3.制程良品率檢討及分析,4.客戶問卷調查,5.產品驗收測試,2,.,FMEA,定義及評價,6.檢驗研究,7.保證(里程,壽命)資料分析,8.供應商審核分析,9.顧客抱怨分析,9,3.,FMEA,淵源,Grumman,Aircraft Company,Boeing&Martin Marietta,Aerospace Company,Nation Aeronautics and,Space Administration(NASA),Defense Department,International Electrical,Commission(IEC),Chrysler,Ford,G.M.ASQC,AIAG,1950,FMEA,飛機主操縱系統,失效分析,1957工程手冊中正式列出,FMEA,程序,1960成功地應用於航太計劃,1974出版,Mil-STD-1629,FMECA,1980,出版,Mil-STD-1629A,FMECA,1985出版,IEC812,FMEA,10,4,.,FMEA,是持,續,續改,善,善手,法,法之,一,一,先期,產,產品,品,品質,規,規劃(,APQP),系統,由,由設,計,計,制,制造,及,及顧,客,客三,大,大部,份,份組,成,成.,顧客,是,是整,個,個系,統,統中,的,的關,鍵,鍵:,顧,顧,客,客的,心,心聲,即,是,是顧,客,客的,需,需求,及,及期,望,望.,將,將顧,客,客的,需,需求,及,及期,望,望和,其,其他,關,關鍵,要,要求,輸,輸入,於,於設,計,計及,制,制造,系,系統,中,中,應,應用,各,各種,技,技術,如,如制,造,造設,計,計(,DesignforManufacturing),裝配,設,設計(,DesignforAssembly),價值,工,工程(,ValueEngineering),實驗,設,設計,電,腦,腦輔,助,助設,計,計(,CAD),電腦,輔,輔助,工,工程(,CAE),可靠,度,度工,程,程計,劃,劃法(,ReliabilityEngineeringPlans),等方,法,法,制,制造,出,出顧,客,客可,以,以接,受,受,甚,甚至,可,可超,越,越顧,客,客期,望,望的,產,產品,或,或服,務,務.,11,系統/設,計,計及,制,制程,FMEA,是以,顧,顧客,為,為依,歸,歸,顧客就是,FMEA,的導,師,師(,客,客戶,導,導向),指,指引,著,著,FMEA,的方,法,法做,法,法及,方,方向.,FMEA,的過,程,程必,須,須匯,集,集全,力,力用,以,以減少,產,產品,設,設計,及,及制,程,程過,程,程的,風,風險,方,能,能生,產,產合,乎,乎顧,客,客需,求,求超,越,越顧,客,客期,望,望的,產,產品,達,到,到以,客,客為,尊,尊的,目,目的.,Note:,1.,顧,顧,客,客=,外,外,部,部客,戶,戶+,內,內部,客,客戶,即,即,在,在,FMEA,制作,過,過程,中,中應,均考,慮,慮進,去,去,已,已免,在,在下,工,工程(站)或,客,客戶,產,產生,問,問題.,2.,FMEA,可分,為,為:,SFMEA,DFMEA,PFMEA,3.FMEA,是一,個,個工,具,具,4,.,FMEA,是持,續,續改,善,善手,法,法之,一,一,12,5,.,FMEA,分,類,一般,可,可分,為,為:,系,系,統,統,FMEA(SFMEA),設計,FMEA(DFMEA),制程,FMEA(PFMEA),設備,FMEA(EFMEA),有時,也,也可,執,執行,CCFMEA,系統,功,功能,系,系,統,統,FMEA,元件,功,功能,設,設,計,計,FMEA,設備,FMEA,設備,功,功能,制程,功,功能,制,制,程,程,FMEA,13,范例,.系,統,統功,能,能,.產,生,生光,亮,亮,.停,止,止車,子,子,.清,洗,洗檔,風,風玻,璃,璃,.架,駛,駛車,子,子,.產,品,品功,能,能,.支,援,援運,輸,輸,.儲,存,存流,體,體,.管,制,制流,動,動,.傳,導,導電,流,流,.制,程,程功,能,能,.朔,封,封成,品,品,.插,入,入元,件,件,.焊,接,接板,子,子,.鉆,動,動,系統,FMEA,設計,FMEA,設備/機,器,器,機器/設,備,備功,能,能,制程,FMEA,系統,FMEA,設計,FMEA,制程,FMEA,在早,期,期觀,念,念及,設,設計,階,階,轉,轉移,到,到生,產,產前,分,分析,產,產,分,分析,產,產品,或,或日,常,常管,段中,分,分析,系,系統,和,和系,統,統,品,品專,注,注於,設,設計,瑕,瑕疵,或,或,理,理過,程,程,專,專注,於,於制,程,程,專注,於,於功,能,能及,系,系統,中,中,錯,錯誤,之,之產,品,品的,潛,潛在,失,失,缺,缺失,所,所引,起,起之,潛,潛在,之交,互,互作,用,用.,效,效模,式,式.,失,失效,模,模式.,5,.,FMEA,分,類,14,6.,FMEA,理念,布置,圖,圖,1.,存,存貨,管,管制2.百,分,分之,百,百全,檢,檢3.,自,自動,產,產品,測,測試,管,制,制,辦,辦,法,法,失效,原,原因,1.,沒,沒有,元,元件,可,可,插,2.,低,低照,明,明看,不,不,見,3.,訓,訓,練,練不,良,良,失效,模,模式,沒有,插,插件,失效,效,效應,1.,測,測試,時,時模,組,組失,敗,2.,在,在汽,車,車中,模,模組,無法,運,運轉,15,7.,FMEA,制作,7-1:,FMEA,表格,格,格式(,見,見下,頁,頁),在,QS9000,六大,冊,冊之,一,一,中有,標,標準,表,表格,在,在實,際運,作,作中,在,在保,證,證,FMEA,總體,架,架構,與,與精,神,神不,變,變的,前,前提,下,下可,允,允許,有,有,局部,的,的細,微,微改,變,變.,建,建,議,議:除,表,表頭,以,以外,的,的內,容,容不,要,要修,改,改.,16,7-1:,FMEA,表格,樣,樣式,17,7-2:,表,表,格,格各,欄,欄位,填,填寫,說,說明,7-2-1:,FMEA,編號,FMEA,之文,件,件編,號,號,以,以供,查,查詢,展,開,開及,追,追蹤.,7-2-2:,系,系,統,統,子,子系,統,統或,零,零部,件,件的,名,名稱,及,及編,號,號,7-2-3:,Core Team(,核心小,組,組),Core team,一般應,由,由,ME/QE/RD/AUTO/FAE/PM,等跨功,能團隊,組,組成,必,必要時,可,可包括,客,客戶或/和分,供,供方,7-2-4:,設,設計/制造,單,單位,QS9000FMEA,手,冊中要,求,求填入,相,相應負,責,責人的,姓,姓名&,電,電話,此,此處,改為設,計,計/制,造,造單位,名,名稱.,7.,FMEA,制作,18,7-2:表,格,格各欄,位,位填寫,說,說明(,續,續),7-2-5:,負,負責,人,人,即,FMEA,的編寫,負,負責人,7-2-7:,潛,潛在,失,失效模,式,式,a),被分析,的,的工站(,station),簡單描,述,述此工,站,站要作,什,什麼?,b),當過程,包,包括多,個,個潛在,失,失效模,式,式時,應,應將其,單,單列出,來,來,7-2-6:,功,功能/項目,a),失效模,式,式,可理解,為,為失,效,效的樣,子,子,即,即失效,的,的表征,它是,指,指可能,發,發,生的不,滿,滿足制,程,程要求,或,或/和,設,設計意,圖,圖的形,式,式,b)FMEA,中,應,假,假定零,件,件/原,料,料合乎,現,現行規,格,格,7.,FMEA,制作,19,7-2:表,格,格各欄,位,位填寫,說,說明(,續,續),c),列舉一,切,切可能,發,發生的,失,失效進,行,行分析,無論,失,失效是,否,否表現,出,出來,d),尋找失,效,效模式,的,的方式,-類,似,似產品/制程,已,已發生,的,的失效,-客,戶,戶需求,及,及期望,-列,出,出矩陣,圖,圖逐項,分,分析(,seebelowtable),7.,FMEA,制作,20,7.,FMEA,制作(,續,續),7-2:表,格,格各欄,位,位填寫,說,說明(,續,續),e),失效模,式,式的描,述,述應為,簡,簡短名,詞,詞,e.g:,彎曲,毛刺,污髒,.,7-2-8:,潛,潛在,失,失效模,式,式,a),定義:,指,指失效,對,對下一,工,工序,後工,站,站或工,位,位,代,理,理商及,客,客戶的,影,影響,b),依據顧,客,客可能,注,注意到,或,或已經,歷,歷的的,情,情況來,描