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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,欢迎参加生产许可证审查员,培 训 班,第九章 产品抽样与检验,许可证产品抽样检验的目的,评价能力,提供证据,第九章 产品抽样与检验,许可证产品抽样检验的三种类型,试生产产品抽样检验,企业审查产品的抽样检验,监督产品抽样检验,第一节,生产许可证产品抽样检验类型,企业试生产产品的抽样和检验,企业申请受理之日起作出许可决定前,可以试生产所申请取证的产品,必须经指定的检验机构，按细则规定批批检验合格,产品标明“试制品”后方可销售,第一节,生产许可证产品抽样检验类型,企业审查产品的抽样和检验,实地核查合格的企业进行产品抽样检验,抽封样品7日内送达检验机构,按细则规定检验,第一节,生产许可证产品抽样检验类型,许可证监督产品的抽样和检验,县级以上生产许可证主管部门组织,指定许可证产品检验机构实施,定期和不定期的监督检查,按细则规定检验,第二节,生产许可证检验规则介绍,在产品实施细则中第5.4条中规范,对许可证产品抽样、检验及结果评定作出原则规定,是许可证各种类型产品抽样检验工作的规范性文件,主要包括抽样规则、检验项目及判定标准两部分,第二节,生产许可证检验规则介绍,抽样规则及抽样单,抽样规则,明确规定：抽样单元、抽样基数、抽样数量,抽样方法、封样方法等,抽样单,必要的基本信息,第二节,生产许可证检验规则介绍,检验项目及判定标准,检验项目,综合反映产品质量安全水平,根据产品标准、有关安全技术规范设置,可按对产品质量的影响程度进行分类,不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入,第二节,生产许可证检验规则介绍,检验项目及判定标准,判定标准,检验项目的单项判定,产品质量的综合判定,检验水平,接收质量限,第三节,产品抽样,抽样依据,根据产品检验的种类不同而有所不同,企业审查：,产品实施细则中的检验规则,许可证监督检查：,管理条例,第三十九条,受理申请企业试生产：,实施办法,第一百零三条,第三节,产品抽样,抽样的形式,审查组抽样,检验机构抽样,地方质监部门抽样,第三节,产品抽样,抽样程序,出示抽样通知（抽样检验任务书,）,按许可证检验规则抽样,填写抽样单,（样品的处置）,封样,告知企业检验机构 及费用,第三节,产品抽样,随机抽样的方法,排除主观意向，同等被抽机会,八种方法(P131),第三节,产品抽样,封样,保证样品不被更换,必要处理,截样、均化分样、包装等,送样,封样之日起7日内,指定检验机构内（企业自选）,第三节,产品抽样,样品的保管与处置,送检前：企业保管，7日内送检,送样后：检验机构保管,检验后样品的处置,根据检验结果的确认情况,根据样品有无使用功能,第三节,产品抽样,抽样工作注意事项,抽样人员持有效证件和通知,抽样人员至少 2 人,仔细核查样品的真实性,在成品库或生产现场抽样,应在企业检验合格的产品中抽取,应注意样品,代表性和完整性,样品基数应符合实施细则的规定,应注意样品外观有无损伤,做好详细记录,第三节,产品抽样,特殊产品的抽样检验,按照实施细则进行,现场抽样、现场检验,现场抽样、部分现场检验、部分送检,第三节,产品抽样,样品异常及事故的处理,暂停工作、及时报告，做好记录,根据具体情况处理：责任、性质、程度,第四节,产品检验,现场检验,注意事项,两名以上检验人员，资格、经验、技术、能力。,确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准。,确认测试现场环境条件。,确认试验样机（样品）及试验用原辅料。,按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。,意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。,按规定填写原始记录。,在规定的时限内完成检验工作。,第四节,产品检验,产品检验异常情况的处理,检验前样品异常的处理,样品过失事故的处理,外部原因事故的处理,检验设备事故的处理,不明原因的事故处理,产品检验异议的处理,第五节,产品检验报告,产品检验报告的编写,产品检验报告的审批,产品检验应提交的文件,产品检验报告的更改,第六节,试生产产品抽样检验,应符合本章第二至五节的规定,还应符合以下：,产品抽样,抽样由企业委托许可证检验机构实施,抽样应符合实施细则中检验规则的规定,企业试生产的所有产品均应列为抽样总体,企业试生产的每一批产品均应抽检,抽样单写明“试生产产品”和“产品,批号”,第六节,试生产产品抽样检验,产品检验报告,报告应写明“试生产产品检验”和“产品,批号”,第七节,监督产品抽样检验,应符合本章第二至五节的规定,还应符合以下：,产品抽样,抽样由县级以上许可证主管部门组织实施,抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书,抽样应符合实施细则中检验规则的规定,抽样单写明“监督产品检验”,第七节,监督产品抽样检验,产品检验,检验项目由组织监督的主管部门确定,产品检验报告,报告应写明“监督产品检验”,应同时发送组织监督的主管部门和生产企业,谢谢各位！,
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