4、新型口服抗凝药达比加群酯相关文献阅读报告-李平

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2014/6/4,#,新型口服抗凝,药达比加群酯相关文献阅读报告,（,Dabigatran,Pradaxa,）,中山医院临床药师培训基地 心血管专业 李平,June.2014,纸质说明书资料（,2013-2-22,核准）,性状 胶囊，内装黄色颗粒,规格,110mg,，,150mg(,以达比加群活性成分计，不包含甲磺酸盐,),适应症,预防存在以下因素的非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞,(SEE),既往卒中史,TIA,SEE,左室,EF,级,75,岁,65,岁且伴有,糖尿病,冠心病,高血压,纸质,说明书篇幅很大，比,A3,纸还大一圈，正反两面,勃林格,殷格翰,Boehringer Ingelheim,生产,纸质说明书资料（,2013-2-22,核准）,用法用量 成人,150 mg bid po,，,80,岁以上,110 mg bid po,，出血风险、肾功能不全患者,110 mg bid po,禁忌 过敏，重度肾功能不全,CrCl30ml/min,；威胁生命的肝病；活动性出血；显著出血风险（近期溃疡，赘生物、血管畸形、手术操作）；机械人工瓣膜,禁忌 同时联用其他抗凝药（肝素、华法林），环孢菌素、他克莫司、酮康唑片、伊曲康唑胶囊、决奈达隆,常见,不良反应,贫血,、,鼻出血、胃肠道出血、,腹痛、腹泻、消化不良,该药物在国外指南中的地位,美国心房颤动指南：,2011,年美国心房颤动指南进行了更新，指南建议，达比加群可作为华法林的替代治疗。其推荐建议如下所示：,1b,级推荐：用于预防下述患者的脑卒中和全身栓塞危险：阵发性或持久性房颤患者；在脑卒中或全身栓塞危险因素，但未植入人工心脏瓣膜或无严重血液动力学障碍的瓣膜病患者，无严重肾功能衰竭（肌酐清除率,30ml/min,：,150mg orally,，一天,2,次；,15 ml/min CrCl30ml/min,：,150mg_ orally,，一天,2,次；,15ml/minCrCl30ml/min,：,75mg_orally,，一天,2,次,用药监测,是,是,否,否,否,日治疗价格（美元）,约为,0.22,平均约为,20-25,8.75,未知,6-10,全髋关节,/,髋关节置换术,DVT,预防,有效性,优于依诺肝素,优于依诺肝素,高剂量（,220mg,）用于严重的,VTE,优于依诺肝素；与华法林相当,不良反应,与依诺肝素相当,与依诺肝素相当,出血与依诺肝素类似；,急性深静脉,血栓,有效性,与华法林和依诺肝素相当,与依诺肝素相当,150mg,与华法林相当,不良反应,与华法林和依诺肝素相当,明显高于依诺肝素,150mg,与华法林相当,心房颤动患者卒中及血栓栓塞事件的,预防,有效性,与华法林相当,优于华法林,110mg,低剂量与华法林相当；,150mg,高剂量优于华法林,不良反应,颅内出血和致死性出血低于华法林；严重出血无差异,与华法林相当,110mg,低剂量大出血优于华法林，其余类似；,150mg,高剂量出血与华法林相当,