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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,科华咨询,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,1,生产件,批,批准程,序,序,ProductionPartApprovalProcess,PPAP,2,目录,1,、,PPAP,的概念,及,及相关,术,术语,2,、,PPAP,的作用,及,及适用,范,范围,3,、,PPAP,提交时,机,机及提,交,交等级,4,、,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,5,、,PPAP,状态及,记,记录保,存,存,3,PPAPProductionPartApprovalProcess,简称,PPAP,，中文,为,为：“,生,生产件,批,批准程,序,序”,该程序,规,规定了,生,生产件,、,、散装,材,材料的,顾,顾客批,准,准的过,程,程和要,求,求，为,组,组织向,顾,顾客提,供,供样品,和,和文件,提,提供了,规,规范性,指,指南。,PPAP,概念及,相,相关术,语,语,概念：,生产件,：,：,在生产,现,现场，,用,用生产,工,工装、,量,量具、,工,工艺过,程,程、材,料,料、操,作,作者，,环,环境和,过,过程设,置,置，如,：,：进给,量,量,/,速度,/,循环时,间,间,/,压力,/,温度等,的,的过程,设,设置下,被,被制造,出,出来的,部,部件。,4,相关术语,：,：,生产材料,：,：,由顾客给,定,定一个生,产,产件编号,，,，且直接,装,装运给顾,客,客的材料,。,。,PPAP,概念及相,关,关术语,散装材料,：,：,诸如粘合,剂,剂、密封,剂,剂、化学,品,品、涂料,、,、纺织品,和,和润滑剂,等,等的物质,（,（如，不,成,成型的固,体,体、液体,和,和气体）,。,。如果发,布,布了一个,顾,顾客生产,件,件编号，,那,那么这种,散,散装材料,就,就会成为,生,生产材料,。,。,5,相关术语,：,：,PPAP,概念及相,关,关术语,批准：,在,PPAP,中，指零,件,件、材料,和,和,/,或文件（,或,或记录提,交,交给顾客,，,，并由顾,客,客评审后,）,），,满足所有,的,的顾客要,求,求,。经批准,或,或临时批,准,准后，组,织,织被授权,按,按照顾客,指,指导发运,产,产品。,黑盒子：,指一个部,件,件（例如,，,，一个组,装,装、电子,装,装置、机,械,械装置或,控,控制模块,）,）其设计,职,职责属于,组,组织或供,方,方。黑盒,子,子的要求,通,通常限制,于,于要求与,顾,顾客接口,联,联接和功,能,能性要求,的,的验证。,“,“,O.D.D”,（外部的,设,设计和开,发,发,(OutsideDesignandDevelopment),）具有相,同,同的意识,。,。,6,有效的生,产,产：,对于生产,件,件,：用于,PPAP,的产品必,须,须取自有,效,效的生产,。,。该生产,过,过程必须,是,是,1,小时到,8,小时的量,产,产，且规,定,定的生产,数,数量至少,为,为,300,件连续生,产,产的零件,，,，除非有经授权的,顾,顾客代表的另行规,定,定,。,该有效的,生,生产，必,须,须在生产,现,现场使用,与,与量产环,境,境同样的,工,工装、量,具,具、过程,、,、材料和,操,操作人员,。,。来自每,个,个生产过,程,程的零件,，,，如：可,重,重复的装,配,配线和,/,或工作站,、,、一模多,腔,腔模具、,成,成型模、,工,工具或模,型,型的每一,个,个位置，,都,都必须测,量,量，并对,代,代表性零,件,件进行试,验,验,相关术语,：,：,PPAP,概念及相,关,关术语,生产件批,准,准提交：,是以从有效的生,产,产中抽取特,定,定数量的,生,生产件或,生,生产材料,为,为基础，,该,该生产过,程,程是用生,产,产工装、,工,工艺过程,和,和循环次,数,数来进行,的,的。这些,用,用于生产,件,件批准而,提,提交的零,件,件要由组,织,织验证满,足,足所有设,计,计记录上,规,规定的要,求,求。,7,相关术语,：,：,PPAP,概念及,相,相关术,语,语,经授权,的,的顾客,代,代表：,是有权,代,代表顾,客,客批准,的,的个人,或,或一些,人,人。,注：顾,客,客的过,程,程应该,确,确定批,准,准权限,。,。,批准的,图,图样：,是指经,工,工程师,签,签字的,，,，在整,个,个顾客,系,系统中,发,发布的,工,工程图,样,样。,批准的,材,材料：,指由行,业,业标准,规,规范，,或,或由顾,客,客规范,控,控制的,材,材料。,批准的,货,货源清,单,单：,指一份,被,被顾客,接,接受的,组,组织和,供,供方的,清,清单。,使,使用来,自,自一个,批,批准的,供,供方的,产,产品并,不,不减轻,组,组织对,那,那个产,品,品质量,的,的责任,。,。,8,相关术,语,语：,PPAP,概念及,相,相关术,语,语,在用零,件,件：,指当前,正,正在提,供,供给顾,客,客用于,原,原设备,或,或维修,用,用途的,零,零件。,该,该零件,只,只有在,顾,顾客有,关,关部门,授,授权工,装,装报废,后,后才放,弃,弃。对,于,于用非,顾,顾客拥,有,有的工,装,装加的,或,或同一,零,零件或,由,由同一,工,工装加,工,工多种,零,零件的,零,零件，,要,要求有,顾,顾客采,购,购部门,的,的书面,确,确认，,放,放可放,弃,弃。,注：对,于,于散装,材,材料，,“,“在用,零,零件”,指,指合同,约,约定的,散,散装材,料,料，而,不,不是由,该,该材料,随,随后生,产,产出来,的,的零件,。,。,可销售产品,/,零件：,是指在顾客,和,和组织的合,同,同中规定的,产,产品,/,零件。,9,相关术语：,PPAP,概念及相关,术,术语,设计记录：,是零件图样,、,、规范和,/,或电子（,CAD,）数据，用,来,来传生产一,个,个产品必需,的,的信息。,规范：,表明要求的,文,文件。,注：对于,PPAP,，由工程规,范,范确定的产,品,品特性必须,满,满足要求，,要,要求实际的,测,测量和试验,结,结果。规范,不,不应该与代,表,表“过程声,音,音”的控制,限,限相混淆。,CAD/CAM,数学数据：,是设计记录,的,的一种形式,，,，通过它将,确,确定一个产,品,品所需的所,有,有尺寸信息,进,进行电子传,输,输。当使用,这,这种设计记,录,录时，组织,负,负责得到一,张,张图样来传,达,达尺寸检验,的,的结果。,10,相关术语：,PPAP,概念及相关,术,术语,零件提交保,证,证书（,PSW,）：,是指对所有,新,新开发或修,改,改的产品所,要,要求的一种,行,行业标准文,件,件。在该文,件,件中，组织,确,确认对生产,件,件的检验和,试,试验均符合,顾,顾客的要求,。,。,现场：,是增值的制,造,造过程发生,的,的场所。,生产节拍：,是在计划的,时,时间段内生,产,产出经协议,的,的数量的零,件,件，用以满,足,足顾客组装,或,或制造工厂,量,量产的需要,需考虑其它,产,产品混线生,产,产或机器的,可,可获得性。,11,1,）正确的理,解,解顾客的工,程,程设计文件,和,和规范的要,求,求；,2,）按顾客规,定,定的生产节,拍,拍进行生产,，,，持续满足,顾,顾客需要。,作用：,PPAP,的作用及适,用,用范围,PPAP,必须用于提,供,供生产件、,服,服务件、生,产,产原料或散,装,装材料的组,织,织的内部和,外,外部现场，,散,散装材料不,要,要求,PPAP,，除非由经,授,授权的顾客,代,代表规定。,提供标准目,录,录中的生产,件,件或服务件,的,的组织必须,符,符合,PPAP,，除非经授,权,权的顾客代,表,表正式弃权,。,。,12,PPAP,的作,用,用及,适,适用,范,范围,适用,范,范围,：,：,13,PPAP,提交,时,时机,及,及提,交,交等,级,级,在下,列,列情,况,况下,，,，组,织,织必,须,须在,首,首批,产,产品,发,发运,前,前提,交,交,PPAP,批准,，,，除,非,非经,授,授权,的,的顾,客,客代,表,表免,除,除了,该,该要,求,求（,见,见表,一,一）,提交,时,时机,：,：,一、,需,需要,提,提交,PPAP,的情,况,况,不论,顾,顾客,是,是否,要,要求,正,正式,提,提交,，,，组,织,织必,须,须在,需,需要,时,时对,PPAP,文件,中,中所,有,有适,用,用的,项,项目,进,进行,评,评审,和,和更,新,新，,以,以反,映,映生,产,产过,程,程的,情,情况,。,。,PPAP,文件,必,必须,包,包括,签,签署,同,同意,弃,弃权,的,的、,经,经授,权,权的,顾,顾客,代,代表,的,的姓,名,名和,签,签署,日,日期,。,。,14,要 求,说明或举例,1.,新的零件或产品（例如：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料、或颜色）。,2,对以前提交的不符合零件的纠正。,3,关于生产产品,/,零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。,附加要求，只针对散装材料：,4,组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。,提交,时,时机,：,：,对于,一,一种,新,新产,品,品（,初,初次,投,投产,）,）、,或,或一,种,种以,前,前已,批,批准,的,的产,品,品，,但,但又,指,指定,了,了一,个,个新,的,的或,修,修改,的,的产,品,品,/,零,件,件,编,编,号,号,（,（,如,如,，,，,加,加,了,了,后,后,缀,缀,）,）,时,时,，,，,要,要,求,求,提,提,交,交,。,。,新,新,增,增,加,加,到,到,一,一,个,个,产,产,品,品,系,系,列,列,的,的,零,零,件,件,/,产,品,品,或,或,材,材,料,料,，,，,可,可,以,以,使,使,用,用,以,以,前,前,在,在,相,相,同,同,产,产,品,品,系,系,列,列,中,中,获,获,批,批,准,准,的,的,适,适,当,当,的,的,PPAP,文,件,件,。,。,要,求,求,提,提,交,交,对,对,所,所,有,有,以,以,前,前,的,的,不,不,符,符,合,合,零,零,件,件,的,的,纠,纠,正,正,。,。,“不符合”,包,包括以下内,容,容：,产品性能违,反,反顾客的要,求,求,尺寸或能力,问,问题,供方问题,替代零件的,临,临时性批准,试验问题，,包,包括材料、,性,性能、工程,确,确认的试验,对于生产产,品,品,/,零件设计记,录,录、技术规,范,范或材料的,所,所有工程变,更,更都要求提,交,交。,表一,PPAP,提交时机及,提,提交等级,15,任何经计划,的,的设计、过,程,程和现场变,更,更，组织都,必,必须通知经,授,授权的顾客,代,代表，见下,表,表列举的情,况,况（见表二,）,）。,提交时机,：,：,二、需通,知,知顾客，,由,由顾客决,定,定是否提,交,交,PPAP,批准,注：组织,有,有责任通,知,知经授权,的,的顾客代,表,表所有有,关,关零件设,计,计和,/,或制造过,程,程设计的,变,变更。,经授权的,顾,顾客代表,接,接到通知,并,并批准所,建,建议的更,改,改时，以,及,及变更实,施,施后，都,要,要求提交,PPAP,，除非另,行,行规定。,PPAP,提交时机,及,及提交等,级,级,16,要求,说明或举例,1,和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。,2,使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。,3,在对现有工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。,提交时机,：,：,表,二,二,PPAP,提交时机,及,及提交等,级,级,例如，记,在,在偏差（,允,允差）上,的,的另一结,构,构，或在,设,设计记录,中,中记为批,注,注的；且,又,又没有包,含,含在表一,第,第,3,条所描述,的,的工程变,更,更中。,本要求只,适,适用于由,于,于其独特,的,的形式或,功,功能，可,能,能影响到,最,最终产品,完,完整性的,工,工装。不,适,适用于标,准,准工装（,新,新的或维,修,修过的）,，,，例如标,准,准测量装,置,置、起子,（,（手动功,电,电动）等,。,。,升级，是,指,指为了增,加,加产量、,性,性能，对,工,工装或设,备,备进行改,造,造和,/,或变更，,或,或改变它,现,现有的功,能,能。不要,和,和正常的,维,维护，或,零,零件更换,等,等工作相,混,混洧，这,些,些工作预,期,期是不会,引,引起性能,上,上的改变,的,的，而且,在,在其后还,建,建立有维,修,修后验证,的,的方法加,以,以保证。,重新布置,定,定义为，,改,改变了过,程,程流程图,中,中规定的,生,生产,/,过程流程,顺,顺序（包,括,括新流程,的,的加入）,。,。,可能要求,对,对生产设,备,备进行微,小,小调整以,满,满足安全,要,要求，如,：,：安装防,护,护罩、消,除,除潜在,ESD,风险等等,。,。,要求,说明或举例,4,生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。,5,供方的零件、不同材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。,6,在工装停止批量生产达到或超过,12,个月以后重新启用进行生产。,17,表,二,二,提交时机,：,：,PPAP,提交时机,及,及提交等,级,级,生产过程,用,用工装和,/,或设备，,在,在一个或,多,多个场地,中,中的建筑,或,或设施间,转,转移。,组织负责,批,批准供方,的,的材料或,服,服务。,对于工装,停,停用达到,或,或超过,12,个月后生,产,产出来的,产,产品：,若该零件,的,的采购定,单,单无变化,，,，且现有,工,工装已停,止,止批量生,产,产达到或,超,超过,12,个月时，,要,要求通知,顾,顾客。唯,一,一一种例,外,外是当该,零,零件是以,小,小批量方,式,式生产的,，,，如售后,维,维修件或,特,特种车辆,，,，然而，,顾,顾客可能,对,对售后维,修,修件规定,特,特定的,PPAP,要求。,要求,说明或举例,7,内部制造或供方制造的零部件及其制造过程发生变更。,8,试验,/,检验方法变更,新技术的采用（不影响其接受准则）：,附加要求，只针对散装材料：,9,新的或现有的供方提供的新原材料。,10.,产品外观属性的变更。,18,表,二,二,提交时机,：,：,PPAP,提交时机,及,及提交等,级,级,组织的任,何,何供方或,供,供方的供,方,方发生变,更,更，只要,是,是影响到,顾,顾客要求,的,的，如装,配,配、成型,、,、功能、,性,性能和耐,久,久性。,对于试验,方,方法的变,更,更，组织,应,应该有证,据,据表明，,新,新方法具,有,有和老方,法,法相同的,测,测量能力,。,。,通常这些,变,变更会对,产,产品性能,有,有影响。,等级,1,仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。,等级,2,向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。,等级,3,向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。,等级,4,提交保证书和顾客规定的其它要求。,等级,5,保证书，产品样品以及全部的支持数据都保留在组织现场，供审查时使用。,19,组织必须,按,按表三所,列,列的等级,规,规定，提,交,交项目和,/,或记录：,表,三,三,提交等级,：,：,PPAP,提交时机,及,及提交等,级,级,20,组织必须,使,使用等级,3,作为默认,等,等级，进,行,行全部提,交,交，除非,经,经授权的,顾,顾客代表,另,另有规定,。,。,散装材料,的,的提交要,求,求，至少,包,包含,PSW,和,散装材料,要,要求检查,表,表,。在,PSW,的,“,提交原因,”,栏内，选,择,择,“,其它,”,，并说明,是,是散装材,料,料。这表,示,示用了,散装材料,要,要求检查,表,表,来说明符,合,合散装材,料,料的,PPAP,要求，且,该,该表要包,含,含在提交,资,资料里。,提,交,交,等,等,级,级,：,：,PPAP,提,交,交,时,时,机,机,及,及,提,提,交,交,等,等,级,级,21,注,1,：,经,经,授,授,权,权,的,的,顾,顾,客,客,代,代,表,表,可,可,以,以,规,规,定,定,不,不,同,同,于,于,默,默,认,认,等,等,级,级,的,的,、,、,每,每,个,个,组,组,织,织,，,，,或,或,组,组,织,织,和,和,顾,顾,客,客,零,零,件,件,编,编,号,号,组,组,合,合,，,，,所,所,采,采,用,用,的,的,提,提,交,交,等,等,级,级,。,。,对,对,于,于,同,同,一,一,个,个,供,供,方,方,制,制,造,造,现,现,场,场,，,，,不,不,同,同,的,的,顾,顾,客,客,现,现,场,场,可,可,能,能,指,指,定,定,不,不,同,同,的,的,提,提,交,交,等,等,级,级,。,。,注,2,：,与,与,本,本,文,文,件,件,有,有,关,关,的,的,所,所,有,有,表,表,格,格,可,可,以,以,用,用,计,计,算,算,机,机,制,制,作,作,的,的,副,副,本,本,代,代,替,替,。,。,在,在,首,首,次,次,提,提,交,交,前,前,，,，,必,必,须,须,由,由,经,经,授,授,权,权,的,的,顾,顾,客,客,代,代,表,表,确,确,认,认,这,这,些,些,副,副,本,本,的,的,可,可,接,接,受,受,性,性,。,。,提,交,交,等,等,级,级,：,：,PPAP,提,交,交,时,时,机,机,及,及,提,提,交,交,等,等,级,级,22,顾,客,客,采,采,购,购,订,订,单,单,/,顾,客,客,特,特,殊,殊,要,要,求,求,顾,客,客,零,零,件,件,设,设,计,计,要,求,求,顾,客,客,过,过,程,程,设,设,计,计,要,求,求,顾,客,客,的,的,规,范,范,顾,客,客,物,物,流,流,要,求,求,项,目,目,负,负,责,责,人,人,和,和,小,组,组,收,集,集,信,息,息,完,成,成,PPAP,要,求,求,的,项,项,目,目,完,成,成,PSW,提,交,交,（,（,或,或,重,重,新,）,）,提,提,交,交,PSW,供,方,方,引,引,起,起,的,的,变,更,更,PPAP,表,4.1,的,要,求,求,批,准,准,PSW,批,准,准,的,的,PSW,记,录,录,接,受,受,并,并,批,批,准,准,提,交,交,的,的,PSW,确,认,认,的,的,过,过,程,程,（,PSO/,按,节,节,拍,拍,生,生,产,产,）,）,顾,客,客,引,引,起,起,的,的,零,零,件,/,规,范,范,等,等,变,变,更,更,顾,客,客,顾,客,客,注,：,：,1,、,全,全,部,部,活,活,动,动,不,不,是,是,每,每,次,次,都,都,出,出,现,现,；,；,2,、,记,记,录,录,可,可,以,以,以,以,各,各,种,种,载,载,体,体,形,形,式,式,保,保,存,存,于,于,不,不,同,同,地,地,方,方,。,。,PPAP,流,程,程,及,及,过,过,程,程,要,要,求,求,流,程,程,：,：,23,任,命,命,小,小,组,组,长,长,。,。,项目小组参,加,加人员应包,括,括技术、质,保,保、采购、,营,营销、生产,、,、装备、财,务,务等方面的,人,人员。需要,时,时,还可包括供,方,方和顾客方,面,面的代表。,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,组建项目小,组,组,24,在开始阶段,，,，项目小组,重,重要的是识,别,别顾客需要,、,、期望和要,求,求。小组必,须,须召开会议,，,，应明确如,下,下的事项：,1),确定项目小,组,组各成员的,职,职责和作用,；,；,2),确定顾客的,要,要求；,3),理解顾客的,要,要求和期望,；,；,4),确定进度和,必,必须考虑的,限,限制条件，,形,形成相应文,件,件；,5),明确需要的,来,来自顾客的,帮,帮助；,6),确定文件化,的,的过程或方,法,法。,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,确定项目小,组,组的任务范,围,围及职责,25,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,收集信息,顾客特殊要,求,求；,顾客零件,/,过程设计要,求,求；,顾客的规范,；,；,顾客物流要,求,求；,顾客的时间,进,进度要求；,26,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,理解,PPAP,通用要求,顾客可以正,式,式放弃对一,个,个组织的,PPAP,要求。该弃,权,权要求只能,由,由经授权的,顾,顾客代表提,出,出。,请求,PPAP,弃权的组织,或,或供方，应,该,该联络经授,权,权的顾客代,表,表，以获得,同,同意弃权的,文,文件。,标准目录内,的,的零件（例,如,如：螺栓）,，,，通过功能,规,规格或认可,的,的行业标准,来,来识别和,/,或定购。,27,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,对于生产件,：用于,PPAP,的产品必须,取,取自,有效的生产,。该生产过,程,程必须是,1,小时到,8,小时的量产,，,，且规定的,生,生产数量至,少,少为,300,件连续生产,的,的零件，除,非,非有经授权,的,的顾客代表,的,的另行规定,。,。,该有效的生,产,产，必须在,生,生产现场使,用,用与量产环,境,境同样的工,装,装、量具、,过,过程、材料,和,和操作人员,。,。来自每个,生,生产过程的,零,零件，如：,可,可重复的装,配,配线和,/,或工作站、,一,一模多腔模,具,具、成型模,、,、工具或模,型,型的每一个,位,位置，都必,须,须测量，并,对,对代表性零,件,件进行试验,。,。,理解,PPAP,通用要求,28,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,理解,PPAP,通用要求,对于散装材,料,料,：,“,零件,”,没有具体数,量,量的要求。,提,提交的样件,必,必须出自,“,稳定的,”,加工过程。,注,：对于散装,材,材料，通常,可,可以用现有,产,产品的生产,记,记录，来估,计,计初期过程,能,能力或新的,和,和类似产品,的,的性能。如,果,果在生产记,录,录中不存在,类,类似散装材,料,料的产品或,技,技术，则在,证,证实其过程,能,能力或性能,足,足够达到量,产,产之前，可,实,实施遏制计,划,划，除非顾,客,客另有规定,。,。,29,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,理解,PPAP,通用要求,生产件必须,符,符合所有顾,客,客工程设计,记,记录和工程,规,规范要求（,包,包括安全性,和,和法规的要,求,求）。,任何零件若,未,未达到规范,要,要求，组织,必,必须书面记,录,录解决问题,的,的方案，并,联,联系经授权,的,的顾客代表,，,，以决定适,当,当的纠正措,施,施。,30,过程要求：,PPAP,流程及过程,要,要求,完成,PPAP,要求的项目,等级,1,仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。,等级,2,向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。,等级,3,向顾客提交,保证书,和,产品样品,及,完整的相关支持资料。,等级,4,提交保证书和顾客规定的其它要求。,等级,5,保证书，产品样品以及全部的支持数据都保留在组织现场，供审查时使用。,表,4.1,31,要求,等级,1,等级,2,等级,3,等级,4,等级,5,1,、设计记录,R,S,S,R,对于专利部件,/,详细资料,R,R,R,R,对于所有其它部件,/,详细资料,R,S,S,R,2,、工程变更文件，如果有,R,S,S,R,3,、顾客工程批准，如果要求,R,R,S,R,4,、设计,FMEA,（,DFMEA,）,R,R,S,R,5,、过程流程图,R,R,S,R,6,、过程,FMEA,（,PFMEA,）,R,R,S,R,7,、控制计划,R,R,S,R,8,、测量系统分析研究,R,R,S,R,9,、全尺寸测量结果,R,S,S,R,10,、材料,/,性能试验结果,R,S,S,R,PPAP,流程及过程,要,要求,32,11,、初始过程研究,R,R,S,R,12,、合格的实验室文件,R,S,S,R,13,、外观批准报告（,ARR,），如果适用,S,S,S,R,14,、生产件样品,R,S,S,R,15,、标准样品,R,R,R,R,16,、检查辅具,R,R,R,R,17,、符合顾客特殊要求的记录,R,R,S,R,18,、零件提交保证书（,PSW,）,S,S,S,S,R,要求,等级,1,等级,2,等级,3,等级,4,等级,5,R,=,供方必须在,适,适当的场所,，,，包括制造,场,场所保存，,顾,顾客代表有,要,要求时应,易于,得到。,S,=,供方必须向,指,指定的顾客,产,产品批准部,门,门提交，并,在,在适当的场,所,所，包括制,造,造场所，保,留,留一份记录,或,或文件项目,的,的复印件。,*,=,供方必须在,适,适当的场所,保,保存，并在,有,有要求时向,顾,顾客提交。,PPAP,流程及过程,要,要求,33,PPAP,流程及过程,要,要求,组织必须具,备,备所有可销,售,售产品,/,零件的设计,记,记录，包括,：,：组件的设,计,计记录或可,销,销售产品,/,零件的详细,信,信息。如果,设,设计记录（,如,如,CAD/CAM,数学数据、,零,零件图纸、,规,规范等），,是,是以电子档,案,案形式存在,（,（如：数学,数,数据），则,组,组织必须制,作,作一份文件,拷,拷贝（如：,带,带有图例、,几,几何尺寸与,公,公差,CD,T,的表格、图,纸,纸）来标识,所,所进行的测,量,量。,设计记录,等级,3,的相关支持,资,资料：,34,对于任何可,销,销售的产品,、,、零件或组,件,件，无论谁,具,具有设计责,任,任，应只有,唯,唯一的设计,记,记录。设计,记,记录可引用,其,其它的文件,来,来形成该设,计,计记录的部,分,分。,单一的设计,记,记录可以表,示,示多种零件,或,或装配结构,，,，例如：有,许,许多孔的一,个,个支架可以,有,有不同的用,途,途。,对于定义为,黑,黑盒子的零,件,件，设计记,录,录要规定和,其,其它件的配,合,合关系和性,能,能要求。,PPAP,流程及过程,要,要求,设计记录,等级,3,的相关支持,资,资料：,35,PPAP,流程及过程,要,要求,设计记录,对于标准目,录,录零件，设,计,计记录可能,只,只包含功能,规,规格或认可,的,的行业标准,的,的参考要求,。,。,对于散装材,料,料，设计记,录,录可以包括,原,原材料的标,识,识、配方、,加,加工步骤和,参,参数，以及,最,最终产品的,规,规范或接收,准,准则。如果,度,度量结果不,适,适用，那么,CAD/CAM,的要求也不,适,适用。,等级,3,的相关支持,资,资料：,36,PPAP,流程及过程,要,要求,设计记录,等级,3,的相关支持,资,资料：,37,PPAP,流程及过程,要,要求,设计记录,聚合物的标,识,识,适当时，组,织,织必须按,ISO,要求标注聚,合,合物，如，,IOS 11469,“,塑料的鉴别,和,和塑料产品,的,的标识,”,和,/,或,ISO1629,“,橡胶,和,和网,状,状物,专业,术,术语,”,的要,求,求。,必,必须,按,按下,列,列重,量,量准,则,则确,定,定是,否,否适,用,用打,印,印要,求,求,塑料,件,件重,量,量至,少,少,100g,（,ISO11469/1043-1,）,合成,橡,橡胶,件,件的,重,重量,至,至少,200g,（,ISO11469/1629,）,注：,ISO11469,中用,到,到的,专,专业,术,术语,和,和缩,略,略词,，,，聚,合,合物,可,可参,见,见,ISO1043-1,，填,料,料和,强,强化,物,物可,参,参见,ISO1403-2,。,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,38,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,任何,授,授权,的,的工,程,程变,更,更文,件,件,对于,任,任何,尚,尚未,录,录入,设,设计,记,记录,中,中，,但,但已,在,在产,品,品、,零,零件,或,或工,装,装上,呈,呈现,出,出来,的,的工,程,程变,更,更，,组,组织,必,必须,有,有该,工,工程,变,变更,的,的授,权,权文,件,件。,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,39,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,顾客,工,工程,批,批准,顾客,要,要求,时,时，,组,组织,必,必须,具,具有,顾,顾客,工,工程,批,批准,的,的证,据,据。,注：,对,对于,散,散装,材,材料,，,，在,散装,材,材料,要,要求,检,检查,表,表,（,PPAP,手册,，,，附,录,录,F,）“,工,工程,批,批准,”,”一,栏,栏有,签,签署,即,即可,满,满足,本,本要,求,求，,和,和,/,或在,顾,顾客,批,批准,的,的材,料,料清,单,单上,有,有此,种,种材,料,料，,也,也可,满,满足,本,本要,求,求。,等级,3,的相关支,持,持资料：,40,PPAP,流程及过,程,程要求,设计失效,模,模式及后,果,果分析（,DFMEA,）,有产品设,计,计责任的,组,组织，必,须,须按照顾,客,客要求开,发,发设计,FMEA,。（如，,潜在失效,模,模式及后,果,果分析,参考手册,）,）,注,1,：同一份,设,设计,FMEA,可以适用,于,于相似零,件,件或材料,族,族系。,注,2,：对于散,装,装材料，,参,参见,PPAP,手册附录,F,。,等级,3,的相关支,持,持资料：,41,PPAP,流程及过,程,程要求,过程流程,图,图,组织必须,使,使用组织,规,规定的格,式,式来绘制,过,过程流程,图,图，清楚,地,地描述生,产,产过程的,步,步骤和流,程,程，同时,应,应适当地,满,满足顾客,规,规定的需,要,要、要求,和,和期望（,例,例如,先期质量,策,策划和控,制,制计划,参考手册,）,）。对于,散,散装材料,过,过程描述,文,文件和过,程,程流程图,等,等效。,注：如果,组,组织对新,零,零件的共,通,通性已经,过,过评审，,同,同一份过,程,程流程图,可,可适用于,相,相似零件,家,家族的生,产,产过程。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,42,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,过程失,效,效模式,及,及后果,分,分析（,PFMEA,）,组织必,须,须按照,顾,顾客特,殊,殊要求,，,，进行,相,相应的,过,过程,FMEA,开发（,例,例如，,潜在失,效,效模式,及,及后果,分,分析,参考手,册,册）。,注,1,：如果,组,组织对,新,新零件,的,的通用,性,性已经,过,过评审,，,，同一,份,份过程,FMEA,可适用,于,于相似,零,零件或,材,材料族,系,系的生,产,产过程,。,。,注,2,：对于,散,散装材,料,料，见,PPAP,手册附,录,录,F,。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,43,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,控制计,划,划,组织必,须,须制定,控,控制计,划,划，定,义,义用于,过,过程控,制,制的所,有,有控制,方,方法，,并,并符合,顾,顾客规,定,定的要,求,求（例,如,如，,先期质,量,量策划,和,和控制,计,计划,参考手,册,册）。,注,1,：如果,组,组织对,新,新零件,的,的通用,性,性已经,过,过评审,，,，那么,相,相似零,件,件的“,零,零件家,族,族”控,制,制计划,是,是可以,接,接受的,。,。,注,2,：有些,顾,顾客可,能,能会要,求,求批准,控,控制计,划,划。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,44,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,测量系,统,统分析,研,研究（,MSA,）,组织必,须,须对所,有,有新的,或,或改进,后,后的量,具,具、测,量,量和试,验,验设备,进,进行测,量,量系统,分,分析研,究,究，如,：,：量具,的,的重复,性,性与再,现,现性、,偏,偏倚、,线,线性和,稳,稳定性,研,研究（,见,见,测量系,统,统分析,参考手,册,册）。,注,1,：,测量系,统,统分析,参考手,册,册中定,义,义了量,具,具的重,复,复性与,再,再现性,的,的接受,准,准则。,注,2,：对于,散,散装材,料,料，测,量,量系统,分,分析可,以,以不适,用,用，但,要,要获得,顾,顾客同,意,意。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,45,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,全尺寸,测,测量结,果,果,组织必,须,须按设,计,计记录,和,和控制,计,计划的,要,要求，,提,提供尺,寸,寸验证,已,已经完,成,成的证,据,据，且,测,测量结,果,果符合,规,规定的,要,要求。,对,对于每,个,个独立,的,的加工,过,过程，,如,如：生,产,产单元,和,和生产,线,线，和,所,所有的,多,多模腔,、,、成型,模,模、模,型,型或冲,模,模，组,织,织都必,须,须有全,尺,尺寸测,量,量结果,。,。组织,必,必须对,设,设计记,录,录和控,制,制计划,中,中注明,的,的所有,尺,尺寸（,参,参考尺,寸,寸除外,）,）、特,性,性和规,格,格等项,目,目，记,录,录实际,测,测量结,果,果。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,46,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,全尺寸,测,测量结,果,果,组织必,须,须标明,设,设计记,录,录的日,期,期、变,更,更版本,，,，以及,任,任何尚,未,未包括,在,在设计,记,记录中,，,，但已,经,经过授,权,权而且,纳,纳入生,产,产的过,程,程变更,文,文件。,组,组织必,须,须在所,有,有辅助,文,文件（,例,例如：,补,补充的,全,全尺寸,结,结果表,、,、草图,、,、扫描,图,图、剖,面,面图、,CMM,检查点,结,结果、,几,几何尺,寸,寸和公,差,差图、,或,或其它,与,与零件,图,图相关,的,的辅助,图,图面）,上,上记录,变,变更的,版,版本、,绘,绘图日,期,期、组,织,织名称,和,和零件,编,编号。,根,根据保,存,存,/,提交要,求,求表，,这,这些辅,助,助材料,的,的副本,也,也必须,与,与全尺,寸,寸结果,一,一起提,交,交。需,要,要使用,光,光学比,较,较仪进,行,行检验,时,时，扫,描,描图也,必,必须提,交,交。,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,47,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,全尺寸,测,测量结,果,果,组织必,须,须确定,其,其中一,个,个被测,零,零件为,标,标准样,件,件。,注,1,：可以,使,使用附,录,录,C,中的全,尺,尺寸测,量,量结果,表,表，以,记,记录图,示,示、几,何,何尺寸,与,与公差,GD,T,的表格,，,，也可,以,以在零,件,件图上,清,清楚地,标,标注测,量,量结果,，,，包括,剖,剖面图,、,、扫描,图,图或草,图,图等。,注,2,：通常全尺,寸,寸测量结果,不,不适用于散,装,装材料。,等级,3,的相关支持,资,资料：,48,PPAP,流程及过程,要,要求,材料,/,性能试验结,果,果的记录,对于设计记,录,录或控制计,划,划中规定的,材,材料和,/,或性能试验,，,，组织必须,有,有试验结果,记,记录。,等级,3,的相关支持,资,资料：,49,PPAP,流程及过程,要,要求,材料,/,性能试验结,果,果的记录,材料试验结,果,果,当设计记录,或,或控制计划,中,中规定有化,学,学、物理或,金,金相的要求,时,时，组织必,须,须对所有这,些,些零件和产,品,品材料进行,试,试验,。,材料试验结,果,果必须说明,以,以下内容：,试验零件的,设,设计更改等,级,级；,任何尚未纳,入,入设计记录,，,，但经过授,权,权的工程变,更,更文件；,试验零件的,材,材料规格编,号,号、发布日,期,期和变更等,级,级；,进行试验的,日,日期；,等级,3,的相关支持,资,资料：,50,试验零件的,数,数量；,实际试验结,果,果；,材料供方的,名,名称，当顾,客,客要求时，,注,注明顾客指,定,定的供方,/,供货商代码,。,。,注：材料试,验,验结果可以,记,记录在任一,适,适当的表中,，,，也可参考,附,附录,D,中的样表。,对于有顾客,开,开发的材料,规,规范并有顾,客,客批准的供,方,方名单的产,品,品，组织必,须,须从该名单,上,上的供方处,采,采购材料和,/,或服务（如,：,：油漆、电,镀,镀和热处理,、,、焊接）。,PPAP,流程及过程,要,要求,材料,/,性能试验结,果,果的记录,等级,3,的相关支持,资,资料：,51,性能试验结,果,果,当设计记录,或,或控制计划,规,规定有性能,或,或功能要求,时,时，组织必,须,须对所有这,些,些零件或产,品,品材料进行,试,试验。,性能试验报,告,告必须包括,以,以下内容：,试验零件的,设,设计记录变,更,更等级；,任何尚未纳,入,入设计记录,，,，但经过授,权,权的工程变,更,更文件；,试验零件的,工,工程规范编,号,号、发布日,期,期和变更等,级,级；,进行试验的,日,日期；,试验零件的,数,数量；,实际试验结,果,果。,注：性能试,验,验结果可以,记,记录在任一,适,适当的表中,，,，也可参考,附,附录,E,中的样表。,PPAP,流程及过程,要,要求,材料,/,性能试验结,果,果的记录,等级,3,的相关支持,资,资料：,52,在提交由顾,客,客或组织指,定,定的所有特,殊,殊特性之前,，,，必须确定,初,初始过程能,力,力或性能指,数,数的水准是,可,可以接受的,。,。估计的初,始,始过程能力,指,指数在提交,前,前必须获得,顾,顾客同意。,为了了解测,量,量误差是如,何,何影响被研,究,究的测量值,，,，组织必须,进,进行测量系,统,统分析。,PPAP,流,程,程,及,及,过,过,程,程,要,要,求,求,初,始,始,过,过,程,程,研,研,究,究,等,级,级,3,的,相,相,关,关,支,支,持,持,资,资,料,料,：,：,53,当,特,特,殊,殊,特,特,性,性,尚,尚,未,未,被,被,确,确,定,定,时,时,，,，,顾,顾,客,客,有,有,权,权,要,要,求,求,保,保,持,持,其,其,它,它,特,特,性,性,的,的,初,初,始,始,过,过,程,程,能,能,力,力,。,。,本,要,要,求,求,的,的,目,目,的,的,是,是,为,为,了,了,确,确,定,定,生,生,产,产,过,过,程,程,是,是,否,否,能,能,生,生,产,产,出,出,满,满,足,足,顾,顾,客,客,要,要,求,求,的,的,产,产,品,品,。,。,初,初,始,始,过,过,程,程,研,研,究,究,关,关,注,注,的,的,重,重,点,点,是,是,计,计,量,量,型,型,数,数,据,据,而,而,不,不,是,是,计,计,数,数,型,型,数,数,据,据,。,。,装,装,配,配,错,错,误,误,、,、,试,试,验,验,失,失,败,败,、,、,表,表,面,面,的,的,缺,缺,陷,陷,是,是,“,计,数,数,型,型,数,数,据,据,”,的,例,例,子,子,，,，,了,了,解,解,这,这,部,部,分,分,内,内,容,容,很,很,重,重,要,要,，,，,但,但,不,不,包,包,括,括,在,在,本,本,手,手,册,册,的,的,初,初,始,始,研,研,究,究,中,中,。,。,用,用,计,计,数,数,型,型,数,数,据,据,对,对,特,特,性,性,实,实,施,施,监,监,测,测,，,，,需,需,要,要,相,相,当,当,长,长,的,的,时,时,间,间,收,收,集,集,更,更,多,多,的,的,数,数,据,据,。,。,计,计,数,数,型,型,数,数,据,据,不,不,适,适,用,用,于,于,PPAP,提,交,交,，,，,除,除,非,非,有,有,经,经,授,授,权,权,的,的,顾,顾,客,客,代,代,表,表,批,批,准,准,。,。,PPAP,流,程,程,及,及,过,过,程,程,要,要,求,求,初,始,始,过,过,程,程,研,研,究,究,等,级,级,3,的,相,相,关,关,支,支,持,持,资,资,料,料,：,：,54,下文,有,有对,Cpk,和,Ppk,的解,释,释。,对,对于,某,某些,过,过程,产,产品,，,，若,经,经授,权,权的,顾,顾客,代,代表,事,事先,批,批准,，,，也,可,可用,其,其它,更,更适,用,用的,方,方法,潜,潜代,。,。,初始,过,过程,研,研究,是,是短,期,期的,，,，且,预,预测,不,不出,时,时间,以,以及,人,人、,材,材料,、,、方,法,法、,设,设备,、,、测,量,量系,统,统和,环,环境,所,所引,起,起的,变,变差,的,的影,响,响。,尽,尽管,这,这是,短,短期,的,的研,究,究，,但,但是,在,在绘,制,制控,制,制图,时,时，,收,收集,和,和分,析,析数,据,据仍,是,是十,分,分重,要,要的,。,。,对于,能,能够,使,使用,X-R,图研,究,究的,那,那些,特,特性,，,，短,期,期的,研,研究,应,应该,基,基于,有,有效,的,的生,产,产中,，,，连,续,续生,产,产的,25,组数,据,据，,包,包含,至,至少,100,个读,数,数。,顾客,同,同意,时,时，,可,可以,使,使用,类,类似,过,过程,的,的长,期,期历,史,史数,据,据，,来,来代,潜,潜初,始,始过,程,程研,究,究的,数,数据,要,要求,。,。对,于,于特,定,定的,过,过程,，,，若,经,经授,权,权的,顾,顾客,代,代表,事,事前,批,批准,，,，可,使,使用,其,其它,分,分析,工,工具,来,来代,潜,潜，,如,如单,值,值移,动,动极,差,差图,。,。,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,初始,过,过程,研,研究,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,55,质量,指,指数,如果,适,适用,，,，应,该,该使,用,用能,力,力或,性,性能,指,指数,对,对初,始,始过,程,程研,究,究进,行,行总,结,结。,注,1,：初,始,始过,程,程研,究,究结,果,果取,决,决于,研,研究,目,目的,、,、获,得,得数,据,据的,方,方法,、,、统,计,计控,制,制的,解,解释,方,方法,等,等等,。,。为,了,了更,好,好地,理,理解,稳,稳定,和,和过,程,程测,量,量（,指,指数,）,）的,统,统计,基,基本,原,原理,，,，请,参,参阅,统计,过,过程,控,控制,参考,手,手册,，,，可,获,获得,更,更多,信,信息,。,。,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,初始,过,过程,研,研究,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,56,质量,指,指数,Cpk,稳定,过,过程,的,的能,力,力指,数,数,。,的估,计,计值,是,是依,据,据子,组,组内,的,的变,差,差确,定,定的,（,（,R/d,2,或,S/C4,）。,Cpk,是考,虑,虑子,组,组内,变,变差,的,的过,程,程能,力,力指,数,数，,不,不包,含,含子,组,组间,变,变差,的,的影,响,响。,如,如果,所,所有,子,子组,间,间的,变,变差,都,都消,除,除了,，,，,Cpk,才会,反,反映,该,该过,程,程是,否,否有,能,能力,。,。因,此,此，,单,单单,使,使用,Cpk,不能,全,全面,反,反映,过,过程,性,性能,。,。参,阅,阅,统计,过,过程,控,控制,参考,手,手册,，,，可,获,获得,更,更多,信,信息,。,。,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,初始,过,过程,研,研究,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,57,质量,指,指数,Ppk,性能,指,指数,。,值来,自,自于,总,总变,差,差（,所,所有,样,样本,数,数据,的,的标,准,准差,均方,根,根,，,“,S,”,）。,Ppk,是基,于,于整,个,个过,程,程数,据,据变,差,差的,过,过程,性,性能,指,指数,，,，不,同,同于,Cpk,的是,，,，,P,pk,不仅,仅,仅考,虑,虑了,子,子组,内,内的,变,变差,。,。但,是,是,P,pk,不能,把,把组,内,内变,差,差和,组,组间,变,变差,分,分离,开,开来,。,。在,计,计算,同,同一,组,组数,据,据时,，,，可,把,把,Cpk,和,Ppk,作比,较,较，,来,来分,析,析产,生,生过,程,程变,差,差的,原,原因,。,。参,阅,阅,统计,过,过程,控,控制,参考,手,手册,，,，可,获,获得,更,更多,信,信息,。,。,PPAP,流程,及,及过,程,程要,求,求,初始,过,过程,研,研究,等级,3,的相,关,关支,持,持资,料,料：,58,质量,指,指数,初始,过,过程,研,研究,。初,始,始过,程,程研,究,究不,仅,仅是,为,为了,得,得到,一,一个,精,精确,的,的指,数,数值,，,，而,是,是为,了,了更,好,好的,了,了解,过,过程,变,变差,。,。可,用,用合,适,适的,历,历史,数,数据,和,和足,够,够的,初,初始,数,数据,（,（至,少,少,100,个）,来,来绘,制,制控,制,制图,，,，过,程,程稳,定,定时,，,，可,计,计算,Cpk,。当,过,过程,存,存在,已,已知,的,的可,判,判断,的,的特,殊,殊原,因,因，,且,且输,出,出满,足,足规,范,范要,求,求时,，,，应,该,该使,用,用,Ppk,。如果,没,没有足,够,够的可,用,用数据,（,（,100,个），,或,或变差,原,原因未,知,知时，,请,请联系,经,经授权,的,的顾客,代,代表以,开,开发适,当,当的计,划,划。,PPAP,流程及,过,过程要,求,求,初始过,程,程研究,等级,3,的相关,支,支持资,料,料：,59,质量指,数,数,对于包,含,含多个,过,过程流,的,的初始,过,过程研,究,究，可,能,能会要,求,求用其,它,它适当,的,的统计,方,方法。,对于散,装,装材料,，,，如果,要,要求，,组,组织应,该,该得到,顾,顾客的,同,同意，,采,采用适,当,当的技,术,术对初,始,始过程,进,进行研,究,究，对,过,过程能,力,力
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