审核知识培训教程

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,广州市诚,悦,悦企业管,理,理顾问有,限,限公司,内审员培,训,训教程,第一章,管,管,理,理体系内,部,部审核概,论,论,一、与审,核,核有关的,术,术语,（,1,）审核：,为,为获得审,核,核,证据,并对其进,行,行客观评,价,价，,以确定满,足,足,审核准则,的程度所,进,进行的,系统的,、,独立的,并,形成文件,的过程。,系统的：,是,是指有计,划,划、按程,序,序、经过,授,授权的正,规,规活动。,独立的：,是,是指审核,机,机构与被,审,审核方无,利,利害关系,；,；,内审是指,审,审核员不,能,能审核自,己,己的工作,。,。,形成文件,：,：是指相,关,关审核均,应,应形成文,件,件。,（,2,）审核准,则,则：用作,依,依据的一,组,组方针、,程,程序或要,求,求。,审核准则,即,即现在习,惯,惯用的审,核,核依据，,可,可以指标,准,准、,手册、程,序,序文件、,法,法规等。,（,3,）审核证,据,据：与,审核准则,有关的并,且,且能够证,实,实的,记录、事,实,实陈述或,其,其它信息,。,。,（,4,）审核发,现,现：将收,集,集到的审,核,核证据对,照,照审核准,则,则,进行评价,的,的结果。,审核发现,可,可以是符,合,合审核准,则,则，也可,以,以是不符,合,合审核,准则。,（,5,）审核结,论,论：审核,组,组考虑了,审,审核目标,和,和所有审,核,核,发现后得,出,出的最终,审,审核结果,。,。,（,6,）审核范,围,围：一项,审,审核的深,度,度和界限,。,。,（,7,）审核计,划,划：对一,项,项审核的,现,现场活动,及,及安排的,说明。,审核计划,是,是审核组,负,负责完成,现,现场活动,的,的安排。,二 、管,理,理体系审,核,核的目的,和,和类型,（,1,）目的,审核是对,管,管理体系,进,进行评价,的,的方法之,一,一，用于,确,确,定体系符,合,合要求的,程,程度。,审核还用,于,于评定管,理,理体系的,有,有效性和,识,识别改进,的,的,机会。,（,2,）类型,审核,内部审核,第一方审,核,核,外部审核,第二方审,核,核,第三方审,核,核,供 方,组 织,顾 客,认证,/,审核机构,第一方审,核,核（内部,）,）,第二方审,核,核,第二方审,核,核,（外部）,（外部）,第三方审,核,核,（,（外部）,三、内部,审,审核过程,的,的四个阶,段,段,1,、审核策划与准备,2,、现场审核实施；,3,、跟踪与验证,4,、审核报告,确定审核,任,任务,指定审核,组,组长,组成审核,组,组,审核准备,结,结束,准备审核,工,工作文件,制定审核,计,计划,首次会议,现场检查,审核组内,部,部会议,与受审核,部门间沟,通,通,末次会议,受审核部,门,门,完成纠正,措,措施,审核组,跟踪验证,关闭,不合格项,审核组起,草审核报,告,告,分发,审核报告,报管理者,代表审批,第二章,内,内部审,核,核的策划,和,和准备,一、确定,审,审核范围,（,1,）,什,什,么,么,是,是,内,内,审,审,的,的,审,审,核,核,范,范,围,围,？,？,是,在,在,规,规,定,定,的,的,时,时,间,间,内,内,对,对,组,组,织,织,管,管,理,理,体,体,系,系,实,实,施,施,审,审,核,核,的,的,界,界,定,定,范,范,围,围,，,，,即,即,与,与,体,体,系,系,涉,涉,及,及,的,的,相,相,关,关,产,产,品,品,、,、,部,部,门,门,和,和,活,活,动,动,。,。,（,2,）,谁,谁,确,确,定,定,审,审,核,核,范,范,围,围,？,？,内,审,审,一,一,般,般,由,由,组,组,织,织,质,质,量,量,/,环,境,境,/,职,、,、,安,安,、,、,健,健,管,管,理,理,部,部,门,门,在,在,编,编,制,制,审,审,核,核,方,方,案,案,时,时,确,确,定,定,，,，,并,并,经,经,管,管,理,理,者,者,代,代,表,表,批,批,准,准,。,。,（,3,）,确,确,定,定,审,审,核,核,范,范,围,围,的,的,重,重,要,要,性,性,是,审,审,核,核,的,的,依,依,据,据,，,，,还,还,涉,涉,及,及,审,审,核,核,组,组,资,资,源,源,配,配,置,置,。,。,二,、,、,组,组,成,成,审,审,核,核,组,组,（,1,）,审,审,核,核,组,组,成,成,员,员,的,的,作,作,用,用,审,核,核,组,组,长,长,：,：,除,除,承,承,担,担,审,审,核,核,外,外,还,还,需,需,管,管,理,理,审,审,核,核,工,工,作,作,；,；,审,核,核,员,员,：,：,在,在,审,审,核,核,组,组,长,长,指,指,导,导,下,下,进,进,行,行,审,审,核,核,；,；,（,2,）,审,审,核,核,员,员,的,的,职,职,责,责,按,分,分,工,工,范,范,围,围,编,编,制,制,审,审,核,核,检,检,查,查,表,表,：,：,独,立,立,完,完,成,成,分,分,工,工,范,范,围,围,内,内,的,的,现,现,场,场,审,审,核,核,任,任,务,务,：,：,收,收,集,集,证,证,据,、,、,开,开,列,列,不,不,合,合,格,格,报,报,告,告,、,、,进,进,行,行,审,审,核,核,组,组,内,内,部,部,交,交,流,流,、,、,报,告,告,审,审,核,核,结,结,果,果,；,；,配,合,合,并,并,支,支,持,持,审,审,核,核,组,组,长,长,的,的,工,工,作,作,；,；,向,其,其,他,他,成,成,员,员,学,学,习,习,，,，,提,提,高,高,审,审,核,核,水,水,平,平,；,；,受,组,组,长,长,委,委,托,托,，,，,验,验,证,证,纠,纠,正,正,措,措,施,施,的,的,有,有,效,效,性,性,。,。,（,3,）审核组长,的,的职责,文件初审；,（,（必要时）,任务分配；,资源策划；,审核控制；,协调沟通；,确定评价,报告结果,组织跟踪；,审核组长也,承,承担一定的,审,审核任务，,同样要求完,成,成审核员的,职,职责。,三、审核计,划,划,（,1,）定义：对,一,一项审核的,现,现场活动及,安,安排,的说明。,（,2,）审核计划,由,由审核组长,编,编制，经审,核,核项目管,理部门认可,后,后实施。,（,3,）审核计划,应,应有适当的,灵,灵活性，允,许,许作必要,的修改，如,现,现场审核时,可,可能发现审,核,核计划,前后顺序需,要,要必要的调,整,整，但是，,审,审核计,划的总体时,间,间延长或缩,短,短，需经主,管,管部门,同意。,（,4,）内容：,审核目的；,审核准则（,依,依据）及引,用,用文件；,审核范围；,现场审核活,动,动的日程安,排,排，包括与,受,受,审部门领导,的,的沟通及审,核,核组内部会,议,议,的安排；,审核组成员,及,及其分工；,内 部,审,审 核,实,实,施,施 计,划,划,审核目的：审核管理体系运行的符合性和有效性,。,审核范围：公司管理体系涉及的部门、场所和人员。,审核依据：,1. GB/T19001-2000idt ISO14001,：,1996,2. MC,QM01,管理手册, 3. MC,QP,程序文件,4. MC,WI,作业指导书,审核日程安排,组长：朱,（工程）,组员：蔚,（采购）,组长：李,（品管）,组员：黄,（行政）,日期,时间,审 核 内 容,2005,年,8,月,16,日,8,：,00,8,：,30,首次会议,参加人员：公司领导、部门负责人、内审员。会议地点：公司会议室,8,：,30,10,：,00,最高管理层：,4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.1,10,：,00,11,：,00,行政人事部,4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4,采购部,7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.5,11,：,00,12,：,00,市场部,7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1,工程部,7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7,14,：,00,16,：,00,品管部,4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5,生产部,6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5,16,：,00,17,：,00,审核组会议：讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告。,17,：,00,18,：,00,末次会议参加人员：公司领导、各部门负责人、审核组全体成员,会议地点：公司会议室。会议内容：宣布不符合报告,标书,顾客信息,信息处理与,反,反馈,顾客信息,新产品信息,C4,：过程设计,开,开发,产品及过程,确认,过程开发要,求,求,顾客订单,销售计划,生产计划,C5,：订单管理,C6:,产品制造,合格产品,交付要求,顾客满意,C7,：产品交付,服务需求,C8,：售后服务,服务提供,C9,：顾客反馈,处,处理,C3,：,投标,C1,：市场营销,开发意向,C2,：产品策划,顾客要求,可行性评审,报告,S14,：产品监视,和,和测量,S15,：不合品格,控,控制,S6,：监视和测,量,量装置管理,S11,：信息沟通,M4,：管理评审,S17,：顾客满意,度,度测量,S16,：质量成本,管,管理,S18:,纠正预防措,施,施,M5,：内部审核,M6,：数据分析,和,和使用,M7,：持续改进,S3,： 基础设,施,施管理,S2,： 培训管,理,理,M1,：企业方针,S5,：工装管理,S7,：文件管理,S8,：生产计划,S9,：采购控制,S10,：物流管理,S12,：顾客特殊,要求识别管,理,理,M2,：业,务,务计,划,划,S4,：生,产,产设,备,备管,理,理,S1,：,人,人力,资,资源,管,管理,M3,：公,司,司组,织,织结,构,构和,职,职责,M,：管,理,理过,程,程,S,：支,持,持过,程,程,S13,：制,造,造过,程,程的,监,监视,和,和测,量,量,标书,开发,协,协议,审核目的：对质量管理体系作全面审核，通过审核了解公司质量管理体系是否有效运行，是否具备申请,ISO/TS16949,：,2002,认证条件。,审核范围：,ISO/TS16949,：,2002,所要求的相关活动及所识别出的所有过程；,包括：客户导向过程：,C1,、,C2,、,C3,、,C4,、,C5,、,C6,、,C7,、,C8,、,C9,支持过程：,S1,、,S2,、,S3,、,S4,、,S5,、,S6,、,S7,、,S8,、,S9,、,S10,、,S11,、,S12,、,S13,、,S14,、,S15,、,S16,、,S17,、,S18,管理过程：,M1,、,M2,、,M3,、,M4,、,M5,、,M6,、,M7,审核依据：,1. ISO9001,：,2000,质量管理体系要求,、,2. ,质量手册,3. ,程序文件,及其他相关文件。,审核组成员：,A,（品证课）、,B,（技术课）、,C,（采购课）、,D,（制造课）,E(,人事总务课,),、,F,（营业课）、,G,（采购课）,审核组,第一组,第二组,组长,A,B,E,、,F,、,G,D,、,C,、,H,2007,年,1,月,11,日,8:30,9:00,首次会议,9:00,10:00,M1,（企业方针）,/M2,（业务计划）,/M3,（组织结构和职责）,/M4,（管理评审）,/M5,（内部审核）,/M6,（数据分析与使用）,/M7,（持续改进）,S1,（人力资源管理）,/S2,（培训管理）,/S11,（信息沟通）,/S16,（质量成本管理）,10:00,11:30,C2,（产品策划）,C4,（过程技术开发）,S12,（法规及客户特殊要求识别）,S9,（采购控制）,S10,（物流管理）,12:00,13:00,中午休息,13:30,16:30,S8,（生产计划）,/C6,（产品生产）,S5,（模具管理）,S7,（文件、记录管理）,S13,（生产过程的监视和测量）,S14,（产品监视和测量）,S15,（不合格控制）,S18,（纠正和预防措施）,16:30,17:00,审核组内部沟通会,2007,年,1,月,12,日,8:30,9:30,C1,（市场营销）,/C3,（投标）,/C5,（与产品有关要求的评审）,/C7,（产品交付）,/C8,（售后服务）,/C9,（客户反馈处理）,/S17,（客户满意度调查）,S3,（基础设施管理）,S4,（生产设备管理）,S6,（监视和测量装置管理）,9:30,10:30,10:30,11:30,12:00,13:00,中午休息,13:30,16:30,审核组会议,:,讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告,16:30,17:00,未次次会议,内,部,部,审,审,核,核,实,实,施,施,计,计,划,划,四、,审,审核,工,工作,文,文件,（,1,）审,核,核工,作,作文,件,件,用来,评,评价,管,管理,体,体系,要,要素,的,的检,查,查表,；,；,报告,审,审核,观,观查,结,结果,的,的表,格,格；,记录,审,审核,员,员所,得,得结,论,论的,证,证明,依,依据,的,的表,格,格。,（,2,）检,查,查表,是审,核,核员,自,自用,的,的工,作,作文,件,件，,是,是一,种,种工,具,具,或备,忘,忘录,；,；,体现,审,审核,思,思路,，,，即,审,审核,方,方法,和,和审,核,核路,线,线，,查什,么,么？,如,如何,查,查？,（,3,）审,核,核方,法,法,a,、从,规,规定,查,查实,施,施,操,操作,；,；,b,、从,记,记录,查,查过,程,程实,施,施；,c,、从,发,发现,部,部门,查,查到,处,处置,/,批准,部,部门,；,；,d,、从,主,主管,部,部门,查,查到,使,使用,部,部门,（,（自,上,上而,下,下）,；,；,e,、从,使,使用,部,部门,查,查到,主,主管,部,部门,（,（自,下,下而,上,上）,；,；,f,、关,键,键过,程,程重,点,点查,，,，特,殊,殊过,程,程查,确,确认,；,；,g,、从,产,产品,查,查过,程,程，,或,或从,过,过程,查,查产,品,品，,或两,者,者结,合,合；,h,、即,按,按标,准,准查,，,，也,按,按手,册,册、,程,程序,查,查。,（,4,）检,查,查表,的,的性,质,质、,主,主要,内,内容,及,及作,用,用,性质,：,：审,核,核员,自,自用,文,文件,，,，审,核,核前,编,编写,，,，不,需,需受,审,审,核方,确,确认,，,，不,能,能提,前,前展,示,示。,内容,：,：应,包,包括,审,审核,项,项目,和,和审,核,核方,法,法；,作用,：,：,a,、保,持,持审,核,核目,标,标的,清,清晰,和,和明,确,确；,b,、保,持,持审,核,核内,容,容的,周,周密,和,和完,整,整；,c,、保,持,持审,核,核节,奏,奏和,连,连续,性,性；,d,、减,少,少审,核,核员,的,的偏,见,见和,随,随意,性,性；,记录,：,：现,场,场审,核,核记,录,录可,以,以和,检,检查,表,表结,合,合在,一,一起,（检,查,查表,格,格延,长,长一,半,半，,用,用作,现,现场,记,记录,）,）。,灵活,性,性：,现,现场,审,审核,中,中发,现,现有,可,可能,导,导致,不,不合,格,格的,线索,，,，即,使,使检,查,查表,没,没有,此,此内,容,容，,也,也应,记录,、,、调,查,查。,（,5,）编,制,制检,查,查表,的,的依,据,据,ISO9001,：,2008/14001/OHSAS18001,标准,；,；,质量,/,环境,/,安全,手,手册,；,；,程序,文,文件,；,；,适用的,法,法令法,规,规；,审核计,划,划。,（,6,）编制,检,检查表,应,应避免,的,的常见,问,问题,将管理,体,体系要,求,求标准,中,中的肯,定,定句原,封,封不,动变为,疑,疑问句,；,；,只列审,核,核项目,，,，忽视,审,审核方,法,法和抽,样,样方案,的,的,设计；,仅按照,管,管理体,系,系标准,要,要求来,编,编制检,查,查表，,对体系,文,文件要,求,求研究,不,不够，,没,没有结,合,合组织,的,的,实际。,质量管,理,理体系,内,内部审,核,核检查,表,表,被审核,部,部门：,采,采购部,编,编号：,序号,检查内容,标准条款号,记录,1,采购部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？,采购部是否对采购产品进行分类分级管理？,请采购部长谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？,请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？请出示评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？,采购产品是否均在合格供方范围内？抽查几份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。,7.4,采购,7.4.1,采购过程,2,抽查部分采购文件（包括采购合同、采购计划以及其他提供采购产品要求的文件资料）是否清楚明确地规定了采购产品的信息？,采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、程序、加工过程设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？,7.4.2,采购信息,3,公司是否规定了对采购产品进行验证的形式、验证方法、验证内容和验证手段？,验证形式可以是在公司，在供方，可以是由公司或由顾客来验证。验证的方法可以是检验、测量、试验、化验、观察，提供质量合格证明等。,验证内容和手段是否在采购文件中予以规定？,当规定在供方进行验证时，在采购文件中是否规定了验证的方法、内容和手段以及产品放行方式？,7.4.3,采购产品的验证,审 核 员,涉及过程,C01,新产品合同评审,审核日期,被审区域,/,接待人,过程类型,顾客导向过程（,COP1,）,提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）,条文,符合情况,审核发现和不符合事项的描述,OK,NG,1.,过程的责任人是否明确？是否有能力执行？,6.2,2.,过程的资源是否充足，是否能有效支持？,6.3,3.,通过哪几种方式,/,途径来了解顾客的要求？是否贯彻,“,以顾客中心,”,的原则？,5.2,4.,是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求（如果有的话）。（查顾客的订货信息（样品订单,/EMAIL/,传真），收集的法规要求、业界通用要求，公司的附加要求。）,7.2.1,5.,是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指定符号或本公司相应的符号？,7.2.1.1,6.,是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求不一致的内容，）进行评审？,7.2.2,顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？,当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保相关人员知道？（查销售合同评审表，订单更改通知书）,7.,是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估？（查小组可行性承诺报告）,7.2.2.2,8.,当顾客有询问、合同,/,订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通,?,7.2.3/,是否以顾客规定的语言,/,格式与顾客进行沟通？（查报价单、合同,/,订单,/,售货确认书等）,7.2.3.1,9.,本过程的衡量指标是产品要求评审的及时性,/,准确性，是否得到监视？,8.2.3,10.,当异常情形发生时，是否对过程执行相应的纠正,/,纠正措施,/,预防措施？,8.5,第三章,实,实,施,施审核,一、现,场,场审核,过,过程中,的,的各种,会,会议及,作,作用,审核组准备会议,专业引导、任务分工,首次会议,确认与介绍,审核组内部讨论会,交流、统一认识,与受审核方沟通会,沟通、确认、取得共识,末次会议,报告审核结果,以上会,议,议全部,由,由审核,组,组长主,持,持。,会议气,氛,氛均应,融,融洽、,务,务实和,坦,坦诚，,守,守时、,高,高效非,常,常重要,。,。,二、,首,首次,会,会议,（,1,）首次,会,会议目,的,的,确认审,核,核计划,和,和资源,；,；,介绍审,核,核员；,说明审,核,核方法,和,和承诺,保,保密。,（,2,）首次,会,会议典,型,型议程,与会者,签,签到；,介绍会,议,议的参,加,加人员,及,及其身,份,份；,确认审,核,核目的,；,；,确认审,核,核范围,；,；,确认审,核,核准则,；,；,确认审,核,核日程,安,安排；,介绍审,核,核过程,的,的主要,方,方法和,程,程序（,抽,抽样、,过,过程的,交流和,沟,沟通）,；,；,介绍不,合,合格判,定,定及最,终,终结论,判,判定的,方,方法；,确认末,次,次会议,的,的时间,和,和地点,；,；,公正性,、,、客观,性,性的承,诺,诺；,三、审,核,核方法,和,和技巧,（一）,审,审核的,方,方式：,1,、顺向,追,追踪,从影响,质,质量,/,环境,/,职、安,、,、健的,因,因素追,踪,踪至结,果,果；,从订单,追,追踪至,交,交付；,从文件,追,追踪至,实,实施情,况,况；,从原材,料,料追踪,至,至成品,完,完工。,优点,缺点,系统性强,可能费时,2,、逆向,追,追溯,从已形,成,成的结,果,果追溯,影,影响因,素,素的控,制,制；,从交付,追,追溯到,订,订单；,从现场,记,记录追,溯,溯体系,文,文件；,从结果,找,找原因,。,。,优点,缺点,针对性强,问题复杂时不易理清,有利于发现问题,对审核员技术要求高,3,、按过,程,程审核,以过程,为,为中心,进,进行，,可,可结合,某,某一关,键,键过程,，,，,按,5M1E,全面审,核,核；,一个过,程,程要涉,及,及多个,部,部门，,负,负责部,门,门必查,，,，,配合部,门,门选查,。,。,优点,缺点,目标明确，易与标准及体系,文件对照。,重复往返多在部门较多时，各部,门不清楚审核人员到本部门来审,核的准确时间和次数，必须全程,等候。,4,、按部,门,门审核,以部门,为,为中心,进,进行；,一个部,门,门要涉,及,及多个,过,过程，,负,负责过,程,程必查,，,，,配合过程,选,选查；,以部门的,主,主要质量,职,职能为主,线,线，涉及,相,相关的,职能；,优点,缺点,节省审核时间；受审核部门,待审时间较易确定。,相关过程容易遗漏,（要求事先充分考虑，及时沟通）,5,、实际审,核,核中内部,审,审核、小,型,型企业审,核,核一般按,过,过程审核,，,，,对部门较,多,多的大中,型,型企业的,审,审核一般,都,都按部门,审,审核，但,往,往,往是顺向,追,追踪和逆,向,向追溯两,种,种方式灵,活,活结合，,以,以取得更,有,有,效的结果,。,。,（二）调,查,查方法,1,、与员工,及,及其他人,员,员面谈；,2,、对过程,、,、活动及,工,工作质量,进,进行观察,；,；,3,、查阅文,件,件，如方,针,针、目标,、,、手册、,计,计划、,程序、作,业,业指导书,、,、规范、,图,图纸、合,同,同、,订单等；,查阅记录,，,，如检验,记,记录、监,视,视记录、,测,测量,记录、会,议,议记录、,审,审核报告,、,、校准记,录,录等；,收集并查,阅,阅数据汇,总,总分析及,业,业绩指标,等,等资,料和来自,外,外部的信,息,息资料；,4,、必要时,，,，对人员,操,操作、检,验,验、进行,现,现场验,证。收集,信,信息的方,法,法可总结,为,为,“,谈、查、,看、验,”,四字。,（三）面,谈,谈的注意,事,事项,面谈应在,适,适合于被,访,访人员面,谈,谈的状况,下,下进行；,应对审核,范,范围内进,行,行活动或,完,完成任务,的,的不同,层次、不,同,同职能,的,的人员进,行,行面谈；,面谈应尽,量,量使被访,人,人员处于,放,放松（不,紧,紧张）,状态；,避免采用,倾,倾向答案,式,式（诱导,式,式）的问,题,题；,面谈结果,应,应加以小,结,结，重要,信,信息应由,被,被访人,再次确认,；,；,应向被访,人,人对其合,作,作表示感,谢,谢；。,（四）查,阅,阅,文件的符,合,合性、有,效,效性、可,操,操作性及,其,其管理；,记录的客,观,观性、完,整,整性、可,追,追溯性及,其,其管理。,（五）观,察,察,产品标识,及,及状态标,识,识；,生产质量,条,条件；,检测质量,条,条件,记录保管,质,质量条件,；,；,贮存质量,条,条件；,生产、检,测,测设备的,状,状态；,生产、检,测,测人员的,操,操作状况,。,。,（六）记,录,录,审核过程,的,的记录,时间、地,点,点；,访问、调,查,查的对象,；,；,见证人；,见到的事,实,实。,合格的事,实,实做简要,记,记录，不,合,合格事实,做,做详细记,录,录。,四、 不,合,合格项和,不,不合格报,告,告,（一）不,符,符合项,1,、不符合,的,的定义：,未,未满足要,求,求。,2,、不符合,项,项：审核,证,证据表明,某,某项活动,不,不符合,审核准则,规,规定的要,求,求。,3,、不符合,项,项的分类,：,：,a,、文件性,不,不符合,如体系文,件,件不符合,ISO9001,：,2008/14001/OHSAS18001,b,、实施性,不,不符合,如未按文,件,件规定操,作,作；,c,、效果性,不,不符合,如纠正措,施,施未取得,所,所,期望的效,果,果。,（二）不,符,符合报告,编,编写,1,、原则,事实清楚,，,，客观证,据,据充分，,理,理由确切,，,，,判断准确,，,，文字简,练,练。,能正确引,导,导受审核,方,方采取恰,当,当的纠正,措,措施。,2,、四项核,心,心内容,不符合事,实,实描述；,判定不合,格,格的理由,；,；,不符合的,条,条款；,严重程度,；,；,（三）不,合,合格事实,描,描述,1,、事、人,、,、时、地,、,、细节,可重查性,；,；,2,、负责人,、,、当事人,的,的话,可作证据,，,，但需旁,证,证；,3,、陪同人,员,员、无关,人,人员的话,、,、传闻,不能作为,证,证据；,4,、合格的,事,事、废话,、,、无关的,细,细节,不写；,5,、自己编,写,写,不省略，,也,也不照抄,题,题目。,（四）判,定,定为不合,格,格的理由,1,、事实描,写,写自然带,出,出理由,2,、事实与规,定,定不符；,3,、引用标准,原,原话；,4,、点出错处,，,，说明理由,；,；,5,、不要误导,；,；,6,、不要用过,激,激的词句,（五）条款,的,的判定,1,、以确切的,事,事实为基础,，,，不猜测，,不设想；,2,、就近不就,远,远，选最贴,切,切的条款；,3,、由表及里,，,，判原因不,判,判现象,4,、条款与理,由,由要对应；,（六）严重,程,程度,（一）严重,不,不符合,1,、系统性失,效,效：体系运,行,行出现系统,性,性失效。如,某,某一关键过,程,程重复,出现的失效,现,现象，例如,质,质量问题的,“,常见病,”,、,“,多发病,”,，及多,次重复发生,不,不合格现象,，,，而又未能,采,采取有效的,纠,纠正措施加,以,以消,除，形成系,统,统性失效。,2,、区域性失,效,效：如某一,部,部门、场所,的,的全面失效,现,现象，例如,某,某成品,仓库出现账,、,、卡、物不,符,符，标识不,清,清，状态不,明,明，库房漏,雨,雨，,出库交付手,续,续混乱等全,面,面失效现象,。,。,3,、对产品体,系,系运行产生,严,严重后果（,质,质量,/,环保部门的,处,处罚）。,（二）一般,不,不符合,1,、对满足质,量,量,/,环境管理体,系,系过程或体,系,系文件的要,求,求而言，是,个,个,别的、偶然,的,的、孤立的,、,、性质轻微,的,的问题。,2,、对保证所,审,审核区域的,体,体系有效性,而,而言，是次,要,要的问题。,不 合 格,报,报 告,受审核方,生产部,部门负责人, ,检查区域,不合格内容,不符合标准,机械加工车间,不合格陈述：,机械加工车间在半年内（,2004,年,3,月至,9,月）连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等，每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。,ISO9001,：,2000,8.5.2,审核员, ,审核,组长, ,受审核,方代表, ,审核日期,2004,年,月,日,不合格性质：,严重不合格,轻微不合格,原因分析：,1.,箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁,;,2.,锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件,;,3.,工时定额过紧,工人为追求定额而放松质量,.,责任部门代表：,2004,年,月,日,纠正措施：,1.,建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序,;,2.,建议设计图纸上一律注明需倒角的地方,;,3.,建议工艺文件中增加倒角工序,;,4.,请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧,是否需调整,.,责任部门代表： 管理者代表：,2005,年,月,日,2005,年,月,日,跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序， 已于,9,月,15,日完成。 设计科已开始全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加,145,0,或,1.545,0,倒角的字样，此工作可望在,9,月,30,日前完成。工艺科已开始全面检查工艺文件，在机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在,9,月,30,日前完成。人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。,内审员签字：, 2005,年,月,日,五、末次会,议,议,（一）末次,会,会议前的沟,通,通会,1,、目的,向受审核方,领,领导通报审,核,核发现，征,求,求,受审核部门,的,的意见，并,对,对审核证据,进,进,行确认。,2,、作用,a,、求得共识,，,，避免在末,次,次会议上争,论,论,不休；,b,、如确有问,题,题，尚有时,间,间复查。,（二）末次,会,会议,末次会议是,现,现场审核结,束,束的标志，,是,是审核组报,告,告审核,结果和审核,结,结论的会议,，,，由审核组,长,长主持。,1,、目的,向受审核部,门,门报告审核,观,观察结果，,以,以使他们能,够,够清楚地,理解审核结,果,果。,2,、议程,与会者签到,；,；,重申审核的,目,目的、范围,、,、依据；,报告审核经,过,过；,宣读不合格,报,报告；,澄清；,说明抽样的,公,公正、客观,以,以及局限性,；,；,有效性评价,；,；,审核结论；,提出纠正措,施,施及验证要,求,求。,3,、注意事项,由审核组长,掌,掌握；,时间,0.5,1,小时，事先,确,确认时间；,原则上最高,领,领导参加，,特,特殊情况下,有,有灵活性；,会前充分沟,通,通，避免在,会,会议上争论,。,。,六、,审,审核,报,报告,的,的内,容,容,审核,项,项目,编,编号,；,；,审核,基,基本,情,情况,；,；,审核,的,的目,的,的、,范,范围,、,、依,据,据；,审核,组,组成,员,员及,分,分工,审核,过,过程,综,综述,；,；,不合,格,格项,统,统计,分,分析,；,；,有效,性,性评,价,价审,核,核结,论,论；,纠正,措,措施,及,及验,证,证要,求,求；,审核,报,报告,分,分发,对,对象,。,。,质量,管,管理,体,体系,内,内部,审,审核,报,报告,1,审核,综,综述,1.1,受审,核,核方,：,：东,莞,莞市,电子,科,科技,有,有限,公,公司,1.2,审核,目,目的,：,：审,核,核质,量,量管,理,理体,系,系运,行,行的,有,有效,性,性与,符,符合,性,性；,1.3,质量,管,管理,体,体系,覆,覆盖,产,产品,：,：高,、,、中,档,档耳,机,机、,MYLAR,喇叭,及,及,CABLE,线,等系,列,列产,品,品。,1.4,审核,范,范围,：,：公,司,司质,量,量管,理,理体,系,系涉,及,及的,部,部门,、,、场,所,所和,人,人员,。,。,1.5,审核,依,依据,：,：,ISO9001:2000,标准,、,、质,量,量手,册,册及,相,相关,的,的程,序,序文,件,件和,作,作业,指,指导,书,书。,1.6,审核,组,组：,东,东莞,市,市,电子,科,科技,有,有限,公,公司,组长,：,：王,组员,:,朱,、蔚,、李,、黄,、杨,1.7,审核,日,日期,：,：,2005,年,8,月,16,日至,17,日,2,东莞,市,市,电子,科,科技,有,有限,公,公司,审,审核,组,组,6,人在,组,组长,王,王,的带,领,领下,，,，,于,2005,年,8,月,16,日开,始,始，,对,对公,司,司进,行,行为,期,期,2,天的,现,现场,审,审核,。,。,公司,对,对这,次,次审,核,核工,作,作非,常,常重,视,视，,总,总经,理,理：,黄,黄,厂长,：,：吕,、管,理,理者,代,代表,王,王,等领,导,导出,席,席了,首,首、,末,末次,会,会议,，,，并,为,为审,核,核工,作,作提,供,供了,支,支持,和,和方,便,便，,审,审核,过,过程,中,中也,得,得到,了,了公,司,司各,有,有关,部,部门,领,领导,和,和全,体,体员,工,工的,积,积极,配,配合,，,，整,个,个审,核,核是,在,在认,真,真、,求,求实,、,、坦,成,成的,气,气氛,中,中进,行,行的,，,，由,于,于双,方,方的,共,共同,努,努力,，,，使,审,审核,工,工作,按,按计,划,划圆,满,满完,成,成。,在两,天,天的,审,审核,中,中，,审,审核,组,组检,查,查了,公,公司,与,与质,量,量管,理,理体,系,系有,关,关的,各,各个,部,部门,，,，包,括,括：,行,行政,人,人事,部,部、,生,生产,部,部、,品,品管,部,部、,市,市场,部,部、,PMC,、工,程,程部,、,、财,务,务部,，,，同,时,时查,看,看了,现,现场,和,和各,项,项设,施,施；,同,同公,司,司领,导,导、,管,管理,者,者代,表,表、,各,各部,门,门主,管,管及,多,多名,员,员工,、,、检,验,验员,进,进行,了,了交,谈,谈，,检,检查,了,了,38,个要,素,素的,实,实施,情,情况,并,并做,了,了抽,查,查验,证,证。,通过,检,检查,，,，审,核,核组,认,认为,东,东莞,市,市,电子,科,科技,有,有限,公,公司,的,的质,量,量管,理,理体,系,系在,文,文件,规,规定,和,和实,际,际运,行,行方,面,面做,出,出了,一,一定,的,的工,作,作，,取,取得,了,了初,步,步的,成,成绩,，,，初,步,步具,备,备了,标,标准,要,要求,的,的质,量,量保,证,证能,力,力，,各,各项,质,质量,活,活动,基,基本,处,处于,受,受控,状,状态,，,，能,实,实现,规,规定,的,的质,量,量目,标,标。,在审,核,核中,也,也发,现,现了,一,一些,不,不合,格,格，,共,共填,写,写了,6,张不,合,合格,报,报告,，,，分,别,别涉,及,及,5.4.1,、,7.5.3,、,7.5.5,、,8.3,、,8.3,、,6.2,等要,素,素具,体,体见,下,下表,：,：,序号,标准条款,不合格事实,责任部门,1,5.4.1,查,2004,年,7,月质量目标，没有对质量目标达成情况的统计分析。,生产部,2,7.5.3,配件仓库部分材料没有标识，部分配件发放没有做到先进行先出。,PMC,3,7.5.5,成品仓产品摆放混乱，通道不畅。,市场部,4,8.3,不合格品与合格品混放在一个货架上，,生产部,5,8.3,成品检验没有划出不合格品专用区域。,品管部,6,6.2,没有制定,2004,年员工培训计划。,行政人事部,所有,这,这些,不,不合,格,格均,为,为轻,微,微不,合,合格,，,，在,审,审核,中,中也,发,发现,了,了一,些,些其,它,它问,题,题，,我,我们,已,已向,陪,陪同,人,人员,和,和受,审,审核,部,部门,主,主管,提,提出,了,了相,应,应的,观,观察,项,项，,也,也请,公,公司,予,予以,重,重视,并,并纠,正,正。,需要,指,指出,的,的是,，,，审,核,核是,抽,抽样,进,进行,的,的，,可,可能,有,有些,实,实际,存,存在,的,的问,题,题没,有,有被,发,发现,，,，受,审,审核,部,部门,发,发现,了,了一,些,些不,合,合格,，,，不,意,意味,着,着这,些,些部,门,门工,作,作就,很,很差,，,，没,有,有发,现,现不,合,合格,的,的，,也,也不,表,表示,这,这些,部,部门,完,完美,无,无缺,，,，没,有,有审,核,核到,的,的，,应,应按,公,公司,的,的要,求,求进,行,行自,查,查，,总,总之,，,，要,继,继续,加,加强,内,内部,质,质量,审,审核,，,，举,一,一反,三,三，,不,不断,改,改进,和,和完,善,善自,身,身的,质,质量,体,体系,。,。,对审,核,核组,提,提出,的,的不,合,合格,项,项请,予,予以,纠,纠正,，,，并,将,将纠,正,正结,果,果于,2005,年,8,月,27,日前,予,予以,验,验证,。,。,3,审核,结,结论,东莞,市,市,电子,科,科技,有,有限,公,公司,的,的质,量,量管,理,理体,系,系基,本,本符,合,合,ISO9001:2000,标准,的,的要,求,求，,具,具备,了,了相,应,应的,质,质量,保,保证,能,能力,，,，能,实,实现,规,规定,的,的质,量,量目,标,标；,所,所发,现,现的,轻,轻微,不,不合,格,格为,6,项,，,，,严,严,重,重,不,不,合,合,格,格,为,为,0,项,，,，,不,不,影,影,响,响,公,公,司,司,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,的,的,质,质,量,量,保,保,证,证,能,能,力,力,，,，,审,审,核,核,组,组,经,经,过,过,讨,讨,论,论,，,，,同,同,意,意,通,通,过,过,本,本,次,次,审,审,核,核,，,，,希,希,望,望,公,公,司,司,对,对,本,本,次,次,现,现,场,场,审,审,核,核,中,中,提,提,出,出,的,的,不,不,合,合,格,格,项,项,进,进,行,行,纠,纠,正,正,，,，,并,并,加,加,以,以,验,验,证,证,。,。,建,建,议,议,整,整,改,改,时,时,间,间,为,为,10,天,。,。,审,审,核,核,组,组,认,认,为,为,东,东,莞,莞,市,市,益,益,丰,丰,电,电,子,子,科,科,技,技,有,有,限,限,公,公,司,司,在,在,将,将,以,以,上,上,不,不,合,合,格,格,项,项,整,整,改,改,后,后,具,具,备,备,接,接,受,受,认,认,证,证,审,审,核,核,的,的,条,条,件,件,。,。,附,件,件,：,：,1,、,审,审,核,核,计,计,划,划,；,；,2,、,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,审,审,核,核,不,不,合,合,格,格,报,报,告,告,；,；,3,、,不,不,合,合,格,格,项,项,分,分,布,布,表,表,；,；,4,、,检,检,查,查,表,表,；,；,5,、,审,审,核,核,报,报,告,告,审,核,核,组,组,长,长,:,王,第,四,四,章,章,纠,纠,正,正,措,措,施,施,的,的,跟,跟,踪,踪,和,和,证,证,后,后,监,监,督,督,（,一,一,）,）,三,三,个,个,相,相,关,关,术,术,语,语,的,的,理,理,解,解,纠,正,正,为,消,消,除,除,已,已,发,发,现,现,的,的,不,不,合,合,格,格,所,所,采,采,取,取,的,措,措,施,施,。,。,纠,正,正,措,措,施,施,为,消,消,除,除,已,已,发,发,现,现,的,的,不,不,合,合,格,格,或,或,其,他,他,不,不,期,期,望,望,情,情,况,况,的,的,原,原,因,因,所,所,采,取,取,的,的,措,措,施,施,。,。,预,防,防,措,措,施,施,为,消,消,除,除,潜,潜,在,在,不,不,合,合,格,格,或,或,其,其,他,他,潜,在,在,不,不,期,期,望,望,情,情,况,况,的,的,原,原,因,因,所,所,采,取,取,的,的,措,措,施,施,。,。,纠正措施的实施过程,发现不合格,是否需要,采取纠正措施,调查分析不合格原因,制定纠正措施计划,实施纠正措施计划,纠正措施是否有效,巩固改进成果,关闭不合格项,（,二,二,）,）,纠,纠,正,正,措,措,施,施,和,和,跟,跟,踪,踪,原,原,则,则,和,和,采,采,取,取,的,的,方,方,式,式,对,审,审,核,核,中,中,所,所,开,开,不,不,合,合,格,格,项,项,受,受,审,审,部,部,门,门,都,都,应,应,采,采,取,取,纠,纠,正,正,措,措,施,施,，,，,审,审,核,核,组,组,都,都,要,要,跟,跟,踪,踪,验,验,证,证,。,。,跟,踪,踪,验,验,证,证,可,可,以,以,采,采,取,取,不,不,同,同,的,的,方,方,式,式,：,：,现,场,场,验,验,证,证,；,；,依,据,据,客,客,观,观,证,证,据,据,（,（,文,文,字,字,、,、,录,录,相,相,、,、,照,照,片,片,）,）,进,行,行,验,验,证,证,。,。,谢,谢,谢,演,讲,讲,完,完,毕,毕,，,，,谢,谢,谢,谢,观,观,看,看,！,！,